28.3.2008   

NL

Publicatieblad van de Europese Unie

L 86/9

(1)

Richtlijn 94/62/EG van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 1994 betreffende verpakking en verpakkingsafval (2) bevordert de terugwinning en verbranding in vuilverbrandingsinstallaties met terugwinning van energie en recyclage van verpakkingsafval.

(2)

Verordening (EG) nr. 1935/2004 stelt de algemene beginselen vast voor het opheffen van de verschillen tussen de wetgevingen van de lidstaten betreffende materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen en voorziet in artikel 5, lid 1, in de goedkeuring van bijzondere maatregelen voor groepen materialen en voorwerpen. In die verordening wordt bepaald dat voorrang moet worden gegeven aan de harmonisatie van de voorschriften voor materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof.

(3)

Richtlijn 2002/72/EG van de Commissie van 6 augustus 2002 inzake materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen (3) bevat voorschriften voor materialen en voorwerpen van kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

(4)

Verpakkingsafval van kunststof kan residuen van eerder gebruik, contaminanten van verkeerd gebruik en contaminanten van niet-toegelaten stoffen bevatten. Daarom moeten bijzondere voorschriften worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat materialen en voorwerpen die van gerecycleerde kunststof zijn vervaardigd en zijn bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, voldoen aan de voorschriften van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

(5)

Verordening (EG) nr. 2023/2006 van de Commissie van 22 december 2006 betreffende goede fabricagemethoden voor materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen (4) stelt voorschriften vast betreffende goede fabricagemethoden voor groepen materialen en voorwerpen bestemd om met in bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1935/2004 genoemde levensmiddelen in contact te komen en voor combinaties van die materialen en voorwerpen of gerecycleerde materialen en voorwerpen die in die materialen en voorwerpen worden gebruikt.

(6)

Kunststofafval kan mechanisch worden behandeld voor de productie van gerecycleerde materialen en voorwerpen of kan door chemische depolymerisatie in monomeren en oligomeren worden afgebroken. Uit chemische depolymerisatie verkregen monomeren en oligomeren mogen niet anders worden behandeld dan door chemische synthese vervaardigde monomeren. Daarom vallen zij onder de in Richtlijn 2002/72/EG verleende toelating voor monomeren en additieven en moeten zij voldoen aan de daarin vastgestelde specificaties en zuiverheidscriteria. Zij dienen bijgevolg niet onder deze verordening te vallen.

(7)

Afsnijdsels en resten van de productie van kunststof materialen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, die nog niet met levensmiddelen in aanraking zijn geweest of anderszins zijn verontreinigd en in het bedrijf tot nieuwe producten worden omgesmolten of aan een derde partij worden verkocht als onderdeel van een kwaliteitsborgingssysteem overeenkomstig de in Verordening (EG) nr. 2023/2006 vastgestelde voorschriften voor goede fabricagemethoden, worden als geschikt beschouwd voor toepassingen waarbij zij in aanraking komen met levensmiddelen en dienen niet onder de werkingssfeer van deze verordening te vallen. Alle andere afsnijdsels en resten van de productie van kunststof materialen, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, moeten wel onder de werkingssfeer van deze verordening vallen.

(8)

Op gerecycleerde kunststof die gebruikt wordt achter een functionele sperlaag van kunststof, als omschreven in Richtlijn 2002/72/EG, dient de toelatingsprocedure van deze verordening niet van toepassing te zijn. De in Richtlijn 2002/72/EG vastgestelde voorschriften voor achter een functionele sperlaag van kunststof gebruikte stoffen worden ook als toereikend beschouwd voor de garantie van de veiligheid van gerecycleerde kunststoffen die achter een functionele sperlaag worden gebruikt.

(9)

Richtlijn 2002/72/EG bevat lijsten van stoffen die mogen worden gebruikt bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. Die stoffen zijn op hun veiligheid beoordeeld en er zijn migratielimieten voor het veilige gebruik daarvan vastgesteld. Om te zorgen voor hetzelfde veiligheidsniveau voor materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof, mogen alleen toegelaten monomeren en additieven aan de gerecycleerde kunststoffen worden toegevoegd en moeten hun migratielimieten ook gelden voor materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

(10)

Richtlijn 2002/72/EG voorziet in de overlegging van een verklaring van overeenstemming en de registratie van gegevens om ervoor te zorgen dat relevante informatie over het veilige gebruik van het kunststof materiaal tussen de exploitanten en met de bevoegde autoriteiten wordt uitgewisseld. Die algemene voorschriften gelden ook voor gerecycleerde kunststoffen. Daarom moeten zij ook van toepassing zijn op materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof, bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen.

(11)

Alleen de combinatie van de karakteristieken van de input, de efficiëntie van de sortering en de doeltreffendheid van het proces om de verontreiniging te verminderen, tezamen met het omschreven gebruik van de gerecycleerde kunststof garanderen de veiligheid van materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof. Zij zijn specifiek voor het type kunststof en het toegepaste recyclageproces. Het is alleen mogelijk al deze aspecten tezamen te evalueren door afzonderlijke evaluatie van de recyclageprocessen gevolgd door afzonderlijke toelating.

(12)

De veiligheid van de gerecycleerde kunststoffen kan alleen worden gegarandeerd als het recyclageproces in staat is gerecycleerde kunststoffen in een reproduceerbare kwaliteit te produceren. Dit kan worden gecontroleerd als een doeltreffend kwaliteitsborgingssysteem wordt toegepast. Daarom mogen alleen gerecycleerde kunststoffen uit een door een doeltreffend kwaliteitsborgingssysteem beheerd recyclageproces in de handel worden gebracht.

(13)

Richtlijn 2002/72/EG stelt de lijst van monomeren en uitgangsstoffen vast die met uitsluiting van alle andere (positieve lijst) mogen worden gebruikt bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, en daarom mogen alleen materialen en voorwerpen die aan de bepalingen van Richtlijn 2002/72/EG voldoen als input voor het recyclageproces worden gebruikt. Dit kan worden bereikt door de kunststof voorwerpen vóór de recyclage te sorteren. Voor bepaalde materialen, zoals polyolefinen, kan wegens hun fysisch-chemische eigenschappen een sorteerefficiëntie van 100 % noodzakelijk zijn om te zorgen voor gerecycleerde kunststof die voldoet aan de voorschriften van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Deze sorteerefficiëntie kan worden bereikt in gesloten en gecontroleerde productketens. Voor andere materialen, bijvoorbeeld pet, kan de veiligheid van de gerecycleerde kunststof worden gegarandeerd met een lagere sorteerefficiëntie wat betreft het eerdere gebruik daarvan voor de verpakking van levensmiddelen, die realistisch haalbaar is met huisvuilophaalsystemen. De nodige sorteerefficiëntie voor elk materiaal moet van geval tot geval worden vastgesteld.

(14)

Kunststofafval kan worden verontreinigd door stoffen afkomstig van het eerdere gebruik of incidentele verkeerde gebruik van de kunststoffen, of door stoffen die afkomstig zijn van kunststof die niet is bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. Aangezien het niet mogelijk is om alle mogelijke verontreinigingstypes te kennen en aangezien verschillende soorten kunststoffen op verschillende wijze contaminanten vasthouden en weer afgeven, is het niet mogelijk om bepaalde kenmerken voor het eindproduct vast te stellen die gelden voor alle soorten gerecycleerde kunststoffen. Daarom is voor de controle van de veiligheid van het eindproduct een combinatie van de inputkarakteristieken met een passend proces voor de verwijdering van mogelijke verontreinigingen noodzakelijk.

(15)

Bij de mechanische behandeling waarbij het kunststofafval in kleine stukjes wordt gesneden en wordt gereinigd, moet bijzondere zorg worden besteed aan de verwijdering van deze verontreinigingen. Het recyclageproces moet aantonen dat het de potentiële verontreiniging efficiënt kan beperken tot een niveau dat geen risico voor de gezondheid van de mens oplevert. De contaminanten mogen alleen migreren in niveaus die vergelijkbaar zijn met of duidelijk lager zijn dan de niveaus die zijn aangetoond in de provocatietests van dat recyclageproces of in andere passende analytische tests en moeten voldoen aan de voorschriften van artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004. Uit een veiligheidsbeoordeling moet blijken dat het recyclageproces aan deze voorwaarden voldoet. Voor niet-vulbare materialen en voorwerpen, zoals kratten en pallets, die worden gehanteerd in gesloten en gecontroleerde productketens waarin alle fasen van de vervaardiging, de distributie en het gebruik worden gecontroleerd, is het bij wijze van alternatief voldoende dat wordt aangetoond dat verontreiniging kan worden uitgesloten wanneer zij uitsluitend in aanraking komen met droge levensmiddelen zoals groenten en fruit.

(16)

Bepaalde soorten kunststof materialen en voorwerpen die zijn vervaardigd uit gerecycleerde kunststoffen kunnen alleen geschikt zijn om onder bepaalde voorwaarden met nader omschreven soorten levensmiddelen in aanraking te komen. Een veiligheidsbeoordeling moet deze materialen en voorwerpen identificeren, alsook de voorwaarden vaststellen waaronder zij met levensmiddelen in aanraking mogen komen.

(17)

Verschillen tussen nationale wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen inzake de veiligheidsbeoordeling en de toelating van recyclageprocessen die gebruikt worden bij de vervaardiging van materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, kunnen een belemmering vormen voor het vrije verkeer van die materialen en voorwerpen en daardoor de concurrentie vervalsen. Daarom moet op communautair niveau een toelatingsprocedure worden vastgesteld op grond van de in de artikelen 9 tot en met 12 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vastgestelde toelatingsprocedure.

(18)

De in de artikelen 9 tot en met 12 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vastgestelde toelatingsprocedure is bedoeld voor de toelating van stoffen. In deze verordening moeten wijzigingen in die procedure worden aangebracht om de toelatingsprocedure aan te passen voor de toelating van recyclageprocessen. Deze wijzigingen zijn specifieke procedurevoorschriften als bedoeld in artikel 5, lid 1, onder n), van Verordening (EG) nr. 1935/2004.

(19)

Er moet een veiligheidsbeoordeling van het recyclageproces door de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) worden uitgevoerd. Om de aanvrager te informeren over de voor de veiligheidsbeoordeling te verstrekken gegevens moet de EFSA gedetailleerde richtsnoeren voor de opstelling en de indiening van de aanvraag publiceren.

(20)

De veiligheidsbeoordeling van het recyclageproces moet worden gevolgd door een risicobeheersbeschikking over de eventuele toelating van dit recyclageproces. Die beschikking moet worden vastgesteld volgens de regelgevingsprocedure beschreven in artikel 23, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1935/2004, zodat nauwe samenwerking tussen de Commissie en de lidstaten gewaarborgd is.

(21)

Het recyclageproces is bedrijfsspecifiek wat gebruikte technologie en procesparameters betreft. Daarom worden alleen processpecifieke toelatingen verleend. De in de artikelen 9 tot en met 12 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 vastgestelde toelatingsprocedure moet dienovereenkomstig worden aangepast.

(22)

Het moet mogelijk zijn het proces in verschillende productie-installaties toe te passen, zolang de in de aanvraag en de toelating beschreven technologie en procesparameters in acht worden genomen.

(23)

Het publiek moet in kennis worden gesteld van de toegelaten recyclageprocessen. Daarom moet een communautair register, als bedoeld in artikel 5, lid 1, onder m), van Verordening (EG) nr. 1935/2004, van de krachtens deze verordening toegelaten recyclageprocessen worden ingesteld, met onder meer een beschrijving van het toepassingsgebied voor de gerecycleerde kunststof van het toegelaten proces.

(24)

De recyclage- en de verwerkingsinstallaties moeten door de lidstaat worden geïnspecteerd en gecontroleerd. Verordening (EG) nr. 882/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn (5) heeft ook betrekking op de officiële controle van materialen bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen. De meest efficiënte wijze om te controleren of het recyclageproces wordt toegepast als gespecificeerd in de toelating en of een doeltreffend kwaliteitsborgingssysteem is opgezet, is de uitvoering van een audit van de recyclage-installatie door de bevoegde autoriteiten. Daarom moeten de officiële controles om ervoor te zorgen dat deze verordening wordt nageleefd audits omvatten, als bedoeld in artikel 10 van Verordening (EG) nr. 882/2004. De audits moeten zo kosteneffectief mogelijk worden uitgevoerd om de administratieve en economische lasten voor de bevoegde autoriteiten en kleine en middelgrote ondernemingen tot een minimum te beperken.

(25)

Om te zorgen voor een efficiënte controle moeten de lidstaten en de Commissie in kennis worden gesteld van de recyclage- of productie-installaties waar het toegelaten recyclageproces wordt toegepast.

(26)

Het bedrijfsleven moet in staat worden gesteld een etikettering aan te brengen waaruit blijkt dat hun verpakking gerecycleerde kunststoffen bevat. De consumenten mogen echter niet door de etikettering worden misleid wat het gehalte van de gerecycleerde kunststoffen betreft. Voorschriften voor de etikettering van gerecycleerde kunststoffen in verband met het gehalte aan gerecycleerde kunststoffen zijn vastgesteld in EN ISO 14021. Om ervoor te zorgen dat aan de consument passende informatie wordt verstrekt bij de etikettering van gerecycleerde kunststoffen moeten transparante regels worden gevolgd, zoals die van EN ISO 14021 of gelijkwaardige regels.

(27)

Artikel 16 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 schrijft voor dat een verklaring van overeenstemming voor materialen en voorwerpen moet worden overgelegd. De verwerker van materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof moet verklaren dat hij alleen gerecycleerde kunststof van een toegelaten proces gebruikt en dat het eindproduct voldoet aan de daarop van toepassing zijnde communautaire en nationale bepalingen, met name Verordening (EG) nr. 1935/2004 en Richtlijn 2002/72/EG. De recycleerder moet de verwerker de informatie verstrekken dat de gerecycleerde kunststof met een toegelaten proces wordt geproduceerd en het toepassingsgebied daarvan aangeven. Daarom moeten zowel de afgewerkte materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof als de gerecycleerde kunststof vergezeld gaan van een verklaring van overeenstemming. De in de verklaring te verstrekken algemene informatie staat vermeld in Richtlijn 2002/72/EG. Daarom moet in deze verordening alleen worden aangegeven welke aanvullende informatie in verband met het gehalte aan gerecycleerde kunststof in de materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof moet worden verstrekt.

(28)

Aangezien gerecycleerde materialen en voorwerpen reeds in de lidstaten in de handel zijn, moet ervoor worden gezorgd dat de overgang naar een communautaire toelatingsprocedure soepel verloopt en de bestaande markt in materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof niet verstoort. De aanvragers moeten voldoende tijd krijgen om de EFSA alle informatie te verstrekken die voor de veiligheidsbeoordeling van de in deze producten gebruikte gerecycleerde kunststof nodig is. Daarom moet een bepaalde termijn („de eerste toelatingsfase”) worden vastgesteld, binnen welke de aanvragers de informatie voor bestaande recyclageprocessen bij de EFSA moeten indienen. Tijdens de eerste toelatingsfase mogen ook aanvragen voor toelatingen voor nieuwe recyclageprocessen worden ingediend. De EFSA moet alle aanvragen voor zowel bestaande als nieuwe recyclageprocessen, waarvoor in de eerste toelatingsfase voldoende informatie is ingediend, onverwijld beoordelen.

(29)

Er moeten specifieke voorschriften worden vastgesteld voor het in de recyclageprocessen toegepaste kwaliteitsborgingssysteem. Aangezien de kwaliteitsborging deel uitmaakt van de goede fabricagemethoden, als bedoeld in Verordening (EG) nr. 2023/2006, moeten de specifieke voorschriften voor het kwaliteitsborgingssysteem in de bijlage bij die verordening worden opgenomen.

(30)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid,

a)

materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof gemaakt van monomeren en uitgangsmaterialen die zijn verkregen door chemische depolymerisatie van kunststof materialen en voorwerpen;

b)

materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof, gemaakt van niet-gebruikte afsnijdsels en/of procesresten van de kunststofproductie overeenkomstig Richtlijn 2002/72/EG, die in de productie-installatie worden gerecycleerd of in een andere installatie worden gebruikt;

c)

materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof waarin de gerecycleerde kunststof wordt gebruikt achter een functionele sperlaag van kunststof, als nader gespecificeerd in Richtlijn 2002/72/EG.

a)

„recyclageproces”: een proces waarbij kunststofafval wordt gerecycleerd overeenkomstig de definitie van recycling in punt 7 van artikel 3 van Richtlijn 94/62/EG betreffende verpakking en verpakkingsafval; voor de toepassing van deze verordening wordt deze term alleen gebruikt voor processen waarbij gerecycleerde kunststof wordt geproduceerd;

b)

„kunststofinput”: na gebruik verzamelde en gesorteerde kunststof materialen en voorwerpen die worden gebruikt als input in een recyclageproces;

c)

„gesloten en gecontroleerde productketens”: productie- en distributiekringlopen waarin producten circuleren met een gecontroleerd hergebruik- en distributiesysteem en waarin het gerecycleerde materiaal alleen afkomstig is van deze entiteiten in de keten, zodat de onbedoelde invoer van extern materiaal tot het technisch haalbare minimum is beperkt;

d)

„provocatietest”: een demonstratie van de doeltreffendheid van een recyclageproces om een chemische verontreiniging uit kunststof materialen of artikelen te verwijderen;

e)

„verwerker”: de natuurlijke persoon of rechtspersoon die verantwoordelijk is voor de naleving van de verplichtingen van deze verordening betreffende de materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof in het bedrijf waarover hij de leiding heeft;

f)

„recycleerder”: de natuurlijke persoon of rechtspersoon die verantwoordelijk is voor de naleving van de verplichtingen van deze verordening betreffende het recyclageproces in het bedrijf waarover hij de leiding heeft.

a)

de kwaliteit van de kunststofinput moet worden gekarakteriseerd en gecontroleerd overeenkomstig van te voren vastgestelde criteria die ervoor zorgen dat de eindproducten (materialen en voorwerpen) van gerecycleerde kunststof aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 voldoen;

b)

de kunststofinput moet afkomstig zijn van kunststof materialen en voorwerpen die zijn vervaardigd overeenkomstig de communautaire wetgeving inzake materialen en voorwerpen van kunststof bestemd om met levensmiddelen in aanraking te komen, met name Richtlijn 78/142/EEG van de Raad (6) van 30 januari 1978 betreffende de onderlinge aanpassing van de wetgevingen der lidstaten inzake materialen en voorwerpen die vinylchloridemonomeer bevatten en bestemd zijn om met levensmiddelen in aanraking te komen, en Richtlijn 2002/72/EG;

c)

d)

de kwaliteit van de gerecycleerde kunststof moet worden gekarakteriseerd en gecontroleerd overeenkomstig van te voren vastgestelde criteria die ervoor zorgen dat de eindproducten (materialen en voorwerpen) van gerecycleerde kunststof aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 voldoen;

e)

er moeten voorwaarden voor het gebruik van de gerecycleerde kunststof worden vastgesteld die kunnen garanderen dat de materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof aan artikel 3 van Verordening (EG) nr. 1935/2004 voldoen.

a)

een korte beschrijving van het recyclageproces;

b)

zo nodig, aanbevelingen over de voorwaarden of beperkingen met betrekking tot de kunststofinput;

c)

zo nodig, aanbevelingen over de voorwaarden of beperkingen met betrekking tot het recyclageproces;

d)

zo nodig, criteria voor de karakterisering van de gerecycleerde kunststof;

e)

zo nodig, aanbevelingen over de voorwaarden met betrekking tot de toepassing van de gerecycleerde kunststof;

f)

zo nodig, aanbevelingen over de wijze waarop moet worden gecontroleerd of het recyclageproces aan de voorwaarden van de toelating voldoet.

a)

de benaming van het recyclageproces;

b)

de naam en het adres van de toelatinghouder(s);

c)

een korte beschrijving van het recyclageproces;

d)

eventuele voorwaarden of beperkingen betreffende de kunststofinput;

e)

eventuele voorwaarden of beperkingen betreffende het recyclageproces;

f)

karakterisering van de gerecycleerde kunststof;

g)

eventuele voorwaarden in verband met de toepassing van de gerecycleerde kunststof die door het recyclageproces is vervaardigd;

h)

eventuele voorschriften over de wijze waarop moet worden gecontroleerd of het recyclageproces aan de voorwaarden van de toelating voldoet;

i)

de datum waarop de toelating van kracht wordt.

a)

een verwijzing naar de oorspronkelijke aanvraag;

b)

een technisch dossier met de nieuwe informatie overeenkomstig de in artikel 5, lid 2, bedoelde richtsnoeren;

c)

een nieuwe, volledige samenvatting van het technische dossier in een gestandaardiseerde vorm.