(1)

Bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 571/2014 van de Commissie (2) is ipconazool overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1107/2009 als werkzame stof goedgekeurd en in de lijst van deel B van de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 van de Commissie (3) opgenomen.

(2)

Na de indiening van bevestigende gegevens over het langetermijnrisico voor zaadetende vogels, zoals vereist op grond van artikel 1 in samenhang met bijlage I bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 571/2014, heeft de oorspronkelijke lidstaat-rapporteur, het Verenigd Koninkrijk (4), een evaluatie van de gegevens uitgevoerd, die door de lidstaten en de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) is onderzocht. Op basis van de ingediende informatie heeft de EFSA geconcludeerd dat er voor de representatieve gebruiksdoeleinden van ipconazool een hoog langetermijnrisico voor vogels bestaat (5).

(3)

Op 9 maart 2018 heeft het Comité risicobeoordeling van het Europees Agentschap voor chemische stoffen overeenkomstig artikel 37, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1272/2008 van het Europees Parlement en de Raad (6) een advies (7) uitgebracht waarin dat comité onder meer concludeerde dat ipconazool voldoet aan de criteria om als giftig voor de voortplanting, categorie 1B te worden ingedeeld.

(4)

Bij Gedelegeerde Verordening (EU) 2020/1182 van de Commissie (8) is bijlage VI bij Verordening (EG) nr. 1272/2008 bijgevolg gewijzigd en is ipconazool ingedeeld als giftig voor de voortplanting, categorie 1B.

(5)

Overeenkomstig artikel 4, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 kan een werkzame stof alleen worden goedgekeurd als een gewasbeschermingsmiddel dat deze stof bevat geen onaanvaardbare effecten op het milieu heeft, met name op niet-doelsoorten, waaronder vogels.

(6)

Krachtens punt 3.6.4 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 wordt een werkzame stof uitsluitend goedgekeurd indien deze overeenkomstig Verordening (EG) nr. 1272/2008 niet als giftig voor de voortplanting, categorie 1B, is of moet worden ingedeeld, tenzij de blootstelling van mensen aan die stof in een gewasbeschermingsmiddel in realistische voorgestelde gebruiksomstandigheden te verwaarlozen is.

(7)

Overeenkomstig artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 heeft de Commissie de lidstaten, de EFSA en de aanvrager ervan in kennis gesteld dat het volgens haar mogelijk is dat niet langer aan de goedkeuringscriteria van artikel 4, lid 3, punt e), ii), van die verordening en van punt 3.6.4 van bijlage II bij die verordening wordt voldaan, aangezien een hoog langetermijnrisico voor vogels is geconstateerd en ipconazool als giftig voor de voortplanting, categorie 1B, is ingedeeld. De Commissie heeft de aanvrager verzocht opmerkingen in te dienen.

(8)

De aanvrager heeft opmerkingen en aanvullende informatie ingediend die door de nieuwe lidstaat-rapporteur België in overweging zijn genomen en beoordeeld.

(9)

De Commissie heeft de EFSA verzocht de door de aanvrager verstrekte informatie in overweging te nemen, rekening houdend met de beoordeling door de nieuwe lidstaat-rapporteur, en in het bijzonder de risico’s voor vogels als gevolg van representatieve gebruiksdoeleinden van ipconazool in overweging te nemen en om te beoordelen of aan de in punt 3.6.4 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1107/2009 vastgestelde voorwaarden inzake verwaarloosbare blootstelling voor mensen (blootstelling via de voeding en blootstelling anders dan via de voeding) kan worden geacht te zijn voldaan.

(10)

Op 1 februari 2022 heeft de EFSA de Commissie in kennis gesteld van haar verklaring (9) dat, hoewel de residuen van ipconazool in levensmiddelen onder de standaardwaarde van 0,01 mg/kg liggen en de blootstelling aan ipconazool via de voeding naar verwachting dus verwaarloosbaar zal zijn, er als gevolg van beperkingen van de ingediende studies onzekerheid bestaat over de blootstelling van toedieners en werknemers. Met name werden, wat toedieners betreft, metingen van de blootstelling tijdens het reinigen van apparatuur niet in de studie opgenomen en werd de blootstelling tijdens het verpakken tot een minimum beperkt als gevolg van een sterk geautomatiseerd proces, waardoor de representativiteit van de studie, gezien de gangbare praktijken voor zaadbehandeling in de Unie, beperkt is. De studie was dus van beperkt nut. Daarnaast was de verstrekte studie van beperkte waarde wat werknemers betreft, aangezien zij slechts gegevens voor twee werknemers bevatte. Bovendien kon de blootstelling van een van deze werknemers niet als verwaarloosbaar worden beschouwd, zelfs niet wanneer rekening werd gehouden met het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen.

(11)

Daarnaast heeft de EFSA geconcludeerd dat er sprake is van een hoog langetermijnrisico voor vogels als gevolg van de representatieve gebruiksdoeleinden van ipconazool, zelfs als bij de risicobeoordeling met alle passende verfijningen rekening wordt gehouden.

(12)

De Commissie heeft de aanvrager verzocht zijn opmerkingen in te dienen over de verklaring van de EFSA en over haar voorstel om de goedkeuring van ipconazool in te trekken wegens de door de EFSA vastgestelde probleempunten. De aanvrager heeft zijn opmerkingen ingediend en deze zijn zorgvuldig onderzocht.

(13)

De Commissie is van oordeel dat ipconazool niet langer voldoet aan de goedkeuringscriteria van artikel 4, lid 3, punt e), ii), van Verordening (EG) nr. 1107/2009 en van punt 3.6.4 van bijlage II bij die verordening.

(14)

Het is derhalve passend om de goedkeuring van ipconazool in te trekken.

(15)

Uitvoeringsverordening (EU) nr. 540/2011 moet daarom dienovereenkomstig worden gewijzigd en Uitvoeringsverordening (EU) nr. 571/2014 moet worden ingetrokken.

(16)

De lidstaten moeten voldoende tijd krijgen om de toelatingen voor gewasbeschermingsmiddelen die ipconazool bevatten, in te trekken.

(17)

Als de lidstaten overeenkomstig artikel 46 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 een respijtperiode toekennen voor gewasbeschermingsmiddelen die ipconazool bevatten, moet die periode zo kort mogelijk zijn en uiterlijk negen maanden na de inwerkingtreding van deze verordening aflopen.

(18)

Deze verordening laat de mogelijkheid om een nieuwe aanvraag voor de goedkeuring van ipconazool in te dienen overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 onverlet.

(19)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,