32001R1852

Verordening (EG) nr. 1852/2001 van de Commissie

van 20 september 2001

houdende nadere regels voor de openbaarmaking van bepaalde gegevens en de bescherming van ingevolge Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad verstrekte gegevens

DE COMMISSIE VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,

Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese Gemeenschap,

Gelet op Verordening (EG) nr. 258/97 van het Europees Parlement en de Raad van 27 januari 1997 betreffende nieuwe voedingsmiddelen en nieuwe voedselingrediënten(1), en met name op artikel 4, lid 5, en artikel 10,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) De ervaring heeft geleerd dat er behoefte bestaat aan nadere regels voor de bescherming van de door aanvragers verstrekte gegevens om ervoor te zorgen dat de beoordeling van aanvragen uit hoofde van Verordening (EG) nr. 258/97 soepel verloopt.

(2) Die regels moeten de vertrouwelijkheid van fabricagegegevens waarborgen indien bekendmaking van die gegevens de concurrentiepositie van de aanvrager onevenredig zou kunnen schaden.

(3) Teneinde de transparantie in de werking van de bij artikel 4 van Verordening (EG) nr. 258/97 ingestelde procedures te verbeteren, moeten bepaalde gegevens over uit hoofde van dat artikel beoordeelde producten en over het resultaat van die beoordeling openbaar worden gemaakt. Deze informatie moet door de Commissie op het internet bekend worden gemaakt.

(4) Deze regels moeten in overeenstemming zijn met het nieuwe juridisch kader dat is vastgesteld in Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG van de Raad(2).

(5) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor levensmiddelen,

HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Artikel 1

1. De Commissie, de nationale autoriteiten van de lidstaten en de in artikel 4, lid 3, van Verordening (EG) nr. 258/97 bedoelde instanties voor de beoordeling van voedingsmiddelen verstrekken geen informatie die ingevolge lid 3 als vertrouwelijk is aangemerkt, met uitzondering van informatie die openbaar gemaakt moet worden indien dat voor de bescherming van de menselijke gezondheid vereist is.

2. De aanvrager kan aangeven welke door hem ingevolge Verordening (EG) nr. 258/97 verstrekte fabricagegegevens hij vertrouwelijk behandeld wenst te zien, aangezien openbaarmaking ervan zijn concurrentiepositie zou kunnen schaden. In dit geval wordt een controleerbare motivering gegeven.

3. De bevoegde autoriteit van de lidstaat die de aanvraag heeft ontvangen, bepaalt na overleg met de aanvrager welke fabricagegegevens vertrouwelijk zullen worden behandeld, en brengt de aanvrager, de instantie die bevoegd is voor de beoordeling van voedingsmiddelen, en de Commissie van haar besluit op de hoogte.

4. De Commissie draagt er zorg voor dat de lidstaten in kennis worden gesteld van een haar ingevolge lid 3 medegedeeld besluit.

Artikel 2

1. Wanneer ingevolge artikel 4, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 de eerste beoordeling van het verzoek wordt uitgevoerd, maakt de Commissie de volgende gegevens openbaar:

a) naam en adres van de aanvrager;

b) beschrijving aan de hand waarvan het voedingsmiddel of voedselingrediënt kan worden geïdentificeerd;

c) voorgenomen gebruik van het voedingsmiddel of het voedselingrediënt;

d) samenvatting van het dossier, behalve voor de gedeelten die overeenkomstig artikel 1, lid 3, als vertrouwelijk zijn aangemerkt;

e) datum van ontvangst van een volledig verzoek.

2. De Commissie maakt het verslag van de eerste beoordeling openbaar, behalve voor de ingevolge artikel 1, lid 3, als vertrouwelijk aangemerkte gegevens, en wel op de volgende wijze:

a) wanneer er geen bezwaar ingevolge artikel 6, lid 4, van Verordening (EG) nr. 258/97 wordt ingediend, wordt het verslag van de eerste beoordeling na afloop van de in dat artikel bedoelde periode van 60 dagen en na de tijd die nodig is om de aanvrager te informeren, openbaar gemaakt;

b) wanneer ingevolge artikel 7 van Verordening (EG) nr. 258/97 een vergunningsbesluit vereist is, wordt het verslag van de eerste beoordeling indien mogelijk tegelijk met het advies van het Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding of, indien dit advies niet vereist is, tegelijk met de bekendmaking van dat besluit in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen openbaar gemaakt.

Artikel 3

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag volgende op die van haar bekendmaking in het Publicatieblad van de Europese Gemeenschappen.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel, 20 september 2001.

Voor de Commissie

David Byrne

Lid van de Commissie

(1) PB L 43 van 14.2.1997, blz. 1.

(2) PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.