(1)

Dinatriumtetraboraatti sisällytettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY (2) liitteeseen I käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa. Sen vuoksi sitä pidettiin asetuksen (EU) N:o 528/2012 86 artiklan nojalla hyväksyttynä 31 päivään elokuuta 2021 saakka direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.

(2)

Dinatriumtetraboraatin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimiseksi toimitettiin 28 päivänä helmikuuta 2020 hakemus, jäljempänä ’hakemus’, asetuksen (EU) N:o 528/2012 13 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

(3)

Arvioinnista vastaava Alankomaiden toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 2 päivänä heinäkuuta 2020 päättäneensä asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti, että hakemuksen täydellinen arviointi oli tarpeen. Kyseisen asetuksen 8 artiklan 1 kohdan mukaan arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen on suoritettava hakemuksen täydellinen arviointi 365 päivän kuluessa sen validoinnista.

(4)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen voi asetuksen (EU) N:o 528/2012 8 artiklan 2 kohdan mukaisesti tarvittaessa pyytää hakijaa toimittamaan riittävät tiedot, joiden avulla arviointi voidaan suorittaa. Tällaisessa tapauksessa 365 päivän määräaika keskeytetään enintään 180 päivän ajaksi, paitsi kun pidempi keskeytys on perusteltu pyydettyjen tietojen luonteen tai poikkeuksellisten olosuhteiden vuoksi.

(5)

Vastaanotettuaan arvioinnista vastaavalta toimivaltaiselta viranomaiselta suosituksen Euroopan kemikaaliviraston, jäljempänä ’kemikaalivirasto’, on 270 päivän kuluessa laadittava ja toimitettava komissiolle lausunto tehoaineen hyväksymisen uusimisesta asetuksen (EU) N:o 528/2012 14 artiklan 3 kohdan mukaisesti.

(6)

Dinatriumtetraboraatin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää lykättiin komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2021/1290 (3)28 päivään helmikuuta 2024, jotta hakemuksen tutkimiseen jäisi riittävästi aikaa.

(7)

Hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää lykättiin jälleen komission täytäntöönpanopäätöksellä (EU) 2024/208 (4)31 päivään elokuuta 2026 hakemuksen arvioinnin viivästysten vuoksi.

(8)

Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen ilmoitti komissiolle 13 päivänä helmikuuta 2026, että arviointi viivästyy hakijasta riippumattomista syistä, jotka liittyvät aineen tehoa, analyyttisiä ja fysikaalis–kemiallisia ominaisuuksia, vaiheita ympäristössä ja hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevien tietojen arviointiin. Komissio päätteli arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen toimittamien tietojen perusteella, että on epätodennäköistä, että kyseinen viranomainen toimittaa suosituksen kemikaalivirastolle ennen vuoden 2027 puoliväliä.

(9)

Näin ollen hyväksymisen voimassaolo todennäköisesti päättyy hakijasta riippumattomista syistä ennen kuin on tehty päätös sen uusimisesta. Sen vuoksi on asianmukaista lykätä hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää siten, että hakemuksen tutkimiselle jää riittävästi aikaa. Kun otetaan huomioon aika, joka on tarpeen arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen suorittamaan arviointiin, kemikaaliviraston lausunnon laatimiseen ja toimittamiseen sekä dinatriumtetraboraatin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskevan hyväksymisen uusimista koskevan komission päätöksen tekemiseen, voimassaolon päättymispäivää olisi lykättävä 28 päivään helmikuuta 2029.

(10)

Sen jälkeen, kun hyväksymisen voimassaolon päättymispäivää on lykätty edelleen, dinatriumtetraboraatin käyttöä valmisteryhmään 8 kuuluvissa biosidivalmisteissa koskeva hyväksyminen pysyy voimassa direktiivin 98/8/EY liitteessä I vahvistettujen edellytysten mukaisesti,