(1)

Dinatriumtetraboraat is in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG van het Europees Parlement en de Raad (2) opgenomen als werkzame stof voor gebruik in biociden van productsoort 8. Daarom werd deze stof overeenkomstig artikel 86 van Verordening (EU) nr. 528/2012 geacht op grond van die verordening tot en met 31 augustus 2021 te zijn goedgekeurd, mits de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden worden nageleefd.

(2)

Op 28 februari 2020 is overeenkomstig artikel 13, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 een aanvraag ingediend voor de verlenging van de goedkeuring van dinatriumtetraboraat voor gebruik in biociden van productsoort 8 (hierna “de aanvraag” genoemd).

(3)

De beoordelende bevoegde autoriteit van Nederland heeft de Commissie op 2 juli 2020 geïnformeerd over haar besluit op grond van artikel 14, lid 1, van Verordening (EU) nr. 528/2012 dat een volledige beoordeling van de aanvraag noodzakelijk was. In artikel 8, lid 1, van die verordening is bepaald dat beoordelende bevoegde autoriteiten aanvragen binnen 365 dagen na validering volledig moeten beoordelen.

(4)

De beoordelende bevoegde autoriteit kan overeenkomstig artikel 8, lid 2, van Verordening (EU) nr. 528/2012 in voorkomend geval de aanvrager verzoeken voldoende gegevens te verstrekken om de beoordeling uit te voeren. In dat geval wordt de periode van 365 dagen geschorst; de schorsing mag niet langer duren dan in totaal 180 dagen, tenzij de aard van de gevraagde gegevens of uitzonderlijke omstandigheden een langere schorsing rechtvaardigen.

(5)

Overeenkomstig artikel 14, lid 3, van Verordening (EU) nr. 528/2012 stelt het Europees Agentschap voor chemische stoffen (“het Agentschap”) binnen 270 dagen na ontvangst van een aanbeveling van de beoordelende bevoegde autoriteit een advies op over de verlenging van de goedkeuring van de werkzame stof en zendt dit toe aan de Commissie.

(6)

De termijn voor het verstrijken van de goedkeuring van dinatriumtetraboraat voor gebruik in biociden van productsoort 8 was bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/1290 van de Commissie (3) verlengd tot en met 28 februari 2024, zodat er voldoende tijd was voor de behandeling van de aanvraag.

(7)

Bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2024/208 van de Commissie (4) is de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring vanwege vertraging bij de beoordeling van de aanvraag nogmaals verlengd, en wel tot en met 31 augustus 2026.

(8)

Op 13 februari 2026 heeft de beoordelende bevoegde autoriteit de Commissie ervan in kennis gesteld dat de beoordeling wordt uitgesteld om redenen buiten de invloed van de aanvrager, waarbij dit uitstel verband houdt met de beoordeling van gegevens over de werkzaamheid, de analytische en fysisch-chemische eigenschappen, het lot in het milieu en de beoordeling van de hormoonontregelende criteria voor de stof. De Commissie heeft uit de door de beoordelende bevoegde autoriteit verstrekte informatie begrepen dat het onwaarschijnlijk is dat die autoriteit vóór medio 2027 een aanbeveling bij het Agentschap zal indienen.

(9)

Om redenen buiten de invloed van de aanvrager zal de goedkeuring dus waarschijnlijk verstrijken voordat een besluit is genomen over de verlenging ervan. Het is derhalve passend de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring zodanig verder te verlengen dat er voldoende tijd is om de aanvraag te behandelen. Rekening houdend met de tijd die de beoordelende bevoegde autoriteit nodig heeft voor de beoordeling, de tijd die het Agentschap nodig heeft voor het opstellen en indienen van het advies en de tijd die de Commissie nodig heeft om te besluiten of de goedkeuring van dinatriumtetraboraat voor gebruik in biociden van productsoort 8 kan worden verlengd, moet de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring worden verlengd tot en met 28 februari 2029.

(10)

Na de verlenging van de termijn voor het verstrijken van de goedkeuring, blijft de goedkeuring van dinatriumtetraboraat gelden voor gebruik in biociden van productsoort 8, onder de in bijlage I bij Richtlijn 98/8/EG vastgestelde voorwaarden,