(1)

Op 9 december 2020 heeft Pioneer Overseas Corporation, gevestigd in België, namens Pioneer Hi-Bred International, Inc., gevestigd in de Verenigde Staten, bij de bevoegde nationale instantie van Nederland en overeenkomstig de artikelen 5 en 17 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een aanvraag ingediend voor het in de handel brengen van levensmiddelen, levensmiddeleningrediënten en diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 (“de aanvraag”). De aanvraag betrof ook het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 voor andere toepassingen dan als levensmiddel of als diervoeder, met uitzondering van de teelt.

(2)

Daarnaast betrof de aanvraag het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met tien subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9. Voor twee in de aanvraag opgenomen subcombinaties, MON 89034 × MON 87411 en MON 89034 × DAS-40278-9, is bij Uitvoeringsbesluit (EU) 2021/65 van de Commissie (2) respectievelijk Uitvoeringsbesluit (EU) 2019/2086 van de Commissie (3) reeds een vergunning verleend.

(3)

Onder dit besluit vallen mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 en alle subcombinaties van de afzonderlijke transformatiestappen van deze mais waarvoor geen vergunning is verleend: DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114.

(4)

Overeenkomstig artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 omvatte de aanvraag gegevens en conclusies inzake de overeenkomstig de beginselen van bijlage II bij Richtlijn 2001/18/EG van het Europees Parlement en de Raad (4) uitgevoerde risicobeoordeling. De aanvraag omvatte tevens de uit hoofde van de bijlagen III en IV bij die richtlijn vereiste informatie en een monitoringplan voor de milieueffecten overeenkomstig bijlage VII bij die richtlijn.

(5)

Op 9 november 2022 heeft de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) overeenkomstig de artikelen 6 en 18 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 een gunstig wetenschappelijk advies uitgebracht (5). Zij heeft geconcludeerd dat de in de aanvraag beschreven genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 en de subcombinaties daarvan wat betreft de mogelijke gevolgen voor de gezondheid van mens en dier of het milieu even veilig zijn als de conventionele tegenhangers ervan en de geteste niet-genetisch gemodificeerde referentievariëteiten van mais. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat de consumptie van genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 en de subcombinaties daarvan geen aanleiding geeft tot bezorgdheid wat betreft de voeding.

(6)

De EFSA heeft in haar advies aandacht besteed aan alle vragen en bezorgdheden die de lidstaten aan de orde hebben gesteld in het kader van de raadpleging van de bevoegde nationale instanties, zoals bedoeld in artikel 6, lid 4, en artikel 18, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(7)

De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het door de aanvrager ingediende monitoringplan voor de milieueffecten, dat bestaat uit een algemeen toezichtsplan, aansluit bij de beoogde toepassingen van de producten.

(8)

Rekening houdend met die conclusies moet een vergunning worden verleend voor het in de handel brengen van producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 en de subcombinaties DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 voor de in de aanvraag genoemde toepassingen.

(9)

Bij brief van 24 januari 2022 heeft Pioneer Hi-Bred International, Inc. de Commissie verzocht de rechten en verplichtingen van Pioneer Hi-Bred International, Inc. met betrekking tot alle lopende aanvragen voor genetisch gemodificeerde producten over te dragen aan Corteva Agriscience LLC, gevestigd in de Verenigde Staten. Corteva Agriscience LLC heeft zijn instemming met de door Pioneer Hi-Bred International, Inc. voorgestelde verandering van vergunninghouder bevestigd. Corteva Agriscience LLC wordt in de Unie vertegenwoordigd door Corteva Agriscience Belgium B.V., gevestigd in België.

(10)

Aan de genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9 en aan elk van de subcombinaties DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DP4114 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411, MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114, DP4114 × MON 87411, DAS-40278-9 × MON 87411, DAS-40278-9 × DP4114, MON 89034 × DP4114 daarvan, moet een eenduidig identificatienummer worden toegekend overeenkomstig Verordening (EG) nr. 65/2004 van de Commissie (6).

(11)

Voor de onder dit besluit vallende producten lijken geen andere specifieke etiketteringsvoorschriften nodig te zijn dan die van artikel 13, lid 1, en artikel 25, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 en die van artikel 4, lid 6, van Verordening (EG) nr. 1830/2003 van het Europees Parlement en de Raad (7). Om er echter voor te zorgen dat die producten binnen de grenzen van de door dit besluit verleende vergunning worden gebruikt, moet op het etiket van die producten, met uitzondering van levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten, duidelijk worden vermeld dat zij niet voor de teelt zijn bedoeld.

(12)

De vergunninghouder moet elk jaar een verslag indienen over de uitvoering en de resultaten van de activiteiten in het monitoringplan voor de milieueffecten. Die resultaten moeten worden gepresenteerd overeenkomstig de voorschriften van Beschikking 2009/770/EG van de Commissie (8).

(13)

Het advies van de EFSA rechtvaardigt niet het opleggen van andere specifieke voorwaarden of beperkingen voor het in de handel brengen, het gebruik en de behandeling of voor de bescherming van bepaalde ecosystemen/het milieu of geografische gebieden, als bedoeld in artikel 6, lid 5, punt e), en artikel 18, lid 5, punt e), van Verordening (EG) nr. 1829/2003.

(14)

Alle relevante informatie over het verlenen van de vergunning voor de producten die onder dit besluit vallen, moet worden opgenomen in het in artikel 28, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 bedoelde communautair register van genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders.

(15)

Krachtens artikel 9, lid 1, en artikel 15, lid 2, punt c), van Verordening (EG) nr. 1946/2003 van het Europees Parlement en de Raad (9) moeten de partijen bij het aan het Verdrag inzake biologische diversiteit gehechte Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid van dit besluit in kennis worden gesteld via het uitwisselingscentrum voor bioveiligheid.

(16)

Het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders heeft binnen de door zijn voorzitter vastgestelde termijn geen advies uitgebracht. Deze uitvoeringshandeling werd nodig geacht en de voorzitter heeft haar voor verder beraad aan het comité van beroep voorgelegd. Het comité van beroep heeft geen advies uitgebracht,

a)

het eenduidige identificatienummer DP-ØØ4114-3 × MON-89Ø34-3 × MON-87411-9 × DAS-4Ø278-9 voor genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON89034 × MON87411 × DAS-40278-9;

b)

het eenduidige identificatienummer DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 × DP4114 × MON 87411;

c)

het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × DP4114 × MON 87411;

d)

het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × DAS-40278-9 × MON 87411;

e)

het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 voor genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × DAS-40278-9 × DP4114;

f)

het eenduidige identificatienummer DP-ØØ4114-3 × MON-87411-9 voor de genetisch gemodificeerde mais DP4114 × MON 87411;

g)

het eenduidige identificatienummer DAS-4Ø278-9 × MON-87411-9 voor de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 × MON 87411;

h)

het eenduidige identificatienummer DAS-4Ø278-9 × DP-ØØ4114-3 voor de genetisch gemodificeerde mais DAS-40278-9 × DP4114;

i)

het eenduidige identificatienummer MON-89Ø34-3 × DP-ØØ4114-3 voor de genetisch gemodificeerde mais MON 89034 × DP4114.

a)

levensmiddelen en levensmiddeleningrediënten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan;

b)

diervoeders die geheel of gedeeltelijk bestaan uit of zijn geproduceerd met de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan;

c)

producten die geheel of gedeeltelijk bestaan uit de in artikel 1 bedoelde genetisch gemodificeerde mais en de subcombinaties daarvan, voor andere toepassingen dan bedoeld in de punten a) en b), met uitzondering van de teelt.