This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32026D1111
Commission Implementing Decision (EU) 2026/1111 of 22 May 2026 postponing the expiry date of the approval of disodium tetraborate for use in biocidal products of product-type 8 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
2026 m. gegužės 22 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2026/1111, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data
2026 m. gegužės 22 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2026/1111, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data
C/2026/3290
OL L, 2026/1111, 2026 5 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
Europos Sąjungos |
LT L serija |
|
2026/1111 |
2026 5 26 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO SPRENDIMAS (ES) 2026/1111
2026 m. gegužės 22 d.
kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo (1), ypač į jo 14 straipsnio 5 dalį,
pasikonsultavusi su Biocidinių produktų nuolatiniu komitetu,
kadangi:
|
(1) |
veiklioji medžiaga dinatrio tetraboratas buvo įtraukta į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB (2) I priedą kaip skirta naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti. Todėl pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį iki 2021 m. rugpjūčio 31 d. ji buvo laikoma patvirtinta pagal tą reglamentą, jei buvo laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų; |
|
(2) |
2020 m. vasario 28 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateikta paraiška pratęsti patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiška); |
|
(3) |
2020 m. liepos 2 d. Nyderlandų vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai apie savo sprendimą, priimtą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 1 dalį, kad turi būti atliktas išsamus paraiškos vertinimas. Pagal to reglamento 8 straipsnio 1 dalį vertinančioji kompetentinga institucija išsamų paraiškos vertinimą turi atlikti per 365 dienas nuo jos patvirtinimo; |
|
(4) |
vertinančioji kompetentinga institucija prireikus gali pareikalauti, kad pareiškėjas pateiktų tiek duomenų, kad jų pakaktų atlikti vertinimą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 8 straipsnio 2 dalį. Tokiu atveju 365 dienų laikotarpis sustabdomas, tačiau ne ilgiau nei iš viso 180 dienų, išskyrus tuos atvejus, kai ilgesnis sustabdymas pateisinamas dėl prašomų duomenų pobūdžio arba išimtinių aplinkybių; |
|
(5) |
per 270 dienų nuo tos dienos, kai gauna vertinančiosios kompetentingos institucijos rekomendaciją, Europos cheminių medžiagų agentūra (toliau – Agentūra) turi parengti ir pateikti Komisijai nuomonę dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo pratęsimo pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 3 dalį; |
|
(6) |
pagal Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2021/1290 (3) patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data buvo nukelta iki 2024 m. vasario 28 d., kad pakaktų laiko paraiškai išnagrinėti; |
|
(7) |
Komisijos įgyvendinimo sprendimu (ES) 2024/208 (4) patvirtinimo galiojimo pabaigos data dėl vėlavimo įvertinti paraišką vėl buvo nukelta į 2026 m. rugpjūčio 31 d.; |
|
(8) |
2026 m. vasario 13 d. vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai, kad vertinimas yra atidėtas dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių, susijusių su medžiagos veiksmingumo duomenų, analitinių ir fizinių bei cheminių savybių ir išlikimo aplinkoje vertinimu bei medžiagos endokrininės sistemos ardymo savybių vertinimu. Remdamasi vertinančiosios kompetentingos institucijos pateikta informacija Komisija mano, kad yra mažai tikėtina, jog ta institucija pateiks rekomendaciją Agentūrai iki 2027 m. vidurio; |
|
(9) |
dėl to patvirtinimo galiojimas dėl nuo pareiškėjo nepriklausančių priežasčių gali pasibaigti anksčiau negu bus priimtas sprendimas dėl jo galiojimo pratęsimo. Todėl patvirtinimo galiojimo pabaigos datą tikslinga nukelti tiek, kad pakaktų laiko paraiškai išnagrinėti. Atsižvelgiant į laiką, kurio reikia, kad vertinančioji kompetentinga institucija atliktų vertinimą, Agentūra – parengtų ir pateiktų savo nuomonę, o Komisija – priimtų sprendimą, ar pratęsti patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą, patvirtinimo galiojimo pabaigos data turėtų būti nukelta į 2029 m. vasario 28 d.; |
|
(10) |
pratęsus patvirtinimo galiojimo pabaigos datą, dinatrio tetraboratas tebelieka patvirtintas kaip skirtas naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti laikantis Direktyvos 98/8/EB I priede nustatytų sąlygų, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Įgyvendinimo sprendime (ES) 2024/208 nustatyta patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data nukeliama į 2029 m. vasario 28 d.
2 straipsnis
Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2026 m. gegužės 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 167, 2012 6 27, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) 1998 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 98/8/EB dėl biocidinių produktų pateikimo į rinką (OL L 123, 1998 4 24, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) 2021 m. rugpjūčio 2 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2021/1290, kuriuo nukeliama patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data (OL L 279, 2021 8 3, p. 47; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).
(4) 2024 m. sausio 10 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2024/208, kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 nukeliama patvirtinimo, kad dinatrio tetraboratą galima naudoti 8-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data (OL L, 2024/208, 2024 1 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj
ISSN 1977-0723 (electronic edition)