This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document d8b3f9f9-3874-11ef-b441-01aa75ed71a1
Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 of 25 May 2011 implementing Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council as regards the list of approved active substances (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (Test b’relevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (Test b’relevanza għaż-ŻEE)Test b’relevanza għaż-ŻEE
02011R0540 — MT — 23.05.2024 — 091.001
Dan it-test hu maħsub purament bħala għodda ta’ dokumentazzjoni u m’għandu l-ebda effett legali. L-istituzzjonijiet tal-Unjoni m'għandhom l-ebda responsabbiltà għall-kontenut tiegħu. Il-verżjonijiet awtentiċi tal-atti rilevanti, inklużi l-preamboli tagħhom, huma dawk ippubblikati fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea u disponibbli f’EUR-Lex. Dawk it-testi uffiċjali huma aċċessibbli direttament permezz tal-links inkorporati f’dan id-dokument
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 540/2011 tal-25 ta’ Mejju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati (ĠU L 153 11.6.2011, p. 1) |
Emendat bi:
Ikkoreġut bi:
|
Rettifika, ĠU L 002, 5.1.2018, p. 15 (2017/842 tas-17 ta' Mejju 2017) |
|
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 540/2011
tal-25 ta’ Mejju 2011
li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill f’dak li għandu x’jaqsam mal-lista ta’ sustanzi attivi approvati
(Test b’relevanza għaż-ŻEE)
Artikolu 1
Is-sustanzi attivi, kif inhu stipulat fil-Parti A tal-Anness, għandhom jitqiesu li ġew approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009.
Is-sustanzi attivi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma dawk elenkati fil-Parti B tal-Anness ta' dan ir-Regolament. Is-sustanzi bażiċi approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma dawk elenkati fil-Parti C tal-Anness ta' dan ir-Regolament. Is-sustanzi attivi b'riskju żgħir approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma dawk elenkati fil-Parti D tal-Anness ta' dan ir-Regolament. Il-kandidati għas-sostituzzjoni approvati skont ir-Regolament (KE) Nru 1107/2009 huma dawk elenkati fil-Parti E tal-Anness ta' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ l-għada tal-jum tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan għandu japplika mill-14 ta’ Ġunju 2011.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
ANNESS SUSTANZI ATTIVI
PARTI A
Sustanzi attivi li huma meqjusa li ġew approvati skont ir-regolament (KE) Nru 1107/2009
Dispożizzjonijiet ġenerali li japplikaw għas-sustanzi kollha elenkati f'din il-Parti:
|
Numru |
Isem komuni, numri ta’ identifikazzjoni |
Isem IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
▼M6 ————— |
||||||
|
▼M4 ————— |
||||||
|
▼M18 ————— |
||||||
|
▼M13 ————— |
||||||
|
▼M5 ————— |
||||||
|
▼M8 ————— |
||||||
|
▼M169 ————— |
||||||
|
▼M3 ————— |
||||||
|
▼M181 ————— |
||||||
|
▼M162 ————— |
||||||
|
▼M253 ————— |
||||||
|
▼M170 ————— |
||||||
|
▼M155 ————— |
||||||
|
▼M182 ————— |
||||||
|
▼M280 ————— |
||||||
|
▼M148 ————— |
||||||
|
▼M198 ————— |
||||||
|
▼M136 ————— |
||||||
|
▼M233 ————— |
||||||
|
▼M175 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M152 ————— |
||||||
|
▼M279 ————— |
||||||
|
▼M173 ————— |
||||||
|
▼M244 ————— |
||||||
|
▼M191 ————— |
||||||
|
▼M161 ————— |
||||||
|
▼M183 ————— |
||||||
|
▼M193 ————— |
||||||
|
▼M171 ————— |
||||||
|
▼M205 ————— |
||||||
|
▼M150 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M215 ————— |
||||||
|
▼M367 ————— |
||||||
|
▼M159 ————— |
||||||
|
▼M324 ————— |
||||||
|
▼M190 ————— |
||||||
|
▼M379 ————— |
||||||
|
40 |
Deltamethrin Nru CAS 52918-63-5 Nru CIPAC 333 |
(S)-α-cyano-3-phenoxybenzyl (1R,3R)-3-(2,2-dibromo-2,2-dimetilciklopropankarboksilat |
980 g/kg |
1 ta’ Novembru 2003 |
►M434 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
Jista’ jiġi awtorizzat biss għall-użu bħala insettiċida Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-deltamethrin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar is-Saħħa tal-Pjanti fit-18 ta’ Ottubru 2002 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din l-istima komplessiva, l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lis-sigurtà tal-operatur u għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jkunu jinkludu miżuri protettivi xierqa, — għandhom jieħdu nota tal-espożizzjoni intensa fid-dieta tal-konsumaturi fid-dawl ta’reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi ta’ residwi, — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi, tan-naħal u ta’ artropodi non-target u għandhom jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri li jimmitigaw ir-riskju, fejn ikun xieraq. |
|
▼M239 ————— |
||||||
|
▼M265 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M323 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M363 ————— |
||||||
|
▼M232 ————— |
||||||
|
▼M329 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M243 ————— |
||||||
|
▼M201 ————— |
||||||
|
▼M234 ————— |
||||||
|
▼M227 ————— |
||||||
|
▼M251 ————— |
||||||
|
▼M260 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
57 |
Mecoprop-P Nru CAS 16484-77-8 Nru CIPAC 475 |
(R)-2-(4-chloro-o-tolyloxy)-aċidu propjoniku |
860 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2004 |
►M444 15 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Awtorizzat għall-użi ta’ erbiċida biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-mecoprop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ April 2003 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni globali: — L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għal kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M282 ————— |
||||||
|
▼M267 ————— |
||||||
|
▼M268 ————— |
||||||
|
▼M214 ————— |
||||||
|
▼M266 ————— |
||||||
|
▼M305 ————— |
||||||
|
▼M287 ————— |
||||||
|
65 |
Flufenacet Nru CAS 142459-58-3 Nru CIPAC 588 |
4′-fluoro-N-isopropyl-2-[5-(trifluoromethyl)-1,3,4-thiadiazol-2-yloxy]acetanilide |
950 g/kg |
1 ta’ Jannar 2004 |
►M434 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
Użu biss bħala ħerbiċidji jistgħu jiġu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport dwar reviżjoni fuq il-flufenacet, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali nhar l-4 ta’ Lulju 2003, għandu jiġi kkunsidrat. F’din l-istima ġenerali l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-ilma tal-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli, — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta’ alga u pjanti akkwatiċi, — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi. Għandhom jiġu applikati miżuri dwar tnaqqis ta’ riskju fejn jinħtieġ. |
|
▼M207 ————— |
||||||
|
▼M311 ————— |
||||||
|
▼M231 ————— |
||||||
|
69 |
Fosthiazate Nru CAS 98886-44-3 Nru CIPAC 585 |
(RS)-S-sec-butyl O-ethyl 2-oxo-1,3-thiazolidin-3-ylphosphonothioate |
930 g/kg |
1 ta’ Jannar 2004 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
Huma biss użi bħala insettiċidi jew nematiċidi li jistgħu jkunu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fosthiazate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-4 ta’ Lulju 2003. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-għasafar u l-mammiferi b’mod partikulari jekk is-sustanza hija applikata matul l-istaġun tat-tgħammir; — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-organiżmi tal-ħamrija li mhumiex il-mira. Miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju għandhom ikunu applikati fejn hu xieraq. Sabiex jitnaqqas ir-riskju potenzjali lill-għasafar iż-żgħar, l-awtorizzazzjonijiet tal-prodott għandhom jirrikjedu li jinkiseb livell għoli ħafna ta’ inkorporazzjoni ta’ granuli fl-art. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 dwar l-ispeċifikazzjoni ta’ materjal tekniku kif kummerċjalment manifatturat. |
|
▼M259 ————— |
||||||
|
▼M222 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M278 ————— |
||||||
|
74 |
Ziram Nru CAS 137-30-4 Nru CIPAC 31 |
Zinc bis (dimethyldithiocarbamate) |
950 g/kg (FAO - deskrizzjoni) Arseniku: massimu 250 mg/kg Ilma: massimu ta’ 1,5 % |
1 ta’ Awwissu 2004 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
Użu biss bħala funguċida jew bħala element kimiku li jbiegħed l-insetti eċċ. jista’ jkun awtorizzat. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijet fir-rapport ta’ reviżjoni dwar ziram, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II ta’ dan, bħalma l-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali kien iffinalizza fl-4 ta’ Lulju 2003 għandhom jittieħdu in konsiderazzjoni. F’din l-istima totali: — L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta’ artropodi mhux fil-mira u organiżmi akkwatiċi. Fejn hu xieraq, miżuri għal mitigazzjoni ta’ riskji għandhom ikunu applikati, — L-Istati Membri għandhom josservaw l-espożizzjoni dijetetika akuta tal-konsumaturi fid-dawl tar-reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi ta’ Residwi. |
|
▼M216 ————— |
||||||
|
▼M228 ————— |
||||||
|
▼M258 ————— |
||||||
|
▼M306 ————— |
||||||
|
▼M226 ————— |
||||||
|
▼M218 ————— |
||||||
|
81 |
Pyraclostrobin Nru CAS 175013-18-0 Nru CIPAC 657 |
methyl N-(2-{[1-(4-chlorophenyl)-1H-pyrazol-3-yl]oxymethyl}phenyl) N-methoxy carbamate |
975 g/kg L-impurità ta’ manifattura d-dimethyl sulfate (DMS) hija kkunsidrata li hija ta’ riskju tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż konċentrazzjoni ta’ 0,0001 % fil-prodott tekniku. |
1 ta’ Ġunju 2004 |
►M444 15 ta’ Settembru 2025 ◄ |
L-użi bħala fungiċida u regolatur għat-tkabbir tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-pyraclostrobin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Novembru 2003. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, speċjalment il-ħut, — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-artropodi terrestri u l-ħniex. Miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju għandhom ikunu applikati fejn hu xieraq. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 fuq speċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif kummerċjalment manifatturat. |
|
▼M284 ————— |
||||||
|
▼M317 ————— |
||||||
|
▼M338 ————— |
||||||
|
▼M337 ————— |
||||||
|
▼M309 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
88 |
Fenmedifam Nru CAS 13684-63-4 Nru CIPAC 77 |
metil 3-(3-metilcarbanilojlossi) y)karbanilat; 3-metoksikarbonilaminofenil 3′-metilkarbanilat |
Min. 970 g/kg |
1 ta’ Marzu 2005 |
il- ►M415 15 ta’ Frar 2025 ◄ |
Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala erbiċidi. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fenmedifam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II ta’ miegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Frar 2004. F’din l-istima ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskji, meta approprjati. |
|
▼M411 ————— |
||||||
|
▼M451 ————— |
||||||
|
▼M247 ————— |
||||||
|
▼M321 ————— |
||||||
|
▼M269 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M246 ————— |
||||||
|
▼M293 ————— |
||||||
|
▼M443 ————— |
||||||
|
▼M292 ————— |
||||||
|
▼M347 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M301 ————— |
||||||
|
102 |
Chlorotoluron (stereokimika mhux imsemmija) Nru CAS 15545-48-9 Nru CIPAC 217 |
3-(3-chloro-p-tolyl)-1,1-dimethylurea |
975 g/kg |
1 ta’ Marzu 2006 |
►M434 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-chlorotoluron, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din l-evalwazzjoni kumplessiva, Stati Membri għandhom iqisu partikolarment il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu l-miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn xierqa |
|
▼M374 ————— |
||||||
|
104 |
Daminozide Nru CAS 1596-84-5 Nru CIPAC 330 |
N-aċidu dimethylaminosuccinamic |
990 g/kg Impuritajiet: — N-nitrosodimethylamine: mhux iktar minn 2,0 mg/kg — 1,1-dimethylhydrazide: mhux iktar minn 30 mg/kg |
1 ta’ Marzu 2006 |
►M434 15 ta’ Settembru 2025 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp fi ħxejjex li ma jittieklux li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-daminozide u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Frar 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din l-evalwazzjoni kumplessiva, Stati Membri għandhom iqisu partikolarment is-sigurtà tal-operaturi u l-ħaddiema wara d-dħul mill-ġdid. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ protezzjoni fejn huma xierqa. |
|
▼M340 ————— |
||||||
|
▼M283 ————— |
||||||
|
107 |
MCPA Nru CAS 94-74-6 Nru CIPAC 2 |
4-chloro-o-tolyloxyacetic acid |
≥ 930 g/kg |
1 ta’ Mejju 2006 |
►M434 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jkun awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-MCPA u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ April 2005 L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għall-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn jixraq L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji, fejn jixraq, bħal pereżempju.permezz ta’ buffer zones |
|
108 |
MCPB Nru CAS 94-81-5 Nru CIPAC 50 |
4-(4-chloro-o-tolyloxyacetic acid |
≥ 920 g/kg |
1 ta’ Mejju 2006 |
►M434 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jkun awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-MCPB u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ April 2005. L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għall-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn jixraq. L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji, fejn jixraq, bħal pereżempju.permezz ta’ buffer zones. |
|
▼M390 ————— |
||||||
|
110 |
Milbemectin Milbemectin hija taħlita ta’ M.A3 u M.A4 Nru CAS M.A3: 51596-10-2 M.A4: 51596-11-3 Nru CIPAC 660 |
M.A3: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-21,24-dihydroxy-5′,6′,11,13,22-pentamethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1.14,8.020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-tetrahydropyran-2-one M.A4: (10E,14E,16E,22Z)-(1R,4S,5′S,6R,6′R,8R,13R,20R,21R,24S)-6′-ethyl-21,24-dihydroxy-5′,11,13,22-tetramethyl-3,7,19-trioxatetracyclo[15.6.1. 14,8020,24] pentacosa-10,14,16,22-tetraene-6-spiro-2′-tetrahydropyran-2-one |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Diċembru 2005 |
il- ►M415 15 ta’ Frar 2025 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala akariċida jew insettiċida li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-milbemectin u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ġunju 2005 għandhom jiġu kkunsidrati. Dwar dan l-assessjar globali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi. Miżuri ta’ trażżin tar-riskji jridu jiġu applikati fejn xieraq. |
|
▼M320 ————— |
||||||
|
▼M319 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M344 ————— |
||||||
|
▼M435 ————— |
||||||
|
▼M414 ————— |
||||||
|
▼M307 ————— |
||||||
|
▼M255 ————— |
||||||
|
▼M376 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M272 ————— |
||||||
|
123 |
Clodinafop Nru CAS 114420-56-3 Nru CIPAC 683 |
(R)-2-[4-(5-chloro-3-fluoro- 2 pyridyloxy)-phenoxy]-propionic acid |
≥ 950 g/kg (espressi bħala clodinafop-propargyl) |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
PARTI A Użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-clodinafop, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Jannar 2006. |
|
124 |
Pirimicarb Nru CAS 23103-98-2 Nru CIPAC 231 |
2-dimethylamino-5,6-dimethylpyrimidin-4-yl dimethylcarbamate |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala insettiċidi li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-pirimicarb, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Jannar 2006. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sigurtà tal-operaturi u jaċċertaw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq. L-Istati Membri għandhom joqgħodu attenti b’mod partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji, fejn jixraq, bħal pereżempju l-buffer zones. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iktar studji sabiex jikkonfermaw li l-valutazzjoni tar-riskji ta’ termninu taż-żmien twil għall-għasafar u għall-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma tal-pjan, b’mod partikolari fir-rigward tal-prodott metaboliku l-R35140. Huma għandhom jaċċertaw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-pirimicarb ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
125 |
Rimsulfuron Nru CAS 122931-48-0 (rimsulfuron) Nru CIPAC 716 |
1-(4-6 dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-ethylsulfonyl-2-pyridylsulfonyl) urea |
≥ 960 g/kg (expressi bħala rimsulfuron) |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-rimsulfuron b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Jannar 2006. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-pjanti li mhumiex fil-mira u għall-ilma tal-pjan f’sitwazzjonijiet vulnerabbli. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn huma xierqa. |
|
▼M310 ————— |
||||||
|
127 |
Triticonazole Nru CAS 131983-72-7 Nru CIPAC 652 |
(±)-(E)-5-(4-chlorobenzylidene)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)cyclopentanol |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A L-użu biss bħala funġiċida jista’ jkun awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom it-triticonazole għall-użi għajr dawk ta’ trattament taż-żrieragħ, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jassiguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi tal-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-triticonazole b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Jannar 2006. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: — jagħtu attenzjoni partikolari għas-sikurezza tal-operatur. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ protezzjoni fejn huma xierqa, — jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma tal-pjan, b’mod partikolari għall-persistenza għolja tas-sustanza attiva u l-prodotti metaboliċi tagħha l-RPA 406341, f’żoni meqjusa bħala vulnerabbli, — jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-għasafar granivori (riskji b’effett ta’ terminu twil). Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iktar studji sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għall-għasafar granivori. Huma għandhom jaċċertaw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom it-triticonazole ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M428 ————— |
||||||
|
▼M366 ————— |
||||||
|
130 |
Cyprodinil Nru CAS 121522-61-2 Nru CIPAC 511 |
(4-cyclopropyl-6-methyl-pyrimidin-2-yl)-phenyl-amine |
≥ 980 g/kg |
1 ta’ Mejju 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-cyprodinil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-4 ta’ April 2006 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom: — jagħtu attenzjoni partikolari għas-sigurtà tal-operturi u jaċċertaw li l-kundizzjonijiet ta’ użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir għall-protezzjoni personali xieraq. — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-għasafar, il-mammiferi u l-organiżmi akkwatiċi. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju bħalma huma l-buffer zones. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressqu iktar studji biex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskji għall-għasafar u l-mammiferi u għall-preżenza possibbli tar-residwi tal-prodott metaboliku CGA 304075 fl-ikel li joriġina mill-annimali. Huma għandhom jaċċertaw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom is-cyprodinil ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
131 |
Fosetyl Nru CAS 15845-66-6 Nru CIPAC 384 |
Ethyl hydrogen phosphonate |
≥ 960 g/kg (espress bħala fosetyl-Al) |
1 ta’ Mejju 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fosetyl, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-4 ta’ April 2006 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu: — jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, l-għasafar u l-mammiferi u l-artropodi li mhumiex fil-mira tas-sustanza. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn huwa xieraq, bħalma huma l-buffer zones. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressqu iktar studji bħala konferma tal-valutazzjoni tar-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira, b’mod partikolari fir-rigward tal-irkuprar fl-egħlieqi, u għall-mammiferi erbivori. Huma għandhom jaċċertaw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-fosetyl ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M447 ————— |
||||||
|
133 |
Dichlorprop-P Nru CAS 15165-67-0 Nru CIPAC 476 |
(R)-2-(2,4-dichlorophenoxy) propanoic acid |
≥ 900 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
►M89
|
|
134 |
Metconazole Nru CAS 125116-23-6 (stereokimika mhux dikjarata) Nru CIPAC 706 |
(1RS,5RS:1RS,5SR)-5-(4-chlorobenzyl)-2,2-dimethyl-1-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl) cyclopentanol |
≥ 940 g/kg (total ta’ cis- u trans-isomers) |
1 ta’ Ġunju 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida u regolatur għat-tkabbir tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-metconazole, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Mejju 2006. F’din il-valutazzjoni globali: — L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi, għasafar u mammiferi. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju, skont il-każ, — l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari lis-sikurezza tal-operatur. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ protezzjoni skont il-każ. |
|
135 |
Pyrimethanil Nru CAS 53112-28-0 Nru CIPAC mhux allokat |
N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl) aniline |
≥ 975 g/kg (l-impurità tal-manifattura tas-cyanamide hija meqjusa bħala tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż 0,5 g/kg fil-materjal tekniku) |
1 ta’ Ġunju 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-pyrimethanil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Mejju 2006. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: — iridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq, bħalma huma żoni ta’ lqugħ, — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sigurtà tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħut. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-pyrimethanil ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
136 |
Triclopyr Nru CAS 055335-06-3 Nru CIPAC 376 |
3,5,6-trichloro-2-pyridyloxyacetic acid |
≥ 960 g/kg (bħala Triclopyr butoxyethyl ester) |
1 ta’ Ġunju 2007 |
►M413 15 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
►M137
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. Jiġu awtorizzati biss użi b'total ta' applikazzjoni annwali ta' massimu ta' 480 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-triklopir, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-12 ta' Diċembru 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: — jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-ilma tal-pjan li jinsab f'kundizzjonijiet vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju u programmi ta' monitoraġġ għandhom jitniedu fiż-żoni li huma vulnerabbli fejn dan huwa xieraq; — jagħtu attenzjoni partikolari għas-sikurezza tal-operturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta' użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta' tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali; — jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien ta' għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi u pjanti li mhumiex fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju. |
|
137 |
Metrafenone Nru CAS 220899-03-6 Nru CIPAC 752 |
3′-bromo-2,3,4,6′-tetramethoxy-2′,6-dimethylbenzophenone |
≥ 940 g/kg |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-metrafenone u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-14 ta’ Lulju 2006. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 fuq speċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif inhu manifatturat kummerċjalment. |
|
▼M422 ————— |
||||||
|
139 |
Spinosad Nru CAS 131929-60-7 (Spinosyn A) 131929-63-0 (Spinosyn D) Nru CIPAC 636 |
Spinosyn A: (2R,3aS, 5aR, 5bS, 9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-14-methyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacene-7,15-dione Spinosyn D: (2S,3aR, 5aS, 5bS, 9S,13S,14R,16aS, 16bS)-2-(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyloxy)-13-(4-dimethylamino-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyloxy)-9-ethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadecahydro-4,14-dimethyl-1H-8-oxacyclododeca[b]as-indacene-7,15-dione Spinosad huwa taħlita ta’ of 50-95 % spinosyn A u 5-50 % spinosyn D |
≥ 850 g/kg |
1 ta’ Frar 2007 |
►M413 15 ta’ Marzu 2025 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala insettiċidi li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-iSpinosad b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-14 ta’ Lulju 2006. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri — iridu jagħtu attenzjoni partikolari għal ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi; — iridu jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għall-ħniex meta s-sustanza tintuża fis-serer. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M335 ————— |
||||||
|
▼M439 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
145 |
Captan Nru CAS 133-06-02 Nru CIPAC 40 |
N-(trichloromethylthio)cyclohex-4-ene-1,2-dicarboximide |
≥ 910 g/kg Impuritajiet: Perchloromethylmercaptan (R005406): mhux iktar minn 5 g/kg Folpet: mhux iktar minn 10 g/kg Carbon tetrachloride mhux aktar minn 0,1 g/kg |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Novembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-captan għall-użi għajr dawk tat-tadam, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-captan u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-29 ta’ Settembru 2006. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-ħarsien tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir protettiv personali tal-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju adattati għat-tnaqqis tal-espożizzjoni; — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi tar-Residwi; — ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art taħt kundizzjonijiet vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ taffija tar-riskju u programmi ta’ monitoraġġ għandhom jitniedu fiż-żoni li huma vulnerabbli fejn dan huwa xieraq; — ħarsien ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju li tifrex fuq medda twila ta’ żmien għall-għasafar u l-mammiferi, kif ukoll għall-valutazzjoni tossikoloġika dwar il-metaboliti li potenzjalment jinsabu fl-ilma ta’ taħt l-art taħt kundizzjonijiet vulnerabbli. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-captan ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
146 |
Folpet Nru CAS 133-07-3 Nru CIPAC 75 |
N-(trichloromethylthio)phthalimide |
≥ 940 g/kg Impuritajiet: Perchloromethylmercaptan (R005406): mhux iktar minn 3,5 g/kg Carbon tetrachloride mhux aktar minn 4 g/kg. |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Frar 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-folpet għall-użi għajr dawk ta’ trattament tal-qamħ tax-xitwa, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-folpet, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-29 ta’ Settembru 2006. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu jridu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adattat; — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi tar-Residwu; — għall-ħarsien ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għal għasafar, mammiferi u ħniex. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-folpet ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
147 |
Formetanate Nru CAS 23422-53-9 Nru CIPAC 697 |
3-dimethylaminomethyleneaminophenyl methylcarbamate |
≥ 910 g/kg |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Frar 2025 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala insettiċidi u akariċidi. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-formetanate għall-użi għajr dawk fit-tadam tal-għelieqi u arbuxxelli ornamentali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kwalunkwe dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-formetanate b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-29 ta’ Settembru 2006. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien ta’ għasafar, mammiferi, artropodi mhux fil-mira u naħal u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri tat-taffija tar-riskju; — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal espożizzjoni djetetika ta’ konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri ta’ Livelli Massimi ta’ Residwu. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għal għasafar, mammiferi u artropodi mhux fil-mira. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant li fuq talba tiegħu ġie inkluż il-formetanate f’dan l-Anness, jipprovdi studji bħal dawn lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M315 ————— |
||||||
|
▼M308 ————— |
||||||
|
▼M450 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
152 |
Metribuzin Nru CAS 21087-64-9 Nru CIPAC 283 |
4-amino-6-tert-butyl-3-methylthio-1,2,4-triazin-5(4H)-one |
≥ 910 g/kg |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Frar 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-metribuzin għall-użi għajr dawk bħala erbiċida selettiv ta’ wara l-emerġenza għall-patata l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-metribuzin b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-24 ta’ Novembru 2006. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-algae, pjanti akkwatiċi, pjanti mhux fil-mira li jinsabu barra mill-għalqa ttrattata u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri tat-tnaqqis tar-riskju. — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu tagħmir ta’ ħarsien personali xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ dejta ulterjuri sabiex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għall-ilma tal-pjan. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-metribuzin ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu tali studji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M380 ————— |
||||||
|
154 |
Propamocarb Nru CAS 24579-73-5 Nru CIPAC 399 |
Propyl 3-(dimethylamino)propylcarbamate |
≥ 920 g/kg |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-propamocarb għall-użi għajr dawk għall-applikazzjonijiet tal-weraq, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, fir-rigward tal-espożizzjoni tal-ħaddiema u għandhom jassiguraw li tiġi pprovduta kull dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-propamocarb b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-24 ta’ Novembru 2006. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-ħarsien tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ ħarsien, fejn huma xierqa. — għat-trasferiment ta’ residwi ta’ ħamrija għal uċuħ bin-newba u uċuħ suċċessivi; — għall-ħarsien tal-ilmijiet tal-wiċċ u tal-pjan f’żoni vulnerabbli; — ħarsien ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn huma xierqa. |
|
▼M298 ————— |
||||||
|
156 |
Pirimiphos-methyl Nru CAS 29232-93-7 Nru CIPAC 239 |
O-2-dietilammino-6-metilpirimidin-4-yl O,O-dimethylphosphorothioate |
> 880 g/kg |
1 ta’ Ottubru 2007 |
il- ►M415 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A Użi biss bħala insettiċidju għall-ħażna ta’ wara l-ħsad jistgħu jkunu awtorizzati. Tagħmir li jinżamm fl-idejn ma għandux jiġi awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-pirimiphos-methyl għall-użi għajr dawk ta’ trattament taż-żrieragħ tal-qamħirrun, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-pirimiphos-methyl b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2007. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għas-sigurtà tal-operatur. Kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir protettiv personali adegwat inkluż tagħmir respiratorju protettiv kif ukoll miżuri li jnaqqsu r-riskju għat-tnaqqis tal-espożizzjoni; — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi ta’ Residwi; |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
158 |
Beflubutamid Nru CAS 113614-08-7 Nru CIPAC 662 |
(RS)-N-benzyl-2-(4-fluoro-3-trifluoromethylphenoxy) butanamide |
≥ 970 g/kg |
1 ta’ Diċembru 2007 |
il- ►M415 31 ta’ Ottubru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-beflubutamid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Mejju 2007. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M387 ————— |
||||||
|
160 |
Prosulfocarb Nru CAS 52888-80-9 Nru CIPAC 539 |
S-benzyl dipropyl(thiocarbamat) |
970 g/kg |
1 ta’ Novembru 2008 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-prosulfocarb u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Ottubru 2007. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — għall-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħal żona ta’ lqugħ, — għall-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex il-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħala żona ta’ lqugħ bla ebda sprej fuq il-post. |
|
161 |
Fludioxonil Nru CAS 131341-86-1 Nru CIPAC 522 |
4-(2,2-difluoro-1,3-benzodioxol-4-yl)-1H-pyrrole-3-carbonitrile |
950 g/kg |
1 ta’ Novembru 2008 |
►M434 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-fludioxonil għall-użi għajr dawk ta’ trattament taż-żrieragħ, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jassiguraw li tiġi pprovduta kull dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din: — għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma tal-pjan, b’mod partikolari għall-metaboliti fotoliżi tal-ħamrija tagħha s-CGA 339833, u s-CGA 192155 f’żoni vulnerabbli, — iridu jagħtu attenzjoni partikolari għal protezzjoni tal-ħut u l-invertebri akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fludioxonil u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Ottubru 2007. |
|
162 |
Clomazone Nru CAS 81777-89-1 Nru CIPAC 509 |
2-(2-chlorobenzyl)-4,4-dimethyl-1,2-oxazolidin-3-one |
960 g/kg |
1 ta’ Novembru 2008 |
►M434 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-clomazone u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Ottubru 2007. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — għall-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex il-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħala żoni ta’ lqugħ. |
|
▼M441 ————— |
||||||
|
164 |
Boscalid Nru CAS 188425-85-6 Nru CIPAC 673 |
2-Chloro-N-(4′-chlorobiphenyl-2-yl)nicotinamide |
≥ 960 g/kg |
1 ta’ Awwissu 2008 |
il- ►M415 15 ta’ April 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-boscalid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2008. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari — lis-sigurtà tal-operatur, — lir-riskju fit-tul għall-għasafar u l-organiżmi tal-ħamrija, — lir-riskju tal-akkumulazzjoni fil-ħamrija jekk is-sustanza hija użata f’uċuħ tar-raba’ perenni jew fl-uċuħ suċċessivi tar-raba’ fir-rotazzjoni tal-ħsad. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju adegwati, fejn xieraq. |
|
▼M302 ————— |
||||||
|
166 |
Fluoxastrobin Nru CAS 361377-29-9 Nru CIPAC 746 |
(E)-{2-[6-(2-chlorophenoxy)-5-fluoropyrimidin-4-yloxy]phenyl}(5,6-dihydro-1,4,2-dioxazin-3-yl)methanone O-methyloxime |
≥ 940 g/kg |
1 ta’ Awwissu 2008 |
il- ►M415 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluoxastrobin b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2008. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sigurtà tal-operatur, b’mod partikolari meta jittratta l-konċentrat mhux imħallat. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ ħarsien adegwati, bħall-ilbies ta’ maskra ta’ protezzjoni għall-wiċċ, — lill-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi. Miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju għandhom ikunu applikati, fejn hu xieraq, — lil-livelli ta’ residwi tal-metaboliti tal-fluoxastrobin, meta t-tiben minn żoni ttrattati jintuża bħala għalf. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu restrizzjonijiet għall-għalf tal-annimali, fejn xieraq, — lir-riskju tal-akkumulazzjoni fil-ħamrija, jekk is-sustanza hija użata f’uċuħ tar-raba’ perenni jew fl-uċuħ suċċessivi tar-raba’ fir-rotazzjoni tal-ħsad. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’: — dejta li tippermetti li ssir evalwazzjoni tar-riskju komprensiva tal-ilma fejn jitqies it-tifrix tal-bexx, il-fawran, id-dranaġġ u l-effettività ta’ miżuri ta’ tnaqqis potenzjali ta’ riskju, — dejta dwar it-tossiċità ta’ metoboliti mhux tal-firien jekk it-tiben miż-żoni trattati għandu jintuża bħala għalf. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant li fuq talba tiegħu ġie inkluż il-fluoxastrobin f’dan l-Anness, jipprovdi studji bħal dawn lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M378 ————— |
||||||
|
168 |
Prothioconazole Nru CAS 178928-70-6 Nru CIPAC 745 |
(RS)-2-[2-(1-chlorocyclopropyl)-3-(2-chlorophenyl)-2-hydroxypropyl]-2,4-dihydro-1,2,4-triazole-3-thione |
≥ 970 g/kg L-impuritajiet manifatturati li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku u kull waħda minnhom ma għandhiex taqbeż ċertu ammont fil-materjal tekniku. — Toluene: < 5 g/kg — Prothioconazole-desthio (2-(1-chlorocyclopropyl)1-(2-chlorophenyl)-3-(1,2,4-triazol-1-yl)-propan-2-ol): < 0,5 g/kg (LOD) |
1 ta’ Awwissu 2008 |
il- ►M415 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-prothioconazole, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2008. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sigurtà tal-operatur fl-applikazzjonijiet ta’ bexx. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri xierqa ta’ ħarsien, — lill-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi. Miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju għandhom ikunu applikati, fejn hu xieraq, — lill-ħarsien tal-għasafar u l-mammiferi żgħar. Miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju għandhom ikunu applikati fejn hu xieraq. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’: — tagħrif biex jippermetti li ssir evalwazzjoni tal-esponiment tal-konsumaturi għad-derivattivi tal-metaboliti tat-tirazole fl-uċuħ ewlenin tar-raba’, fir-rotazzjoni tal-ħsad, u fil-prodotti li joriġinaw mill-annimali, — tqabbil tal-mod ta’ azzjoni tad-derivattivi tal-metaboliti tal-prothioconazole u tat-triazole biex tkun tista’ ssir l-evalwazzjoni tat-tossiċità li tirriżulta mill-esponiment kombinat ta’ dawn il-komposti, — tagħrif li jkompli jindirizza r-riskju fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi granivori li jiġi mill-użu tal-prothioconazole bħala trattament għaż-żerriegħa. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant li fuq talba tiegħu ġie inkluż il-prothioconazole f’dan l-Anness, jipprovdi studji bħal dawn lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
169 |
Amidosulfuron Nru CAS 120923-37-7 Nru CIPAC 515 |
3-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-1-(N-methyl-N-methylsulfonyl-aminosulfonyl)urea jew 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-mesyl(methyl) sulfamoylurea |
≥ 970 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-amidosulfuron għall-użi għajr dawk f’mergħat, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jassiguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-amidosulfuron u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2008. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-ħarsien tal-ilma tal-art minħabba kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma tal-art minn uħud mill-prodotti ta’ degradazzjoni meta huwa applikat f’reġjuni b’kundizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli, — għall-protezzjoni ta’ pjanti akkwatiċi. F’relazzjoni ma’ dawn ir-riskji identifikati, il-miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju bħal żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn adatt. |
|
170 |
Nicosulfuron Nru CAS 111991-09-4 Nru CIPAC 709 |
2-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-N,N-dimethylnicotinamide jew 1-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-yl)-3-(3-dimethylcarbamoyl-2-pyridylsulfonyl)urea |
≥ 910 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar in-nicosulfuron u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2008. F’dan l-assessjar globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-espożizzjoni potenzjali tal-ambjent akkwatiku għall-metabolita DUDN meta n-nicosulfuron huwa applikat f’reġjuni b’kundizzjonijiet ta’ ħamrija vulnerabbli, — lill-protezzjoni ta’ pjanti akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħal żoni ta’ lqugħ, — lill-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex il-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħala żona ta’ lqugħ bla ebda sprej fuq il-post, — lill-ħarsien tal-ilma tal-wiċċ u taħt l-art taħt kundizzjonijiet tal-ħamrija u klimatiċi vulnerabbli. |
|
▼M436 ————— |
||||||
|
172 |
Dikamba Nru CAS 1918-00-9 Nru CIPAC 85 |
3,6-dikloro-2-aċidu metossibenżoiku |
≥ 850 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2009. |
fil- ►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ . |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar dikamba, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Settembru 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-pjanti mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri xierqa li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma fir-rigward ta’ dan li ġej: (a) l-identifikazzjoni u l-kwantifikazzjoni ta’ grupp ta’ prodotti li jbiddlu l-ħamrija ffurmati fi studju ta’ inkubazzjoni tal-ħamrija; (b) il-potenzjal għat-trasport fl-atmosfera fuq distanza kbira. In-notifikatur għandu jippreżenta tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sat-30 ta’ Novembru 2013. |
|
173 |
Difenokonażol Nru CAS 119446-68-3 Nru CIPAC 687 |
3-kloro-4-[(2RS,4RS;2RS,4SR)-4-metil-2-(1H-1,2,4-triażol-1-ilmetil)-1,3-diossolan-2-il]fenil 4-klorofenil etere |
≥ 940 g/kg Kontenut massimu ta’ Toluwen: 5 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2009. |
fil- ►M440 15 ta’ Marzu 2026 ◄ . |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar difenokonażol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Settembru 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri xierqa li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma fir-rigward ta’ dan li ġej: (a) aktar dejta dwar l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (b) ir-residwi tal-metaboliti derivattivi tat-triażol (TDMs) fl-għelejjel primarji, l-għelejjel rotazzjonali, il-prodotti bażiċi pproċessati u l-prodotti li ġejjin mill-annimali; (c) il-potenzjal ta’ effetti ta’ tħarbit endokrinali fuq il-ħut (studju dwar iċ-ċiklu tal-ħajja sħiħ tal-ħut) u r-riskju kroniku għall-ħniex mis-sustanza attiva u l-metabolit CGA 205375 (16); (d) l-impatt possibbli tal-proporzjon tal-isomeru varjabbli fil-materjal tekniku u tad-degradazzjoni u/jew konverżjoni preferenzjali tat-taħlita ta’ isomeri fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema, il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumaturi u fuq l-ambjent. In-notifikatur għandu jippreżenta lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sal-31 ta’ Mejju 2012, l-informazzjoni stabbilita fil-punti (b) u (c) sat-30 ta’ Novembru 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (d) fi żmien sentejn mill-adozzjoni tal-gwida speċifika. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
176 |
Lenacil Nru CAS 2164-08-1 Nru CIPAC 163 |
3-cyclohexyl-1,5,6,7-tetrahydrocyclopentapyrimidine-2,4(3H)-dione |
≥ 975 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-lenacil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Mejju 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, speċjalment l-algae u l-pjanti akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, bħalma huma żoni ta’ paraventu bejn żoni ttrattati u korpi tal-ilma fuq wiċċ l-art; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet ta’ ħamrija jew klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u għandhom jinbdew programmi tas-sorveljanza biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti IN-KF 313, M1, M2 u M3 f’żoni vulnerabbli, fejn meħtieġ. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant iressaq tagħrif konfermattiv lill-Kummissjoni dwar l-identità u l-karatterizzazzjoni tal-metaboliti tal-ħamrija Polar B u Polars u metaboliti M1, M2 u M3 li nstabu fl-istudji tal-lysimeter, u d-dejta ta’ konferma dwar l-uċuħ rotazzjonali, inklużi l-effetti fitotossiċi li jista’ jkun hemm. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sat-30 ta’ Ġunju 2012. Jekk deċiżjoni dwar il-klassifika tal-lenacil skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) tidentifika l-ħtieġa għal aktar tagħrif dwar ir-rilevanza tal-metaboliti IN-KE 121, IN-KF 313, M1; M2, M3, Polar B u Polars, l-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li dan it-tagħrif jiġi ppreżentat. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni fi żmien sitt xhur min-notifika ta’ din id-deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
178 |
Picloram Nru CAS 1918-02-1 Nru CIPAC 174 |
4-amino-3,5,6-trichloropyridine-2-aċtu karboksiliku |
≥ 920 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Frar 2028 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-picloram, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Mejju 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta l-picloram jintuża f’reġjuni b’kundizzjonijiet ta’ ħamrija jew klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jridu jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn meħtieġ; L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — aktar tagħrif li jikkonferma li l-metodu analitiku ta’ sorveljanza li jintuża fit-testijiet għar-residwi jikkwantifika b’mod korrett ir-residwi tal-picloram u l-konġugati tiegħu; — studju dwar il-fotoliżi tal-ħamrija għall-konferma tal-valutazzjoni tad-degradazzjoni tal-picloram. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sat-30 ta’ Ġunju 2012. |
|
▼M330 ————— |
||||||
|
180 |
Bifenox Nru CAS 42576-02-3 Nru CIPAC 413 |
Methyl 5-(2,4-dichlorophenoxy)-2-nitrobenzoate |
≥ 970 g/kg ta’ impuritajiet: mass. 3 g/kg 2,4-dichlorophenol mass. 6 g/kg 2,4-dichloroanisole |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
►M85
|
|
181 |
Diflufenican Nru CAS 83164-33-4 Nru CIPAC 462 |
2′,4′-difluoro-2-(α,α,α-trifluoro-m-tolyloxy) nicotinanilide |
≥ 970 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Jannar 2026 ◄ |
TAQSIMA A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. TAQSIMA B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-diflufenican, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-14 ta’ Marzu 2008. F’din l-evalwazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi. Miżuri li jtaffu r-riskju bħaż-żoni ta’ protezzjoni għandhom ikunu applikati, fejn xieraq, — għall-protezzjoni ta’ pjanti mhux fil-mira. Miżuri li jtaffu r-riskju bħaż-żoni ta’ lqugħ interni mhux trattati għandhom ikunu applikati, fejn xieraq. |
|
182 |
Fenoxaprop-P Nru CAS 113158-40-0 Nru CIPAC 484 |
Aċidu R)-2[4-[(6-chloro-2-benzoxazolyl)oxy]-phenoxy]-propanoic |
≥ 920 g/kg |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
TAQSIMA A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. TAQSIMA B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fenoxaprop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-14 ta’ Marzu 2008. F’din l-evalwazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — lill-protezzjoni ta’ pjanti li mhumiex fil-mira, — lill-preżenza tal-prodott mefenpyr-diethyl li jagħti sigurtà fi prodotti formulati fir-rigward tal-esponiment tal-operaturi, tal-ħaddiema u tal-persuni fil-qrib, — lill-persistenza tas-sustanza u ta’ xi ftit mill-prodotti ta’ degradazzjoni tagħha f’żoni u f’partijiet aktar kesħin fejn jista’ jkun hemm kundizzjonijiet anerobiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. |
|
183 |
Fenpropidin Nru CAS 67306-00-7 Nru CIPAC 520 |
(R,S)-1-[3-(4-tert-butylphenyl)-2-methylpropyl]-piperidine |
≥ 960 g/kg (raċemat) |
1 ta’ Jannar 2009 |
►M440 15 ta’ Mejju 2027 ◄ |
TAQSIMA A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. TAQSIMA B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fenpropidin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-14 ta’ Marzu 2008. F’din l-evalwazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — is-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — lill-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħal żona ta’ lqugħ. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’: — tagħrif li jkompli jindirizza r-riskju fit-tul għall-mammiferi erbivori u għall-għasafar insektivori li jiġi mill-użu tal-fenpropidin. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikatur jipprovdi dejta u tagħrif konfirmatorji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
186 |
Tritosulfuron Nru CAS 142469-14-5 Nru CIPAC 735 |
1-(4-methoxy-6-trifluoromethyl-1,3,5-triazin-2-yl)-3-(2-trifluoromethyl-benzenesulfonyl)urea |
≥ 960 g/kg L-impurità manifatturata li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż ċertu ammont fil-materjal tekniku: 2-Amino-4-methoxy-6-(trifluormethyl)-1,3,5-triazine: <0,2 g/kg |
1 ta’ Diċembru 2008 |
►M434 15 ta’ Lulju 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tritosulfuron, b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Mejju 2008. F’din l-evalwazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima, — għall-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi, — għall-ħarsien ta’ mammiferi żgħar. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
187 |
Flutolanil Nru CAS 66332-96-5 Nru CIPAC 524 |
α,α,α-trifluoro-3′-isopropoxy-o-toluanilide |
≥ 975 g/kg |
1 ta’ Marzu 2009 |
►M444 15 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-flutolanil għall-użu għajr dawk ta’ trattament tat-tuberu tal-patata, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u tagħrif meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-flutolanil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Mejju 2008. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-ilma taħt l-art, meta s-sustanza attiva hija applikata fir-reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M408 ————— |
||||||
|
189 |
Fluazinam Nru CAS 79622-59-6 Nru CIPAC 521 |
3-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-2, 6-dinitro-p-toluidine |
≥ 960 g/kg Impuritajiet: 5-chloro-N-(3-chloro-5-trifluoromethyl-2-pyridyl)-α,α,α-trifluoro-4,6-dinitro-o-toluidine — mhux iktar minn 2 g/kg |
1 ta’ Marzu 2009 |
►M444 15 ta’ April 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-fluazinam għall-użi għajr dawk tat-tadam, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta jew informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluazinam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Mejju 2008. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet awtorizzati tal-użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju biex titnaqqas l-espożizzjoni, — lir-residwi f’ikel li joriġina mill-pjanti u mill-annimali u jivvalutaw l-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi, — lill-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi. B’rabta ma’ dan ir-riskju identifikat, il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, bħal żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu biex jiġu ppreżentati aktar studji biex jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskju għal organiżmi akkwatiċi u makroorganiżmi tal-ħamrija. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom il-fluazinam ġie inkluż f’dan l-Anness jipprovdu dawn l-istudji lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
191 |
Mepiquat Nru CAS 15302-91-7 Nru CIPAC 440 |
1,1-dimethylpiperidinium chloride (mepiquat chloride) |
≥ 990 g/kg |
1 ta’ Marzu 2009 |
►M444 15 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom il-mepiquat għall-użu għajr dak fix-xgħir, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jassiguraw li tiġi pprovduta kull dejta u tagħrif meħtieġ qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-mepiquat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Mejju 2008. L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għar-residwi f’ikel li joriġina mill-pjanti u mill-annimali u jivvalutaw l-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M423 ————— |
||||||
|
▼M420 ————— |
||||||
|
▼M427 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
197 |
Beauveria bassiana RAZZA: ATCC 74040 Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC74040 RAZZA: GHA Kollezzjoni tal-kultura: Nru ATCC74250 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta’ beauvericin: 5 mg/kg |
1 ta’ Mejju 2009 |
►M413 30 ta’ Settembru 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana ATCC 74040 (SANCO/1546/2008) u GHA (SANCO/1547/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M433 ————— |
||||||
|
▼M351 ————— |
||||||
|
▼M383 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M402 ————— |
||||||
|
▼M364 ————— |
||||||
|
204 |
Trichoderma atroviride (qabel kienet T. harzianum) |
|
|
|||
|
RAZZA: T11 Ġabra ta’ kolturi: Nru Ġabra ta’ kolturi tat-tip Spanjol CECT 20498, l-istess bħal IMI 352941 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
l-1 ta’ Mejju 2009 |
il-15 ta’ April 2025 |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar it-Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) u l-PARTITA 908 (SANCO/1840/208) rispettivament, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
|
RAZZA: IMI 206040 - Ġabra ta’ kolturi Nru IMI 206040, ATCC 20476 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
l-1 ta’ Mejju 2009 |
il-31 ta’ Awwissu 2024 |
||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
206 |
Trichoderma harzianum Rifai RAZZA: Trichoderma harzianum T-22; Kollezzjoni tal-kultura Nru ATCC 20847 RAZZA: Trichoderma harzianum PARTITA 908; Kollezzjoni tal-kultura Nru CBS 118749 |
Mhux applikabbli |
Ebda impuritajiet relevanti |
1 ta’ Mejju 2009 |
►M413 15 ta’ April 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-Trichoderma harzianum T-22 (SANCO/1839/2008) u l-PARTITA 908 (SANCO/1840/208) rispettivament, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
207 |
Trichoderma asperellum (qabel kienet T. harzianum) RAZZA: ICC012 Kollezzjoni tal-kultura Nru CABI CC IMI 392716 RAZZA: Trichoderma asperellum (qabel kienet T. viride T25) T25 Kollezzjoni tal-kultura Nru CECT 20178 RAZZA: Trichoderma asperellum (qabel kienet T. viride TV1) TV1 Kollezzjoni tal-kultura Nru MUCL 43093 |
Mhux applikabbli |
Ebda impuritajiet relevanti |
1 ta’ Mejju 2009 |
►M413 15 ta’ April 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-Trichoderma asperellum (qabel kienet t-T. harzianum) ICC012 (SANCO/1842/2008) u t-Trichoderma asperellum (qabel kienet t-T. viride T25 u TV1) T25 u TV1 (SANCO/1868/2008) rispettivament, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
208 |
Trichoderma gamsii (qabel kienet t-T. viride) RAZZA: ICC080 Kollezzjoni tal-kultura Nru IMI CC Numru 392151 CABI |
Mhux applikabbli |
Ebda impuritajiet relevanti |
1 ta’ Mejju 2009 |
►M413 15 ta’ April 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-Trichoderma viride (SANCO/1868/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali jridu jkunu kkunsidrati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M316 ————— |
||||||
|
▼M412 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
213 |
Fenpyroximate Nru CAS 134098-61-6 Nru CIPAC 695 |
tert-butyl (E)-alpha-(1,3-dimethyl-5-phenoxypyrazol-4-ylmethyleneamino-oxy)-p-toluate |
> 960 g/kg |
1 ta’ Mejju 2009 |
►M413 15 ta’ Ġunju 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala akariċida biss jista’ jiġi awtorizzat. L-użi li ġejjin ma għandhomx ikunu awtorizzati: — l-applikazzjonijiet f’uċuħ għolja b’riskju għoli ta’ tifrix tal-bexx, pereżempju air-blast sprejer immuntat fuq trakk u applikazzjonijiet li jitħaddmu bl-idejn. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fenpyroximate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Lulju 2008. F’din l-evalwazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jixħtu attenzjoni partikolari fuq: — is-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — l-impatt fuq l-organiżmi akkwatiċi u l-artropodi mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu, fejn jixraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ tagħrif biex ikomplu jindirizzaw: — ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi minn metaboliti li fihom il-benzyl moiety, — ir-riskju ta’ biotkabbir fil-katini tal-ikel akkwatiċi. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom ġiet inkluża l-fenpyroximate f’dan l-Anness jipprovdu din l-informazzjoni lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
215 |
Aclonifen Nru CAS 74070-46-5 Nru CIPAC 498 |
2-chloro-6-nitro-3-phenoxyaniline |
≥ 970 g/kg L-impurità phenol għandha relevanza tossikoloġika u qed jiġi stabbilit livell massimu ta’ 5 g/kg. |
1 ta’ Awwissu 2009 |
►M415 31 ta’ Ottubru 2026 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. PARTI B Fil-valutazzjoni ta’ applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti tal-protezzjoni tal-pjanti li fihom l-aclonifen għal użi oħra minbarra l-ġirasol, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-kriterji fl-Artikolu4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jassiguraw li kwalunkwe dejta u informazzjoni neċessarji jiġu provduti qabel ma tingħata awtorizzazzjoni ta’ din ix-xorta. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni fuq l-aclonifen, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tagħhom, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-26 ta’ Settembru 2008 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment, li għandu jkun ikkonfermat u appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, — lill-protezzjoni tas-sigurtà tal-operaturi. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni, — lir-residwi f’uċuħ rotazzjonali u li ssir evalwazzjoni tal-espożizzjoni mid-dietà tal-konsumaturi, — lill-protezzjoni ta’ għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi, u pjanti mhux fil-mira. B’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni bafer, għandhom jiġu applikati fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iżjed studji dwar ir-residwi ta’ uċuħ rotazzjonali u informazzjoni rilevanti li jikkonfermaw il-valutazzjoni tar-riskji għall-għasafar, mammiferi, organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira. Għandhom jassiguraw li n-notifikatur jipprovdi din id-dejta u informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni fi żmien sentejn mill-approvazzjoni. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
217 |
Metazachlor Nru CAS 67129-08-2 Nru CIPAC 411 |
2-chloro-N-(pyrazol-1-ylmethyl)acet-2′,6′-xylidide |
≥ 940 g/kg L-impurità tal-manifattura tat-toluene għandha relevanza tossikoloġika u qed jiġi stabbilit livell massimu ta’ 0,05 %. |
1 ta’ Awwissu 2009 |
►M415 31 ta’ Ottubru 2026 ◄ |
►M28
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. L-applikazzjonijiet tas-sustanza għandhom ikunu limitati għal doża totali ta’ mhux aktar minn 1,0 kg ta’ metażaklor/ha f’perjodu ta’ tliet snin fl-istess għalqa. ◄PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni fuq il-metazachlor, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Settembru 2008 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarmenti attenti: — għas-sigurtà tal-operatur u jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jirregolaw l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq, — għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u għandhom jinbdew programmi tas-sorveljanza biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma tal-art mill-metaboliti 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 u 479M12 f’żoni vulnerabbli, fejn xieraq. Jekk il-metazachlor hu klassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala “ssuspettat li jikkawża l-kanċer”, l-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ iżjed informazzjoni dwar ir-rilevanza tal-metaboliti 479M04, 479M08, 479M09, 479M11 u 479M12 fir-rigward tal-kanċer. Għandhom jassiguraw li n-notifikaturi jipprovdu dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni fi żmien sitt xhur min-notifika ta’ din id-deċiżjoni tal-klassifikazzjoni. |
|
218 |
Aċidu aċetiku CAS No 64-19-7 CIPAC 838 |
aċidu aċetiku |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2009 |
Il- ►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-aċidu aċetiku (SANCO/2602/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi; il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art u l-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar: — ir-riskju akut u fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi; — ir-riskju għan-naħal tal-għasel; — ir-riskju għall-antropodi mhux fil-mira. In-notifikatur għandu jippreżenta din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2015. |
|
▼M438 ————— |
||||||
|
220 |
Silikat tal-aluminju Nru CAS 1332-58-7 Nru CIPAC 841 |
Mhux disponibbli Isem kimiku: Silikat tal-aluminju |
≥ 999,8 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 15 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użijiet bħala repellent biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-silikat tal-aluminju (SANCO/2603/08), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Ġunju 2012 għandhom jitqiesu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sikurezza tal-operaturi; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali u respiratorju adegwat, fejn xieraq. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni rigward: (a) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, appoġġata minn dejta analitika xierqa; (b) ir-rilevanza tal-materjali tat-test użati fil-fajl tat-tossiċità fid-dawl tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-1 ta’ Mejju 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M352 ————— |
||||||
|
223 |
Karbur tal-kalċju Nru tal-CAS: 75-20-7 Nru CIPAC: 910 |
Aċetilid tal-kalċju |
≥ 765 g/kg Li fih 0,08 - 0,9 g/kg ta' Fosfidu tal-Kalċju |
1 ta' Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użijiet bħala repellent biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni emendat dwar il-karbur tal-kalċju (SANCO/2605/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tad-9 ta' Marzu 2012. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
▼M369 ————— |
||||||
|
▼M384 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
227 |
Etilen Nru tal-CAS 74-85-1 Nru CIPAC 839 |
Etilen |
≥ 90 % Impurità rilevanti: ossidu tal-etilen, kontenut massimu 1 mg/kg |
fl-1 ta’ Settembru 2009 |
fil- ►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu fuq ġewwa bħala regolatur għat-tkabbir tal-pjanti minn utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-etilen (SANCO/2608/2008), u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) għall-konformità tal-etilen mal-ispeċifikazzjonijiet rekwiżiti, irrispettivament mill-forma li qed tiġi fornuta lill-utent; (b) il-protezzjoni tal-operaturi, tal-ħaddiema u tal-persuni li jkunu fil-qrib. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu, fejn huwa xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
228 |
Estratt mis-siġra tat-te Nru CAS taż-Żejt tas-Siġra tat-Te 68647-73-4 Komponenti ewlenin: terpinen-4-ol 562-74-3 γ-terpinene 99-85-4 α-terpinene 99-86-5 1,8-cineole 470-82-6 Nru CIPAC 914 |
Iż-Żejt tas-Siġra tat-Te hu taħlita kumplessa ta’ sustanzi kimiċi. |
Komponenti ewlenin: terpinen-4-ol ≥ 300 g/kg γ-terpinene ≥ 100 g/kg γ-terpinene ≥ 50 g/kg 1,8-cineole ≥ 1 g/kg Impurità rilevanti: Il-methyl eugenol: mhux aktar minn 1 g/kg tal-materjal tekniku |
L-1 ta’ Settembru 2009 |
Il- ►M429 31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida fis-serer biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar l-estratt mis-siġra tat-te (SANCO/2609/2008 finali), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u l-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkun fihom l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat tal-protezzjoni personali, meta xieraq, — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli, — il-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-organiżmi akkwatiċi, — il-protezzjoni tan-naħal tal-għasel, tal-artropodi mhux fil-mira, tal-ħniex, u tal-mikroorganiżmi u l-makroorganiżmi mhux fil-mira. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar: (a) il-metaboliżmu tal-pjanti u l-esponiment tal-konsumatur; (b) it-tossiċità tal-komposti li jikkostitwixxu l-estratt u r-rilevanza ta’ impuritajiet possibbli ħlief il-methyl eugenol; (c) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art għall-komponenti assorbiti b’inqas qawwa li jikkostitwixxu l-estratt u għal prodotti potenzjali li jbiddlu l-ħamrija; (d) l-effetti fuq il-metodi bijoloġiċi għat-trattament tad-drenaġġ. Din l-informazzjoni, in-notifikatur għandu jagħtiha lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard mit-30 ta’ April 2016. |
|
▼M432 ————— |
||||||
|
230 |
Aċidi grassi C7 sa C20 |
|
|
|||
|
Nru CAS 112-05-0 (Aċidu Pelargoniku) 67701-09-1 (Aċidi grassi C7-C18 u mlieħ mhux saturati tal-potassju C18) 124-07-2 (Aċidu Kapriliku) 334-48-5 (Aċidu Kapriku) |
Aċidu nonanojku Aċidu Kapriliku, Aċidu Pelargoniku, Aċidu Kapriku, Aċidu Lawriku, Aċidu Olejku (ISO f’kull każ) Aċidu Oktanojku, Aċidu Nonanojku, Aċidu Dekanojku, Aċidu Dodekanojku, Aċidu cis-9-Oktadekanojku (IUPAC f’kull każ) Aċidi grassi, C7-C10, esteri Me |
≥ 889 g/kg (Aċidu Pelargoniku) ≥ 838 g/kg aċidi grassi ≥ 99 % esteri metiliċi tal-aċidi grassi |
l-1 ta’ Settembru 2009 |
il-15 ta’ Diċembru 2024 |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala insettiċida, akariċida, u erbiċida u bħala regolatur għat-tkabbir tal-pjanti. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-aċidi grassi (SANCO/2610/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
|
143-07-7 (Aċidu Lawriku) 112-80-1 (Aċidu Olejku) 85566-26-3 (Aċidi grassi C8-C10 Esteri Me) 111-11-5 (Oktanoat tal-metil) 110-42-9 (Dekanoat tal-metil) Nru CIPAC mhux assenjat |
Aċidu nonanojku Aċidu Kapriliku, Aċidu Pelargoniku, Aċidu Kapriku, Aċidu Lawriku, Aċidu Olejku (ISO f’kull każ) Aċidu Oktanojku, Aċidu Nonanojku, Aċidu Dekanojku, Aċidu Dodekanojku, Aċidu cis-9-Oktadekanojku (IUPAC f’kull każ) Aċidi grassi, C7-C10, esteri Me |
≥ 889 g/kg (Aċidu Pelargoniku) ≥ 838 g/kg aċidi grassi ≥ 99 % esteri metiliċi tal-aċidi grassi |
l-1 ta’ Settembru 2009 |
il-31 ta’ Awwissu 2024 |
||
|
▼M350 ————— |
||||||
|
232 |
Gibberellic acid Nru CAS 77-06-5 Nru CIPAC 307 |
(3S,3aS,4S,4aS,7S,9aR,9bR,12S)-7,12-dihydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenol(1,2-b)furan-4-carboxylic acid Alt: (3S,3aR,4S,4aS,6S,8aR,8bR,11S)-6,11-dihydroxy-3-methyl-12-methylene-2-oxo-4a,6-methano-3,8b-prop-lenoperhydroindenol (1,2-b) furan-4-carboxylic acid |
≥ 850 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 15 ta’ Lulju 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-gibberellic acid (SANCO/2613/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali għandhom jitqiesu. Il-kundizzjonijiet ta’ użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
233 |
Gibberellins Nru CAS GA4: 468-44-0 GA7: 510-75-8 Taħlita ta’ GA4A7: 8030-53-3 Nru CIPAC mhux assenjat |
GA4: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-3,9b-propanoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid GA7: (3S,3aR,4S,4aR,7R,9aR,9bR,12S)-12-hydroxy-3-methyl-6-methylene-2-oxoperhydro-4a,7-methano-9b,3-propenoazuleno[1,2-b]furan-4-carboxylic acid |
Rapport ta’ reviżjoni (SANCO/2614/2008). |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 15 ta’ Lulju 2025 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-gibberellins (SANCO/2614/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali għandhom jitqiesu. Il-kundizzjonijiet ta’ użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
▼M445 ————— |
||||||
|
235 |
Sulfat tal-ħadid Anidru tas-sulfat tal-ħadid(II): Nru CAS 7720-78-7 Monoidrat tas-sulfat tal-ħadid(II): Nru CAS 17375-41-6 Ettaidrat tas-sulfat tal-ħadid(II): Nru CAS 7782-63-0 Nru CIPAC 837 |
Sulfat tal-ħadid(II) jew sulfat tal-ħadid(2+) |
Anidru tas-sulfat tal-ħadid(II): ≥ 350 g/kg total tal-ħadid. Impuritajiet rilevanti: arseniku, 18 mg/kg kadmju, 1,8 mg/kg kromju, 90 mg/kg ċomb, 36 mg/kg merkurju, 1,8 mg/kg Espressi abbażi tal-varjant anidru |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni emendat dwar is-sulfat tal-ħadid (SANCO/2616/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta' Ġunju 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’: — ir-riskju għall-operatur; — ir-riskju għat-tfal/residenti li jilagħbu fuq terf trattat; — ir-riskju għall-ilmijiet tal-wiċċ u għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn huwa xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat. In-notifikatur għandu jippreżenta lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità, tagħrif ta' konferma dwar l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal tat-test użat fid-dossiers dwar it-tossiċità. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikatur jibgħat dan it-tagħrif lill-Kummissjoni sal-1 ta’ Mejju 2013. |
|
▼M345 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M217 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
240 |
Żjut tal-pjanti/żejt taċ-ċitronella Nru tas-CAS: 8000-29-1 Nru CIPAC 905 |
Iż-Żejt taċ-Ċitronella hija taħlita kumplessa ta' sustanzi kimiċi. Il-komponenti ewlenin huma: Ċitronellal (3,7-dimetil-6-ottenal). Ġeranjol ((E)-3,7-dimetil-2,6-ottadien-1-ol). Ċitronellol (3,7-dimetil-6-ottan-2-ol). Aċetat tal-ġeranil (aċetat tat-3,7-dimetil-6-otten-1il). |
Il-kwantità totali tal-impuritajiet li ġejjin ma għandhiex taqbeż 0,1 % tal-materja teknika: metil ewġenol u metil-isoewġenol |
fl-1 ta' Settembru 2009. |
fil- ►M199 31 ta' Awwissu 2022 ◄ . |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista' jkun awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iż-żejt taċ-ċitronella (SANCO/2621/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, għandhom jiġu meqjusa. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta' operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta' użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija; — lir-riskju għall-organiżmi li mhumiex fil-mira. In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar: (a) l-ispeċifikazzjoni teknika; (b) id-dejta li tqabbel is-sitwazzjonijiet ta' esponiment fl-ambjent naturali taż-żjut tal-pjanti/taż-żejt taċ-ċitronella u tal-metil ewġenol u l-metil isoewġenol b'rabta mal-esponiment mill-użu ta' żjut tal-pjanti/żejt taċ-ċitronella bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta' organiżmi mhux fil-mira; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta' taħt l-art mill-metaboliti potenzjali taż-żjut tal-pjanti/żejt taċ-ċitronella, b'mod partikolari għall-metil ewġenol u l-metil isoewġenol. In-notifikatur għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta' April 2016. |
|
241 |
Żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol Nru CAS 84961-50-2 (essenza tal-qronfol) 97-53-0 (Ewġenol — Komponent ewlieni) Nru CIPAC 906 |
L-essenza tal-qronfol hija taħlita kumplessa ta’ sustanzi kimiċi. Il-komponent ewlieni huwa l-ewġenol. |
≥ 800 g/kg Impurità relevanti: metil ewġenol massimu ta’ 0,1 % tal-materjal tekniku |
l-1 ta’ Settembru 2009 |
il- ►M429 31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
PARTI A L-użi għal ġewwa bħala funġiċida u batteriċida wara l-ħsad biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-essenza tal-qronfol (SANCO/2622/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali għandhom jitqiesu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u l-ħaddiema u jkunu żguri li, fejn ikun meħtieġ, il-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adattat. In-notifikatur għandu jressaq informazzjoni konfermattiva dwar: (a) l-ispeċifikazzjoni teknika; (b) dejta li tqabbel is-sitwazzjonijiet ta’ esponiment naturali fl-isfond taż-żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol, l-ewġenol u l-metil ewġenol fir-rigward tal-esponiment mill-użu taż-żjut tal-pjanti/essenza tal-qronfol, bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-data għandha tkopri l-esponiment tal-bniedem. In-notifikatur għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni qabel it-30 ta’ April 2016. |
|
242 |
Żjut tal-pjanti/żejt tal-kolza Nru tas-CAS: 8002-13-9 Nru tas-CIPAC: mhux assenjat |
Żejt tal-kolza |
Iż-żejt tal-kolza huwa taħlita kumplessa ta’ aċidi grassi Impurità rilevanti: Massimu ta’ 2 % ta’ aċidu eruċiku |
fl-1 ta’ Settembru 2009 |
fil- ►M429 15 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati l-użi bħala insettiċidi u akariċidi biss. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iż-żejt tal-kolza (SANCO/2623/2008), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
243 |
Żjut veġetali/żejt tan-nagħniegħ Nru tas-CAS: 8008-79-5 Nru tas-CIPAC: 908 |
Żejt tan-nagħniegħ |
≥ 550 g/kg bħala (R)-Carvone |
l-1 ta' Settembru 2009 |
il- ►M429 31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
PARTI A Għandhom jiġu awtorizzati biss l-użi bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti għat-trattament ta' wara l-ħsad tal-patata. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet jipprovdu li l-“hot fogging” isir esklussivament b'faċilitajiet ta' ħażna professjonali u li l-aħjar tekniki disponibbli jiġu applikati biex jeskludu r-rilaxx fl-ambjent tal-prodott (evaporizzat) matul il-ħażna, it-trasport, ir-rimi u l-applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni emendat dwar iż-żjut veġetali/żejt tan-nagħniegħ (SANCO/2624/2008), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta' Ġunju 2012. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
▼M372 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
246 |
Piretrini: 8003-34-7 Nru CIPAC: 32 Estratt A: estrattivi ta’ Chrysanthemum cinerariaefolium: 89997-63-7 Piretrin 1: CAS 121-21-1 Piretrin 2: CAS 121-29-9 Ċinerin 1: CAS 25402-06-6 Ċinerin 2: CAS 121-20-0 Jasmolin 1: CAS 4466-14-2 Jasmolin 2: CAS 1172-63-0 Estratt B: Piretrin 1: CAS 121-21-1 Piretrin 2: CAS 121-29-9 Ċinerin 1: CAS 25402-06-6 Ċinerin 2: CAS 121-20-0 Jasmolin 1: CAS 4466-14-2 Jasmolin 2: CAS 1172-63-0 |
Il-piretrini huma taħlita kumplessa ta’ sustanzi kimiċi. |
Estratt A: ≥ 500 g/kg Piretrini Estratt B: ≥ 480 g/kg Piretrini |
fl-1 ta’ Settembru 2009. |
fil- ►M429 15 ta’ Ġunju 2026 ◄ . |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala insettiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemmew fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi għall-piretrini (SANCO/2627/2008) u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ l-aktar: (a) ir-riskju għall-operaturi u għall-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi mhux fil-mira. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandu jkun fihom l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali u miżuri oħra li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif manifatturat kummerċjalment, inkluża l-informazzjoni dwar kull impurità rilevanti u l-ekwivalenza tagħha bl-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tat-test użat fl-istudji tat-tossiċità; (2) ir-riskju mit-teħid man-nifs; (3) id-definizzjoni tar-residwi; (4) ir-rappreżentattività tal-akbar komponent “piretrin 1” fejn jidħlu d-destin u l-imġiba fil-ħamrija u fl-ilma. Lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-applikant għandu jressqilhom l-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) sal-31 ta’ Marzu 2014 u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (2), (3) u (4) tal-31 ta’ Diċembru 2015. |
|
▼M431 ————— |
||||||
|
▼M401 ————— |
||||||
|
▼M399 ————— |
||||||
|
▼M230 ————— |
||||||
|
▼M229 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M397 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M446 ————— |
||||||
|
▼M180 ————— |
||||||
|
▼M179 ————— |
||||||
|
260 |
Aluminium phosphide Nru CAS 20859-73-8 Nru CIPAC 227 |
Aluminium phosphide |
≥ 830 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala insettiċida, rodentiċida, talpiċida jew leporiċida fil-forma ta’ prodotti lesti għall-użu li fihom aluminium phosphide. Għall-użu bħala rodentiċida, talpiċida jew leporiċida l-użi ta’ barra biss jistgħu jiġu awtorizzati. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għal utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar aluminium phosphide, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ konsumaturi u jiżguraw li l-prodotti skaduti lesti għall-użu li fihom aluminium phosphide jitneħħew mill-komodità tal-ikel fl-użi kontra organiżmi ta’ ħsara u sussegwentament jiġi applikat perjodu addizzjonali adegwat ta’ kustodja; — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali u respiratorja; — lill-protezzjoni ta’ operaturi u ħaddiema matul l-affumugazzjoni għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni ta’ operaturi u ħaddiema malli jidħlu lura (wara perjodu ta’ affumugazzjoni) għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni ta’ persuni fl-inħawi kontra t-tnixxija tal-gass għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni tal-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ taffija tar-riskju, pereżempju jingħalqu ħofor fl-art tal-annimali u l-kisba tal-inkorporazzjoni kompleta ta’ granuli fil-ħamrija, fejn xieraq; — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri tat-taffija tar-riskju, bħalma huma żoni ta’ paraventu bejn żoni trattati u korpi tal-ilma ta’ taħt l-art, fejn xieraq. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
262 |
Magnesium phosphide Nru CAS 12057-74-8 Nru CIPAC 228 |
Magnesium phosphide |
≥ 880 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala insettiċida, rodentiċida, talpiċida jew leporiċida fil-forma ta’ prodotti lesti għall-użu li fihom magnesium phosphide. Għall-użu bħala rodentiċida, talpiċida jew leporiċida l-użi ta’ barra biss jistgħu jiġu awtorizzati. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għal utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar magnesium phosphide, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ konsumaturi u jiżguraw li l-prodotti skaduti lesti għall-użu li fihom magnesium phosphide jitneħħew mill-komodità tal-ikel fl-użi kontra organiżmi ta’ ħsara u sussegwentament jiġi applikat perjodu addizzjonali adegwat ta’ kustodja; — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali u respiratorja; — lill-protezzjoni ta’ operaturi u ħaddiema matul l-affumugazzjoni għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni ta’ operaturi u ħaddiema malli jidħlu lura (wara perjodu ta’ affumugazzjoni) għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni ta’ persuni fl-inħawi kontra t-tnixxija tal-gass għal użi fuq ġewwa; — lill-protezzjoni tal-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ taffija tar-riskju, pereżempju jingħalqu ħofor fl-art tal-annimali u l-kisba tal-inkorporazzjoni kompleta ta’ granuli fil-ħamrija, fejn xieraq; — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi. Kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri tat-taffija tar-riskju, bħalma huma żoni ta’ paraventu bejn żoni trattati u korpi tal-ilma ta’ taħt l-art, fejn xieraq. |
|
263 |
Cymoxanil Nru CAS 57966-95-7 Nru CIPAC 419 |
1-[(E/Z)-2-cyano-2-methoxyiminoacetyl]-3-ethylurea |
≥ 970 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-cymoxanil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi; — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta’ taffija tar-riskju bħalma huma ż-żoni ta’ paraventu. |
|
264 |
Dodemorph Nru CAS 1593-77-7 Nru CIPAC 300 |
cis/trans-[4-cyclododecyl]-2,6-dimethylmorpholine |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M452 31 ta’ Awwissu 2024 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala funġiċida fuq pjanti ornamentali f’serer. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-dodemorphu b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali fejn xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija; — il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq. |
|
265 |
2,5-Dichlorobenzoic acid methylester Nru CAS 2905-69-3 Nru CIPAC 686 |
methyl-2,5-dichlorobenzoate |
≥ 995 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A Jitgħu jiġu awtorizzati biss bħala regolatur tal-kobor tal-pjanti u fungiċida għat-tlaqqim tad-dwieli. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar 2,5-Dichlorobenzoic acid methylester u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. |
|
266 |
Metamitron Nru CAS 41394-05-2 Nru CIPAC 381 |
4-amino-4,5-dihydro-3-methyl-6-phenyl-1,2,4-triazin-5-one |
≥ 960 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom metamitron għal użu għajr uċuh b’għeruq speċjalizzati, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar metamitron, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali u respiratorja fejn xieraq; — lill-ħarsien tal-ilma taħt l-art, meta s-sustanza attiva hija applikata fir-reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — lir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi, u pjanti terrestri mhux immirati. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ taffija tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jirrikjedu l-preżentazzjoni ta’ informazzjoni ulterjuri fir-rigward tal-metabolit M3 tal-ħamrija fuq l-ilma ta’ taħt l-art, fuq residwi fl-uċuh tar-raba’ rotazzjonali, fuq ir-riskju fit-tul għal għasafar insettivori u fuq ir-riskju speċifiku għall-għasafar u l-mammiferi li jistgħu jiġu kkontaminati mix-xorb ta’ ilma f’raba’ li jinħarat. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom ġiet inkluża metamitron f’dan l-Anness jipprovdu informazzjoni bħal din lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Awwissu 2011. |
|
267 |
Sulcotrione Nru CAS 99105-77-8 Nru CIPAC 723 |
2-(2-chloro-4-mesylbenzoyl)cyclohexane-1,3-dione |
≥ 950 g/kg Impuritajiet: — hydrogen cyanide: mhux iktar minn 80 mg/kg — toluene: mhux iktar minn 4 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar sulcotrione, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali fejn xieraq; — lir-riskju għal għasafar insettivori, pjanti akkwatiċi u terrestri mhux immirati, u artropodi mhux immirati. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ taffija tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jirrikjedu l-preżentazzjoni ta’ informazzjoni ulterjuri dwar id-degradazzjoni fil-ħamrija u l-ilma tal-grupp ta’ atomi cyclohexadione u r-riskju fit-tul għall-għasafar insettivori. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti li fuq talba tagħhom ġiet inkluża sulcotrione f’dan l-Anness jipprovdu informazzjoni bħal din lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Awwissu 2011. |
|
268 |
Tebuconazole Nru CAS 107534-96-3 Nru CIPAC 494 |
(RS)-1-p-chlorophenyl-4,4-dimethyl-3-(1H-1,2,4-triazol-1-ylmethyl)- pentan-3-ol |
≥ 905 g/kg |
1 ta’ Settembru 2009 |
►M429 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
►M128
PARTI A L-użi bħala funguċida u regolatur għat-tkabbir tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar it-tebukonażol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fit-28 ta' Ottubru 2008 mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu joqogħdu attenti b'mod partikolari: — għas-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali adegwat; — għall-esponiment alimentari tal-konsumaturi għall-metaboliti tat-tebukonażol (triażol); — għall-possibilità ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonijiet vulnerabbli ta' ħamrija jew ta' klima, b'mod partikolari fir-rigward tal-okkorrenza tal-metabolit 1,2,4-triażol fl-ilma ta' taħt l-art; — għall-protezzjoni tal-għasafar u l-mammiferi granivori u tal-mammiferi erbivori u jridu jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju; — għall-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, u jridu jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta' awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju bħalma huma ż-żoni ta' protezzjoni. L-Istati Membri konċernati għandhom jiżguraw li n-notifikatur jissottometti lill-Kummissjoni aktar informazzjoni li tindirizza l-proprjetajiet potenzjali ta' tħarbit endokrinali tat-tebukonażol fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida ta' ttestjar tal-OECD dwar it-tħarbit endokrinali jew, alternattivament, ta' linji gwida ta' ttestjar miftiehma mill-Komunità. ◄ |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
271 |
Bensulfuron Nru CAS 83055-99-6 Nru CIPAC 502.201 |
α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluic acid (bensulfuron) methyl α-[(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoyl)sulfamoyl]-o-toluate (bensulfuron-methyl) |
≥ 975 g/kg |
1 ta’ Novembru 2009 |
►M434 15 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss għal użi bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bensulfuron, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-8 ta’ Diċembru 2008. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal li ġej: — il-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ paraventu, għandhom jiġu applikati fejn xieraq, — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — aktar studji ta’ speċifikazzjoni, — informazzjoni biex jindirizza iktar ir-rotta u r-rata tad-degredazzjoni tal-bensulfuron-methyl f’kundizzjonijiet ta’ ħamrija aerobika mifqugħa bl-ilma, — informazzjoni biex tiġi indirizzata r-relevanza tal-metaboliti għall-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011. |
|
272 |
Sodium 5-nitroguaiacolate Nru CAS 67233-85-6 CIPAC Nru mhux allokat |
Sodium 2-methoxy-5-nitrophenolate |
≥ 980 g/kg |
1 ta’ Novembru 2009 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta’ Diċembru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment, li għandu jkun ikkonfermat u appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, — lill-ħarsien tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jikkonfermaw ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011. |
|
273 |
Sodium o-nitrophenolate Nru CAS 824-39-5 CIPAC Nru mhux allokat |
Sodium 2-nitrophenolate; sodium o-nitrophenolate |
≥ 980 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku: Fenol Kontenut massimu: 0,1 g/kg 2,4 dinitrophenol kontenut massimu: 0,14 g/kg 2,6 dinitrophenol kontenut massimu: 0,32 g/kg |
1 ta’ Novembru 2009 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta’ Diċembru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment, li għandu jkun ikkonfermat u appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; — lill-ħarsien tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jindirizzaw ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011. |
|
274 |
Sodium p-nitrophenolate Nru CAS 824-78-2 Numru CIPAC mhux allokat |
Sodium 4-nitrophenolate; Sodium o-nitrophenolate |
≥ 998 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku: Fenol kontenut massimu: 0,1 g/kg 2,4 dinitrophenol kontenut massimu: 0,07 g/kg 2,6 dinitrophenol kontenut massimu: 0,09 g/kg |
1 ta’ Novembru 2009 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-sodium 5-nitroguaiacolate, is-sodium o-nitrophenolate u s-sodium p-nitrophenolate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta’ Diċembru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment, li għandu jkun ikkonfermat u appoġġjat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, — lill-ħarsien tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-użu awtorizzati għandhom jistabbilixxu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għat-tnaqqis tar-riskju sabiex titnaqqas l-espożizzjoni, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew klimatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-taffija tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ studji ulterjuri sabiex jindirizzaw ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni bi studji bħal dawn sal-31 ta’ Ottubru 2011. |
|
275 |
Tebufenpyrad Nru CAS 119168-77-3 Nru CIPAC 725 |
N-(4-tert-butylbenzyl)-4-chloro-3-ethyl-1-methylpyrazole-5-carboxamide |
≥ 980 g/kg |
1 ta’ Novembru 2009 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala insettiċidi u akariċidi biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-ħarsien tal-pjanti li fihom it-tebufenpyrad għal użu għajr dak tal-basktijiet li jinħallu fl-ilma, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u tagħrif meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tebufenpyrad, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tat-2 ta’ Diċembru 2008. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta’ taffija tar-riskju bħalma huma ż-żoni ta’ paraventu, — lill-protezzjoni tal-għasafar insettivori u jridu jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta’ taffija tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — iktar informazzjoni li tikkonferma li l-ebda impuritajiet ma huma preżenti, — informazzjoni biex jindirizzaw aħjar ir-riskju għall-għasafar insettivori. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni b’informazzjoni bħal din sal-31 ta’ Ottubru 2011. |
|
276 |
Chlormequat Nru CAS 7003-89-6 (chlormequat) Nru CAS 999-81-5 (chlormequat chloride) Nru CIPAC 143 (chlormequat) Nru CIPAC 143.302 (chlormequat chloride) |
2-chloroethyltrimethylammonium (chlormequat) 2-chloroethyltrimethylammonium chloride (chlormequat chloride) |
≥ 636 g/kg Impuritajiet 1,2-dichloroethane: mass. ta’ 0,1 g/kg (fuq il-kontenut niexef tal-chlormequat chloride). Chloroethene (vinylchloride): mass. ta’ 0,0005 g/kg (fuq il-kontenut niexef tal-chlormequat chloride) |
1 ta’ Diċembru 2009 |
►M434 28 ta’ Frar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti fuq iċ-ċereali u l-għelejjel edibbli biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Waqt il-valutazzjoni tal-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-chlormequat għal użu għajr dak fis-segala u t-triticale, notevolment fejn jidħol l-esponiment tal-konsumaturi, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-kriterji fl-Artikolu 4(3) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, u għandhom jiżguraw li tiġi pprovduta kull dejta u informazzjoni meħtieġa qabel ma tingħata awtorizzazzjoni bħal din. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-chlormequat u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Jannar 2009. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat; — għall-protezzjoni tal-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ aktar informazzjoni dwar id-destin u l-imġiba (studji ta’ assorbiment li għandhom isiru fl-20 °C, kalkolu mill-ġdid tal-konċentrazzjonijiet imbassra fl-ilma taħt l-art, fl-ilma tal-wiċċ u s-sediment), il-metodi ta’ monitoraġġ għall-kalkolu tas-sustanza fi prodotti u ilma għall-annimali, u r-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, l-għasafar u l-mammiferi. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant li fuq talba tiegħu ġiet inkluża l-chlormequat f’dan l-Anness jipprovdi informazzjoni bħal din lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mit-30 ta’ Novembru 2011. |
|
▼M288 ————— |
||||||
|
278 |
Propaquizafop Nru CAS 111479-05-1 Nru CIPAC 173 |
2-isopropylidenamino-oxyethyl (R)-2-[4-(6-chloro-quinoxalin-2-yloxy)phenoxy]propionate |
≥ 920 g/kg Toluene kontenut massimu 5 g/kg |
1 ta’ Diċembru 2009 |
►M434 28 ta’ Frar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-propaquizafop u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Jannar 2009. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispecifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummercjalment għandu jkun appoġġat b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq, — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u ta’ pjanti li ma għandhomx jintlaqtu u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju bħalma huma ż-żoni ta’ lqugħ, — lill-protezzjoni ta’ artropodi li ma għandhomx jintlaqtu u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jnaqqsu r-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — aktar informazzjoni dwar l-impurità rilevanti Ro 41-5259, — informazzjoni biex jiġi indirizzat aktar ir-riskju tal-organiżmi akkwatiċi u tal-artropodi li ma għandhomx jintlaqtu. Għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu l-Kummissjoni b’informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2011. |
|
279 |
Kwiżalofop-P |
|
|
|||
|
Kwiżalofop-P-tefuril Nru CAS 119738-06-6 Nru CIPAC 641.226 |
(RS)-tetraidrofurfuril(R)-2-[4-(6-klorokwinoksalin-2-iloksi)fenoksi]propijonat |
≥ 795 g/kg |
fl-1 ta' Diċembru 2009. |
fit- ►M434 28 ta’ Frar 2027 ◄ . |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-kwiżalofop-P, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta' Jannar 2009. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għall-ispecifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummercjalment li trid tkun ikkonfermata u appoġġata b'dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma' din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; — għas-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; — għall-protezzjoni tal-pjanti mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri li jtaffu r-riskju bħal żoni ta' lqugħ. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikanti jippreżentaw lill-Kummissjoni aktar informazzjoni dwar ir-riskju għall-artropodi mhux fil-mira. Għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi lill-Kummissjoni b'din l-informazzjoni sat-30 ta' Novembru 2011. |
|
|
Kwiżalofop-P-etil Nru CAS 100646-51-3 Nru CIPAC 641.202 |
etil (R)-2-[4-(6-klorokwinoksalin-2-iloksi)fenoksi] propijonat |
≥ 950 g/kg |
fl-1 ta' Diċembru 2009. |
fit- ►M434 28 ta’ Frar 2027 ◄ . |
||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
284 |
Dimethachlor Nru CAS 50563-36-5 Nru CIPAC 688 |
2-chloro-N-(2-methoxyethyl)acet-2′,6′-xylidide |
≥ 950 g/kg Impurità 2,6-dimethylaniline: Mhux iktar minn 0,5 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 15 ta’ Ottubru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċidi f’applikazzjoni ta’ massimu ta’ 1,0 kg/ha unikament kull tielet sena fl-istess għalqa biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-dimethachlor, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Frar 2009. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, — għall-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn xieraq, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju u għandhom jinbdew programmi ta’ sorveljanza biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma taħt l-art mill-metaboliti CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 u SYN 528702 f’żoni vulnerabbli, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom: — jiżguraw li n-notifikant jibgħat lill-Kummissjoni studji ulterjuri dwar l-ispeċifikazzjoni sal-1 ta’ Jannar 2010. Jekk id-dimethachlor huwa kklassifikat bħala kategorija karċinoġenika 2 b’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, l-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ iktar informazzjoni dwar ir-rilevanza tal-metaboliti CGA 50266, CGA 354742, CGA 102935 u SYN 528702 fir-rigward tal-kankru u jiżguraw li n-notifikant jipprovdi dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni fi żmien sitt xhur min-notifika ta’ deċiżjoni ta’ klassifikazzjoni li tikkonċerna dik is-sustanza. |
|
285 |
Etofenprox Nru CAS 80844-07-1 Nru CIPAC 471 |
2-(4-ethoxyphenyl)-2-methylpropyl 3-phenoxybenzyl ether |
≥ 980 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala insettiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-etofenprox, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Frar 2009. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, — għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn xieraq, — għall-protezzjoni ta’ naħal u artropodi mhux fil-mira; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom: — jiżguraw li n-notifikant jibgħat informazzjoni ulterjuri lill-Kummissjoni dwar ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi inkluż ir-riskju għall-annimali li jgħixu fis-sediment u l-bijomanjifikazzjoni, — jiżguraw it-tressiq ta’ studji ulterjuri dwar potenzjal ta’ xkiel endokrinali f’organiżmi akkwatiċi (studju dwar iċ-ċiklu sħiħ tal-ħajja tal-ħut). Huma għandhom jiżguraw li n-notifikanti jipprovdu dawn l-istudji lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2011. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
287 |
Penconazole Nru CAS 66246-88-6 Nru CIPAC 446 |
(RS) 1-[2-(2,4-dichloro-phenyl)-pentyl]-1H-[1,2,4] triazole |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 15 ta’ Ottubru 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala fungiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjonidwar il-penconazole u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Frar 2009. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li tingħata iktar informazzjoni dwar l-imġiba tal-metabolit tal-ħamrija CGA179944, u xi jsir minnu, fil-ħamrija aċidika. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant li fuq talba tiegħu ġie inkluż il-penconazole f’dan l-Anness jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2011. |
|
288 |
Tri-allate Nru CAS 2303-17-5 Nru CIPAC 97 |
S-2,3,3-trichloroallyl di-isopropyl (thiocarbamate) |
≥ 940 g/kg NDIPA (Nitroso-diisopropylamine) massimu ta’ 0,02 mg/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tri-allate u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti għall-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Frar 2009. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għas-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwu ta’ tri-allate f’għelejjel ittrattati kif ukoll f’għelejjel rotazzjonali suċċessivi u fi prodotti ta’ oriġini mill-annimali — għall-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u ta’ pjanti li mhumiex fil-mira u jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jinkludu, fejn xieraq, miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju bħal żoni ta’ lqugħ, — il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art mill-prodotti ta’ degredazzjoni TCPSA meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni jridu jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — informazzjoni ulterjuri biex tivvaluta l-metaboliżmu ewlieni tal-pjanti, — informazzjoni ulterjuri dwar id-destin u l-imġiba tal-metabolit tal-ħamrija diisopropylamine, — informazzjoni ulterjuri dwar il-potenzjal għal bijomanjifikazzjoni fil-ktajjen alimentari akkwatiċi, — informazzjoni biex ikompli jiġi indirizzat ir-riskju għall-mammiferi li jieklu l-ħut u r-riskju fit-tul għall-ħniex. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2011. |
|
▼M437 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M48 ————— |
||||||
|
292 |
kubrit Nru CAS 7704-34-9 Nru CIPAC 18 |
kubrit |
≥ 990 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 15 ta’ April 2025 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala funġiċida u akariċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kubrit, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-12 ta’ Marzu 2009. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ għasafar, mammali, organiżmi akkwatiċi, u artropodi mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni b’aktar informazzjoni biex tikkonferma l-evalwazzjoni tar-riskju għall-għasafar, il-mammali, l-organiżmi li jgħixu fis-sediment u l-artropodi mhux fil-mira. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant, li fuq talba tiegħu ġie inkluż il-kubrit f’dan l-Anness, jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni qabel it-30 ta’ Ġunju 2011. |
|
293 |
Tetraconazole Nru CAS 112281-77-3 Nru CIPAC 726 |
(RS)-2-(2,4-dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)-propyl-1,1,2,2-tetrafluoroethyl ether |
≥ 950 g/kg (taħlita racemic) Impurità toluene: mhux iktar minn 13 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tetraconazole, u b’mod partikolari għandhom jitqiesu l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-26 ta’ Frar 2009. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira; b’rabta ma’ dawn ir-riskji identifikati, miżuri għat-tnaqqis tar-riskji, fosthom żoni ta’ lqugħ, għandhom jiġu applikati fejn xieraq, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu: — it-tressiq ta’ iktar informazzjoni dwar valutazzjoni rfinuta tar-riskju lill-konsumatur, — informazzjoni ulterjuri dwar l-ispeċifikazzjoni fir-rigward tal-ekotossikoloġija, — informazzjoni ulterjuri dwar xi jsir mill-metaboliti potenzjali u dwar l-imġiba tagħhom fil-kompartimenti rilevanti kollha, — il-valutazzjoni rfinuta tar-riskju ta’ metaboliti bħal dawn lill-għasafar, il-mammali, l-organiżmi akkwatiċi u l-artropodi mhux fil-mira, — iktar informazzjoni dwar il-potenzjal ta’ effetti ħżiena fuq l-endokrina tal-għasafar, il-mammali u l-ħut. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2011. |
|
294 |
Żjut tal-paraffin Nru CAS 64742-46-7 Nru CAS 72623-86-0 Nru CAS 97862-82-3 Nru CIPAC mhux applikabbli |
żejt tal-paraffin |
Farmakopea Ewropea 6.0 |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
►M393
|
|
295 |
Żejt tal-paraffin Nru CAS 8042-47-5 Nru CIPAC mhux applikabbli |
żejt tal-paraffin |
Farmakopea Ewropea. 6,0 |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 15 ta’ Awwissu 2025 ◄ |
PARTI A L-użi bħala insettiċidi u akariċidi biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandu jittieħed kont tal-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iż-żejt tal-paraffin 8042-47-5, u b’mod partikolari tal-Appendiċijiet I u II tiegħu. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn adatt, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu: Il-preżentazzjoni tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif manifatturat kummerċjalment sabiex tiġi vverifikata l-konformità mal-kriterji ta’ purità tal-Farmakopea Ewropea. 6,0 Huma għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi tali informazzjoni lill-Kummissjoni sat-30 ta’ Ġunju 2010. |
|
296 |
Cyflufenamid Nru CAS 180409-60-3 Nru CIPAC 759 |
(Z)-N-[α-(cyclopropylmethoxyimino) – 2,3-difluoro-6-(trifluoromethyl)benzyl]-2-phenylacetamide |
> 980 g/kg |
1 ta’ April 2010 |
►M444 30 ta’ Ġunju 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-cyflufenamid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-2 ta’ Ottubru 2009. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom iqisu partikolarment il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju, fejn xieraq. |
|
297 |
Fluopicolide Nru CAS 239110-15-7 Nru CIPAC 787 |
2,6-dichloro-N-[3-chloro-5-(trifluoromethyl)-2-pyridylmethyl]benzamide |
≥ 970 g/kg L-impurità bit-toluene ma tistax teċċedi t-3 g/kg fil-materjal tekniku. |
1 ta’ Ġunju 2010 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluopicolide, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Novembru 2009 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, — għall-protezzjoni tal-ilma taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli, — għar-riskju tal-operaturi matul l-applikazzjoni, — għall-potenzjal għat-trasport bl-ajru fuq distanza kbira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ trażżin tar-riskju u t-tnedija ta’ programmi ta’ monitoraġġ għall-verifika tal-potenzjal ta’ akkumulu u esponiment f’żoni vulnerabbli, fejn dan huwa xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikatur jissottometti lill-Kummissjoni iktar informazzjoni dwar ir-rilevanza tal-metabolita M15 għall-ilma ta’ taħt l-art sa mhux aktar tard mit-30 ta’ April 2012. |
|
▼M403 ————— |
||||||
|
299 |
2-Fenilfenol (inkluż il-melħ tiegħu, bħall-melħ sodju) Nru CAS 90-43-7 Nru CIPAC 246 |
bifenil-2-ol |
≥ 998 g/kg |
1 ta’ Jannar 2010 |
►M440 15 ta’ Novembru 2027 ◄ |
PARTI A Jista’ jkun awtorizzat biss l-użu bħala funġiċida ta’ wara l-ħsad għal użu fuq ġewwa. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-2-fenilfenol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-27 ta’ Novembru 2009, u emendat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tat-28 ta’ Ottubru 2010. F’din l-istima ġenerali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, — li jdaħħlu fis-seħħ prattiki xierqa ta’ ġestjoni tal-iskart biex tiġi mmaniġġata s-soluzzjoni għar-rimi li tifdal wara l-applikazzjoni, inkluż l-ilma tat-tindif tat-tixrib u sistemi ta’ applikazzjoni oħrajn. L-Istati Membri li jippermettu r-rilaxx tal-ilma użat fis-sistema tad-drenaġġ għandhom jiżguraw li ssir valutazzjoni lokali tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — aktar tagħrif dwar il-potenzjal ta’ tnaqqis ta’ pigmentazzjoni fil-ġilda għall-ħaddiema u għall-konsumaturi minħabba l-possibbiltà tal-espożizzjoni għall-metabolit 2-phenylhydroquinone (PHQ) fuq il-qoxra taċ-ċitru, — aktar tagħrif li jikkonferma li l-metodu analitiku li ġie applikat fil-provi għar-residwi jikkwantifika korrettament ir-residwi tat-2-phenylphenol, PHQ u l-konjugati tagħhom. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikatur jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2011. Għaldaqstant, l-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikatur iressaq informazzjoni addizzjonali biex jikkonferma l-livelli ta’ residwu li jokkorru bħala riżultat ta’ tekniki ta’ applikazzjoni oħra għajr dwak fil-kmamar imxarrba. Huma għandhom jiżguraw li n-notifikatur jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2012. |
|
300 |
Malatajon Nru CAS 121-75-5 Nru CIPAC 12 |
diethyl (dimethoxyphosphinothioylthio)succinate jew S-1,2-bis(ethoxycarbonyl)ethyl O,O-dimethyl phosphorodithioate raċemat |
≥ 950 g/kg Impuritajiet: Isomalatajon: mhux iktar minn 2 g/kg |
1 ta’ Mejju 2010 |
►M413 31 ta’ Lulju 2026 ◄ |
►M277 PARTI A L-użi bħala insettiċida fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-malatijon, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lir-rilaxxi minn serer, bħall-kondensazzjoni tal-ilma, l-ilma tad-dranaġġ, il-ħamrija jew is-sottostrat artifiċjali, sabiex jiġi evitat ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; (b) lill-protezzjoni ta' kolonji tal-pollinaturi mqegħdin apposta fis-serra; (c) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta' tagħmir ta' protezzjoni personali adegwat; (d) lill-protezzjoni tal-konsumaturi fil-każ ta' komoditajiet proċessati. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-formulazzjonijiet ibbażati fuq il-malatijon ikunu akkumpanjati mill-istruzzjonijiet meħtieġa biex jiġi evitat kull riskju ta' formazzjoni ta' isomalatijon li jkun jaqbeż il-kwantitajiet massimi permessi waqt il-ħażna u t-trasport. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju u jipprevedu tikkettar adegwat tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. ◄ |
|
301 |
Penoxsulam Nru CAS 219714-96-2 Nru CIPAC 758 |
3-(2,2-difluoroethoxy)-N-(5,8-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-c]pyrimidin-2-yl)-α,α,α-trifluorotoluene-2-sulfonamide |
> 980 g/kg L-impurità Bis-CHYMP 2-chloro-4-[2-(2-chloro-5-methoxy-4-pyrimidinyl)hydrazino]-5-methoxypyrimidine ma jridux jaqbżu ż-0,1 g/kg fil-materjal tekniku |
1 ta’ Awwissu 2010 |
►M415 15 ta’ Mejju 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-penoxsulam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2010. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għall-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwi tal-metabolit BSCTA f’uċuħ tar-raba’ rotazzjonali suċċessivi, — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni b’aktar informazzjoni biex jiġi indirizzat ir-riskju barra mill-għalqa għall-pjanti akkwatiċi aktar għoljin. Għandhom jiżguraw li n-notifikant jipprovdi lill-Kummissjoni b’din l-informazzjoni sal-31 ta’ Lulju 2012. L-Istat Membru Relatur għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment. |
|
302 |
Proquinazid Nru CAS 189278-12-4 Nru CIPAC 764 |
6-iodo-2-propoxy-3-propylquinazolin-4(3H)-one |
> 950 g/kg |
1 ta’ Awwissu 2010 |
►M415 15 ta’ Mejju 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-proquinazid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2010. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju fit-tul lill-għasafar li jieklu l-ħanex għall-użi fid-dwieli, — għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwi ta’ proquinazid fil-prodotti li joriġinaw mill-annimali u mill-uċuħ tar-raba’ rotazzjonali suċċessivi, — għas-sigurtà tal-operatur. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istat Membru Relatur għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
304 |
Metalaxyl Nru CAS 57837-19-1 Nru CIPAC 365 |
Methyl N-(methoxyacetyl)-N-(2,6-xylyl)-DL-alaninate |
950 g/kg L-impurità 2,6-dimethylaniline tqieset ta’ relevanza tossikoloġika u huwa stabbilit livell massimu ta’ 1 g/kg. |
1 ta’ Lulju 2010 |
►M415 30 ta’ Settembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-metalaxyl, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-12 ta’ Marzu 2010 għandhom jiġu kkunsidrati. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art mis-sustanza attiva jew il-prodotti tad-degradazzjoni tagħha CGA 62826 u CGA 108906 meta s-sustanza attiva tiġi applikata fir-reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Għandhom jiġu applikati miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju fejn jixraq. |
|
305 |
Flonicamid (IKI-220) Nru CAS 158062-67-0 Nru CIPAC 763 |
N-cyanomethyl-4-(trifluoromethyl)nicotinamide |
≥ 960 g/kg L-impurità bit-toluene ma tistax teċċedi t-3 g/kg fil-materjal tekniku. |
1 ta’ Settembru 2010 |
►M429 30 ta’ Novembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala insettiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-flonicamid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-22 ta’ Jannar 2010. F’din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju għall-operaturi u d-dħul mill-ġdid tal-ħaddiema, — lir-riskju għan-naħal. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju fejn ikun xieraq. L-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 dwar l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif kummerċjalment manifatturat. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
307 |
Sulfuryl fluoride Nru CAS 002699-79-8 Nru CIPAC 757 |
Sulfuryl fluoride |
> 994 g/kg |
1 ta’ Novembru 2010 |
►M434 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
►M202
PARTI A Jista' jiġi awtorizzat biss biex jintuża bħala insettiċida/nematiċida (fumigant) applikat minn nies professjonali fi strutturi li jistgħu jkunu ssiġillati fil-każijiet biss fejn: (a) dawn l-istrutturi huma vojta; jew (b) meta f'faċilità ffumigata jkun hemm prodotti tal-ikel jew tal-għalf, l-utenti u l-operaturi tan-negozju tal-ikel għandhom jiżguraw li l-prodotti tal-ikel jew tal-għalf li jkunu konformi mal-livelli massimi ta' residwi eżistenti għas-sulfuryl fluoride u l-jon tal-fluoride stabbiliti bir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19) jistgħu jidħlu fil-katina tal-ikel u tal-għalf; għal dan l-għan, l-utenti u l-operaturi tan-negozju tal-ikel għandhom jimplimentaw bis-sħiħ miżuri ekwivalenti għall-prinċipji tal-HACCP kif stabbiliti fl-Artikolu 5 tar-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (20); B'mod partikolari, l-utenti għandhom jidentifikaw il-punti ta' kontroll kritiċi li fihom il-kontroll huwa essenzjali sabiex jipprevjenu milli jinqabżu l-livelli massimi ta' residwi, u sabiex jiġu stabbiliti u implimentati proċeduri ta' monitoraġġ effettivi f'dak il-punt ta' kontroll kritiku. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sulfuryl fluoride, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fis-7 ta' Diċembru 2016. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju tal-fluoride inorganiku permezz ta' prodotti kkontaminati, bħad-dqiq u n-nuħħala li jibqgħu fil-makkinarju tal-mitħna waqt il-fumigazzjoni, jew permezz ta' qmuħ li jkunu maħżuna f'sajlos fil-mitħna. Għandhom jittieħdu miżuri biex jiġi żgurat li fil-katina tal-ikel jew tal-għalf jidħlu biss prodotti li jkunu konformi mal-MRLs eżistenti; — għar-riskju għall-operaturi u għall-ħaddiema, pereżempju meta jidħlu mill-ġdid f'bini ffumigat wara l-arjazzjoni. Huma meħtieġa miżuri li jiżguraw li dawn jilbsu apparat li jistgħu jieħdu n-nifs minnu jew xi apparat personali protettiv xieraq ieħor; — għar-riskju għal min jinzerta jkun fil-viċinanzi, billi japplikaw żona xierqa ta' esklużjoni madwar il-bini ffumigat. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju. Kull ħames snin in-notifikatur għandu jressaq quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità, dejta ta' monitoraġġ dwar il-konċentrazzjonijiet troposferiċi tas-sulfuryl fluoride, li jibdew mit-30 ta' Ġunju 2017. Il-limitu ta' detezzjoni għall-analiżi għandu jkun tal-anqas 0,5 ppt (ekwivalenti għal 2,1 ng sulfuryl fluoride/m3 ta' arja troposferika). ◄ |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
310 |
Napropammid Nru CAS 15299-99-7 |
(RS)-N,N-dietil-2-(1-naftilossi)propjonamid |
≥ 930 g/kg (Taħlita raċemika) Impurità relevanti Toluwen: mhux iktar minn 1,4 g/kg |
1 ta’ Jannar 2011 |
►M440 31 ta’ Marzu 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar in-napropammid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — is-sikurezza tal-operatur: il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, fejn hu neċessarju, — il-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi: il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn huwa xieraq, bħalma bħal ma huma żoni adegwati ta’ lqugħ, — is-sikurezza tal-konsumatur fejn tidħol l-okkurenza fl-ilma ta’ taħt l-art tal-metabolit 2-(1-naftilossi)aċidu propjoniku,minn hawn ’il quddiem “NOPA”. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiggarantixxu li l-applikant jippreżenta informazzjoni lill-Kummissjoni, li tikkonferma l-valutazzjoni ta’ esponiment għall-ilma tal-wiċċ dwar il-metaboliti tal-fotoliżi u l-metabolit NOPA u l-informazzjoni dwar il-valutazzjoni tar-riskju għall-pjanti akkwatiċi, sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Diċembru 2012. |
|
311 |
Kinimerak Nru CAS 90717-03-6 Nru CIPAC 563 |
aċidu 7-kloro-3-metilkinolin-8-karboksilik |
≥ 980 g/kg |
1 ta’ Mejju 2011 |
►M449 31 ta’ Diċembru 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kinimerak, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — is-sikurezza tal-ilma tal-pjan meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — l-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi għar-residwi tal-kinimerak (u l-metaboliti tiegħu) f’uċuħ tar-raba’ rotazzjonali suċċessivi — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u r-riskju fit-tul għall-ħniex. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif rigward: — il-potenzjal tal-metaboliżmu tal-pjanti li jirriżulta fi ftuħ taċ-ċirku tal-quinoline; — ir-residwi f’uċuh tar-raba’ rotazzjonali u r-riskju fit-tul għall-ħniex minħabba l-metabolit BH 518-5. Dawn għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi tali dejta u informazzjoni konfermatorji lill-Kummissjoni sat-30 ta’ April 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
313 |
Piridaben Nru CAS 96489-71-3 Nru CIPAC 583 |
2-terz-butil-5-(4-terz-butilbenżiltijo)-4-kloropirididażin-3(2H)-on |
> 980 g/kg |
1 ta’ Mejju 2011 |
►M413 31 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala insettiċidi u akariċidi. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-piridaben u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti dwar dan li ġej: — is-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali fejn xieraq; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, l-għasafar u l-mammiferi, — ir-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira, inklużi n-naħal. Il-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni u għandhom jinbdew programmi ta’ sorveljanza biex tiġi vverifikata l-esponiment reali tan-naħal għall-piridaben f’żoni fejn dawn in-naħal l-iżjed ifittxu l-ikel, jew fejn jinżammu l-iżjed minn dawk li jrabbu n-naħal, skont kif ikun rilevanti. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma rigward: — ir-riskji għall-korpi tal-ilma mill-esponiment għall-metaboliti W-1 u B-3 tal-fotoliżi akkwea, — ir-riskju potenzjali għall-mammiferi fuq medda twila ta’ żmien, — il-valutazzjoni ta’ reżidwi li jinħallu fix-xaħam. Għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif konfermatorju lill-Kummissjoni sat-30 ta’ April 2013. |
|
314 |
Fosfid taż-żingu Nru CAS 1314-84-7 Nru CIPAC 69 |
Difosfid tat-triżingu |
≥ 800g/kg |
1 ta’ Mejju 2011 |
►M449 31 ta’ Diċembru 2026 ◄ |
PARTI A Jistgħu jkunu awtorizzati l-użi biss bħala bħala rodentiċidju fil-forma ta’ lixki lesti fi stazzjonijiet tal-lixki jew lokazzjonijiet fil-mira. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fosfidu taż-żinġu, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Ottubru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — għall-protezzjoni ta’ organiżmi mhux fil-mira. Skont il-każ, għandhom ikunu applikati miżuri li jnaqqsu r-riskju, u dan b’mod partikolari biex ikun evitat it-tifrix tal-lixki fejn tkun ġiet ikkonsmata biss parti mill-kontenut. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
316 |
Ċiklossidim Nru CAS 101205-02-1 Nru CIPAC 510 |
(5RS)-2-[(EZ)-1-(etossimmino)butil]-3-idrossi-5-[(3RS)-tijan-3-il] ċikloeż-2-en-1-on |
≥ 940 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iċ-ċiklossidim, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Novembru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu għas-sottomissjoni ta’ aktar tagħrif rigward il-metodi għall-analiżi tar-residwi taċ-ċiklossidim fil-prodotti tal-pjanti u tal-annimali. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant iressaq tali metodi ta’ analiżi lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
317 |
6-Benżiladenina Nru CAS 1214-39-7 Nru CIPAC 829 |
N6-benżiladenina |
≥ 973 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-6-benżiladenina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Novembru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien ta’organiżmi akkwatiċi. Għandhom jiġu applikati miżuri li jnaqqsu r-riskju bħaż-żoni ta’ protezzjoni, fejn xieraq. |
|
318 |
Bromukonażol Nru CAS 116255-48-2 Nru CIPAC 680 |
1-[(2RS,4RS:2RS,4SR)-4-bromo-2-(2,4-diklorofenil) tetraidrofurfuril]-1H-1,2,4-triażol |
≥ 960 g/kg |
1 ta’ Frar 2011 |
►M444 30 ta’ April 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bromukonażol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Novembru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali adgwat fejn xieraq; — il-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għat-trażżin tar-riskju, fejn huwa xieraq, bħalma huma żoni adegwati ta’ lqugħ. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li n-notifikant jippreżenta lill-Kummissjoni: — tagħrif ulterjuri dwar ir-residwi ta’ metaboliti b’derivattiv ta’ triażol (TDMs) f’għelejjel ewlenin, għelejjel rotazzjonali u prodotti ta’ oriġini mill-annimali; — informazzjoni biex jindirizzaw aħjar ir-riskju fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi erbivori. Huma għandhom jiżguraw li l-applikant, li fuq talba tiegħu il-bromukonażol ġie inkluż f’dan l-Anness, jipprovdi informazzjoni konfermatorja tali lill-Kummissjoni sa mhux aktar tard mill-31 ta’ Jannar 2013. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat aktar informazzjoni li tindirizza l-proprjetajiet potenzjali endokrinali li jħarbtu tal-bromukonażol lill-Kummissjoni fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test tal-OECD dwar it-tħarbit endokrinali, jew alternattivament, tal-linji gwida tat-test Komunitarji maqbula. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
320 |
Buprofeżin Nru CAS 953030-84-7 Nru CIPAC 681 |
(Z)-2-tert-butilimmino-3-iżopropil-5-fenil-1,3,5-tijadijażinan-4-on |
≥ 985 g/kg |
1 ta’ Frar 2011 |
►M444 15 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
►M204
PARTI A Użi bħala insettiċida u akariċida fuq għelejjel mhux għall-ikel biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-buprofeżin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni ta' tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali fejn xieraq; — lill-applikazzjoni ta' perjodu ta' stennija xieraq għan-newbiet tal-għelejjel fis-serer; — lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u jiżguraw li, fejn hu xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jimponu miżuri adegwati għat-taffija tar-riskju. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. ◄ |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
322 |
Imessażol Nru CAS 10004-44-1 Nru CIPAC 528 |
5-metilisoxazol-3-ol (or 5-metil-1,2-oxazol-3-ol) |
≥ 985 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użi biss bħala funġiċida għall-gerbub taż-żerriegħa tal-pitravi taz-zokkor f’faċilitajiet professjonali tat-trattament taż-żerriegħa jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-imessażol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Novembru 2010 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-evalwazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti dwar dan li ġej: — is-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet ta’ awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ ħarsien, fejn huma xierqa. — ir-riskju għall-għasafar u l-mammali granivori. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri konċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni tal-informazzjoni konfirmatorja li tirrigwarda l-fdalijiet fir-raba’ tal-għeruq u r-riskju għall-għasafar u mammali granivori. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif konfermatorju lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
323 |
Dodina Nru CAS 2439-10-3 Nru CIPAC 101 |
1-aċetat tad-dodesilgwanidinju |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-dodina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-23 ta’ Novembru 2010. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti dwar dan li ġej: — ir-riskju potenzjali fuq medda twila ta’ żmien għall-għasafar u l-mammali; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu miżuri xierqa ta’ taffija tar-riskju; — ir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira fiż-żona lil hinn mill-għalqa u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu miżuri xierqa ta’ taffija tar-riskju; — il-monitoraġġ tal-livelli ta’ residwu fil-frott bħat-tuffieħ u l-lanġas. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif ta’ konferma rigward: — il-valutazzjoni tar-riskju fuq medda twila ta’ żmien għall-għasafar u l-mammali, — il-valutazzjoni tar-riskju fis-sistemi naturali tal-ilma tal-wiċċ fejn potenzjalment ikunu ġew iffurmati l-metaboliti ewlenin. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif ta’ konferma lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
326 |
Aċidu indolibutriku Nru CAS 133-32-4 Nru CIPAC 830 |
4-(1H-indol-3-il)aċidu butiriku |
≥ 994 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 15 ta’ Marzu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti fil-pjanti tat-tiżjin biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu indolibutriku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Jannar 2011 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni għall-konsistenza ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għas-sigurtà tal-operaturi u l-ħaddiema. Kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju sabiex jitnaqqas l-esponiment. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu l-preżentazzjoni ta’ aktar tagħrif biex jikkonfermaw: — l-assenza tal-potenzjal tal-klastroġeniċità tal-aċidu indolibutriku; — il-pressjoni tal-fwar tal-aċidu indolibutriku u, konsegwentement, studju dwar it-tossiċità mat-teħid tan-nifs; — il-konċentrazzjoni naturali tal-isfond tal-aċidu indolibutriku fil-ħamrija. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif ta’ konferma lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
328 |
Tau fluvalinat Nru CAS 102851-06-9 Nru CIPAC 786 |
(RS)-α-ċjano-3-fenossibenżil N-(2-kloro- α,α α- trifluoro-p-tolil)-D-valinat (Proporzjon Isomer 1:1) |
≥ 920 g/kg (proporzjon 1:1 ta’ R-α-ċjano u S-α-ċjano iżomeri) Impuritajiet: Toluwen: mhux aktar minn 5 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala insettiċidi u akariċidi. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tau-fluvalinat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Jannar 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti dwar dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa ta’ taffija tar-riskju; — ir-riskju għall-artropodi mhux fil-mira u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ miżuri xierqa ta’ taffija tar-riskju; — li l-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku mmanifatturat b’mod kummerċjali. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif ta’ konferma rigward: — ir-riskju ta’ bijoakkumulazzjoni/bijotkabbir fl-ambjent akkwatiku; — lir-riskju għall-artropodi mhux fil-mira; L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif konfermatorju lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jippreżenta lill-Kummissjoni tagħrif konfermatorju, sentejn wara l-adozzjoni ta’ gwida speċifika, fir-rigward: — tal-impatt possibbli fuq l-ambjent tad-degradazzjoni potenzjali antiselettiva fil-matriċijiet ambjentali. |
|
329 |
Kletodim Nru tal-CAS 99129-21-2 Nru CIPAC 508 |
(5RS)-2-(1EZ)-1-[(2E)-3-kloroallilossimino]propil-5-[(2RS)-2-(etiltijo)propil]-3-idrossiċikloeks-2-en-1-on |
≥ 930 g/kg Impuritajiet: tolwen massimu ta’ 4 g/kg |
l-1 ta’ Ġunju 2011 |
il- ►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista' jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kletodim u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-9 ta’ Diċembru 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, għasafar u mammiferi, u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' miżuri adegwati ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif ta' konferma, fuq il-bażi tal-iktar tagħrif xjentifiku reċenti, rigward: — il-valutazzjonijiet tal-espożizzjoni tal-ħamrija u l-ilma ta' taħt l-art, — id-definizzjoni tar-residwu għall-valutazzjoni tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat dan it-tagħrif ta' konferma lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
330 |
Bupirimat Nru CAS 41483-43-6 Nru CIPAC 261 |
5-butil-2-etilammino-6-metilpirimidin-4-il dimetilsulfamat |
≥ 945 g/kg Impuritajiet: Etirimol: Massimu ta’ 2 g/kg Toluwen: massimu ta’ 3 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bupirimat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Jannar 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti dwar dan li ġej: — il-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn ikun meħtieġ, — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju fejn ikun xieraq, — ir-riskju fil-qasam għall-artropodi mhux fil-mira. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif ta’ konferma rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment, permezz ta’ dejta analitika xierqa; l-inklużjoni ta’ tagħrif dwar ir-rilevanza tal-impuritajiet, (2) l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku; kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal tat-test użat fil-fajls dwar it-tossiċità, (3) il-parametri kinetiċi, id-degradazzjoni tal-ħamrija u l-parametru tal-assorbiment u d-deassorbiment għall-metabolit prinċipali tal-ħamrija, id-DE-B (6). L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat tali dejta u informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni stabbiliti fil-punt (1) u (2) sat-30 ta’ Novembru 2011 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
▼M112 ————— |
||||||
|
▼M394 ————— |
||||||
|
333 |
l-1-dekanol Nru CAS 112-30-1 Nru CIPAC 831 |
Dekan-1-ol |
≥ 960g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A L-użu biss bħala regolatur għat-tkabbir tal-pjanta jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-1-dekanol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-28 ta’ Jannar 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju għall-konsumaturi minn residwi f’każ ta’ użu fl-ikel jew fuq uċuħ tar-raba’; — għar-riskju għall-operatur u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta’ protezzjoni personali fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għal artropodi mhux fil-mira u għan-naħal li jistgħu jiġu esposti għas-sustanza attiva billi jżuru l-fjuri tal-ħxejjex slavaġ li jkun hemm f’wiċċ ir-raba’ fil-ħin tal-applikazzjoni. Fejn jixraq għandhom jiġu applikati miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni ta’ informazzjoni konfermatorja, fir-rigward tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u fir-rigward ta’ informazzjoni li tikkonferma l-valutazzjonijiet tal-ilma ta’ taħt l-art, l-ilma tal-wiċċ u l-espożizzjoni tas-sediment. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jissottometti tali informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
334 |
Isossaben Nru CAS 82558-50-7 Nru CIPAC 701 |
N-[3-(1-etil-1-metilpropil)-1,2-ossażol-5-yl]-2,6-dimetossibenżamid |
≥ 910 g/kg Toluwen: ≤ 3g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-isossaben, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Jannar 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, ir-riskju lill-pjanti tal-art mhux fil-mira u l-lissija potenzjali ta’ metaboliti fl-ilma ta’ taħt l-art. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jitressaq tagħrif ta’ konferma rigward: (a) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, (b) ir-rilevanza tal-impuritajiet; (c) il-fdalijiet fin-newba; (d) ir-riskju potenzjali għall-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat lill-Kummissjoni l-informazzjoni stabbilita fil-punti (a) u (b) sat-30 ta’ Novembru 2011 u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (c) u (d) sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
335 |
Fluwometuron Nru CAS: 2164-17-2 Nru CIPAC: 159 |
1,1-dimetil-3-(a,a,a -trifluworo-m-tolil)urea |
≥ 940 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A Użi bħala erbiċida fuq il-qoton biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluometuronu b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat; — jagħtu kas partikolari għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; huma għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju u l-obbligu li jkun hemm programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-lissija potenzjali ta’ fluwometuron u l-metaboliti tal-ħamrija, id-desmitil-fluwometuron u t-trifluworometilanilin f’żoni vulnerabbli, fejn xieraq; — jagħtu kas partikolari lir-riskju għall-makroorganiżmi fil-ħamrija mhux fil-mira minn barra d-dud tal-art u pjanti mhux fil-mira, u jassiguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikanti jipprovdu din l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni rigward: (a) il-karatteristiċi tossikoloġiċi tal-metabolit tal-pjanti l-aċidu triflworoaċetku; (b) il-metodi analitiċi għall-monitoraġġ tal-fluwometuron fl-arja; (c) il-metodi analitiċi għall-monitoraġġ tat-trifluworometilanilin fil-metabolit tal-ħamrija u fl-ilma; (d) ir-rilevanza għall-ilma ta’ taħt l-art tal-metaboliti tal-ħamrija d-desmitil-fluwometuron u t-trifluworometilanilin, jekk il-fluwometuron ikun klassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala li “hu ssuspettat li jikkawża l-kanċer”. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikanti jibagħtu lill-Kummissjoni l-informazzjoni stabbilita fil-punti (a), (b) u (c) sal-31 ta’ Marzu 2013 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (d) fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni li tikklassifika l-fluwometuron. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
339 |
Dażomet Nru CAS 533-74-4 Nru CIPAC 146 |
3,5-dimetil-1,3,5-tijadiażinan-2-tijon jew tetraidro-3,5-dimetil-1,3,5-tijadiażin-2-tijon |
≥ 950 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala nematiċida, fungiċida, erbiċida u insettiċida. L-applikazzjoni bħala fumigant tal-ħamrija biss tista’ tiġi awtorizzata. L-użu għandu jkun limitat għal applikazzjoni waħda kull tliet snin. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-dażomet, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — ir-riskju għall-operaturi u għal persuni fil-qrib; — il-protezzjoni tal-ilma taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri xierqa li jtaffu r-riskju, fejn ikun meħtieġ. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li titressaq informazzjoni ta’ konferma rigward: (a) il-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art mill-iżjotjoċjanat tal-metil; (b) l-evalwazzjoni tal-potenzjal tat-trasport atmosferiku fuq medda twila tal-iżjotjoċjanat tal-metil u r-riskji ambjentali relatati; (c) ir-riskju akut għall-għasafar insettivori; (d) ir-riskju fuq medda twila ta’ żmien għall-għasafar u l-mammiferi. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jissottometti lill-Kummissjoni l-informazzjoni stipulata fil-punti (a), (b), (c) u (d) sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
340 |
Metaldeid Nru CAS 108-62-3 (tetramer) 9002-91-9 (omopolimer) Nru CIPAC 62 |
r-2, c-4, c-6, c-8-tetrametil-1,3,5,7- tetrossokan |
≥ 985 g/kg aċetaldeid mass. 1.5 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala molluskiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-metaldeid u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema; — tas-sitwazzjoni tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi tar-residwi; — tar-riskju akut u r-riskju fit-tul għall-għasafar u l-mammiferi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-awtorizzazzjonijiet għandu jkun fihom aġent ripellenti għall-klieb effettiv. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
341 |
Sintofen Nru CAS 130561-48-7 Nru CIPAC 717 |
1-(4-klorofenil)-1,4-diidro-5-(2-metossietossi)-4-ossoċinnolina-3-aċtu karbossiliku |
≥ 980 g/kg Impuritajiet: 2-metossietanol, mhux iktar minn 0.25 g/kg N,N-dimetilformammid, mhux iktar minn 1.5 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti fuq il-qamħ għall-produzzjoni taż-żerriegħa ibrida mhux maħsuba għall-konsum uman. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-sintofen u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu partikolarment kas ir-riskju lill-operaturi u lill-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ miżuri adegwati ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Huma għandhom jiżguraw li l-qamħ ittrattat bis-sintofen ma jidħolx fil-katina alimentari u tal-għalf. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, appoġġjata minn dejta analitika xierqa; (2) ir-rilevanza tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċfikazzjonijiet tekniċi, ħlief l-impuritajiet 2-metossietanol u N,N-dimetilformammid; (3) ir-rilevanza tal-materjal użat fit-test fil-fajls tat-tossiċità u l-ekotossiċità fid-dawl tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (4) il-profil metaboliku tas-sintofen fl-għelejjel rotazzjonali. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi lill-Kummissjoni: it-tagħrif stabbilit fil-punti (1) (2) u (3) sat-30 ta’ Novembru 2011 u t-tagħrif stabbilit fil-punt (4) sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
342 |
Fenażakwin Nru CAS 120928-09-8 Nru CIPAC 693 |
4-tert-butilfenetil kwinażolin-4-yl-etere |
≥ 975 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
►M256 PARTI A L-użi bħala akariċida fis-serer biss jistgħu jkunu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fenażakwin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta' Marzu 2011, kif ukoll il-konklużjonijiet tal-addendum mar-rapport ta' reviżjoni fuq il-fenażakwin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-22 ta' Marzu 2018, għandhom jiġu kkunsidrati. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: (a) il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; (b) il-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; (c) il-protezzjoni tan-naħal; (d) ir-riskju għan-naħal u għan-naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza attiva tintuża fis-serer; (e) ir-riskju għall-konsumaturi, b'mod partikolari mir-reżidwi ġġenerati matul l-ipproċessar; (f) il-kundizzjonijiet tal-użu biex jiġi evitat l-esponiment għar-reżidwi tal-fenażakwin fir-rigward tal-għelejjel għall-konsum mill-bniedem u mill-annimali. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄ |
|
343 |
Ażadiraktin Nru CAS 11141-17-6 (ażadiraktin A) Nru CIPAC 627 (ażadiraktin A) |
Ażadiraktin A: dimetil (2aR,3S,4S,4aR,5S,7aS,8S,10R,10aS,10bR)-10-aċetossi-3,5-diidrossi-4-[(1aR,2S,3aS,6aS,7S,7aS)-6a-idrossi-7a-metil-3a,6a,7,7a-tetraidro-2,7-metanofur[2,3-b]ossiren[e]ossepin-1a(2H)-yl]-4-metil-8-[(2E)-2-metilbut-2-enoil]ossi}oktaidro-1H-nafto[1,8a-c:4,5-b′c′]difuran-5,10a(8H)-dikarbossilat. |
Espress bħala ażadiraktin A: ≥ 111 g/kg It-total tal-aflatossini B1, B2, G1, G2 ma jridx jaqbeż it-300 μg/kg ta’ kontenut ta’ ażadiraktin. |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A ►M339 Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-ażadiraktin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011, kif ukoll il-konklużjonijiet tal-addendum mar-rapport ta’ rieżami dwar l-ażadiraktin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fis-17 ta’ Lulju 2020, għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (1) għall-esponiment dijetetiku tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi tar-Residwi; (2) għall-ħarsien tal-atropodi u l-organiżmi akkwatiċi mhux fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji. ◄ PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażadiraktin u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — għall-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-Livelli Massimi tar-Residwi; — għall-ħarsien tal-atropodi u l-organiżmi akkwatiċi mhux fil-mira. Għandhom jiġu applikati miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li titressaq informazzjoni ta’ konferma rigward: — ir-relazzjoni bejn l-ażadiraktin A u l-bqija tal-komponenti attivi fl-estratt ta’ żrieragħ tal-margosa fir-rigward tal-ammont, tal-attività bijoloġika u l-persistenza, sabiex jiġi kkonfermat l-approċċ tal-kompost attiv ewlieni fir-rigward tal-ażadiraktin A u biex tiġi kkonfermatal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, id-definizzjoni tar-residwu u l-valutazzjoni tar-riskju tal-ilma ta’ taħt l-art. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
344 |
Diklofop Nru CAS 40843-25-2 (oriġinarju) Nru CAS 257-141-8 (diklofop-metil) Nru CIPAC 358 (oriġinarju) Nru CIPAC 358.201 (diklofop-metil) |
Diklofop (RS)-2-[4-(2,4-diklorofenossi)fenossi]aċtu propjoniku Diklofop-metil metil (RS)-2-[4-(2,4-diklorofenossi)fenossi]propjonat |
≥ 980 g/kg (espress bħala diklofop-metil) |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-diklofop u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jinkludu bħala kundizzjoni għall-awtorizzazzjoni l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat; — jagħtu kas partikolari għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi u pjanti mhux fil-mira u jitolbu li jiġu applikati miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma rigward: (a) studju tal-metaboliżmu fuq iċ-ċereali; (b) aġġornament tal-valutazzjoni tar-riskju li tikkonċerna l-impatt ambjentali possibbli tad-degradazzjoni/konverżjoni preferenzjali tal-iżomeri. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat lill-Kummissjoni it-tagħrif stabbilit fil-punt (a) sal-31 ta’ Mejju 2013 u t-tagħrif stabbilit fil-punt (b) mhux aktar tard minn sentejn wara l-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida speċifika dwar il-valutazzjoni tat-taħlitiet tal-iżomeri. |
|
345 |
Kubrit tal-ġir Nru CAS 1344 - 81 - 6 Nru CIPAC 17 |
Polisulfat tal-kalċju |
≥ 290 g/kg. |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użi bħala fungiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kubrit tal-ġir, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — is-sigurtà tal-operatur, u għandu jkun żgurat li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri protettivi xierqa; — għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u artropodi li mhumiex fil-mira, u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-miżuri xierqa għal kontra r-riskji. |
|
346 |
Sulfat tal-aluminju Nru CAS 10043-01-3 CIPAC mhux disponibbli |
Sulfat tal-aluminju |
970 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 15 ta’ Lulju 2026 ◄ |
PARTI A L-użu għal ġewwa bħala batteriċida wara l-ħsad għal pjanti ornamentali biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar is-sulfat tal-aluminju u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li l-applikant jibgħat tagħrif konfermatorju fir-rigward tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, fil-forma ta’ dejta analitika xierqa. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif lill-Kummissjoni sat-30 ta’ Novembru 2011. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
348 |
Paklobutrażol Nru CAS 76738-62-0 Nru CIPAC 445 |
(2RS,3RS)-1-(4-klorofenil)-4,4-dimetil-2-(1H-1,2,4-triażol-1-il)pentan-3-ol |
≥ 930 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-paklobutrażol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-pjanti akkwatiċi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li titressaq informazzjoni ta’ konferma rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kommerċjalment; (2) il-metodi analitiċi fil-ħamrija u l-ilma tal-wiċċ għall-metabolit NOA457654; (3) ir-residwi ta’ metaboliti dderivati tat-triażol (TDMs) f’għelejjel primarji, għelejjel rotazzjonali u fi prodotti ta’ oriġini mill-annimali; (4) il-proprjetajiet tal-paklobutrażol li jistgħu jxekklu s-sistema endokrinali; (5) l-effetti potenzjalment ta’ ħsara tal-prodotti ta’ diżintegrazzjoni tal-istrutturi ottiċi differenti tal-paklobutrażol u l-metabolit tiegħu CGA 149907 fuq il-kompartamenti ambjentali tal-ħamrija, l-ilma u l-arja. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat lill-Kummissjoni l-informazzjoni stipulata fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ Novembru 2011, l-informazzjoni stipulata fil-punt (3) sal-31 ta’ Mejju 2013, l-informazzjoni stipulata fil-punt (4) fi żmien xahrejn mill-adozzjoni tal-linji gwida għall-ittestjar tal-OECD dwar ix-xkiel fis-sistema endokrinali u l-informazzjoni stipulata fil-punt (5) fi żmien sentejn mill-adozzjoni ta’ gwida speċifika. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
350 |
Tebufenożur Nru CAS 112410-23-8 Nru CIPAC 724 |
N-tert-butil-N′-(4-etilbenżoil)-3,5-dimetilbenżoidrażur |
≥ 970 g/kg Impurità relevanti t-butil idrażina<0.001 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala insettiċida biss jista’ jiġi awtorizzat PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-tebufenożur u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema wara d-dħul lura u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjoni jippreskrivu tagħmir protettiv adegwat; — jagħtu kas partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b’kundizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; — jagħtu kas partikolari għall-ħarsien ta’ organiżmi akkwatiċi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu miżuri ta’ mitigazzjoni adegwati; — jagħtu kas partikolari għar-riskju lill-insetti Lepidotteri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma, rigward: (1) ir-rilevanza tal-metaboliti RH-6595, RH-2651, M2; (2) id-degradazzjoni tat-tebufenżur f’ħamrija anerobika u ħamrija ta’ pH alkalin. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat it-tagħrif stabbilit fil-punti (1) u (2) lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
351 |
Ditijanon Nru CAS 3347-22-6 Nru CIPAC 153 |
5,10-diidro-5,10-diossonafto[2,3-b]-1,4-ditiina-2,3-dikarbonitril |
≥ 930 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar id-ditijanon u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas partikolari għall-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzoni tar-riskju, fejn xieraq, — jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operatur; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali, fejn xieraq, — jagħtu kas partikolari għar-riskji fit-tul lill-għasafar; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzoni tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma rigward: — l-istabilità tal-ħażna u n-natura tar-residwi fil-prodotti pproċessati, — il-valutazzjoni tal-espożizzjoni akkwatika u tal-ilma ta’ taħt l-art għall-aċidu ftaliku, — il-valutazzjoni tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi fir-rigward tal-aċidu ftaliku, il-ftalaldeid u 1,2 benżendimetanol. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi dan it-tagħrif lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013. |
|
352 |
Eżitijażoss Nru CAS 78587-05-0 Nru CIPAC 439 |
(4RS,5RS)-5-(4-klorofenil)-N-ċikloeżil-4-metil-2-osso-1,3-tijażolidina-3-karbossammid |
≥ 976 g/kg (1:1 taħlita ta’ (4R, 5R) u (4S, 5S)) |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M449 31 ta’ Jannar 2027 ◄ |
PARTI A L-użu bħala akariċida biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-eżitijażoss u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta’ Marzu 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — għall-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq; — għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri protettivi, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu li jintbagħat tagħrif ta’ konferma rigward: (a) ir-rilevanza tossikoloġika tal-metabolit PT-1-3 (14); (b) l-okkorrenza potenzjali tal-metabolit PT-1-3 fil-prodotti bażiċi pproċessati; (c) l-effetti avversi potenzjali tal-eżitijażoss fuq id-duqqajs tan-naħal; (d) l-impatt possibbli tal-konverżjoni u/jew degredazzjoni preferenzjali tat-taħlita ta’ iżomeri fuq il-valutazzjoni tar-riskju lill-ħaddiema, il-valutazzjoni tar-riskju lill-konsumaturi u lill-ambjent. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat it-tagħrif stabbilit fil-punti (a), (b) u (c) lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Mejju 2013 u t-tagħrif stabbilit fil-punt (d) sentejn wara l-adozzjoni ta’ gwida speċifika. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
354 |
Fluworokloridon Nru SAK 61213-25-0 Nru ta' CIPAC 430 |
(3RS,4RS;3RS,4SR)-3-kloro-4-klorometil-1-(α,α,α-trifluworo-m-tolil)-2-pirrolidon |
≥ 940 g/kg. Impuritajiet rilevanti: Toluwen: massimu ta’ 8 g/kg |
1 ta’ Ġunju 2011 |
►M415 15 ta’ Marzu 2026 ◄ |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista' jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport dwar reviżjoni fuq il-fluworokloridon, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, tal-4 ta' Frar 2011, għandhom jiġu kkunsidrati. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’: 1. ir-riskju għal pjanti li mhumiex fil-mira u l-organiżmi akkwatiċi; 2. il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat aktar tagħrif ta' konferma lill-Kummissjoni fir-rigward ta': 1. ir-rilevanza ta’ impuritajiet minbarra it-toluwen; 2. il-konformità ta’ materjal ta’ testijiet ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjonijiet tekniċi l-oħra 3. ir-rilevanza tal-metabolit R42819 tal-ilma ta’ taħt l-art (15); 4. il-proprjetajiet tal-fluworokloridon li potenzjalment iħawdu l-endokrini. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jiżguraw li l-applikant jibgħat it-tagħrif stipulat fil-punti (1) u (2) lill-Kummissjoni sal-1 ta' Diċembru 2011, l-informazzjoni stipulata fil-punt (3) sal-31 ta’ Mejju 2013 u l-informazzjoni stipulata fil-punt (4), fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-Linji Gwida għall-ittestjar tal-OECD dwar it-tfixkil tal-endokrina. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni ta’ sustanzi attivi huma pprovduti fir-rapporti ta’ reviżjoni tagħhom.
(2)
Sospiż b’ordni tal-Qorti Ġenerali tad-19 ta’ Lulju 2007 fil-kawża T-31/07 R, Du Pont de Nemours (France) SAS u oħrajn vs il-Kummissjoni [2007] ECR II-2767.
(3)
ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1.
(4)
2-etil-7-nitro-1-propil-1H-benżimidażol-5-sulfonammid.
(5)
2-etil-7-nitro-1H-benżimidażol-5-sulfonammid.
(6)
De-etil-bupirimat.
(7)
2-{[anilinu(ossi)aċetil]sulfanil}etil aċetat.
(8)
(2RS)-2-idrossi-2-metil-N-fenil-1,4-ossatjan-3-karbossamid 4-ossidu.
(9)
2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiin-3-karbossamid 4-ossidu
(10)
2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiin-3-karbossamid 4,4-diossidu
(11)
2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiin-3-karbossamid 4-ossidu
(12)
2-metil-5,6-diidro-1,4-ossatiin-3-karbossamid 4,4-diossidu
(13)
(2RS)-2-idrossi-2-metil-N-fenil-1,4-ossatjan-3-karbossamid 4-ossidu.
(14)
(4S,5S)-5-(4-klorofenil)-4-metil-1,3-tijażolidin-2-on u (4R,5R)-5-(4-klorofenil)-4-metil-1,3-tijażolidin-2-on.
►M202
(19)
Ir-Regolament (KE) Nru 396/2005 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Frar 2005 dwar il-livelli massimi ta' residwu ta' pestiċidi fi jew fuq ikel u għalf li joriġina minn pjanti u annimali u jemenda d-Direttiva tal-Kunsill 91/414/KEE (ĠU L 70, 16.3.2005, p. 1).
(20)
Ir-Regolament (KE) Nru 852/2004 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tad-29 ta' April 2004 dwar l-iġjene tal-oġġetti tal-ikel (ĠU L 139, 30.4.2004, p. 1). ◄ |
||||||
PARTI B
Sustanzi attivi approvati skont ir-regolament (KE) Nru 1107/2009
Id-dispożizzjonijiet ġenerali li japplikaw għas-sustanzi kollha elenkati f'din il-Parti:
|
Numru |
Isem Komuni, Numri ta’ Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
1 |
Bispiribak Nru CAS 125401-75-4 Nru CIPAC 748 |
2,6-bis(4,6-dimetossipirimidina-2-ilossi)aċidu benżoiku |
≥ 930 g/kg (imsejjaħ bispiribak-sodju) |
fl-1 ta’ Awwissu 2011 |
fil- ►M395 31 ta’ Lulju 2022 ◄ |
PARTI A L-użi bħala erbiċida fir-ross biss jista’ jiġi awtorizzat PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-bispiribak, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni addizzjonali fir-rigward il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti M03 (2), M04 (3) u M10 (4). Huma għandhom jiżguraw li l-applikant jipprovdi din l-informazzjoni lill-Kummissjoni sal-31 ta’ Lulju 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
4 |
Ażossistrobin Nru CAS 131860-33-8 Nru CIPAC 571 |
metil (E)-2-{2[6-(2-ċianofenossi)pirimidin-4-ilossi]fenil}-3-metossiakrilat |
≥ 930 g/kg Kontenut massimu ta’ Toluwen 2 g/kg Kontenut massimu ta’ Z-isomeru 25 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ażossistrobin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F'din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal: (1) il-fatt li l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment għandha tkun ikkonfermata u appoġġata b'dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) il-possibbiltà ta’ kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonjiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; (3) il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu t-tressiq ta’ informazzjoni ta’ konferma fir-rigward il-valutazzjoni tar-riskju fuq l-ilma ta’ taħt l-art u l-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
5 |
Imażalil Nru CAS 35554-44-0 73790-28-0 (sostitwit) Nru CIPAC 335 |
(RS)-1-(β-allilossi-2,4-diklorofenetil)imidażol jew allil (RS)-1-(2,4-diklorofenil)-2-imidażol-1-iletil eteru |
≥ 950 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-imażalil, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom: (1) joqogħdu partikolarment attenti għall-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment li għandha tkun ikkonfermata u appoġġjata b’dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fid-dossiers tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat ma’ din l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; (2) joqogħdu partikolarment attenti għas-sitwazzjoni ta’ esponiment akut tad-dieta tal-konsumaturi fid-dawl ta’ reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi ta’ residwu; (3) joqogħdu partikolarment attenti għas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema. Il-kundizzjonijiet awtorizzati ta’ użu għandhom jippreskrivu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat u ta’ miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju biex jitnaqqas l-esponiment; (4) jiżguraw li jiġu implimentati prattiki xierqa ta’ mmaniġġjar tal-iskart biex tiġi trattata s-soluzzjoni tal-iskart li tibqa’ wara l-applikazzjoni, bħal pereżempju l-ilma tat-tindif tas-sistema tat-tixrib u r-rimi tal-iskart tal-ipproċessar. Prevenzjoni ta’ tixrid aċċidentali ta’ soluzzjoni tat-trattament. L-Istati Membri li jippermettu r-rilaxx tal-ilma użat fis-sistema tad-drenaġġ għandhom jiżguraw li ssir valutazzjoni lokali tar-riskju; (5) joqogħdu partikolarment attenti għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u mikroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija u r-riskju fuq medda twila ta’ żmien għal għasafar u mammiferi li jieklu ż-żrieragħ taċ-ċereali. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta tagħrif konfermatorju fir-rigward ta’ dan li ġej: (a) ir-rotta tad-degradazzjoni tal-imażalil fil-ħamrija u s-sistemi tal-ilma tal-wiċċ; (b) id-dejta ambjentali biex tappoġġja l-miżuri ta’ ġestjoni li l-Istati Membri għandhom jimplimentaw biex jiżguraw li l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art huwa negliġibbli; (ċ) l-istudju tal-idroliżi biex tiġi investigata n-natura tar-residwi fil-prodotti bażiċi pproċessati. In-notifikatur għandu jippreżenta dan it-tagħrif lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
6 |
Proeżadjon CAS Nru 127277-53-6 (proeżadjon-kalċju) CIPAC Nru 567 (proeżadjon) Nru 567.020 (proeżadjon-kalċju) |
3,5-diosso-4-aċidu propjonilċikloeżankarbossiliku |
≥ 890 g/kg (espress bħala proeżadjon-kalċju) |
fl-1 ta’ Jannar 2012 |
fil- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
PARTI A Huma biss użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-proeżadjon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. |
|
7 |
Spirossammina Nru CAS 1181134-30-8 Nru CIPAC 572 |
8-tert-butil-1,4-diossaspiro[4.5]dekan-2-ilmetil(etil)(propil)ammina (ISO) |
≥ 940 g/kg (diastereomeri A u B ikkombinati) |
l-1 ta' Jannar 2012 |
il- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala funġiċida biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ispirossammina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri jridu joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: (1) ir-riskju tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; (2) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'kundizzjonijiet tal-ħamrija u/jew klimatiċi vulnerabbli; (3) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn xieraq. In-notifikatur għandu jippreżenta informazzjoni konfermatorja fir-rigward ta' dan li ġej: (a) l-impatt possibbli fuq il-ħaddiem, il-konsumatur u l-valutazzjoni tar-riskju ambjentali tad-degradazzjoni stereoselettiva potenzjali ta' kull isomeru fil-pjanti, l-annimali u l-ambjent; (b) it-tossiċità tal-metaboliti tal-pjanti ffurmati fir-raba' tal-frott u l-idroliżi potenzjali tar-residwi tar-raba tal-frott fil-prodotti bażiċi pproċessati; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta' taħt l-art għall-metabolit M03 (7); (d) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. In-notifikatur għandu jippreżenta lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sa sentejn wara l-adozzjoni ta' gwida speċifika u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (b), (c) u (d) sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
8 |
Kreżossim-metil Nru CAS 143 390-89-0 Nru CIPAC 568 |
metil (E)-metossimmino[a-(o-tolilossi)-o-tolil]aċetat |
≥ 910 g/kg Metanol: massimu ta’ 5 g/kg Klorur tal-metil: massimu ta’ 1 g/kg Toluwen: massimu ta’ 1 g/kg |
l-1 ta’ Jannar 2012 |
il- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala fungiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-kreżossim-metil u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art f’kundizzjonijiet vulnerabbli, u l-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri tat-taffija tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: L-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art u b’mod partikolari: — l-istudju tal-lisimetru biex jappoġġa l-fatt li żewġ quċċati mhux identifikati ma jikkorrispondux għal metaboliti li individwalment jaqbżu l-valur ta’ skattar ta’ 0,1 μg/L; — l-irkupru tal-metabolit BF 490-5 sabiex tkun ikkonfermata l-assenza tiegħu fil-lissija tal-lisimetru f’livelli ogħla minn 0,1 μg/L; — valutazzjoni tar-riskju tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art għall-applikazzjoni tard għat-tuffieħ/lanġas u l-għeneb. L-applikant għandu jressaq tali informazzjoni lill-Istati Membri, lill-Kummissjoni u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
9 |
Fluroksipir CAS Nru 69377-81-7 Nru ta’ CIPAC 431 |
4-amino-3,5-dikloro-6-fluoro-2-aċidu piridilossiaċetiku |
►M225 ≥ 950 g/kg (fluroksipir-meptil) L-impurità manifatturata li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż l-ammont li ġej fil-materjal tekniku: N-metil-2-pirrolidon (NMP): < 3 g/kg ◄ |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ . |
►M225 PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss użi bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluroksipir, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fit-23 ta' Marzu 2017. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jeħtieġ li joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — il-potenzjal ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit fluroksipir piridinol, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'żoni b'ħamrija alkalina jew vulnerabbli jew b'kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kondizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄ |
|
10 |
Teflutrina Nru CAS: 79538-32-2 Nru CIPAC: 451 |
2,3,5,6-tetrafluworo-4-metilbenżil (1RS, 3RS)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworoprop-1-enil]-2,2-dimetilċiklopropanekarbossilat It-teflutrina hija taħlita 1:1 ta' Z-(1R, 3R) u Z-(1S, 3S) enantiomeri. |
≥ 920 g/kg Eżaklorobenżin: mhux iktar minn 1 mg/kg |
1 ta’ Jannar 2012 |
►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użu bħala insettiċida biss jista' jiġi awtorizzat. Il-kisi taż-żerriegħa għandu jsir biexx f'faċilitajiet professjonali tat-trattament taż-żerriegħa. Dawn il-faċilitajiet għandhom japplikaw l-aħjar tekniċi disponibbli sabiex ikun eskluż il-ħruġ tat-trabijiet waqt il-ħażna, it-trasport u l-applikazzjoni. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-teflutrina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Jannar 2011. F'din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u, fost il-kundizzjonijiet awtorizzati għall-użu, jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali kif ukoll ta' tagħmir protettiv respiratorju adegwat; — ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Għandhom jiġu applikati miżuri li jrażżnu r-riskju biex ikun hemm grad għoli ta' inkorporazzjoni fil-ħamrija u biex jiġi evitat li s-sustanza tinxtered; — l-assigurazzjoni li t-tikketta taż-żerriegħa trattata tinkludi l-indikazzjoni li ż-żrieragħ ġew trattati bit-teflutrina u li hija stipulata fil-miżuri tat-tnaqqis tar-riskji previsti fl-awtorizzazzjoni; L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, (2) il-metodu analitiku vvalidat għall-ilma, (3) l-impatt ambjentali li possibbilment jista' jirriżulta mid-degradazzjoni/konverżjoni preferenzjali tal-iżomeri flimkien ma' stima tat-tossiċità relattiva u valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) sat-30 ta' Ġunju 2012, l-informazzjoni stabbilita fil-punt (2) sal-31 ta' Diċembru 2012, u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida speċifika dwar l-evalwazzjoni tat-taħlita tal-iżomeri. |
|
11 |
Ossifluworfen Nru CAS 42874-03-3 Nru CIPAC 538 |
2-kloro-α,α,α-triflworo-p-tolil 3-etossi-4-nitrofenil etere |
≥ 970 g/kg Impuritajiet: N,N-dimetilnitrosammin: mhux aktar minn 50 μg/kg, |
1 ta’ Jannar 2012 |
►M295 31 ta' Diċembru 2024 ◄ |
►M203
PARTI A L-użi bħala erbiċida għal applikazzjonijiet identifikati qrib il-ħamrija mill-ħarifa sal-bidu tar-rebbiegħa biss jistgħu jiġu awtorizzati, b'rata li ma taqbiżx il-150 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru, kull sena. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-ossiflworfen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri jridu jagħtu attenzjoni partikolari: — lis-sikurezza tal-operaturi u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni tat-tagħmir ta' protezzjoni personali adgwat fejn xieraq; — lir-riskji għall-organiżmi akkwatiċi, għall-mammiferi li jieklu d-dud tal-art, għall-makroorganiżmi li jgħixu fil-ħamrija, għall-artropodi mhux fil-mira u għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju bħal żoni ta' protezzjoni ħielsa mill-bexx u bżieżel li jnaqqsu t-tixrid u għandhom jipprovdu għall-ittikkettar rispettiv ta' prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Fejn xieraq, dawk il-kundizzjonijiet għandhom jinkludu aktar miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. ◄ |
|
12 |
1-naftilaċetammid Nru CAS 86-86-2 Nru CIPAC 282 |
2-(1-naftil)aċetammid |
≥ 980 g/kg |
l-1 ta’ Jannar 2012 |
il- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
PARTI A L-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti biss jistgħu jiġu awtorizzati PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-1-naftilaċetammid u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta' Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri: (a) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir protettiv personali adegwat fejn xieraq; (b) għandhom jagħtu kas partikolari għall-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata f'reġjuni b'kondizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (c) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; (d) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (e) għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju għall-għasafar. Il-kondizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jissottometti tagħrif konfermatorju fir-rigward ta': (1) ir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira; (2) ir-riskju fit-tul għall-għasafar. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta' Diċembru 2013. |
|
13 |
Aċidu 1-naftilaċetiku Nru CAS 86-87-3 Nru CIPAC 313 |
Aċidu 1-naftilaċetiku |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
fil- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ . |
PARTI A Huma biss l-użi bħala regolatur tal-iżvilupp tal-pjanti li jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu 1-naftilaċetiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu kas partikolari tas-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema u jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-użu ta’ tagħmir protettiv personali adegwat. fejn xieraq; (b) jagħtu kas partikolari tal-espożizzjoni djetetika tal-konsumaturi fid-dawl tar-reviżjonijiet futuri tal-livelli massimi tar-residwi; (c) jagħtu kas partikolari tal-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza attiva tkun applikata fir-reġjuni b’kundizzjonijiet klimatiċi u/jew ħamrija vulnerabbli; (d) jagħtu kas partikolari tar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi; (e) jagħtu kas partikolari għar-riskju lill-għasafar. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rotta u r-rata ta’ degradazzjoni fil-ħamrija inkluż valutazzjoni tal-potenzjal għall-fotoliżi; (2) ir-riskju fit-tul lill-għasafar. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
15 |
Fluważifop-P Nru CAS 83066-88-0 (fluważifop-P) Nru CIPAC 467 (fluważifop-P) |
(R)-2-{4-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]fenossi}aċtu propjoniku (fluważifop-P) |
≥ 900 g/kg fil-fluważifop-P-butil L-impurità li ġejja 2-kloro-5-(trifluworometil)piridin ma għandhiex taqbeż il-1,5 g/kg fil-materjal kif manifatturat |
1- ta’ Jannar 2012 |
il- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
►M53
PARTI A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala erbiċida. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-fluważifop-P, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom: — jagħtu kas tas-sikurezza tal-konsumatur fir-rigward tal-okkurenza tal-metabolit kompost X (5) fl-ilma ta’ taħt l-art, — għandhom jagħtu kas partikolari għas-sikurezza tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet għall-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adegwat, fejn xieraq, — għandhom jagħtu kas partikolari tal-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-ilma ta’ taħt l-art f’żoni vulnerabbli, — għandhom jagħtu kas partikolari tar-riskju ta’ pjanti li mhumiex fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward ta’ dawn li ġejjin: (1) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif kummerċjalment manifatturat, inkluż it-tagħrif dwar ir-rilevanza tal-impurità R154719; (2) l-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tat-test li ntuża fl-istudji tat-tossiċità; (3) ir-riskju fit-tul potenzjali għall-mammiferi erbivori; (4) id-destin u l-imġiba fl-ambjent tal-metaboliti komposti X (5) u IV (6); (5) ir-riskju potenzjali għall-ħut u għall-invertebri akkwatiċi mill-metabolit kompost IV (6). L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ Ġunju 2012 u l-informazzjoni stabbilita fil-punti (3), (4) u (5) sal-31 ta’ Diċembru 2013. ◄ |
|
16 |
Terbutilażin Nru CAS 5915-41-3 Nru CIPAC 234 |
N2-tert-butil-6-kloro-N4-etil-1,3,5-trijażin-2,4-dijamin |
≥ 950 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib tossikoloġiku u ma jridux jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — Propażin: massimu ta’ 9 g/kg — Atrażin: massimu ta’ 1 g/kg — Simażin: massimu ta’ 9 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012 |
fil-31 ta’ Diċembru 2024 |
PARTI A L-użu bħala erbiċida biss jista’ jiġi awtorizzat. L-użu għandu jkun limitat għal applikazzjoni waħda kull tliet snin fl-istess għalqa f’doża massima ta’ 850 g ta’ terbutilażin għal kull ettaru. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar it-terbutilażin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Ġunju 2011 u aġġornat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-24 ta’ Marzu 2021. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn: — il-valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur mill-esponiment għall-metaboliti tat-terbutilażin; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kondizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju għall-mammiferi u l-ħniex tal-art. Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju u l-obbligu li jitwettqu programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta’ taħt l-art fiż-żoni vulnerabbli, fejn xieraq. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
18 |
8-idrossikwinolina Nru CAS 148-24-3 (8-idrossikwinolina) Nru CIPAC 677 (8-idrossikwinolina) |
8-kwinolinol |
≥ 990 g/kg |
fl-1 ta’ Jannar 2012. |
Il- ►M440 31 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
PARTI A L-użu bħala funġiċida u batteriċida fis-serrer biss jista’ jiġi awtorizzat. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar 8-idrossikwinolina u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Lulju 2011. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għas-sigurtà tal-operatur u jkunu żguri li, fejn huwa meħtieġ, il-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir personali protettiv adattat. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar 8-idrossikwinolina u l-imluħ tagħha dwar: (1) il-metodu ta’ analiżi għall-arja; (2) stabilità ta’ ħażna ġdida li tkopri l-perjodi taż-żmien ta’ ħażna tal-kampjuni kemm mill-istudju tal-metaboliżmu kif ukoll mill-provi tar-residwi ssorveljati. L-applikant għandu jibgħat din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Diċembru 2013. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
▼M72 ————— |
||||||
|
22 |
Metam Nru tal-CAS 144-54-7 Nru ta’ CIPAC 20 |
Aċidu metilditijokarbamiku |
≥ 965 g/kg Espress bħala metam-sodju fuq bażi ta’ piż xott ≥ 990 g/kg Espress bħala metam-potassju fuq bażi ta’ piż xott Impuritajiet rilevanti: metilisotijoċjanat (MITC) — mass. 12 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 0,42 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) N,N’-dimetiltijourea (DMTU) — mass. 23 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-sodju) — mass. 6 g/kg fuq bażi ta’ piż xott (metam-potassju) |
fl-1 ta’ Lulju 2012 |
fit- ►M415 30 ta’ Novembru 2025 ◄ |
PARTI A Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala nematiċida, fungiċida, erbiċida u insettiċida għall-applikazzjoni bħala fumigant tal-ħamrija qabel iż-żriegħ, b’limitu ta’ applikazzjoni waħda kull tliet snin għall-istess għalqa. L-applikazzjoni tista’ tiġi awtorizzata b’injezzjoni fil-ħamrija jew l-irrigazzjoni bil-qtar fl-għelieqi miftuħa, u bl-irrigazzjoni bil-qtar biss fis-serer. Għandu jkun preskritt l-użu ta’ folja tal-plastik li ma jgħaddix minnha l-gass għall-irrigazzjoni bil-qtar. Ir-rata massima tal-applikazzjoni għandha tkun ta’ 153 kg/ha (li tikkorrispondi għal 86,3 kg/ha ta’ MITC) fil-każ ta’ applikazzjonijiet f’għelieqi miftuħa. L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-metam u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fid-9 ta’ Marzu 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom: (a) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali xieraq u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (b) jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ħaddiema u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju bħall-użu ta’ tagħmir protettiv personali xieraq, perjodu għad-dħul mill-ġdid u limitu fuq ir-rata ta’ ħidma kuljum; (ċ) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tan-nies fil-viċin u tar-residenti u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri tal-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa waqt l-applikazzjoni, u sa 24 siegħa wara, mill-perimetru taż-żona tal-applikazzjoni sa kwalunkwe residenza okkupata u kwalunkwe żona li tintuża mill-pubbliku ġenerali bl-obbligu li jintużaw sinjali ta’ twissija u marki fl-art; (d) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, bħal żona bafer xierqa; (e) għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-organiżmi mhux fil-mira u għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn ikun xieraq. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar il-metilisotijoċjanat dwar: (1) il-valutazzjoni tal-potenzjal tat-trasport atmosferiku għal distanzi twal u r-riskji ambjentali relatati; (2) il-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti dan it-tagħrif lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità qabel il-31 ta’ Mejju 2014. |
|
▼M394 ————— |
||||||
|
24 |
Fluksapirossad Nru tal-CAS 907204-31-3 Nru tas-CIPAC 828 |
3-(difluworometil)-1-metil-N-(3′,4′,5′-trifluworobifenil-2-il)pirażol-4-karbossammid |
≥ 950 g/kg L-impurità bit-toluwen ma tridx taqbeż il-1 g/kg fil-materjal tekniku |
l-1 ta' Jannar 2013 |
►M343 il-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fluksapirossad, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta' Ġunju 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għar-riskju tal-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza attiva tiġi applikata f'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. Il-purità mogħtija f'din l-entrata hija bbażata fuq produzzjoni bi prova tal-pjanti. L-Istat Membru eżaminant għandu jinforma lill-Kummissjoni skont l-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 bl-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment. |
|
25 |
Fenpirażammina Nru tal-CAS 473798-59-3 Nru tas-CIPAC 832 |
S-allil 5-ammino-2,3-diidro-2-iżopropil-3-osso-4-(o-tolil)pirażol-1-karbotijoat |
►M354
|
l-1 ta' Jannar 2013 |
il- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
►M354
|
|
26 |
Adoxophyes orana granulovirus Kollezzjoni tal-kultura Nru DSM BV-0001 Nru tas-CIPAC 782 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità rilevanti |
fl-1 ta’ Frar 2013 |
►M343 fil-31 ta’ Jannar 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar l-Adoxophyes orana granulovirus u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Lulju 2012. |
|
▼M392 ————— |
||||||
|
28 |
Fosfan Nru CAS 7803-51-2 Nru CIPAC 127 |
Fosfan |
≥ 994 g/kg L-impurità rilevanti arsan ma tridx taqbeż iż-0,023 g/kg fil-materjal tekniku |
fl-1 ta’ April 2013 |
fil- ►M444 15 ta’ Marzu 2026 ◄ |
L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-fosfan, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-28 ta’ Settembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas b’mod partikolari lil: — il-protezzjoni ta’ operaturi fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-ħaddiema fil-bini ttrattat u madwaru matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni; — il-protezzjoni tal-persuni fl-inħawi madwar il-bini ttrattat matul it-trattament kif ukoll matul u wara l-arjazzjoni. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħall-monitoraġġ permanenti tal-konċentrazzjoni tal-fosfan b’apparat awtomatiku, l-użu ta’ apparat ta’ protezzjoni personali u t-twaqqif ta’ żona madwar il-bini ttrattat fejn persuni li jkunu fl-inħawi ma jitħallewx jidħlu, fejn xieraq. |
|
29 |
Trichoderma asperellum (razza T34) In-numru CECT: 20417 |
Mhux applikabbli |
1 × 1010 cfu/g |
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil- ►M415 31 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-Trichoderma asperellum (razza T34), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, waqt li jitqies li t-Trichoderma asperellum (razza T34) huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
30 |
Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa Numru tal-adeżjoni tal-ATCC: PV-593 |
Mhux applikabbli |
≥ 0,05 mg/l |
fl-1 ta’ Ġunju 2013. |
fil-31 ta’ Mejju 2023. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iz-Zucchini Yellow Mosaic Virus — tal-varjazzjoni dgħajfa, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-pjanti mhux fil-mira, jekk il-pjanti tal-uċuħ tar-raba’ jiġu infettati wkoll b’virus ieħor li jista’ jkun trasmess permezz ta’ afidi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
31 |
Iċ-ċiflumetofen Nru CAS 400882-07-7 Nru CIPAC 721 |
2-metoksitil (RS)-2-(4-tert-butilfenil)-2-ċjano-3-okso-3-(α,α,α-trifluworo-o-tolil)propjonat |
≥ 975 g/kg (raċemiku) |
l-1 ta’ Ġunju 2013 |
l- ►M415 31 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
►M304 Il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-cyflumetofen għandhom ikunu awtorizzati biss għall-użi fejn il-livelli tal-metabolit B3 fl-ilma ta' taħt l-art huwa mistenni li jkun taħt 0,1 μg/L. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar is-cyflumetofen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif finalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Novembru 2012. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari: — għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; — għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, b'mod partikolari għall-metabolit B3, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — għall-protezzjoni tal-ilma tax-xorb; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji. ◄ |
|
32 |
ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride Numru CNCM: I-1237 |
Mhux applikabbli |
|
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil- ►M415 31 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar ir-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Novembru 2012. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza I-1237 tat-Trichoderma atroviride għandha titqies bħala sensitizzatur. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn ikun xieraq. |
|
33 |
Ametoktradin Nru tal-CAS 865318-97-4 Nru tas-CIPAC 818 |
5-etil-6-ottil [1,2,4]triażolo[1,5-a] pirimidina-7-ammina |
≥ 980 g/kg ►C2 L-impuritajiet amitrolu u o-ksilin huma ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhomx jaqbżu l-50 mg/kg u ż-2 g/kg rispettivament fil-materjal tekniku. ◄ |
l-1 ta’ Awwissu 2013 |
il- ►M415 31 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ametoktradin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għat-tnixxija ta’ metabolit M650F04 (14) fl-ilma ta’ taħt l-art skont f’kundizzjonijiet vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
34 |
Mandipropammid Nru tal-CAS 374726-62-2 Nru tas-CIPAC 783 |
(RS)-2-(4-klorufenil)-N-[3-metossi-4-(prop-2-inilossi)fenetil]-2-(prop-2-inilossi)aċetammid |
≥ 930 g/kg L-impurità N-{2-[4-(2-kloru-allilossi)-3-metossi-fenil]-etil}-2-(4-kloru-fenil)-2-prop-2-inilossi-aċetamid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż 0.1 g/kg fil-materjal tekniku. |
fl-1 ta’ Awwissu 2013 |
fil- ►M415 31 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-mandipropammid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-1 ta’ Frar 2013. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-potenzjal għat-trasformazzjoni enantjomerika jew ir-raċemizzazzjoni tal-mandipropammid fuq il-wiċċ tal-ħamrija bħala riżultat tal-fotolożi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-31 ta’ Lulju 2015. |
|
35 |
Alosulfuron-metil CAS No 100785-20-1 CIPAC No 785.201 |
methyl 3-chloro-5-(4,6-dimethoxypyrimidin-2-ylcarbamoylsulfamoyl)-1-methylpyrazole-4-carboxylate |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
It- ►M429 31 ta’ Marzu 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-alosulfuron-metil u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-15 ta’ Marzu 2013 għandhom jiġu kkunsidrati. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — ir-riskju ta’ rilaxx lejn l-ilma ta’ taħt l-art tal-metabolita “riarranġament alosulfuron (HSR)” (15) taħt kundizzjonijiet vulnerabbli. Din il-metabolita kkunsidrata tossikoloġikament relevanti skont l-informazzjoni disponibbli fuq l-alosulfuron. — ir-riskju lejn pjanti terrestri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) informazzjoni fir-rigward tal-ekwivalenza bejn l-ispeċifikazzjonijiet tal-materjal tekniku, kif immanifatturat kummerċjalment, u dawk tal-materjal test użati fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi; (b) informazzjoni fuq ir-relevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika kif ifabbrikat kummerċjalment. (c) Dejta biex tiċċara il-propertajiet potenzjali ġenotossiċi tal-aċidu klorosulfonamid (16). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sal-30 ta’ Settembru 2015. |
|
36 |
Bacillus firmus I-1582 Numru tal-kollezzjoni: CNCMI-1582 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 7,1 × 1010 CFU/g |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
fit-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Bacillus firmus I-1582, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus fimus I-1582 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn ikun f’loku, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
37 |
Razza O tal-Candida oleophila Numru tal-kollezzjoni: MUCL40654 |
Mhux applikabbli |
Kontenut nominali 3 × 1010 CFU/g prodott imnixxef Firxa: 6 × 109 – 1 × 1011 CFU/g prodott inixxef |
fl-1 ta’ Ottubru 2013. |
►M343 fit-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza O tal-Candida oleophila, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-15 ta’ Marzu 2013. |
|
38 |
Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus Numru DSMZ: BV-0003 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 1,44 × 1013 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) |
fl-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil- ►M415 31 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. |
|
39 |
Ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus Numru tal-ġbir: USDA-ARS collection of Entomopathogenic Fungal Cultures U.S. Plant Soil and Nutrition laboratory. New York. Numru ta’ reġistrazzjoni ARSEF 4490 |
Mhux applikabbli |
Minimu ta’ 1,0 × 109 CFU/g Massimu ta’ 3,0 × 109 CFU/g |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 fit-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar ir-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza FE 9901 tal-Paecilomyces fumosoroseus għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
40 |
Fosfonati tal-potassju (l-ebda isem tal-ISO) Nru tal-CAS 13977-65-6 għall-fosfonat idroġenat tal-potassju 13492-26-7 għall-fosfonat tad-dipotassju Taħlita: xejn Nru tas-CIPAC 756 (għall-fosfonati tal-potassju) |
Fosfonat idroġenat tal-potassju Fosfonat tad-dipotassju |
31,6 sa 32,6 % joni tal-fosfonat (is-somma tal-fosfonat idroġenat u l-joni tal-fosfonat) 17,8 sa 20,0 % ≥ 990 g/kg abbażi ta’ piż niexef |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 It-31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-fosfonati tal-potassju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi, — għar-riskju ta’ ewtrofikazzjoni tal-ilma tal-wiċċ, jekk is-sustanza tiġi applikata f’reġjuni jew taħt kundizzjonijiet li jiffavorixxu l-ossidazzjoni tas-sustanza attiva fl-ilma tal-wiċċ. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tar-riskju fit-tul ta’ għasafar insettivori. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015. |
|
41 |
Spiromesifen Nru tal-CAS 283594-90-1 Nru tas-CIPAC 747 |
3-mesitil-2-osso-1-ossaspiro[4.4]non-3-en-4-il 3,3-dimetilbutirat |
≥ 965 g/kg (raċemiku) L-impurità N,N-dimetilaċetammid hija ta’ rilevanza tossikoloġika u ma għandhiex taqbeż l-4 g/kg f’materjal tekniku. |
fl-1 ta’ Ottubru 2013 |
fit-30 ta’ Settembru 2023 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispiromesifen, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju fit-tul għall-invertebrati akkwatiċi; — għar-riskju li l-imenotteri dakkara (pollinating hymenoptera) u l-antropodi mhux fil-mira jekk l-esponiment mhuwiex negliġibbli; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-kalkolu mill-ġdid tal-konċentrazzjoni prevista fl-ilma ta’ taħt l-art (PECGW) b’xenarju FOCUS GW adattat għall-użi indikati u billi jintuża l-valur Q10 ta’ 2,58. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Settembru 2015. |
|
42 |
Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus Numru maħruġ mid-DSMZ: BV-0005 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni massima: 1 × 1012 OB/l (korpi tal-okklużjoni/l) |
L-1 ta’ Ġunju 2013 |
fil- ►M415 31 ta’ Ottubru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar is-sustanza attiva Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013. |
|
43 |
Bixafen Nru tal-CAS 581809-46-3 Nru tas-CIPAC 819 |
N-(3′,4′-dichloro-5-fluorobiphenyl-2-yl)-3-(difluoromethyl)-1-methylpyrazole-4-carboxamide |
≥ 950 g/kg |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
►M343 It-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-bixafen, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tal-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ partikolarment: (a) ir-residwi tal-bixafen u l-metaboliti tiegħu f’uċuħ tan-newba; (b) il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (c) għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; (d) ir-riskju lil ħamrija u l-organiżmi li jgħixu fis-sediment. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
44 |
Maltodestrina Nru tal-CAS 9050-36-6 Nru tas-CIPAC 801 |
Mhux allokat |
≥ 910 g/kg |
L-1 ta’ Ottubru 2013 |
It- ►M429 28 ta’ Frar 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitiqesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni fuq il-maltodestrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-15 ta’ Marzu 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b’mod partikolari: (a) it-tkabbir miżjud potenzjali ta’ fungi u l-preżenza possibbli ta’ mikotossini fuq is-superfiċje tal-frott ittrattat; (b) ir-riskju potenzjali għan-naħal tal-għasel u l-artropodi mhux immirati. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. |
|
45 |
Ewġenol Nru tal-CAS 97-53-0 Nru tas-CIPAC 967 |
4-allil-2-metoksifenol |
≥ 990 g/kg Impurità rilevanti: ewġenol metil massimu ta’ 0,1 % tal-materjal tekniku |
fl-1 ta’ Diċembru 2013. |
fit- ►M434 30 ta’ April 2026 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ewġenol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni li jkunu fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — lill-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. — għar-riskju għal organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju akut għall-għasafar insettivori. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma fir-rigward: (a) tal-istabbiltà tal-ħażna (sentejn) f’temperatura ambjentali fuq il-prodott ifformulat; (b) tad-dejta li tqabbel sitwazzjonijiet ta’ esponiment fl-isfond naturali tal-ewġenol u tal-metilewġenol fir-rigward ta’ esponiment mill-użu ta’ ewġenol bħala prodott għall-ħarsien tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment tal-għasafar u l-organiżmi akkwatiċi; (c) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti potenzjali ta’ ewġenol, b’mod partikolari għal metilewġenol. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
46 |
Ġeranjol Nru tal-CAS 106-24-1 Nru tas-CIPAC 968 |
(E) 3,7-dimetil-2,6-ottadjen-1-ol |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Diċembru 2013 |
It- ►M434 30 ta’ April 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-ġeranjol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tal-ġeranjol u l-esponiment minħabba l-użu tal-ġeranjol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
47 |
Timol Nru tal-CAS 89-83-8 Nru tas-CIPAC 969 |
5-metil-2-propan-2-il-fenol |
≥ 990 g/kg |
L-1 ta’ Diċembru 2013 |
It- ►M434 30 ta’ April 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-timol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-17 ta’ Mejju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għall-protezzjoni ta’ operaturi, ħaddiema, persuni fil-qrib u residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet ta’ użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat, fejn xieraq; — għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — għar-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma fir-rigward: (a) id-dejta li tqabbel bejn sitwazzjonijiet ta’ esponiment dwar l-oriġini naturali tat-timol u l-esponiment minħabba l-użu tat-timol bħala prodott għall-protezzjoni tal-pjanti. Din id-dejta għandha tkopri l-esponiment uman kif ukoll l-esponiment ta’ għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi; (b) it-tossiċità fuq perjodu twil ta’ żmien u t-tossiċità riproduttiva, fil-forma ta’ rapport sħiħ (bl-Ingliż) tat-Test Ikkombinat dwar it-Tossiċità tat-Timol li jirrikjedi Amministrazzjoni Orali Ripetuta u dwar it-Tossiċità tiegħu Riproduttiva; (c) l-esponiment tal-ilma ta’ taħt l-art. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni bħal din sat-30 ta’ Novembru 2015. |
|
48 |
Sedaxane Nru CAS 874967-67-6 (isomeru trans: 599197-38-3/isomeru cis: 599194-51-1) Nru CIPAC 833 |
taħlita ta’ 2 isomeri cis 2′-[(1RS,2RS)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid u 2 isomeri trans 2′-[(1RS,2SR)-1,1′-biċikloprop-2-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karboksanilid |
≥ Sedaxane 960 g/kg (firxa 820-890 g/kg għal 2 isomeri trans 50:50 taħlita ta’ enantjomeri u l-firxa 100-150 g/kg għal 2 isomeri cis 50:50 taħlita ta’ enantjomeri) |
L-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 Il-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
TAQSIMA A Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu għat-trattament taż-żrieragħ. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar sedaxane, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju fuq medda ta’ żmien twil għall-għasafar u l-mammiferi. Il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri li jnaqqsu r-riskju, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom iwettqu programmi ta’ monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni possibbli tal-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit CSCD465008 f’żoni vulnerabbli, fejn jixraq. L-Istati Membri kkonċernati għandhom jitolbu s-sottomissjoni tat-tagħrif ta’ konferma rigward ir-rilevanza tal-metabolit CSCD465008, u l-valutazzjoni tar-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art korrispondenti, jekk sedaxane ikun ikklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala “ssuspettat li jikkawża l-kanċer”. In-notifikatur għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti fi żmien sitt xhur mid-data tal-applikazzjoni tar-Regolament li jikklassifika sedaxane. |
|
49 |
Emamektin Nru CAS emamektin: 119791-41-2 (li qabel kien 137335-79-6) u 123997-28-4 benżoat tal-emamektin: 155569-91-8 (li qabel kien 137512-74-4 u 179607-18-2) benżoat tal-emamektin B1a: 138511-97-4 benżoat tal-emamektin B1b: 138511-98-5 Nru CIPAC emamektin: 791 benżoat tal-emamektin: 791.412 |
Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1a: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sek-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida Benżoat tal-Emamektin B1b: (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8.020,24]pentakoża-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideoxy-3-O-metil-4-O-(2,4,6-trideossi-3-O-metil-4-metilammino-α-L-likso-eżapiranożil)-α-L-arabino-benżoat tal-eżapiranosida |
≥ 950 g/kg bħala benżoat tal-emamektin anidruż (taħlita ta' minimu 920 g/kg benżoat tal-emamektin B1a u massimu 50 g/kg benżoat tal-emamektin B1b) |
L-1 ta' Mejju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Novembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar emamektin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta' Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: — għar-riskju għall-invertebrati li mhumiex fil-mira; — għall-protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni ta' konferma dwar ir-riskju ta' degradazzjoni jew metabolizzazzjoni enantjo-selettiva. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sentejn wara l-adozzjoni tad-dokument ta’ gwida pertinenti dwar l-evalwazzjoni tat-taħlitiet ta' isomeri. |
|
50 |
Pseudomonas sp. ir-razza DSMZ 13134 Numru tal-kollezzjoni: DSMZ 13134 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima 3 × 1014 cfu/kg |
L-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 Il-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fis-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Pseudomonas sp ir-razza DSMZ 13134 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu, fejn xieraq, miżuri għat-tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni li tikkonferma n-nuqqas ta’ tossiċità/infettività/patoġeniċità potenzjali intraperitoneali u intratrakeali akuta. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
51 |
Fluwopiram Nru CAS 658066-35-4 Nru CIPAC 807 |
N-{2-[3-kloro-5-(trifluworometil)-2-piridil]etil}-α,α,α-trifluworo-o-toluammid |
≥ 960 g/kg |
fl-1 ta’ Frar 2014. |
fil- ►M444 30 ta’ Ġunju 2026 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemmew fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni għall-fluwopiram, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-annimali u għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju fit-tul għall-għasafar insettivori; (2) il-potenzjal li jitħallew effetti ta’ tħarbit endokrinali f’vertebrati mhux fil-mira ħlief il-mammiferi. Lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità, l-applikant għandu jressqilhom l-informazzjoni stabbilita fil-punt 1 sal-1 ta’ Frar 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt 2 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test OECD korrispondenti dwar it-tħarbit endokrinali. |
|
52 |
Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) Nru tal-kollezzjoni: Kollezzjoni Ġermaniża ta’ mikroorganiżmi u Kulturi ta’ ċelloli (DSMZ) bin-numri ta’ adeżjoni DSM 14940 u DSM 14941 |
Mhux applikabbli |
Minimu ta’ 5,0 × 109 CFU/g għal kull razza; Minimu ta’ 5,0 × 1010 CFU/g għal kull razza |
fl-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 fil-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Aureobasidium pullulans (ir-razez DSM 14940 u DSM 14941) għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri għat-tnaqqis tar-riskju, fejn xieraq. |
|
53 |
Pirjofenon: Nru tal-CAS 688046-61-9 Nru tas-CIPAC 827 |
(5-kloro-2-metossi-4-metil-3-piridil)(4,5,6-trimetossi-o-tolil)metanon |
≥ 965 g/kg |
l-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 il-31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-pirjofenon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. Fejn huwa rilevanti, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskji. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma rigward (a) l-identità ta' żewġ impuritajiet biex isostnu l-ispeċifikazzjoni provviżorja bis-sħiħ; (b) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impuritajiet preżenti fl-ispeċifikazzjoni teknika proposta minbarra waħda għal dik l-impurità unika li dwarha ngħataw studju orali akut u test Ames. L-applikant għandu jissottometti din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
54 |
Fosfonat tad-disodju Nru CAS 13708-85-5 Nru CIPAC 808 |
fosfonat tad-disodju |
281-337 g/kg (TK) ≥ 917 g/kg (TC) |
l-1 ta’ Frar 2014 |
►M343 il-31 ta’ Jannar 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar il-fosfonat tad-disodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali tas-16 ta’ Lulju 2013. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-ewtrofikazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma fir-rigward (a) ir-riskju kroniku lill-ħut; (b) ir-riskju fit-tul għall-ħniex tal-art u makro-organiżmi tal-ħamrija. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta’ Jannar 2016. |
|
55 |
Penflufen Nru CAS 494793-67-8 Nru CIPAC 826 |
2’-[(RS)-1,3-dimethylbutyl]-5-fluoro-1,3-dimethylpyrazole-4-carboxanilide |
≥ 950 g/kg 1: 1 (R S) proporzjon ta’ enantjomeri |
fl-1 ta’ Frar 2014. |
fil- ►M430 31 ta’ Jannar 2024 ◄ . |
►M398
|
|
56 |
Żejt tal-larinġ Nru tas-CAS 8028-48-6 (Estratt tal-larinġ) 5989-27-5 (D-limonene) Nru tas-CIPAC 902 |
(R)-4-isopropenil-1-metilċikloesan jew p-menta-1,8-dien |
≥ 945 g/kg (ta’ D-limonene) Is-sustanza attiva għandha tikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tal-Ph. Eur. (Pharmacopoeia Europea) 5.0 (Aurantii dulcis aetheroleum) u ISO 3140:2011(E) |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M449 31 ta’ Diċembru 2026 ◄ it- |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar iż-żejt tal-larinġ u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal: (a) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni konfirmatorja fir-rigward tad-destin metaboliku taż-żejt tal-larinġa u r-rotta u r-rata tad-degredazzjoni fil-ħamrija u fir-rigward tal-validazzjoni tal-punti tat-tmiem użati fil-valutazzjoni tar-riskju ekotossikoloġiku. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
57 |
Pentijopirad Nru CAS 183675-82-3 Nru CIPAC 824 |
RS)-N-[2-(1,3-dimetilbutil)-3-tijenil]-1-metil-3-(trifluworometil)pirażol-4-karbossammid |
≥ 980 g/kg (50:50 ta’ taħlita racemic) |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 it-31 ta’ Mejju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-pentijopirad, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (c) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (d) il-livell ta’ residwi fl-uċuħ tar-raba’ rotazzjonali wara l-applikazzjoni konsekuttiva tas-sustanza attiva għal bosta snin. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) in-nonrilevanza tal-metabolit M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku) għall-ilma ta’ taħt l-art ħlief evidenza relatata mar-riskju tal-karċinoġeniċità, li jiddependi fuq il-klassifikazzjoni tal-ġenitur u speċifikat b’mod separat fi (3) hawn taħt; (2) il-profil tossikoloġiku u l-valuri ta’ referenza tal-metabolit PAM; (3) ir-rilevanza tal-metaboliti M11 (aċidu 3-metil-1-{3-[(1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbonil)ammino]tijofen-2-il}pentanojku), DM-PCA (aċidu 3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku), PAM (1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossammid) u PCA (aċidu 1-metil-3-trifluworometil-1H-pirażol-4-karbossiliku) u r-riskju tagħhom li jniġġsu l-ilma ta’ taħt l-art, jekk il-pentijopirad ikun klassifikat bir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala karċinoġeniku tal-kategorija nru 2. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punti (1) u (2) sat-30 ta’ April 2016 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (3) fi żmien sitt xhur min-notifika bid-deċiżjoni ta’ klassifikazzjoni dwar il-pentijopirad. |
|
58 |
Benalaksil-M Nru CAS 98243-83-5 Nru CIPAC 766 |
N-(fenilaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat tal-metil |
≥ 950 g/kg |
l-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 it-30 ta’ April 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-benalaksil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-ħaddiema mad-dħul mill-ġdid. — ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mill-metaboliti BM-M2 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-DL-alanina) u BM-M3 (N-(malonil)-N-(2,6-ksilil)-D- alanina), meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
59 |
Tembotrion Nru CAS 335104-84-2 Nru CIPAC 790 |
2-{2-kloro-4-meżil-3-[(2,2,2-trifluworoetossi)metil]benżojl}ċikloeżan-1,3-dion |
≥ 945 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Toluwen: ≤ 10 g/kg HCN: ≤ 1 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M449 31 ta’ Diċembru 2026 ◄ fit- |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tembotrion, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
60 |
Spirotetramat Nru tas-CAS 203313-25-1 Nru tas-CIPAC 795 |
cis-4-(ethoxycarbonyloxy)-8-methoxy-3-(2,5-xylyl)-1-azaspiro[4.5]dec-3-en-2-one |
≥ 970 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014. |
fit- ►M386 30 ta’ April 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar is-spirotetramat, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għar-riskju għall-għasafar insettivori. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. Fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida tat-test tal-OECD dwar l-interferent endokrinali jew, inkella tal-linji gwida ta’ ttestjar miftiehma mill-Komunità, l-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-potenzjal ta’ effetti interferenti endokrinali f’għasafar u ħut. |
|
61 |
Pirossulam Nru tas-CAS 422556-08-9 Nru tas-CIPAC 793 |
N-(5,7-dimethoxy[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyrimidin-2-yl)-2-metossi-4-(trifluworometil)piridina-3-sulfonamide |
≥ 965 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 fit-30 ta’ April 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-pirossulam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti: (a) għall-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tkun applikata f’reġjuni b’ħamrija jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; (b) għar-riskju lill-organiżmi akkwatiċi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-rilevanza tossikoloġika tal-impurità numru 3 (kif inhu msemmi fir-rapport tal-analiżi); (2) it-tossiċità akuta tal-metabolita PSA; (3) ir-rilevanza tossikoloġika tal-metabolita 6-Cl-7-OH-XDE-742. L-applikant għandu jissottometti dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
62 |
Klorantraniliprol Nru CAS 500008-45-7 Nru CIPAC 794 |
3-bromo-4’-kloro-1-(3-kloro-2-piridil)-2’-metil-6’-(metilkarbamojl) pirażol-5-karbossanilid |
≥ 950 g/kg Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu fil-materjal tekniku: Aċetonitril ≤ 3 g/kg 3-pikolin: ≤ 3 g/kg Aċidu metanesulfoniku: ≤ 2 g/kg |
fl-1 ta’ Mejju 2014 |
►M343 fl-31 ta’ Diċembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar il-klorantraniliprol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-makroorganiżmi tal-ħamrija. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma dwar: (1) ir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art mis-sustanza attiva u l-metaboliti tagħha-IN-EQW78 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-000-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on), IN-ECD73 (2,6-dikloro-4-metil-11H-pirido[2,1-b]kwinażolin-11-on), IN-F6L99 ( 3-bromo-N-metil-1H-pirażol-5-karbossamid), IN-GAZ70 (2-[3-bromo-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-8-metilkwinażolin-4(1H)-on u IN-F9N04 (3-bromo-N-(2-karbomojl-4-kloro-6-metilfenil)-1-(3-kloropiridin-2-il)-1H-pirażol-5-karbossamid); (2) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi mill-metaboliti tal-fotoliżi IN-LBA22 (2-{[(4Z)-2-bromo-4H-pirażolo[1,5-d]pirido[3,2-b][1,4]ossażin-4-iliden] amino}-5-kloro-N,3-dimetilbenżamid), IN-LBA23 (2-[3-bromo-1-(3-idrossipiridin-2-il)-1H-pirażol-5-il]-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on) u IN-LBA24 (2-(3-bromo-1H-pirażol-5-il)-6-kloro-3,8-dimetilkwinażolin-4(3H)-on). L-applikant għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ April 2016. |
|
63 |
Tijosulfat tal-fidda u s-sodju Nru CAS mhux allokat Nru CIPAC 762 |
mhux applikabbli |
≥ 10,0 g Ag/kg espress f’fidda (Ag) |
fl-1 ta’ Mejju 2014. |
►M449 31 ta’ Diċembru 2026 ◄ fit-. |
PARTI A Għandhom jiġu awtorizzati biss għall-użi fuq ġewwa f’għelejjel li ma jittiklux. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ analiżi dwar it-tijosulfat tal-fidda u s-sodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-3 ta’ Ottubru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; (b) il-limitazzjoni ta’ rilaxx possibbli ta’ joni tal-fidda mir-rimi tas-soluzzjoni użati; (c) ir-riskju ta’ vertebrati terrestri u invertebrati tal-ħamrija mill-użu ta’ ħama tad-drenaġġ fl-agrikoltura. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
64 |
Piridalil Nru CAS 179101-81-6 Nru CIPAC 792 |
2,6-dikloro-4-(3,3-dikloroallilossi)fenil 3-[5-(trifluworometil)-2-piridilossi]propil etere |
≥ 910 g/kg |
l-1 ta’ Lulju 2014. |
it- ►M416 30 ta’ Ġunju 2024 ◄ |
PARTI A L-użi fis-serer bi struttura permanenti biss jistgħu jiġu awtorizzati. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-piridalil, u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif iffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali nhar it-13 ta’ Diċembru 2013 għandhom jitqiesu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-ħaddiema li jerġgħu jidħlu fiż-żona ttrattata; (b) ir-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art meta s-sustanza tiġi applikata fir-reġjuni bil-ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; (c) ir-riskju lill-għasafar, mammiferi u organiżmi akkwatiċi. Fejn ikun il-każ, il-kundizzjonijiet tal-awtorizzazzjoni għandhom jinkludu miżuri ta’ tnaqqis tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar: 1. l-informazzjoni tossikoloġika u ekotossikoloġika biex tindirizza r-relevanza tal-impuritajiet 4, 13, 16, 22 u 23; 2. ir-relevanza tal-metabolit HTFP u, fir-rigward ta’ dak il-metabolit, il-valutazzjoni tar-riskju lill-ilma ta’ taħt l-art għall-użi kollha fuq il-ħxejjex fis-serer; 3. ir-riskju lill-invertebrati akkwatiċi. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti fir-rigward tal-punt 1) sal-31 ta’ Diċembru 2014 u l-informazzjoni fir-rigward tal-punti 2) u 3) sat-30 ta’ Ġunju 2016. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità programm ta’ monitoraġġ għall-valutazzjoni tal-potenzjal ta’ kontaminazzjoni lill-ilma ta’ taħt l-art mill-metabolit HTFP fiż-żoni vulnerabbli qabel it-30 ta’ Ġunju 2016. Ir-riżultati ta’ dak il-programm ta’ monitoraġġ għandhom jintbagħtu bħala rapport ta’ monitoraġġ lill-Istat Membru relatur, lill-Kumissjoni u lill-Awtorità qabel it-30 ta’ Ġunju 2018. |
|
65 |
L-aċidu S-abxissiku Nru tas-CAS 21293-29-8 Nru tas-CIPAC Mhux allokat |
aċidu (2Z,4E)-5-[(1S)-1-idrossi-2,6,6-trimetil-4-ossoċikloeż-2-en-1-il]-3-metilpenta-2,4-dienojku jew aċidu (7E,9Z)-(6S)-6-idrossi-3-osso-11-apo-ε-karoten-11-ojku |
960 g/kg |
l-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 it-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar l-aċidu S-abxissiku, u partikolarment l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Pemanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
66 |
Aċidu L-assorbiku Nru CAS 50-81-7 Nru CIPAC 774 |
(5R)-5-[(1S)-1,2-diidrossietil]-3,4-diidrossifuran-2(5H)-on |
≥ 990 g/kg L-impuritajiet rilevanti li ġejjin ma għandhomx jaqbżu: Metanol: ≤ 3 g/kg Metalli Tqal: ≤ 10 mg/kg (express bħala Pb) |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M386 30 ta’ Ġunju 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif hemm referenza fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-aċidu L-assorbiku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. (b) il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-isfond naturali tal-aċidu L-assorbiku fl-ambjent li jikkonferma livell ta' riskju kroniku baxx għall-ħut u livell ta' riskju baxx għal invertebrati akkwatiċi, alga, ħniex u mikroorganiżmi tal-ħamrija; (2) ir-riskju ta' kontaminazzjoni tal-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
67 |
Spinetoram Nru CAS 935545-74-7 Nru CIPAC 802 |
XDE-175-J (Fattur maġġuri) (2R,3aR,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS, 16bR)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,4,5,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-eżadekaidro-14-metil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion XDE_175-L (Fattur minuri) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-(6-deossi-3-O-etil-2,4-di-O-metil-α-L-mannopiranosilossi)-13-[(2R,5S,6R)-5-(dimetilammino)tetraidro-6-metilpiran-2-ilossi]-9-etil-2,3,3a,5a,5b,6,9,10,11,12,13,14,16a,16b-tetradekaidro-4,14-dimetil-1H-as-indakeno[3,2-d]ossaċiklododekin-7,15-dion |
≥ 830 g/kg 50-90 % XDE-175-J; u 50-10 % XDE-175-L Limiti ta’ tolleranza (g/kg): XDE-175-J = 581-810 XDE-175-L = 83-270 |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M386 30 ta’ Ġunju 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-ispinetoram, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija; (b) ir-riskju għall-antropodi mhux fil-mira fil-ħamrija; (c) ir-riskju għan-naħal waqt l-applikazzjoni (bexx żejjed) u sussegwentement. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar l-ekwivalenza bejn l-isterjokimika tal-metaboliti identifikati fl-istudji dwar il-metaboliżmu/id-degradazzjoni u fl-ittestjar ta’ materjal użat għall-istudji tat-tossiċità u l-ekotossiċità. L-applikant għandu jressaq it-tagħrif rilevanti quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità ►C3 fi żmien 6 xhur wara l-adozzjoni tal-gwida pertinenti dwar il-valutazzjoni tal-isomeri ◄ . |
|
68 |
1,4-dimetilnaftalina Nru CAS 571-58-4 Nru CIPAC 822 |
1,4-dimetilnaftalina |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Ġunju 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-1,4-dimetilnaftalina u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema meta dawn jidħlu mill-ġdid fil-maħżen u waqt l-ispezzjoni fil-maħżen; (b) ir-riskju għall-organiżmi akwatiċi u għall-mammiferi li jieklu l-ħut meta s-sustanza attiva toħroġ mill-imħażen għal ġol-arja u għal ġol-ilma tal-wiċċ mingħajr ma tkompli tiġi trattata. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jissottometti informazzjoni ta' konferma fir-rigward tad-definizzjoni tar-residwi għas-sustanza attiva. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
69 |
Amisulbrom CAS 348635-87-0 CIPAC 789 |
3-(3-bromo-6-fluworo-2-metilindol-1-ilsulfonil)-N,N-dimetil-1H-1,2,4-trijażol-1-sulfonamid |
≥ 985 gm/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol: ≤ 2 gm/kg |
1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar l-amisulbrom, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u tal-ħamrija. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma rigward: (1) in-nonsinifikanza tal-fotodegradazzjoni fil-metaboliżmu tal-ħamrija tal-amisulbrom fir-rigward tal-metaboliti 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol u 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku li tniġġes l-ilma ta’ taħt l-art; (2) il-potenzjal baxx tal-amisulbrom (ATTENZJONI xenarji ta’ skular biss) u l-metaboliti 1-(dimetilsulfamoil)-1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku, 1H-1,2,4-trijażol-3-aċidu sulfoniku, 1H-1,2,4-trijażol, N,N-dimetil-1H-1,2,4-trijażol-3-sulfonamid, 2-aċetamid-4-aċidu fluworobenżojku, 2-aċetamid-4-fluworo-aċidu idrossibenżojku u 2,2′-ossibis(6-fluworo-2-metil-1,2-dijidro-3H-indol-3-on) li jniġġes l-ilma tal-wiċċ jew li jesponi l-organiżmi akkwatiċi bl-iskol; (3) skont ir-riżultat tal-valutazzjoni kif jidher fil-punti (1) u (2), fejn hemm kwantità konsiderevoli ta’ fotodegradazzjoni fil-ħamrija jew fejn hemm potenzjal kbir għat-tniġġis jew ta’ espożizzjoni, metodi analitiċi addizzjonali li jiddeterminaw l-komposti kollha tad-definizzjoni tar-residwu għall-monitoraġġ fl-ilma tal-wiċċ; (4) ir-riskju mill-avvelenament sekondarju għall-għasafar u l-mammali permezz ta’ 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol; (5) il-potenzjal li jkun ta’ interferent endokrinali fl-għasafar u l-ħut permezz tal-amisulbrom u l-metabolit tiegħu 3-bromo-6-fluworo-2-metil-1-(1H-1,2,4-trijażol-3-ilsulfonil)-1H-indol. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punti 1 sa 4 sat-30 ta’ Ġunju 2016 u dik fil-punt 5 fi żmien sentejn wara l-adozzjoni tal-linji gwida rilevanti tat-test OECD dwar l-interferenza endokrinali, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità. |
|
70 |
Valifenalat Nru CAS 283159-90-0 Nru CIPAC 857 |
Metil N-(isopropossikarbonil)-L-valil-(3RS)-3-(4-klorofenil)-β-alaninat |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-valifenalat, u b’mod partikolari l-Annessi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan il-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmu akkwatiku. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri ta’ mitigazzjoni. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar il-potenzjal tal-metabolit S5 li jniġġes l-ilma ta’ taħt l-art. In-notifikatur għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità t-tagħrif rilevanti sat-30 ta’ Ġunju 2016. |
|
71 |
Tijenkarbażon Nru CAS 317815-83-1 Nru CIPAC 797 |
4- [(4,5-diidro- 3-metossi- 4-metil- 5-osso-1H-1,2,4-triażol- 1-il)karbonilsulfamojl]-5-metiltijofen- 3-karbossilat tal-metil |
≥ 950 g/kg |
L-1 ta’ Lulju 2014 |
►M343 It-30 ta’ Settembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-tijenkarbażon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fit-13 ta’ Diċembru 2013. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari (a) lir-riskju għall-ilma ta’ taħt l-art jekk is-sustanza tkun applikata f’kundizzjonijiet ġeografiċi jew klimatiċi vulnerabbli; (b) lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma dwar il-potenzjal li t-tijenkarbażon jiġi trasportat fl-atmosfera fuq distanza kbira u dwar l-impatti ambjentali relatati. Dik l-informazzjoni ta’ konferma għandha tikkonsisti mir-riżultati ta’ programm ta’ monitoraġġ li jevalwa l-possibbiltà li t-tijenkarbażon jiġi ttrasportat fl-atmosfera fuq distanza kbira u l-impatti ambjentali relatati. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità dan il-programm ta’ monitoraġġ sat-30 ta’ Ġunju 2016, filwaqt li r-riżultati f’forma ta’ rapport ta’ monitoraġġ għandu jissottomettihom sat-30 ta’ Ġunju 2018. |
|
72 |
Aċekinoċil Nru tal-CAS 57960-19-7 Nru CIPAC 760 |
3-dodeċil-1,4-diidro-1,4-diosso-2-naftil aċetat |
≥ 960 g/kg |
fl-1 ta' Settembru 2014. |
►M343 fil-30 ta’ Novembru 2024 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-aċekinoċil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi; — riskju lill-għasafar, il-mammiferi u l-organiżmi akkwatiċi. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (a) metodu analitiku għal reżidwi fi fluwidi u tessuti tal-ġisem; (b) l-aċċettabbiltà tar-riskju fit-tul għal għasafar granivori żgħar u mammiferi erbivori u fruġivori żgħar, fir-rigward tal-użu f'ġonna tat-tuffieħ u l-lanġas; (c) l-aċċettabbiltà tar-riskju fit-tul għal mammiferi omnivori u erbivori żgħar, fir-rigward tal-użu fuq pjanti ornamentali ta' barra. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Awwissu 2016. |
|
▼M417 ————— |
||||||
|
74 |
Flubendiammid Nru CAS 272451-65-7 Nru CIPAC 788 |
3-jodo-N'-(2-meżil-1,1-dimetiletil)-N-{4-[1,2,2,2-tetrafluworo-1-(trifluworometil)etil]-o-tolil}ftalammid |
≥ 960 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2014 |
Il- ►M386 31 ta’ Awwissu 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Flubendiammid, u b'mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-invertebrati akkwatiċi; (b) il-preżenza potenzjali ta' residwi fl-għelejjel ta' rotazzjoni. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
75 |
Bacillus pumilus QST 2808 USDA Agricultural Research Service (NRRL) Patent culture collection f'Peoria Illinois, l-Istati Uniti, bin-numru ta' referenza B-30087 |
Mhux applikabbli |
≥ 1 × 1012 CFU/kg |
l-1 ta' Settembru 2014 |
il- ►M430 31 ta’ Awwissu 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Bacillus pumilus QST 2808, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Bacillus pumilus QST 2808 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (a) l-identifikazzjoni taz-zokkor amminiku li jipproduċi l-Bacillus pumilus QST 2808; (b) dejta analitika għall-kontenut taz-zokkor amminiku fil-lottijiet ta' produzzjoni. L-applikant għandu jressaq dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Awwissu 2016. |
|
76 |
Metobromuron Nru CAS 3060-89-7 Nru CIPAC 168 |
3-(4-bromofenil)-1-methossi-1-metilurea |
≥ 978 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
fil-31 ta' Diċembru 2024 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-metobromuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fil-11 ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) protezzjoni tal-ħaddiema u l-operaturi; (b) ir-riskju lill-għasafar, lill-mammali, lill-organiżmi akwatiċi u lill-pjanti terrestri li mhumiex fil-mira. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta' konferma rigward: (a) il-valutazzjoni tossikoloġika tal-metaboliti CGA 18236, CGA 18237, CGA 18238 u 4-bromoanilina; (b) l-aċċettabbiltà tar-riskju fuq terminu twil għall-għasafar u l-mammali. L-applikant għandu jressaq din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Diċembru 2016. |
|
77 |
Amminopiralid Nru tal-CAS 150114-71-9 Nru tas-CIPAC 771 |
Aċidu 4-ammino-3,6-dikloropiridina-2-karbossiliku |
≥ 920 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu: Pikloram ≤ 40 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
fil-31 ta' Diċembru 2024 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-amminopiralid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza tkun applikata f'kundizzjonijiet pedoklimatiċi vulnerabbli; (b) ir-riskju għall-makrofiti akkwatiċi u għall-pjanti terrestri mhux fil-mira; (c) ir-riskju kroniku għall-ħut. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
78 |
Metaflumiżon Nru CAS 139968-49-3 Nru CIPAC 779 |
(EZ)-2′-[2-(4-ċjanofenil)-1-(α,α,α-triflworo-m-tolil)etilidene]-4-(triflworometossi)karbaniloidrażid |
≥ 945 g/kg (90-100 % E-iżomeru (10-0 % Z-iżomeru) Dawn l-impuritajiet rilevanti ma għandhomx jaqbżu ċertu limitu: Idrażin ≤ 1 mg/kg 4-(triflworometossi)iżoċjanat tal-fenil ≤ 100 mg/kg Toluwen: ≤ 2 g/kg |
1 ta' Jannar 2015. |
31 ta' Diċembru 2024. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-metaflumiżon, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11 ta' Lulju 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju lill-ħut u l-organiżmi li jgħixu fis-sediment; (b) ir-riskju għall-għasafar li jieklu l-bebbux u d-dud. Fejn huwa xieraq, il-kundizzjonijiet għall-użu għandu jkun fihom miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ekwivalenza tal-materjal użat fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi bl-ispeċifikazzjoni teknika proposta; (2) informazzjoni li tindirizza l-potenzjal tal-metaflumizone għall-bijoakkumulazzjoni f'organiżmi akkwatiċi u bijomanjifikazzjoni fil-katini tal-ikel akwatiċi. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti mitluba skont (1) sat-30 ta' Ġunju 2015 u skont (2) sal-31 ta' Diċembru 2016. |
|
79 |
Streptomyces lydicus tar-razza WYEC 108 Numru tal-kollezzjoni: American Type Culture Collection (USDA) ATCC 55445 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 5.0 × 108 CFU/g |
fl-1 ta' Jannar 2015 |
►M343 fil-31 ta’ Diċembru 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-iStreptomyces lydicus tar-razza WYEC 108, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fil-11 ta' Lulju 2014 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn il-fatturi li ġejjin: (a) ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, (b) ir-riskju lill-organiżmi li jgħixu fil-ħamrija. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
80 |
Meptildinokap Nru CAS 6119-92-2 Nru CIPAC 811 |
Taħlita ta' 75–100 % (RS)-2-(1-metileptil)-4,6-dinitrofenil krotonat u 25 – 0 % (RS)-2-(1-metileptiyl)-4,6-dinitrofenil isokrotonat |
≥ 900 g/kg (taħlita ta' trans- u cis-isomeri b'firxa ta' proporzjon definita ta' 25:1 sa 20:1) Impurità rilevanti: 2,6-dinitro-4-[(4RS)-oktan-4- il]fenil (2E/Z)-but-2-enoat kontenut massimu 0,4 g/kg |
L-1 ta' April 2015 |
Il- ►C5 31 ta’ Marzu 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' valutazzjoni dwar il-meptildinokap, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fi ħdan ►C5 il-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-10 ta’ Ottubru 2014 ◄ . F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) ir-riskju għall-operaturi, (b) ir-riskju għall-invertebrati akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (a) il-valutazzjoni tal-esponiment tal-ilma tal-pjan għall-metaboliti tal-aċidu (3RS)-3-(2-idrossi-3,5-dinitro-fenil)-butanojku (X103317) u tal-aċidu (2RS)-2-(2-idrossi-3,5-dinitro-fenil)-propjoniku (X12335709); (b) l-impatt possibbli tal-konverżjoni u/jew id-degredazzjoni preferenzjali tat-taħlita tal-isomeri fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-ħaddiema, il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumaturi u għall-ambjent. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni stabbilita fil-punt (a) sal-31 ta' Marzu 2017, kif ukoll l-informazzjoni stabbilita fil-punt (b) sentejn wara l-adozzjoni tal-gwida speċifika mill-Kummissjoni. |
|
81 |
Kromafenożid Nru CAS 143807-66-3 Nru CIPAC 775 |
N′-tert-butyl-5-methyl-N′-(3,5-xyloyl)chromane-6-carbohydrazide |
≥ 935 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: Aċetat butilitku (n-buthyl acetate, Nru CAS 123-86-4): ≤ 8 g/kg |
fl-1 ta' April 2015 |
fil-31 ta' Marzu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-kromafenożid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-10 ta' Ottubru 2014. F'din il-valutazzjoni globali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-: (a) ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art, jekk is-sustanza tiġi applikata f'ħamrija jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. (b) ir-riskju għal-Lepidoptera fil-mira f'żoni off-crop; (c) ir-riskju lil organiżmi li jgħixu fis-sediment. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (1) in-nonsinifikanza tad-differenza bejn il-materjal użat għall-ittestjar ekotossikoloġiku u l-ispeċifikazzjoni miftiehma tal-materjal tekniku għall-valutazzjoni tar-riskju; (2) il-valutazzjoni tar-riskju tal-metabolit M-010 għal organiżmi li jgħixu fis-sediment; (3) il-potenzjal tal-kontaminazzjoni tal-ilma tal-pjan mill-metaboliti M-006 u M-023. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni relevanti mitluba skont (1) sat-30 ta' Settembru 2015 u skont (2) u (3) sal-31 ta' Marzu 2017. |
|
82 |
Gamma-ċjalotrina Nru tal-CAS 76703-62-3 Nru tas-CIPAC 768 |
(S)-α-cjano-3-fenossibenżil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta' April 2015 |
Il-31 ta' Marzu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-gamma-ċjalotrina, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-10 ta' Ottubru 2014. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: (a) is-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema, (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar: (1) il-metodi analitiċi għall-monitoraġġ tar-residwi fil-fluwidi tal-ġisem, tessuti u matriċijiet ambjentali; (2) il-profil tat-tossiċità tal-metaboliti CPCA, PBA u PBA(OH); (3) ir-riskju fit-tul għal mammiferi selvaġġi; (4) il-potenzjal għal bijomanjifikazzjoni fil-katini alimentari terrestri u akkwatiċi. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni rilevanti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-31 ta' Marzu 2017. |
|
83 |
Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747 In-numru tal-aċċess fl-Agricultural Research Culture Collection (NRRL), Peoria, Illinois, l-Istati Uniti tal-Amerika: B-50405 Numru tad-depożitu fid-Depożitarju tal-Organiżmi bi Privattivi Internazzjonali, Tokjo, il-Ġappun: FERM BP-8234. |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 2,0 × 1011 CFU/g |
fl-1 ta' April 2015. |
fil-31 ta' Marzu 2025. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fl-10 ta' Ottubru 2014 fil-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, waqt li jitqies li l-Bacillus amyloliquefaciens subsp. plantarum razza D747 huwa kkunsidrat bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi ta' kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
84 |
Taħlita ta' terpenojdi QRD 460 Nru CIPAC: 982 |
It-taħlita ta' terpenojdi QRD 460 fiha tliet komponenti: — α-terpinin: 1-isopropil-4-metilċikloeża-1,3-dien; — p-ċimen: 1-isopropil-4-metilbenżen; — d-limonen: (R)-4-isopropenil-1-metilċikloeżen. |
Il-konċentrazzjoni nominali ta' kull komponent fis-sustanza attiva mmanifatturata trid tkun din li ġejja: — α-terpinen: 59,7 %; — p-ċimen: 22,4 %; — d-limonen: 17,9 %. Kull komponent irid ikollu l-purità minima li tidher hawn taħt: — α-terpinen: 89 %; — p-ċimen: 97 %; — d-limonen: 93 %. |
l-10 ta' Awwissu 2015 |
l-10 ta' Awwissu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar it-taħlita ta' terpenojdi QRD-460, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) għall-istabbiltà tal-preparazzjonijiet meta jinħażnu; (b) għall-protezzjoni tal-operaturi u l-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu li għandu jintuża tagħmir adegwat tal-protezzjoni personali, fejn japplika; (c) għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli; (d) għall-protezzjoni tal-ilma tal-wiċċ u tal-organiżmi akkwatiċi; (e) għall-protezzjoni tan-naħal u ta' artropodi li mhumiex fil-mira. Fejn hemm bżonn, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni konfermatorja dwar: (1) L-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva mmanifatturata (għandha tingħata analiżi ta' 5 lottijiet tat-taħlita), sostnuta minn metodi ta' analiżi aċċettati u vvalidati. Għandu jiġi kkonfermat li l-materjal tekniku ma jkunx fih impuritajiet rilevanti; (2) L-ekwivalenza tal-materjal użat fl-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi bl-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-10 ta' Frar 2016. |
|
85 |
Feneżamid Nru tas-CAS: 126833-17-8 Nru CIPAC: 603 |
N-(2,3-dikloru-4-idrossifenil)-1- metilċikloeżan-1-karbossammid |
≥ 975 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu limitu fil-materjal tekniku: — toluwen: massimu ta' 1 g/kg; — 4-amino-2,3-diklorofenol: massimu ta' 3 g/kg. |
fl-1 ta' Jannar 2016. |
l-It-Tlieta, 31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-feneżamid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — Lill-protezzjoni ta' operaturi waqt operazzjonijiet manwali li jsiru fuq uċuħ tar-raba'; — Lill-protezzjoni ta' ħaddiema li jkunu qed jerġgħu jidħlu ħdejn għelejjel li ma jkunux ġew trattati fil-beraħ; — Lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — Lir-riskju fit-tul għall-mammiferi li jintużaw fl-għelieqi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
86 |
Ħalauksifen-metil Nru tas-CAS: 943831-98-9 Nru CIPAC: 970.201 (ħalauksifen-metil) 970 (ħalauksifen) |
4-amino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluworo-3-metossifenil)pyridina-2-karbossilat tal-metil |
≥ 930 g/kg |
Il-5 ta' Awwissu 2015 |
Il-5 ta' Awwissu 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-ħalauksifen-metil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — Ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: — L-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali). Ir-rilevanza tal-impuritajiet li jinsabu fil-materjal tekniku għandha tiġi kkonfermata; — Il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-5 ta' Frar 2016. |
|
87 |
Piridat Nru tal-CAS: 55512-33-9 Nru tas-CIPAC: 447 |
O-6-kloru-3-fenilpiridazin-4-yl S-oktil tiokarbonat |
≥ 900 g/kg |
L-1 ta' Jannar 2016 |
Il-31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-piridat, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikularment lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, lill-pjanti terrestri mhux fil-mira, u lill-mammiferi erbivori. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
88 |
Sulfoksaflor Nru tas-CAS: 946578-00-3 Nru CIPAC: 820 |
[metil(osso){1-[6-(trifluworometil)-3-piridil]etil}-λ6-sulfaniliden]ċijanammid |
≥ 950 g/kg |
It-18 ta' Awwissu 2015 |
It-18 ta' Awwissu 2025 |
►M389
|
|
89 |
Sulfosulfuron Nru tal-CAS: 141776-32-1 Nru CIPAC: 601 |
1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-(2-etilsulfonilimidażo[1,2-a]piridina-3-ilsulfonil)urea |
≥ 980 g/kg L-impurità rilevanti li ġejja ma għandhiex taqbeż ċertu livell limitu fil-materjal tekniku: Fenol: < 2 g/kg |
fl-1 ta' Jannar 2016. |
fil-31 ta' Diċembru 2030. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar is-sulfosulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-ilma tal-pjan, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli; — lir-riskju għal makroorganiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira għajr għall-ħniex, għall-pjanti terrestri mhux fil-mira u għall-organiżmi akkwatiċi. |
|
90 |
Florasulam Nru tal-CAS 145701-23-1 Nru CIPAC 616 |
2′,6′,8-trifluworo-5-metossi[1,2,4]triażolo[1,5-c]pirimidina-2-sulfonanilida |
≥ 970 g/kg Impurità: 2,6-DFA, mhux aktar minn 2 g/kg |
L-1 ta' Jannar 2016 |
L-It-Tlieta, 31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-florasulam, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikularment lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi u lill-pjanti terrestri mhux fil-mira. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
91 |
Flupiradifuron Nru CAS: 951659-40-8 Nru CIPAC: 987 |
4- [(6-kloro-3-piridilmetil)(2,2-difluworoetil) amino]furan-2(5H)-on |
≥ 960 g/kg |
id-9 ta' Diċembru 2015 |
id-9 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-flupiradifuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ħaddiema u tal-operaturi; — liir-riskju għall-artropodi li mhumiex fil-mira, għall-invertebrati akkwatiċi u għall-mammiferi erbivori żgħar; — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'kundizzjonijiet vulnerabbli tal-ħamrija u/jew tal-klima; — lir-residwi fil-matriċital-annimali u fl-uċuħ tan-newba. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (ibbażata fuq l-produzzjoni fuq skala kummerċjali) inkluż ir-rilevanza ta' xi impuritajiet individwali; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. (3) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sad-9 ta' Ġunju 2016, u l-informazzjoni mitluba fil-punt (3), fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art. |
|
92 |
Rescalure Nru CAS: 67601-06-3 Nru CIPAC: Mhux disponibbli |
(3S,6R)-(3S,6S)-6-isopropenil-3-metildek-9-en-1-il aċetat |
≥ 750 g/kg Il-proporzjon ta' (3S, 6R) u (3S, 6S) għandu jkun fil-firxa ta' 55/45 sa 45/55. Il-firxa tal-purità għal kull isomeru għandha tkun ta' 337,5 g/kg sa 412,5 g/kg. |
It-18 ta' Diċembru 2015 |
It-18 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar ir-rescalure, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
93 |
Mandestrobin Nru tal-CAS: 173662-97-0 Nru CIPAC: Mhux disponibbli |
(RS) — 2-methoxy-n-methyl- 2- [α- (2,5-xylyloxy) -o-tolil] acetamide |
≥ 940 g/kg (fuq bażi ta' piż xott) Ksilini (orto, meta, para), etil benżin mass. 5 g/kg (TK) |
Id-9 ta' Diċembru 2015 |
Id-9 ta' Diċembru 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sulfoksaflor, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għar-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif iffabbrikata (ibbażata fuq l-produzzjoni fuq skala kummerċjali) inkluż ir-rilevanza ta' xi impuritajiet individwali; (2) Il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sad-9 ta' Ġunju 2016. |
|
94 |
2,4-D In-Nru tal-CAS: 94-75-7 In-Nru CIPAC: 1 |
(2,4-diklorofenossi) aċidu aċetiku |
≥ 960 g/kg Impuritajiet: Fenoli ħielsa (espressi bħala 2,4-DCP): mhux iktar minn 3 g/kg. L-għadd totali ta' dijossini u furani (WHO-TCDD TEQ) (13): mhux iktar minn 0,01 mg/kg. |
L-1 ta' Jannar 2016 |
Il-31 ta' Diċembru 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-2,4-D, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din l-evalwazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, lill-organiżimi terrestri u lill-konsumaturi f'każijiet ta' aktar minn 750 g/ha. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. In-notifikatur għandu jressaq quddiem il-Kummissjoni, l-Istati Membri u l-Awtorità: (1) informazzjoni ta' konferma fil-forma tal-preżentazzjoni tar-riżultati sħaħ mill-istudju eżistenti fuq ġenerazzjoni waħda estiża; (2) informazzjoni ta' konferma fil-forma tal-preżentazzjoni tal-Assaġġ tal-Metamorfosi tal-Amfibji (AMA) (It-test Nru 231 tal-OECD (2009)) li tivverifika l-proprjetajiet endokrinali potenzjali tas-sustanza. L-informazzjoni stabbilita fil-punt (1) għandha tiġi ppreżentata sl-4 ta' Ġunju 2016 u l-informazzjoni stipulata fil-punt (2) sal-4 ta' Diċembru 2017. |
|
95 |
Piraflufen-etil Nru tal-CAS 129630-19-9 Nru tas-CIPAC 605.202 |
etil [2-kloro-5-(4-kloro-5-difluworometossi-1-metilpirażol-3-il)-4-fluworofenossi]aċetat |
≥ 956 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il-31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-piraflufen-etil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, — lill-protezzjoni ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn ikun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
96 |
Iprovalikarb Nru CAS 140923-17-7 Nru CIPAC 620 |
isopropil [(1S)-2-metil-1-{[(1RS)-1-p-toliletil]karbamojl}propil]karbamat |
≥ 950 g/kg Impuritajiet: Toluwen: mhux aktar minn 3 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il- 31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-iprovalikarb, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit tal-ħamrija rilevanti PMPA (17) meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'tipi ta' ħamrija b'livell baxx ta' tafal; — lis-sikurezza tal-operaturi u tal-ħaddiema, — lill-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi fil-każ ta' prodotti formulati li fihom sustanzi attivi oħra. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma dwar il-potenzjal ġenotossiku tal-metabolita PMPA tal-ħamrija. Din l-informazzjoni għandha tiġi sottomessa sat-30 ta' Settembru 2016. |
|
97 |
Pinoksaden Nru CAS 243973-20-8 Nru CIPAC 776 |
8-(2,6-dietil-p-tolil)-1,2,4,5-tetraidro-7-osso-7H-pirazolo[1,2-d][1,4,5]ossadiazepin-9-yl 2,2-dimetilpropjonat |
≥ 970 g/kg Kontenut massimu ta' toluwen 1 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2016. |
fit-30 ta' Ġunju 2026. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-pinoksaden, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fid-29 ta' Jannar 2016. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. L-Istati Membri kkonċernati għandhom iwettqu programmi ta' monitoraġġ biex jivverifikaw il-kontaminazzjoni possibbli tal-ilma ta' taħt l-art mill-metabolit M2 f'żoni vulnerabbli, fejn jixraq. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni ta' konferma dwar: (a) metodu vvalidat ta' analiżi tal-metaboliti M11, M52, M54, M55 u M56 fl-ilma ta' taħt l-art; (b) ir-rilevanza tal-metaboliti M3, M11, M52, M54, M55 u M56, u l-valutazzjoni tar-riskju tal-ilma ta' taħt l-art korrispondenti, jekk il-pinoksaden huwa kklassifikat skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 bħala H361d (suspettat li jagħmel ħsara lit-tarbija fil-ġuf). L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti stabbilita fil-punt (a) sat-30 ta' Ġunju 2018 u l-informazzjoni stabbilita fil-punt (b) fi żmien sitt xhur min-notifika tad-deċiżjoni ta' klassifikazzjoni dwar il-pinoksaden skont ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008. |
|
98 |
Aċibenżolar-s-metil In-nru tal-CAS 135158-54-2 CIPAC Nru 597 |
S-metil benżo[1,2,3]tijadijażol-7-karbotijoat |
970 g/kg Toluwen: massimu ta' 5 g/kg |
L-1 ta' April 2016 |
Il-31 ta' Marzu 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-aċibenżolar-s-metil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lir-riskju għall-konsumaturi permezz tal-konsum tal-ikel, (b) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, (c) lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu sal-1 ta' Ġunju 2017 sabiex jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità tagħrif konfermatorju dwar ir-rilevanza u r-riproduċibbiltà tal-bidliet morfometriċi osservati fiċ-ċervellett tal-feti marbuta mal-espożizzjoni għall-aċibenżolar-s-metil u jekk dawn il-bidliet jistgħux jiġu prodotti permezz ta' mod ta' azzjoni endokrinali. L-informazzjoni li għandha tingħata għandha tinkludi reviżjoni sistematika tal-evidenza disponibbli vvalutata abbażi tal-gwida disponibbli (eż. l-“EFSA GD on Systematic Review methodology” tal-2010). |
|
99 |
Ċjantraniliprol Nru CAS: 736994-63-1 Nru CIPAC: Mhux assenjat. |
3-bromo-1-(3-kloro-2-piridil)-4′-ċjano-2′-metil-6′-(metilkarbamojl)pirażol-5-karbossanilid |
≥ 940 g/kg IN-Q6S09 massimu ta' 1 mg/kg IN-RYA13 massimu ta' 20 mg/kg aċidu metanesulfoniku, massimu ta' 2 g/kg aċetonitril massimu ta' 2 g/kg ettan massimu ta' 7 g/kg 3-pikolina massimu ta' 3 g/kg. |
l-14 ta' Settembru 2016 |
l-14 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iċ-ċjantraniliprol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal: (a) ir-riskju għall-operaturi; (b) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, in-naħal u artropodi oħra mhux fil-mira; (c) ir-riskju għan-naħal u għal naħal bagħli li jiġi rilaxxat għad-dakkir, meta s-sustanza attiva tintuża fis-serer; (d) il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni konfermatorja fir-rigward tal-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jiġi estratt għall-użu bħala ilma tajjeb għax-xorb fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
100 |
Isofetammid Numru tal-CAS: 875915-78-9 Numru CIPAC: 972 |
N-[1,1-dimetil-2-(4-isopropossi-o-tolil)-2-ossoetil]-3-metiltijofen-2-karbossammid |
≥ 950 g/kg |
Il-15 ta' Settembru 2016 |
Il-15 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar l-isofetammid, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għar-riskju għall-operaturi, għall-ħaddiema u għall-organiżmi akkwatiċi, b'mod partikulari l-ħut. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar l-affarijiet li ġejjin: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali), inkluż kemm huma rilevanti l-impuritajiet; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; (3) l-effett tal-proċess ta' trattament tal-ilma tal-klorurazzjoni fuq in-natura tar-residwi, fosthom il-potenzjal li jiġu ffurmati residwi miżjuda bil-klorin li jistgħu jiġu ffurmati minn residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ meta dan jittieħed għall-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sal-15 ta' Marzu 2017 u dik mitluba fil-punt (3) fi żmien sentejn minn meta jiġi adottat dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
101 |
Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600. Numru tal-adeżjoni fil-ġabra ta' batterji tal-kumpanija National Collection of Industrial, Marine and Food Bacteria Ltd (NCIMB) tal-Iskozja: NCIMB 12376 Numru tad-depożitu fil-ġabra ta' organiżmi tal-organizzazzjoni American Type Culture Collection (ATCC): SD-1414 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 5,0 × 1014 CFU/kg |
Is-16 ta' Settembru 2016 |
Is-16 ta' Settembru 2026 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: (b) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat mil-lat kummerċjali, inkluża karatterizzazzjoni sħiħa tal-impuritajiet u tal-metaboliti; (b) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, meta wieħed iqis li s-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens — ir-razza MBI 600 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
102 |
Etofumesat Numru tal-CAS 26225-79-6 Numru CIPAC 233 |
(RS)-2-etossi-2,3-diidro-3,3-dimetilbenżofuran-5-il metansulfonat |
≥ 970 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta' tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — l-EMS; il-metansulfonat etiliku: ammont massimu ta' 0,1 mg/kg — l-iBMS; il-metansulfonat tal-isobutil: ammont massimu ta' 0,1 mg/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
Il-31 ta' Ottubru 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-etofumesat, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
103 |
Pikolinafen Numru tal-CAS 137641-05-5 Numru CIPAC 639 |
4′-fluworo-6-(α,α,α-trifluworo-m-tolilossi)piridina-2-karbossanilida |
≥ 980 g/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
It-30 ta' Ġunju 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-pikolinafen, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: — l-impuritajiet tas-sustanza attiva teknika; — il-ħarsien tal-mammiferi, b'mod speċjali tal-mammiferi erbivori l-kbar; — il-ħarsien tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza attiva tintuża f'reġjuni li jkollhom kundizzjonijiet klimatiċi u/jew tal-ħamrija vulnerabbli; — il-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, b'mod speċjali tal-alka. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
104 |
Tifensulfuron-metil Numru tal-CAS 79277-27-3 Numru CIPAC 452 |
Metil 3-(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-ilkarbamoil-sulfamoil)tiofen-2-karbossilat |
≥ 960 g/kg |
L-1 ta' Novembru 2016 |
Il-31 ta' Ottubru 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-tifensulfuron-metil, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għall-affarijiet li ġejjin: — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art; — il-ħarsien tal-pjanti mhux fil-mira u tal-organiżmi akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju u l-obbligu li jiġi mmonitorjat l-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar l-affarijiet li ġejjin: (1) in-nuqqas ta' ġenotossicità tal-metabolita IN-A4098 u tad-derivattiv tagħha IN-B5528, u tal-metaboliti IN-A5546 u IN -W8268; (2) dejta mekkanistika sabiex jiġi eskluż mod ta' azzjoni medjat mis-sistema endokrinali għat-tumuri tal-glandola mammarja; (3) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi mit-tifensulfuron-metil u mill-metabolita IN- D8858 u r-riskju għall-organiżmi tal-ħamrija mill-metaboliti IN-JZ789 u 2 aċidu 3 trijuret; (4) kemm huma rilevanti l-metaboliti IN-A4098, IN — L9223 u IN-JZ789 jekk it-tifensulfuron-metil jiġi kklassifikat bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2 fil-kuntest tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 u r-riskju li dawk il-metaboliti jniġġsu l-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) sal-31 ta' Marzu 2017, dik mitluba fil-punti (2) u (3) sat-30 ta' Ġunju 2017 u dik mitluba fil-punt (4) fi żmien sitt xhur minn meta ssir in-notifika tad-deċiżjoni dwar il-klassifikazzjoni tat-tifensulfuron-metil. |
|
105 |
Tijabendażol |
2-(tijażol-4-il)benżimidażol |
≥ 985 g/kg |
Il-Is-Sibt, 1 ta' April 2017 |
Il-L-Erbgħa, 31 ta' Marzu 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar it-tijabendażol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-konsumaturi, — il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, — il-kontroll tal-ilma mormi mill-użijiet ta' wara l-ġbir. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. Sal-31 ta' Marzu 2019, l-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta' testijiet tal-Livell 2 kif indikat attwalment fil-Qafas Konċettwali tal-OECD li tinvestiga l-potenzjal għall-effetti tat-tijabendażol medjati mis-sistema endokrinali. |
|
Numru CAS 148-79-8 Numru CIPAC 323 |
|
|||||
|
106 |
Oksatijapiprolin Nru CAS: 1003318-67-9 Nru CIPAC: 985 |
1-(4-{4-[(5RS)-5-(2,6-difluworofenil)-4,5-diidro-1,2-oksażol-3-il]-1,3-tijażol-2-il}-1-piperidil)-2-[5-metil-3-(trifluworometil)-1H-pirażol-1-il]etanon |
≥ 950 g/kg |
it-3 ta' Marzu 2017 |
it-3 ta' Marzu 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-oksatijapiprolin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta': (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali), inkluż ir-rilevanza tal-impuritajiet; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punti (1) u (2) sat-3 ta' Settembru 2017. |
|
107 |
Jodosulfuron Nru CAS 185119-76-0 (sustanza primarja) Nru CAS 144550-36-7 (jodosulfuron-metil-sodju) Nru CIPAC 634 (sustanza prinċipali) Nru CIPAC 634.501 (jodosulfuron-metil-sodju) |
aċidu 4-jodo-2-[(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)karbamojlsulfamojl]benżojku (jodosulfuron) ({[5-jodo-2-(metossikarbonil)fenil]sulfonil}karbamojl)(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)ażanid tas-sodju (jodosulfuron-metil-sodju) |
≥ 910 g/kg (express bħala jodosulfuron-metil-sodju) |
fl-1 ta' April 2017. |
fil-31 ta' Marzu 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-jodosulfuron, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-konsumaturi; — ir-riskju għall-pjanti terrestri mhux fil-mira. — ir-riskju għall-pjanti akkwatiċi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) il-potenzjal ġenotossiku tal-metabolit triażinammina (IN-A 4098), biex jikkonferma li dan il-metabolit mhuwiex ġenotossiku u mhuwiex rilevanti għall-valutazzjoni tar-riskju; (2) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) sal-1 ta' Ottubru 2017 u l-informazzjoni mitluba fil-punt (2) sa mhux aktar tard minn sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
108 |
Flazasulfuron Numru CAS 104040-78-0 Numru CIPAC 595 |
1-(4,6-dimetossipirimidin-2-il)-3-(3-trifluworometil-2-piridilsulfonil)urea |
≥ 960 g/kg |
l-1 ta' Awwissu 2017 |
il-31 ta' Lulju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-flazasulfuron, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-pjanti akkwatiċi; — il-ħarsien tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom kondizzjonijiet tal-ħamrija u/jew tal-klima vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li jsir pubbliku dokument ta' gwida dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
109 |
Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005 Numru tal-adeżjoni fis-CNCM (Collection Nationale de la Culture de Microorganismes) — Institut Pasteur, Pariġi, Franza: I-2961. |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina 24 μg/L |
Is-7 ta' Ġunju 2017 |
Is-7 ta' Ġunju 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies il-fatt li l-Beauveria bassiana tar-razza NPP111B005 għandha tiġi kkunsidrata, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali, u li tingħata attenzjoni speċjali għall-esponiment bit-teħid man-nifs; — il-livell massimu tal-metabolit beauveriċina fil-prodott formulat. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kondizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Fejn xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
110 |
Beauveria bassianatar-razza 147 Numru tal-adeżjoni fis-CNCM (collection nationale de cultures de microorganismes) — Institut Pasteur, Pariġi, Franza: I-2960. |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 24 μg/L |
Is-6 ta' Ġunju 2017 |
Is-6 ta' Ġunju 2027 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-Beauveria bassiana tar-razza 147, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies il-fatt li l-Beauveria bassiana tar-razza 147 għandha tiġi kkunsidrata, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali, u li tingħata attenzjoni speċjali għall-esponiment bit-teħid man-nifs; — il-livell massimu tal-metabolit beauveriċina fil-prodott formulat. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kondizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
111 |
Meżosulfuron (prinċipali) Meżosulfuron-metil (varjant) Numru CAS 208465-21-8 (meżosulfuron-metil) Numru CIPAC 663 (meżosulfuron) Numru CIPAC 663.201 (meżosulfuron-metil) |
Meżosulfuron-metil: metil-2-[(4,6-dimetossipirimidin-2-ilkarbamojl)sulfamojl]-α-(metansulfonammido)-p-toluwat Meżosulfuron: aċidu-2-[(4,6-dimetossipirimidin-2-ilkarbamojl)sulfamojl]-α-metansulfonammidop-tolujku |
≥ 930 g/kg (espress bħala meżosulfuron-metil) |
fl-1 ta' Lulju 2017 |
fit-30 ta' Ġunju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-meżosulfuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien ta' organiżmi akkwatiċi u pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara l-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
112 |
Mesotrione Numru CAS 104206-82-8 Numru CIPAC 625 |
Mesotrione 2-(4-mesil-2-nitrobenżojl) ċikloessan -1,3-dione |
≥ 920 g/kg R287431 max 2 mg/kg R287432 max 2 g/kg 1,2-dichloroethane max 1 g/kg |
fl-1 ta' Ġunju 2017 |
fil-31 ta' Mejju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-mesotrione, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikulari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-operaturi, — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan f'reġjuni vulnerabbli, — il-protezzjoni tal-mammiferi u tal-pjanti akkwatiċi u mhux fil-mira. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jissottometti l-informazzjoni ta' konferma dwar: 1. il-profil ġenotossiku tal-metabolit AMBA; 2. il-mod ta' azzjoni tas-sustanza attiva li jista' jaffettwa s-sistema endokrina b'mod partikolari fit-testijiet ta' livell 2 u 3, indikati attwalment fil-Qafas kunċettwali tal-OECD (OECD 2012) u analizzati fl-Opinjoni xjentifika tal-EFSA dwar il-valutazzjoni tal-periklu ta' interferenti endokrini; 3. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni rilevanti mitluba taħt il-punt 1 sal-1 ta' Lulju 2017 u l-informazzjoni rilevanti mitluba taħt il-punt 2 sal-31 ta' Diċembru 2017. L-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, l-Istati Membri u lill-Awtorità l-informazzjoni ta' konferma mitluba fil-punt 3 fi żmien perjodu ta' sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
113 |
Ċjalofop-butil Numru CAS 122008-85-9 Numru CIPAC 596 |
butil (R)-2-[4-(4-ċijano-2-fluworofenossi) fenossi]propjonat |
950 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2017 |
fit-30 ta' Ġunju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iċ-ċjalofop-butil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-ħarsien tal-operaturi, — l-ispeċifikazzjoni teknika, — il-ħarsien ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
114 |
Propoxycarbazone (prekursur) Propoxycarbazone-sodium (varjant) Nru CAS 145026-81-9 (propoxycarbazone) Nru CAS 181274-15-7 (propoxycarbazone-sodium) Nru CIPAC 655 (propoxycarbazone) Nru CIPAC 655.011 (propoxycarbazone-sodium) |
Propoxycarbazone: methyl 2-[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazole-1-carboxamido)sulfonyl]benzoate Propoxycarbazone-sodium: sodium {[2-(methoxycarbonyl)phenyl]sulfonyl}[(4,5-dihydro-4-methyl-5-oxo-3-propoxy-1H-1,2,4-triazol-1-yl)carbonyl]azanide |
≥ 950 g/kg (espressi bħala Propoxycarbazone-sodium) |
fl-1 ta' Settembru 2017 |
fil-31 ta' Awwissu 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, il-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-propoxycarbazone, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, għandhom jittieħdu inkonsiderazzjoni. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-organiżmi akkwatiċi, b'mod partikolari l-pjanti akkwatiċi u l-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li l-Kummissjoni tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. |
|
115 |
Aċidu benżojku Nru CAS 65-85-0 Nru CIPAC 622 |
Aċidu benżojku |
≥ 990 g/kg |
fl-1 ta' Settembru 2017. |
fil-31 ta' Awwissu 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-aċidu benżojku, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-ħarsien tal-operaturi, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jimponu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju, fejn xieraq. |
|
116 |
2,4-DB Nru CAS 94-82-6 Nru CIPAC 83 |
Aċidu 4-(2,4-diklorofenossi) butiriku |
≥ 940 g/kg Impuritajiet: Fenoli ħielsa (espressi bħala 2,4-diklorofenol (2,4-DCP)): massimu ta' 15 g/kg. Dibenżo-p-diossini u dibenżofurans poliklorinati (ewkwivalenti tossiċi TCDD (TEQ)): massimu ta' 0,01 mg/kg. |
fl-1 ta' Novembru 2017. |
fil-31 ta' Ottubru 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar it-2,4-DB, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, — il-protezzjoni tal-konsumaturi minn prodotti li joriġinaw mill-annimali; — il-protezzjoni ta' mammiferi selvaġġi; — il-protezzjoni ta' organiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; — il-protezzjoni tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
117 |
Idrażid malejku Nru tal-CAS 123-33-1 Nru tas-CIPAC 310 |
6-idrossi-2H-piridażin-3-on |
≥ 979 g/kg Sal-1 ta' Novembru 2018, l-impurità tal-idrażin ma għandhiex taqbeż il-1 mg/kg fil-materjal tekniku. Mill-1 ta' Novembru 2018, l-impurità tal-idrażin ma għandhiex taqbeż iż-0,028 mg/kg fil-materjal tekniku. |
fl-1 ta' Novembru 2017. |
fil-31 ta' Ottubru 2032. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-idrażid malejku, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan: — il-protezzjoni tal-konsumaturi; — is-sikurezza tal-operaturi u l-ħaddiema; il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-applikazzjoni tat-tagħmir protettiv personali adattat. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li, meta xieraq, it-tikketta tal-għelejjel trattati tkun tinkludi l-indikazzjoni li l-prodotti ġew trattati bl-idrażid malejku, u jinhemżu magħha l-istruzzjonijiet biex jiġi evitat l-esponiment tal-bhejjem. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
118 |
Glifosat Nru CAS: 1071-83-6 Nru CIPAC: 284 |
N-(fosfonometil)gliċina |
≥ 950 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — N-nitroso-glifosat (NNG): < 1 mg/kg — formaldeid: < 1 g/kg — trietilammina: ≤ 2 g/kg — aċidu formiku: ≤ 4 g/kg — N,N-bis(fosfonometil)gliċina (glifosina): ≤ 3 g/kg |
is-16 ta’ Diċembru 2023 |
il-15 ta’ Diċembru 2033 |
L-użi bħala erbiċida biss jistgħu jkunu awtorizzati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-glifosat, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari li: — il-koformulanti preżenti fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat, filwaqt li jitqiesu b’mod partikolari l-kriterji għall-identifikazzjoni tal-koformulanti inaċċettabbli kif stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/574 (29); — il-valutazzjoni tal-esponiment tal-konsumatur fir-rigward tar-residwi li jistgħu jkunu preżenti fl-għelejjel sussegwenti li jitkabbru bin-newba; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art f’żoni vulnerabbli u tal-ilmijiet tal-wiċċ, b’mod partikolari dawk użati għall-estrazzjoni tal-ilma tax-xorb, filwaqt li jitqiesu speċifikament l-użi fuq uċuħ issiġillati; — il-protezzjoni tal-mammiferi erbivori żgħar. Meta meħtieġ, l-Istati Membri għandhom jimponu miżura ta’ mitigazzjoni pereżempju billi jillimitaw iż-żmien tal-użu, l-għadd tal-applikazzjonijiet jew ir-rata tad-doża massima. Ir-rati massimi tal-applikazzjoni li ġejjin ma għandhomx jinqabżu sakemm l-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju mwettqa għall-użi speċifiċi li għalihom tkun saret applikazzjoni għall-awtorizzazzjoni ma jurix li rata ogħla ma twassal għall-ebda effett inaċċettabbli fuq il-mammiferi erbivori żgħar: — — Għall-użu fl-agrikoltura: 1,44 kg glifosat għal kull ettaru, fis-sena; — Għall-użu għall-kontroll tal-ispeċijiet invażivi f’żoni agrikoli u mhux agrikoli: 1,8 kg glifosat għal kull ettaru, fis-sena; — Għall-użu f’żoni mhux agrikoli: 3,6 kg glifosat għal kull ettaru, fis-sena; — il-protezzjoni tal-pjanti terrestri u akkwatiċi mhux fil-mira mill-esponiment bid-deriva sprejjata; — l-effetti indiretti fuq il-bijodiversità permezz tal-interazzjonijiet trofiċi ladarba l-metodi rilevanti u l-gwida għall-identifikazzjoni ta’ dawn l-effetti jiġu miftiehma fil-livell tal-Unjoni. Fin-nuqqas ta’ dawn il-metodi u gwida, l-Istati Membri jistgħu japplikaw il-metodi li huma jqisu xierqa biex jiddeterminaw l-effetti indiretti potenzjali tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat u li jqisu l-kundizzjonijiet agroambjentali speċifiċi tagħhom. Huma u jagħmlu dan, jekk jidentifikaw kwalunkwe effett indirett possibbli bħal dan fuq il-bijodiversità, jenħtieġ li l-Istati Membri jistabbilixxu kundizzjonijiet jew restrizzjonijiet speċifiċi tal-użu għall-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat, filwaqt li jitqies b’mod partikolari jekk humiex disponibbli metodi alternattivi prattiċi ta’ kontroll jew ta’ prevenzjoni b’impatti aktar baxxi fuq il-bijodiversità. — l-użi minn utenti mhux professjonali; — il-konformità tal-użi ta’ qabel il-ħsad mad-dispożizzjonijiet tad-Direttiva 2009/128/KE flimkien mal-Artikolu 55 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009. L-użi għat-tnixxif biex jiġi kkontrollat il-ħin tal-ħsad jew biex jiġi ottimizzat id-dris ma għandhomx jiġu awtorizzati. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, inklużi l-kombinamenti tagħhom, kif meħtieġ. B’mod partikolari, id-deriva għandha titnaqqas għall-applikazzjonijiet ta’ sprej magħmula minn utenti professjonali f’għelieqi agrikoli. B’mod awtomatiku, biex jiġu protetti l-pjanti terrestri mhux fil-mira, għandha tkun meħtieġa strixxa ta’ lqugħ mhux sprejjata fl-għalqa ta’ mill-inqas 5 sa 10 m mill-fruntiera tal-għalqa skont l-użu partikolari u ż-żennuni li jnaqqsu d-deriva sprejjata b’mill-inqas 75 %, jew miżuri oħra ta’ mitigazzjoni tar-riskju bi tnaqqis ekwivalenti tad-deriva, sakemm l-eżitu tal-valutazzjoni tar-riskju mwettqa għall-użu speċifiku tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti ma jindikax li dawn il-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju mhumiex meħtieġa jew jistgħu jitnaqqsu minħabba li ma hemmx riskji inaċċettabbli kkawżati mid-deriva sprejjata. Barra minn hekk, l-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu rekwiżiti ta’ monitoraġġ meta jagħtu l-awtorizzazzjonijiet, sabiex jikkomplementaw il-monitoraġġ skont id-Direttivi 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (30) u 2009/128/KE. L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-użu tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-glifosat jiġi minimizzat jew ipprojbit fiż-żoni speċifiċi elenkati fl-Artikolu 12(a) tad-Direttiva 2009/128/KE. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-effetti indiretti possibbli fuq il-bijodiversità permezz tal-interazzjonijiet trofiċi, fi żmien tliet snin mid-data tal-applikabbiltà ta’ dokument ta’ gwida rilevanti approvat mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. |
|
119 |
Aċetamiprid Nru CAS 135410-20-7 Nru CIPAC 649 |
(E)-N1-[(6-Kloro-3-piridil)metil]-N2-ċjano-N1-metilaċetamidina |
≥ 990 g/kg |
l-1 ta' Marzu 2018 |
it-28 ta' Frar 2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid tal-aċetamiprid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, in-naħal u artropodi oħra mhux fil-mira; — ir-riskju għall-għasafar u l-mammiferi; — ir-riskju għall-konsumaturi; — ir-riskju għall-operaturi. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
120 |
Bentażon Nru tal-CAS: 25057-89-0 Nru CIPAC 366 |
3-isopropil-1H-2,1,3-benżotijadijażin-4-(3H)-on 2,2-diossidu |
≥ 960 g/kg 1,2-dikloroetan < 3 mg/kg |
1 ta' Ġunju 2018 |
31 ta' Mejju 2025 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif jissemma fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-bentażon, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — l-ispeċifikazzjoni teknika; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema; — ir-riskju għall-għasafar u għall-mammiferi; — il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, b'mod partikolari, iżda mhux biss, fiż-żoni protetti tal-ilma tax-xorb, u għandhom jikkunsidraw bir-reqqa ż-żmien tal-applikazzjoni, il-kundizzjonijiet tal-ħamrija u/jew klimatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. Sal-1 ta' Frar 2019, l-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma fir-rigward ta' testijiet tal-Livell 2/3 kif indikat attwalment fil-Qafas Kunċettwali tal-OECD li jinvestiga l-potenzjal għall-effetti tal-bentażon medjati mis-sistema endokrinali. |
|
121 |
Siltijofam Nru CAS 175217-20-6 Nru CIPAC 635 |
N-allil-4,5-dimetil-2-(trimetilsilil)tijofen-3-karbossammid |
≥ 980 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2018. |
fit-30 ta' Ġunju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar is-siltijofam, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni sħiħa tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-operaturi; — il-ħarsien tal-ilma tal-pjan f'reġjuni vulnerabbli, — il-ħarsien ta' għasafar, mammiferi u ħniex. Fejn jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: 1. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. 2. ir-rilevanza tal-metaboliti M2 u M6 meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għas-siltjofam f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, b'mod partikolari bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punt (1) fi żmien sentejn minn meta l-Kummissjoni tagħmel disponibbli għall-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura, tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, filwaqt li l-informazzjoni mitluba fil-punt (2) trid titressaq fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-valutazzjoni tar-riskju tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA) fil-paġna web tal-ECHA, f'konformità mal-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fir-rigward tas-siltijofam. |
|
122 |
Forklorfenuron Nru tal-CAS 68157-60-8 Nru tas-CIPAC 633 |
1-(2-kloro-4-piridil)-3-fenilurea |
≥ 978 g/kg |
1.6.2018 |
31.5.2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid tal-forklorfenuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju għall-konsumaturi minħabba l-potenzjal tar-riskju mill-metaboliti fl-għelejjel tal-frott bil-qoxra li tittiekel. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun il-każ. |
|
123 |
Żoksammid Nru CAS 156052-68-5 Nru CIPAC 640 |
(RS)-3,5-dikloro-N-(3-kloro-1-etil-1-metil-2-ossopropil)-p-toluammid |
≥ 953 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2018. |
fit-30 ta' Ġunju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar iż-żoksammid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma tal-pjan mill-metabolit RH-141455, — lill-protezzjoni tan-naħal, l-organiżmi akkwatiċi u l-ħniex. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tax-xorb lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sa mhux aktar tard minn sentejn wara li l-Kummissjoni tqiegħed għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. |
|
124 |
Trifloksistrobin Nru CAS 141517-21-7 Nru CIPAC 617 |
aċetat tal-metil (E)-metossimmino-{(E)-α-[1-(α,α,α-trifluoro-m-tolil)etilideneaminooksil]-o-tolil} |
≥ 975 g/kg AE 1344136 (mass. 4 g/kg) |
fl-1 ta' Awwissu 2018. |
fil-31 ta' Lulju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-trifloksistrobin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — lill-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi, in-naħal, u l-għasafar u l-mammali li jieklu l-ħut. Fejn jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jseħħu fl-ilma ta' taħt l-art meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għat-trifloksistrobin f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008, b'mod partikolari bħala sustanza tossika għar-riproduzzjoni tal-kategorija 2; (2) l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fil-punt (1) fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni, fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (ECHA), dwar l-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskju tal-ECHA skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 rigward it-trifloksistrobin. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt (2) fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar il-valutazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
125 |
Karfentrażon-etil Nru CAS 128639-02-1 Nru CIPAC 587.202 |
Etil (RS)-2-kloro-3-[2-kloro-4-fluworo-5-[4-(difluworometil)-4,5-diidro-3-metil-5-osso-1H- 1,2,4-triażol-1-il]fenil]propjonat |
≥ 910 g/kg |
fl-1 ta' Awwissu 2018. |
fil-31 ta' Lulju 2033. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-karfentrażon-etil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — il-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u jew b'kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — il-protezzjoni tal-organiżmi tal-ħamrija mhux fil-mira; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi; — il-protezzjoni tal-pjanti ogħla terrestri mhux fil-mira; Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: (1) ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jokkorru fl-ilma ta' taħt l-art, meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni relevanti għall-karfentrażon-etil f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19), b'mod partikolari bħala karċinoġen tal-kategorija 2. (2) l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni msemmija fil-punt (1) fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi fil-paġna web tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi, f'konformità mal-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 fir-rigward tal-karfentrażon-etil. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt (2) fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
126 |
Fenpikossammid Nru CAS: 517875-34-2 Nru CIPAC: 991 |
(3S,6S,7R,8R)-8-benżil-3-{3-[(isobutirilossi)metossi]-4-metossipiridina-2-carbossammid}-6-metil-4,9-diosso-1,5-diossonan-7-il isobutirat |
≥ 750 g/kg |
il-11 ta' Ottubru 2018 |
il-11 ta' Ottubru 2028 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fenpikossammid, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — l-impatt tal-ipproċessar fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur, — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi; Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni ta' konferma dwar: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb. 3. il-potenzjal tal-fenpikossammid li tfixel is-sistema endokrinali b'rabta mal-modalità/il-kanal tat-tirojde, tipprovdi b'mod partikolari data mekkanistika biex jiġi ċċarat skont il-Punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (20), jekk l-effetti osservati fl-istudji ppreżentati għall-approvazzjoni humiex relatati l-modalità tal-azzjoni li tifixkel is-sistema endokrinali tat-tirojde. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, l-informazzjoni msemmija fil-punt 1 sal-11 ta' Ottubru 2019, fil-punt 2 fi żmien sentejn (2) minn meta jsir disponibbli għall-pubbliku mill-Kummissjoni dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art u fil-punt 3 sal-10 ta' Novembru 2020. |
|
127 |
Petoksammid Nru CAS 106700-29-2 Nru CIPAC 665 |
2-kloro-N-(2-etossietil)-N-(2-metil-1-fenilprop-1-enil) aċetammid |
≥ 940 g/kg Impuritajiet: Toluwen: massimu ta' 3 g/kg. |
fl-1 ta' Diċembru 2018. |
fit-30 ta' Novembru 2033. |
PARTI A L-użu għandu jkun limitat għal applikazzjoni waħda kull sentejn fl-istess għalqa f'doża massima ta' 1 200 g ta' sustanza attiva għal kull ettaru. PARTI B Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-petoksammid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta l-petoksammid tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-ħniex; — ir-riskju għall-konsumaturi minn residwi f'uċuħ tar-raba suċċessivi jew f'każ ta' falliment tal-uċuħ tar-raba'. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: 1. ir-rilevanza tal-metaboliti li jistgħu jokkorru fl-ilma ta' taħt l-art meta titqies kwalunkwe klassifikazzjoni rilevanti għall-petoksammid, f'konformità mar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (19), b'mod partikolari bħala karċinoġen tal-kategorija 2; 2. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tajjeb għax-xorb; 3. il-potenzjal tal-petoksammid li tfixkel is-sistema endokrinali fir-rigward tal-modalità/tal-kanal tat-tirojde bħala minimu li jipprovdi data mekkanistika biex tiċċara jekk hemmx mod ta' azzjoni li tfixkel is-sistema endokrinali tat-tirojde. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt 1 fi żmien sena wara l-pubblikazzjoni tal-opinjoni adottata mill-Kumitat għall-Valutazzjoni tar-Riskji tal-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi skont l-Artikolu 37(4) tar-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill b'rabta mal-petoksammid u l-informazzjoni mitluba. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punt 2 fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba fil-punt 3 sal-10 ta' Novembru 2020 skont ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (20) li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali u d-dokument ta' gwida konġunta għall-identifikazzjoni tas-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali kif adottat mill-EFSA u mill-ECHA. |
|
128 |
Tribenuron (oriġinarju) Nru CAS 106040-48-6 Nru CIPAC 546 |
2-[[(4-metossi-6-metil-1,3,5-triażin-2-il)-metilkarbamojl]sulfamojl] aċidu benżojku |
≥ 960 g/kg (espress bħala tribenuron-metil) |
fl-1 ta' Frar 2019. |
fit-30 ta' Jannar 2034. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar it-tribenuron, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-konsumaturi, b'mod partikolari fir-rigward tar-residwi fuq prodotti tal-annimali; — lill-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art; — lill-ħarsien ta' organiżmi akkwatiċi u ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
129 |
Ir-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola Numru tal-identifikazzjoni fil-ġabra tal-kolturi tas-Servizz ta' Riċerka Agrikola fiċ-ċentru nazzjonali tar-riċerka għall-użu agrikolu f'Peoria, Illinois fl-Istati Uniti tal-Amerka |
Ma japplikax |
Il-konċentrazzjoni minima: 1 × 1010 CFU/g |
Is-27 ta' Diċembru 2018 |
Is-27 ta' Diċembru 2028 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar ir-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, meta wieħed iqis li r-razza NRRL Y-27328 tal-Metschnikowia fructicola għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn jixraq. |
|
130 |
Ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana In-numru tal-adeżjoni fil-kollezzjoni ta' riżorsi ġenetiċi tal-CABI: IMI389521 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 0,09 mg/kg |
Id-19 ta' Frar 2019 |
Id-19 ta' Frar 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — l-istabbiltà tal-formulazzjoni jew tal-formulazzjonijiet li jkun fihom ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana waqt il-ħażna, fosthom il-livell tal-kontenut tal-metabolit beauveriċina wara l-ħażna; — il-kontenut tal-metabolit beauveriċina prodott bil-kundizzjonijiet tal-applikazzjoni; — ir-riskju li ġej mill-beauveriċina fl-insetti infettati li jkun hemm fil-qamħ maħżun. Hemm bżonn ta' miżuri biex ikun żgurat li t-tali prodotti ma jidħlux fil-katina tal-għalf u tal-ikel, filwaqt li jitqies il-livell naturali ta' bażi tal-beauveriċina fil-ħbub tal-qamħ; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li, bħal kull mikroorganiżmu ieħor, ir-razza IMI389521 tas-sustanza Beauveria bassiana għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-konformità maż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq it-tniġġis mikrobijoloġiku kif imsemmi fid-dokument ta' ħidma bin-numru ta' referenza SANCO/12116/2012 (21). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
131 |
Ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana In-numru tal-adeżjoni fil-kollezzjoni ta' kulturi għar-riċerka agrikola tal-“Agricultural Research Culture Collection (NRRL)” tal-Awtorità Depożitarja Internazzjonali (l-“International Depositary Authority”): NRRL 50757 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta' beauveriċina: 0,5 mg/kg |
L-20 ta' Frar 2019 |
L-20 ta' Frar 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — il-livell tal-kontenut tal-metabolit beauveriċina fi studju taż-żmien tal-ħżin wara l-ħażna tal-formulazzjoni jew tal-formulazzjonijiet li jkun fihom ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana; — l-effetti fuq id-dakkara li jiddaħħlu fis-serer wara li jkunu ġew esposti għal formulazzjoni jew għal formulazzjonijiet li jkunu differenti minn dik rappreżentattiva li tappoġġa lil din l-approvazzjoni; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li, bħal kull mikroorganiżmu ieħor, ir-razza PPRI 5339 tas-sustanza Beauveria bassiana għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-konformità maż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq it-tniġġis mikrobijoloġiku kif imsemmi fid-dokument ta' ħidma bin-numru ta' referenza SANCO/12116/2012 (21). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
132 |
Mefentrifluconazole Nru CAS: 1417782-03-6 Nru CIPAC: Mhux assenjat |
(2RS)-2-[4-(4-klorofenossi)-2-(trifluworometil)fenil]-1-(1H-1,2,4-triażol-1-il)propan-2-ol |
≥ 970 g/kg L-impurità tal-N, N-dimetilformammid ma għandhiex taqbeż l-0,5 μg/kg f'materjal tekniku. L-impurità toluwen ma għandhiex taqbeż l-1 g/kg fil-materjal tekniku. L-impurità tal-1, 2, 4 N-dimetilformammid ma għandhiex taqbeż l-1 μg/kg f'materjal tekniku. |
l-20 ta' Marzu 2019 |
l-20 ta' Marzu 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-mefentrifluconazole, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — il-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju, bħal żoni ta' lqugħ u/jew strippi veġetattivi, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b'rabta mal-affarijiet li ġejjin: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni msemmija fil-punt 1 sal-20 ta' Marzu 2020 u l-informazzjoni msemmija fil-punt 2 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
133 |
Flutianil Nru CAS: [958647-10-4] Nru CIPAC: 835 |
(Z)-[3-(2-metossifenil)-1,3-tijażolidin-2-iliden] (α,α,α,4-tetrafluworu-m-toliltijo)aċetonitril |
≥ 985 g/kg |
l-14 ta' April 2019 |
l-14 ta' April 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-flutianil, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, — ir-riskju lill-organiżmi akkwatiċi, — ir-riskju għall-ilma ta' taħt l-art mill-metaboliti, jekk is-sustanza tiġi applikata f'ħamrija jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. L-applikant għandu jibgħat tagħrif ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b'rabta mal-affarijiet li ġejjin: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; 2. l-effett ta' proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt għal ilma tajjeb għax-xorb; 3. il-valutazzjoni aġġornata tat-tagħrif ppreżentat u, fejn rilevanti aktar tagħrif, li jikkonferma li l-flutianil mhijiex sustanza li tfixkel is-sistema endokrinali skont il-Punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, filwaqt li tiġi applikata wkoll il-gwida tal-ECHA u tal-EFSA għall-identifikazzjoni ta' sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali (22). L-applikant għandu jippreżenta t-tagħrif: — imsemmi fil-punt 1 sal-14 ta' April 2020; — imsemmi fil-punt 2 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art; kif ukoll — imsemmi fil-punt 3 sal-14 ta' April 2021. |
|
134 |
Isossaflutol Nru CAS 141112-29-0 Nru CIPAC 575 |
(5-ċiklopropil-1,2-oksażol-4-il)(α,α,α-trifluworo-2-mesil-p-tolil)metanon |
≥ 972 g/kg |
fl-1 ta' Awwissu 2019. |
il-31 ta' Lulju 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-isossaflutol, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata fir-reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — lill-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi, il-mammiferi selvaġġi u l-pjanti terrestri mhux immirati. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-miżura ta' mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni konfermatorja fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jiġi estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art. L-applikant għandu jipprodi wkoll valutazzjoni aġġornata biex jikkonferma li l-isossaflutol ma jfixkilx is-sistema endokrinali skont it-tifsira tal-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 u f'konformità mal-gwida għall-identifikazzjoni tas-sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali (23) sad-10 ta' Mejju 2021. |
|
135 |
karvon 2244-16-8 (d-karvon = S-karvon = (+)-karvon) Karvon: 602 d-karvon: mhux allokat |
(S)-5-isopropenil-2-metilċikloeż-2-en-1-on jew (S)-p-menta-6,8-dien-2-on |
923 g/kg d-karvon |
fl-1 ta’ Awwissu 2019. |
fil-31 ta’ Lulju 2034. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-karvon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji. B’mod partikolari, jenħtieġ li jiġi kkunsidrat il-perjodu taż-żmien meħtieġ qabel id-dħul fil-kmamar tal-ħżin wara l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li jkun fihom il-karvon. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta’ dan li ġej: — l-effett tal-proċessi ta’ trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jiġi estratt għal ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta dik l-informazzjoni fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art. |
|
136 |
1-metilċiklopropen Nru tal-CAS 3100-04-7 Nru tas-CIPAC 767 |
1-metilċiklopropen |
≥ 980 g/kg (konċentrat tekniku) L-impuritajiet li ġejjin huma ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku (konċentrat tekniku): — 1-kloro-2-metilpropen: massimu ta' 0,2 g/kg, — 3-kloro-2-metilpropen: massimu ta' 0,2 g/kg. Għall-1-metilċiklopropen iġġenerat in situ, l-Ettan u l-metilċikloeżan huma impuritajiet tossikoloġikament rilevanti. Dawn l-impuritajiet jenħtieġ li jibqgħu taħt l-10 %. |
L-1 ta' Awwissu 2019 |
Il-31 ta' Lulju 2034 |
Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi bħala regolatur tat-tkabbir tal-pjanti għall-ħżin wara l-ħsad f'imħażen li jistgħu jiġu ssiġillati. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għall-1-metilċiklopropen, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
137 |
Dimethenamid-P Nru tal-CAS 163515-14-8 Nru tas-CIPAC 638 |
(S)-2-kloro-N-(2,4-dimetil-3-tienil)-N-(2-metossi1-metiletil)aċetammid |
≥ 930 g/kg L-impurità li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: 1,1,1,2-Tetrakloroetan (TCE): ≤ 1,0 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2019 |
Il-31 ta' Awwissu 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għad-dimethenamid-P, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, b'mod partikolari fir-rigward tal-metaboliti tad-dimethenamid-P; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u ta' mammiferi erbivori żgħar. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tas-superfiċe u tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi estratt biex jintuża bħala ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
138 |
Tolclofos-methyl Nru tal-CAS 57018-04-9 Nru tas-CIPAC 479 |
O-2,6-dikloro-p-tolilO,O-dimetil fosforotioat O-2,6-dikloro-4-metilfenyl O,O-dimetil fosforotioat |
≥ 960 g/kg L-impurità li ġejja hija ta' tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: Massimu ta' metanol 1 g/kg |
L-1 ta' Settembru 2019 |
Il-31 ta' Awwissu 2034 |
Għall-użu fuq il-pjanti ornamentali u fuq il-patata biss. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għat-tolclofos-methyl, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-mammiferi; — ir-riskju għall-konsumaturi, b'mod partikolari ir-riskju potenzjali mill-metabolit DM-TM-CH2OH fil-patata; — ir-riskju għall-operaturi, għall-ħaddiema u għall-osservaturi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
139 |
Florpyrauxifen-benzyl Nru tal-CAS: 1390661-72-9 Nru tas-CIPAC: 990.227 |
benżil 4-ammino-3-kloro-6-(4-kloro-2-fluworo-3-metossifenil)-5-fluworopiridina-2-karbossilat |
≥ 920 g/kg L-impurità tat-toluwen ma għandhiex taqbeż it-3 g/kg fil-materjal tekniku. |
L-24 ta' Lulju 2019 |
L-24 ta' Lulju 2029 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami fit-22 ta' Marzu 2019, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji bħal pereżempju żona ta' lqugħ u/jew żennuni għat-tnaqqis tad-deriva sprejjata. Sal-24 ta' Lulju 2021 l-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta dan ikun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605. |
|
140 |
Metalassil-M |
metil N-(metossiaċetil)-N-(2,6-ksilil)-D-alaninat |
≥ 920 g/kg |
fl-1 ta’ Ġunju 2020 |
fil-31 ta’ Mejju 2035 |
Meta tintuża għat-trattament taż-żrieragħ, huwa awtorizzat biss it-trattament ta’ żrieragħ li jkunu se jinżergħu f’serra. |
|
|
Nru tal-CAS 70630-17-0 (R) Nru tal-CIPAC 580 |
|
L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: 2,6-dimetilfenilammina: kontenut massimu 0,5 g/kg 4-metossi-5-metil-5H-[1,2]ossatijol 2,2-diossidu: kontenut massimu 1 g/kg ester 1-metossikarbonil-etiliku tal-aċidu 2-[(2,6-dimetilfenil)-(2-metossiaċetil)-ammino] propjoniku: kontenut massimu 0,18 g/kg |
|
|
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-metalassil-M, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, biex jiġi żgurat li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali adegwat; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew f’kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — il-protezzjoni ta’ artropodi, għasafar u mammiferi li mhumiex fil-mira. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Sas-26 ta’ Mejju 2022 l-applikant għandu jibgħat valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta jkun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività endokrinali, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità. |
|
141 |
Foramsulfuron Nru CAS 173159-57-4 Nru CIPAC 659 |
1-(4,6-dimetossipirimidina-2-il)-3-[2-(dimetilkarbamoil)-5-formamidofenilsulfonil]urea |
≥ 973 g/kg |
L-1 ta’ Ġunju 2020 |
Il-31 ta’ Mejju 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar il-foramsulfuron, u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju għall-konsumaturi u għall-operaturi, — lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi u għall-pjanti mhux fil-mira. Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun meħtieġ. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta’ konferma rigward l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tas-superfiċe jew l-ilma tal-pjan jiġi astratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb, fi żmien sentejn wara l-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
142 |
Piriprossifen. 2-((1-(4-Fenossifenossi)propan-2-il)ossi)piridina. Nru CIPAC: 715. Nru CAS: 95737-68-1. Nru KE (EINECS jew ELINCS): 429-800-1 |
4-fenossifenil (RS)-2(2-piridilossi) propil etere |
≥ 970 g/kg Impurità massima: Toluwen 5 g/Kg |
L-1 ta’ Awwissu 2020 |
Il-31 ta’ Lulju 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid rigward il-piriprossifen u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — l-esponiment djetetiku tal-konsumaturi għar-residwi tal-piriprossifen, — il-protezzjoni tal-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u tal-organiżmi akkwatiċi, — il-protezzjoni tan-naħal. Fir-rigward tal-protezzjoni tal-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u tal-organiżmi akkwatiċi, għall-użu fil-beraħ tal-prodotti għall-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-piriprossifen l-Istati Membri għandhom jinkludu fil-kundizzjonijiet speċifiċi miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskju, pereżempju żoni ta’ lqugħ fejn ma jistgħux jintużaw sprejs u/jew tnaqqis tad-deriva sprejjata, sabiex jiksbu riskju baxx għall-organiżmi li jgħixu fis-sedimenti u għall-organiżmi akkwatiċi. Fir-rigward tal-protezzjoni tan-naħal, għall-użu fil-beraħ tal-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-piriprossifen l-Istati Membri għandhom jinkludu fil-kundizzjonijiet speċifiċi restrizzjoni biex l-applikazzjoni ssir f’perjodi li fihom l-għelejjel li jattiraw in-naħal ma jarmux fjuri, u miżuri xierqa ta’ mitigazzjoni tar-riskju, pereżempju żoni ta’ lqugħ fejn ma jistgħux jintużaw sprejs u/jew tnaqqis tad-deriva sprejjata, sabiex jiksbu riskju baxx għan-naħal u għal-larvi tan-naħal. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan, meta ssir l-astrazzjoni tal-ilma tas-superfiċe għall-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma mitluba fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tas-superfiċe u fl-ilma tal-pjan. |
|
143 |
Kieselgur (Trab tad-diatomi) Nru CAS 61790-53-2 Nru CIPAC 647 |
Ma jeżisti l-ebda isem tal-IUPAC għall-kieselgur Sinonimi oħra: Trab tad-diatomi, Diatomit |
1 000 g/kg Kontenut minimu ta’ siliċe amorfa ta’ 800 g/kg L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma tridx taqbeż il-livell li ġej fil-materjal tekniku: Siliċe kristallin b’daqs tal-partikoli ta’ inqas minn 10 μm – massimu ta’ 1 g/kg |
L-1 ta’ Frar 2021 |
Il-31 ta’ Jannar 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid rigward il-kieselgur (trab tad-diatomi) u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b’mod partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir protettiv personali adegwat, b’mod partikolari t-tagħmir protettiv respiratorju, u miżuri oħra ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun xieraq. L-użu fuq ġewwa biss huwa permess. L-Istati Membri għandhom jivvalutaw kwalunkwe xejra ta’ estensjoni tal-użu li hinn mill-użu f’ambjenti magħluqa ta’ ħżin, sabiex jistabbilixxu jekk l-estensjonijiet tal-użu proposti jissodisfawx ir-rekwiżiti tal-Artikolu 29(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u l-prinċipji uniformi stabbiliti fir-Regolament (UE) Nru 546/2011. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, meta jkun xieraq. |
|
144 |
Estratt tat-tewm Komponenti indikaturi: diallilsulfur (DAS1), diallildisulfur (DAS 2), dialliltrisulfur (DAS3), dialliltetrasulfur (DAS 4) |
Estratt tat-tewm |
1 000 g/kg |
fl-1 ta’ Marzu 2021 |
fid-29 ta’ Frar 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar l-estratt tat-tewm, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Abbażi tal-użi proposti u approvati (kif elenkati fl-Appendiċi II), ġew identifikati l-kwistjonijiet li ġejjin li jeħtieġu attenzjoni partikolari u fuq terminu qasir mill-Istati Membri kollha, fil-qafas ta’ kwalunkwe awtorizzazzjoni li tkun se tingħata, se tinbidel jew se tiġi rtirata, skont il-każ: — Ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. |
|
145 |
Streptomyces tar-razza K61 |
Mhux applikabbli |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2021 |
fit-30 ta’ Ġunju 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar Streptomyces tar-razza K61, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u għandhom jiżguraw li t-tagħmir protettiv personali xieraq ikun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Rigward il-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika (21), il-produtturi għandhom jiżguraw li jżommu strettament mal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi ta’ kontroll tal-kwalità matul il-proċess ta’ manifattura kif huma stipulati fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012. |
|
146 |
Cyazofamid Nru CAS: 120116-88-3 Nru CIPAC: 653 |
4-chloro-2-cyano-N,N-dimethyl-5-p-tolylimidazole-1-sulfonamide |
≥ 935 g/kg |
01/08/2021 |
31/07/2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-cyazofamid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dawn li ġejjin: (a) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; (b) l-impatt tal-ipproċessar fuq il-valutazzjoni tar-riskju għall-konsumatur; (c) il-protezzjoni ta’ artropodi li mhumiex fil-mira, inkluż il-ħanex. L-applikant għandu jressaq informazzjoni konfermatorja lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta’ dawn li ġejjin: 1. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta’ taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta’ taħt l-art jiġi estratt biex jintuża għax-xorb. 2. il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni mitluba fil-punt 1 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta’ taħt l-art. Fir-rigward tal-punt 2, l-applikant għandu jipprovdi valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni diġà mressqa u, fejn rilevanti, aktar informazzjoni biex jikkonferma n-nuqqas ta’ attività endokrinali sas-16 ta’ Ġunju 2023. |
|
147 |
Clopyralid Nru tal-CAS 1702-17-6 Numru CIPAC 455 |
Aċidu 3,6-dikloropiridina-2-karbossiliku jew aċidu 3,6-dikloropikoliniku |
≥ 950 g/kg |
fl-1 ta’ Ottubru 2021. |
fit-30 ta’ Settembru 2036. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-clopyralid, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; — il-protezzjoni tal-operaturi, billi jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu għall-operaturi jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — il-preżenza possibbli ta’ residwi tal-clopyralid fl-għelejjel rotazzjonali; — it-trasferiment possibbli ta’ residwi tal-clopyralid permezz tal-kompost jew tad-demel ta’ annimali li l-għalf tagħhom joriġina minn żoni ttrattati, biex tiġi evitata ħsara lill-għelejjel suxxettibbli; — il-ħarsien tal-ilma ta’ taħt l-art f’kundizzjonijiet vulnerabbli. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. L-applikant għandu jippreżenta lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta din l-informazzjoni fi żmien sentejn mill-adozzjoni ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta’ taħt l-art. |
|
148 |
Purpureocillium lilacinum tar-razza 251 |
Ma japplikax |
Ma hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Marzu 2022. |
fit-28 ta’ Frar 2037. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Purpureocillium lilacinum tar-razza 251, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-dokument ta’ ħidma bin-numru ta’ referenza SANCO/12116/2012 (21); (b) l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, skont kif ikun xieraq. |
|
149 |
Flumjossażin Nru tal-CAS 103361-09-7 Numru CIPAC 578 |
N-(7-fluworo-3,4-di-idro-3-osso-4-prop-2-inil-2H-1,4-benżossażin-6-il)ċikloeż-1-ene-1,2-dikarbossimid |
≥ 960 g/kg |
fl-1 ta’ Marzu 2022. |
fit-28 ta’ Frar 2037. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-flumjossażin, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku awtorizzat għall-użu fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — il-protezzjoni ta’ pjanti mhux fil-mira. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Sal-1 ta’ Marzu 2024 l-applikant għandu jibgħat valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mressqa lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, u meta jkun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma l-assenza ta’ proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali, f’konformità mal-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (24). |
|
150 |
Diossidu tal-karbonju Nru tal-CAS: 124-38-9 Nru CIPAC: 844 |
Diossidu tal-karbonju |
999 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: fosfan massimu ta’ 0,3 ppm v/v benżen massimu ta’ 0,02 ppm v/v monossidu tal-karbonju massimu ta’ 10 ppm v/v metanol massimu ta’ 10 ppm v/v ċjanur tal-idroġenu massimu ta’ 0,5 ppm v/v |
L-1 ta’ Mejju 2022 |
It-30 ta’ April 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar id-diossidu tal-karbonju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — ventilazzjoni adegwata (eż. b’“ċertifikat ta’ tneħħija tal-gass”) qabel ma l-bnedmin ikunu jistgħu jerġgħu jidħlu fiż-żoni ttrattati u/jew tal-madwar (jiġifieri kmamar, binjiet u sajlos). — il-ħtieġa ta’ żoni ta’ lqugħ għar-residenti (soġġetta għal reviżjoni meta jitqiesu l-veloċitajiet tar-riħ fl-Istati Membri differenti). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
151 |
Beauveria bassiana tar-razza 203 Numru tal-adeżjoni fis-Centraal Bureau voor Schimmelcultures (Ċentru għall-Bijodiversità Fungali, Istitut tal-Akkademja Rjali tal-Arti u tax-Xjenzi tan-Netherlands, Utrecht, in-Netherlands): CBS 121097 |
Mhux applikabbli |
Livell massimu ta’ beauveriċina: 80 μg/kg fil-prodott ifformulat. |
Id-19 ta’ April 2022 |
It-18 ta’ April 2032 |
Għandhom ikunu awtorizzati biss l-użi fuq is-siġar tal-palm ornamentali. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Beauveria bassiana tar-razza 203, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: (a) lil-livell massimu tal-metabolit beauveriċina fil-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti; (b) lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-ispeċi Beauveria basssiana, irrispettivament mir-razza, hija allerġen potenzjali għall-bniedem kemm mill-esponiment tal-ġilda kif ukoll mill-inalazzjoni, u għalhekk għandu jiġi żgurat li t-tagħmir protettiv personali adegwat jiġi inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (24). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
152 |
Bifenażat 149877-41-8 736 |
isopropil 2-(4-metossibifenil-3-il)idrażinoformat |
980 g/kg It-toluwen huwa ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandux jaqbeż iż-0,7 g/kg fil-materjal tekniku. |
fl-1 ta’ Lulju 2022. |
fit-30 ta’ Ġunju 2037. |
Għandhom jiġu awtorizzati biss l-użi fuq pjanti li ma jittiklux f’serer permanenti. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-bifenażat, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari: — tal-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — tar-riskju għan-naħal u għan-naħal bagħli li jiġu rilaxxati għad-dakkir f’serer permanenti. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma rigward il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, u b’mod partikolari valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni li tressqet preċedentement, u fejn rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma li ma sseħħx attività endokrinali, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-24 ta’ Mejju 2024. |
|
153 |
Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta (aldeidi) |
Id-dettalji huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni SANTE/10828/2021 |
Id-dettalji huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni SANTE/10828/2021 |
l-1 ta’ Settembru 2022 |
it-30 ta’ Awwissu 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom jew is-sustanzi individwali uniċi jew it-taħlitiet tagħhom meta jevalwaw l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. |
|
154 |
Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta (alkoħols) |
Rapport ta’ Reviżjoni SANTE SANTE/10828/2021 |
Rapport ta’ Reviżjoni SANTE SANTE/10828/2021 |
l-1 ta’ Settembru 2022 |
it-30 ta’ Awwissu 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom jew is-sustanzi individwali uniċi jew it-taħlitiet tagħhom meta jevalwaw l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. |
|
155 |
Pythium oligandrum tar-razza M1 Kollezzjoni tal-kultura Nru ATCC 38472 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
l-1 ta’ Marzu 2023 |
it-28 ta’ Frar 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid b’rabta mal-Pythium oligandrum tar-razza M1 u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku, kif immanifatturat b’mod kummerċjali; — lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi huma per se kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali u li l-effetti fiżiċi fuq is-sistema respiratorja minħabba l-fdalijiet tal-medium ta’ tkabbir u koformulanti fil-Prodott tal-Kontroll tal-Pesti Mikrobiċi (MPCP) ma jistgħux jiġu esklużi. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħal: — tagħmir protettiv personali u respiratorju xieraq għall-operaturi li jużaw prodotti li fihom il-Pythium oligandrum tar-razza M1. |
|
156 |
Pseudomonas chlororaphis Razza: MA 342 Kollezzjoni tal-kultura: NCIMB, IR-RENJU UNIT: NCIMB 40616 |
Ma japplikax |
L-ammont tal-metabolita sekondarja 2,3-deepossi-2,3-dideidro-riżossin (DDR) fl-Aġent tal-Kontroll tal-Pesti Mikrobiċi (MPCA) ma għandux jaqbeż il-LOQ (2,0 μg/ml). |
fl-1 ta’ Marzu 2023. |
fit-28 ta’ Frar 2038. |
Jista’ jiġi awtorizzat biss l-użu bħala fungiċida ġo makkinarju magħluq għat-trattament taż-żrieragħ. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-razza MA 342 tal-Pseudomonas chlororaphis, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom, b’mod partikolari, jieħdu ħsieb: — li l-livell tal-metabolita 2,3-deepossi-2,3-dideidro-riżossin (DDR) fl-aġent mikrobiku għall-kontroll tal-pesti (MPCA) ma jaqbiżx it-2 μg/ml; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies il-fatt li r-razza MA 342 tal-Pseudomonas chlororaphis għandha titqies, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali, u li tingħata attenzjoni speċjali għall-esponiment bit-teħid man-nifs; Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: 1. l-identifikazzjoni tassonomika filoġenetika tal-mikroorganiżmu f’konformità mal-punt 1.3 (identità, tassonomija u filoġenija) tal-Anness II, il-Parti B tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1439 (25); 2. il-metabolit sekondarju DDR f’konformità ma’ SANCO/2020/12258 (26), b’mod partikolari dwar ir-rata ta’ degradazzjoni tiegħu; 3. il-potenzjal tat-trasferiment tal-ġeni li jikkawżaw reżistenza għall-antibijotiċi mir-razza MA 342 tal-Pseudomonas chlororaphis lejn mikroorganiżmi oħra f’konformità ma’ SANTE/2020/12260 (27). L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba msemmija fil-punti 1, 2 u 3 sat-23 ta’ Frar 2025. |
|
157 |
Abamektina Nru CAS 71751-41-2 Avermektina B1a Nru CAS 65195-55-3 Avermektina B1b Nru CAS 65195-56-4 Abamektina Numru CIPAC 495 |
Avermektina B1a (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-6′-[(S)-sec-butil]-21,24-diidrossi-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid Avermektina B1b (10E,14E,16E)-(1R,4S,5′S,6S,6′R,8R,12S,13S,20R,21R,24S)-21,24-diidrossi-6′-isopropil-5′,11,13,22-tetrametil-2-osso-(3,7,19-triossatetraċiklo[15.6.1.14,8020,24]pentakosa-10,14,16,22-tetraen)-6-spiro-2′-(5′,6′-diidro-2′H-piran)-12-il 2,6-dideossi-4-O-(2,6-dideossi-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosil)-3-O-metil-α-L-arabino-eżopiranosid |
≥ 850 g/kg abamektina (is-somma ta’ avermektina B1a u avermektina B1b), min. 800 g/kg avermektina B1a u mass. 200 g/kg avermektina B1b |
L-1 ta’ April 2023 |
Il-31 ta’ Marzu 2038 |
Jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi li jippermettu l-iskambju kkontrollat ta’ materjali u enerġija mal-madwar u li jipprevjenu r-rilaxx ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti fl-ambjent, b’mod partikolari l-użi f’serer permanenti. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-Abamektina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali, bħall-użu tal-ingwanti; — L-effett tal-fotoliżi fuq il-livelli ta’ residwi tal-pestiċidi fuq l-għelejjel. Hija meħtieġa attenzjoni partikolari biex jiġi żgurat li l-provi tar-residwi disponibbli fuq l-għelejjel jirriflettu l-aktar sitwazzjoni kritika tar-residwi. Fejn xieraq, skont iż-żona, għandhom jiġu applikati restrizzjonijiet staġjonali għaż-żmien tal-applikazzjoni (eż. l-użi rappreżentattivi jeskludu l-applikazzjoni minn Novembru sa Frar). |
|
158 |
ir-razza QST 713 tal-Bacillus amyloliquefaciens |
ma japplikax |
Il-kontenut nominali tar-razza QST 713 tal-Bacillus amyloliquefaciens fil-prodott tekniku u fil-formulazzjoni huwa Minimu ta’: 1 × 1012 CFU/kg Massimu ta’: 3 × 1013 CFU/kg M’hemmx impuritajiet rilevanti |
l-1 ta’ Lulju 2023 |
it-30 ta’ Ġunju 2038 |
Meta jkunu se jawtorizzaw il-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom ir-razza QST 713 tal-Bacillus amyloliquefaciens għall-bexx barra, biex jiżguraw il-protezzjoni ta’ organiżmi mhux fil-mira, fosthom in-naħal, l-Istati Membri għandhom: — għall-bexx barra fl-għelieqi fuq għelejjel bil-fjuri jew fejn hemm ħaxix ħażin bil-fjuri l-applikazzjonijiet iridu jkunu awtorizzati biss barra l-ħinijiet ta’ kuljum meta n-naħal ikunu jfittxu l-ikel; — jimplimentaw miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji li l-għan tagħhom huwa li jnaqqsu li l-bexx itir għal fuq żoni barra mill-għelieqi (eż. jikkunsidraw li jistabbilixxu żoni ta’ lqugħ u li jintużaw żnienen li jnaqqsu d-deriva). Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid tal-awtorizzazzjoni tas-sustanza attiva r-razza QST 713 tal-Bacillus amyloliquefaciens, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Barra minn hekk, l-Istati Membri għandhom jieħdu ħsieb partikolari ta’: — l-assigurazzjoni tal-produttur li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u l-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura biex ikun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28); — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif inhu mmanifatturat kummerċjalment u jintuża fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti; — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi huma minnhom innfushom meqjusa sensitizzaturi potenzjali, u jiżguraw li jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu t-tagħmir ta’ protezzjoni personali. |
|
159 |
ir-razza ABTS-1857 tas-sottospeċi aizawai tal-Bacillus thuringiensis |
ma japplikax |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
l-1 ta’ Lulju 2023 |
it-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar is-sustanza attiva r-razza ABTS-1857 tas-sottospeċi aizawai tal-Bacillus thuringiensis, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom, jieħdu ħsieb partikolari: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi huma minnhom innfushom meqjusa sensitizzaturi potenzjali, u jiżguraw li jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu t-tagħmir ta’ protezzjoni personali; — l-assigurazzjoni tal-produttur li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u l-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura biex ikun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28); — il-protezzjoni tad-dakkara selvaġġi (b’mod partikolari tal-larvi tan-naħal tal-għasel u tan-naħal bagħli). Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji li ġejjin: — għandu jinżamm perjodu minimu ta’ jumejn bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom ir-razza ABTS-1857 tas-sottospeċi aizawai tal-Bacillus thuringiensis u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu friski, dejjem jekk id-data dwar ir-residwi mkejla jew stmati fil-ħin tal-ħsad ma turix li l-livelli tar-razza ABTS-1857 tas-sottospeċi aizawai tal-Bacillus thuringiensis ikunu inqas minn 105 CFU/g. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — id-data dwar mill-inqas waħda rappreżentattiva mill-għelejjel li jittieklu (jiġifieri bżar u tadam) fir-rigward tat-tnaqqis tad-densità tal-ispori vijabbli tar-razza ABTS-1857 tas-sottospeċi aizawai tal-Bacillus thuringiensis fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu bejn meta jiġi applikat il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti u l-ħsad, jew sa meta l-livelli jinsabu li jkunu inqas minn 105 CFU/g, u d-data dwar l-istabbiltà fil-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi bl-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li jridu jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru relatur. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
160 |
is-sottospeċi aizawai GC-91 tal-Bacillus thuringiensis |
ma japplikax |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023 |
fit-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar is-sottospeċi aizawai GC-91 tal-Bacillus thuringiensis, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom, jieħdu ħsieb partikolari: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi huma minnhom innfushom meqjusa sensitizzaturi potenzjali, u jiżguraw li jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu t-tagħmir ta’ protezzjoni personali; — l-assigurazzjoni tal-produttur li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u l-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura biex ikun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28); — il-protezzjoni tad-dakkara selvaġġi (b’mod partikolari tal-larvi tan-naħal tal-għasel u tan-naħal bagħli). Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu l-miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji li ġejjin: — għandu jinżamm perjodu minimu ta’ jumejn bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-sottospeċi aizawai GC-91 tal-Bacillus thuringiensis, u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu friski, dejjem jekk id-data dwar ir-residwi fil-ħin tal-ħsad ma turix li l-livelli tas-sottospeċi aizawai GC-91 tal-Bacillus thuringiensis ikunu inqas minn 105 CFU/g. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — id-data dwar mill-inqas waħda rappreżentattiva mill-għelejjel li jittieklu (jiġifieri frott taż-żerriegħa, għeneb u tadam) fir-rigward tat-tnaqqis tad-densità tal-ispori vijabbli tas-sottospeċi aizawai GC-91 tal-Bacillus thuringiensis fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu bejn meta jiġi applikat il-prodott għall-protezzjoni tal-pjanti u l-ħsad, jew sa meta l-livelli jinsabu li jkunu inqas minn 105 CFU/g, u d-data dwar l-istabbiltà fil-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi bl-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li jridu jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru relatur. L-applikant għandu jibgħat l-informazzjoni mitluba sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
161 |
ir-razza AM65-52 tas-sottospeċi israelensis tal-Bacillus thuringiensis Numru tal-kollezzjoni tal-kultura ATCC 1276 |
Ma japplikax |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023 |
fit-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar ir-razza AM65-52 tas-sottospeċi israelensis tal-Bacillus thuringiensis, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jieħdu ħsieb partikolari: — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies li l-mikroorganiżmi minnhom innfushom huma meqjusin sensitizzaturi potenzjali; — l-assigurazzjoni tal-produttur li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u l-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura biex ikun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). — il-protezzjoni tal-pollinaturi naturali u tal-organiżmi akkwatiċi (eż. invertebrati akkwatiċi mill-unità tassonomika Diptera b’mod partikolari) f’każ li jintuża fil-miftuħ fl-għelieqi. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, bħal: — tagħmir protettiv personali adegwat għall-operaturi li jużaw prodotti li fihom ir-razza AM65-52 tas-sottospeċi israelensis tal-Bacillus thuringiensis; — Fil-każ ta’ awtorizzazzjoni ta’ użi fuq għelejjel li jittieklu, għandu jinżamm perjodu minimu ta’ 3 ijiem bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom ir-razza AM65-52 tas-sottospeċi israelensis tal-Bacillus thuringiensis u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu friski, sakemm id-data mkejla jew stmata ma turix livelli tar-razza AM65-52 tas-sottospeċi israelensis tal-Bacillus thuringiensis li jkunu inqas minn 105 CFU/g fil-ħin tal-ħsad. |
|
162 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 |
mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023 |
fit-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif previsti fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi minnhom infushom huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. — l-assigurazzjoni mill-produttur ta’ manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u tal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu dawn il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju: — perjodu ta’ żmien minimu ta’ jumejn għandu jinżamm bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu li jiġu kkunsmati friski, sakemm id-data disponibbli mkejla jew stmata ma turix livelli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 li jkunu taħt l-105 CFU/g kif irrakkomandat mill-EFSA. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — Data fuq mill-inqas għalla rappreżentattiva waħda li tittiekel (jiġifieri l-kaboċċi u t-tadam) rigward it-tnaqqis fid-densità tal-ispori vijabbli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki ABTS-351 fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu mill-waqt tal-applikazzjoni ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih din is-sustanza attiva saż-żmien tal-ħsad jew sakemm il-livelli misjuba jkunu inqas minn 105 CFU/g, inkluża d-data dwar l-istabbiltà tal-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi tal-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li għandhom jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru Relatur sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
163 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 |
mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
l-1 ta’ Lulju 2023 |
it-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif previsti fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi minnhom infushom huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. — l-assigurazzjoni mill-produttur ta’ manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u tal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu dawn il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju: — perjodu ta’ żmien minimu ta’ jumejn għandu jinżamm bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu li jiġu kkunsmati friski, sakemm id-data disponibbli mkejla jew stmata ma turix livelli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 li jkunu taħt l-105 CFU/g kif irrakkomandat mill-EFSA. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — data fuq mill-inqas għalla rappreżentattiva waħda li tittiekel (jiġifieri l-frott taż-żerriegħa u l-ħxejjex tal-familja Solanaceae matul il-perjodu tal-frott) rigward it-tnaqqis fid-densità tal-ispori vijabbli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu mill-waqt tal-applikazzjoni ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih din is-sustanza attiva saż-żmien tal-ħsad jew sakemm il-livelli misjuba jkunu inqas minn 105 CFU/g, inkluża d-data dwar l-istabbiltà tal-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi tal-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li għandhom jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru Relatur. sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
164 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 |
mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023. |
fit-30 ta’ Ġunju 2038. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif previsti fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi minnhom infushom huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. — l-assigurazzjoni mill-produttur ta’ manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u tal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu dawn il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju: — perjodu ta’ żmien minimu ta’ jumejn għandu jinżamm bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus thuringiensis subsp kurstaki PB 54 u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu li jiġu kkunsmati friski, sakemm id-data disponibbli mkejla jew stmata ma turix livelli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 li jkunu taħt l-105 CFU/g kif irrakkomandat mill-EFSA. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — data fuq mill-inqas għalla rappreżentattiva waħda li tittiekel (jiġifieri l-frott tal-għadma u t-tadam) rigward it-tnaqqis fid-densità tal-ispori vijabbli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu mill-waqt tal-applikazzjoni ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih din is-sustanza attiva saż-żmien tal-ħsad jew sakemm il-livelli misjuba jkunu inqas minn 105 CFU/g, inkluża d-data dwar l-istabbiltà tal-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi tal-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li għandhom jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru Relatur sal-14 ta’ Diċembru 2025. |
|
165 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 |
mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023. |
fit-30 ta’ Ġunju 2038. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif previsti fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi minnhom infushom huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. — l-assigurazzjoni mill-produttur ta’ manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u tal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu dawn il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju: — perjodu ta’ żmien minimu ta’ jumejn għandu jinżamm bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus thuringiensis subsp kurstaki SA-11 u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu li jiġu kkunsmati friski, sakemm id-data disponibbli mkejla jew stmata ma turix livelli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 li jkunu taħt l-105 CFU/g kif irrakkomandat mill-EFSA. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — data fuq mill-inqas għalla rappreżentattiva waħda li tittiekel (jiġifieri fuq il-frott taż-żerriegħa u t-tadam) rigward it-tnaqqis fid-densità tal-ispori vijabbli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu mill-waqt tal-applikazzjoni ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih din is-sustanza attiva saż-żmien tal-ħsad jew sakemm il-livelli misjuba jkunu inqas minn 105 CFU/g, inkluża d-data dwar l-istabbiltà tal-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi tal-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li għandhom jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru Relatur sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
166 |
Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 |
mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
fl-1 ta’ Lulju 2023 |
fit-30 ta’ Ġunju 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif previsti fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jqisu li l-mikroorganiżmi minnhom infushom huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li tagħmir xieraq għall-protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. — l-assigurazzjoni mill-produttur ta’ manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u tal-analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (28). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu dawn il-miżuri għat-tnaqqis tar-riskju: — Perjodu ta’ żmien minimu ta’ jum għandu jinżamm bejn l-applikazzjoni tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom il-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 u l-ħsad tal-għelejjel li jittieklu li jiġu kkunsmati friski, sakemm id-data disponibbli mkejla jew stmata ma turix livelli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 li jkunu taħt l-105 CFU/g kif irrakkomandat mill-EFSA. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni addizzjonali lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: — data fuq mill-inqas għalla rappreżentattiva waħda li tittiekel (jiġifieri fuq il-frott taż-żerriegħa u t-tadam) rigward it-tnaqqis fid-densità tal-ispori vijabbli tal-Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 fuq il-partijiet tal-pjanti li jittieklu mill-waqt tal-applikazzjoni ta’ prodott għall-protezzjoni tal-pjanti li fih din is-sustanza attiva saż-żmien tal-ħsad jew sakemm il-livelli misjuba jkunu inqas minn 105 CFU/g, inkluża d-data dwar l-istabbiltà tal-ħżin tal-mikroorganiżmi bejn il-kampjunar u l-analiżi tal-għadd tal-ispori. Il-metodi u l-protokolli rilevanti li għandhom jintużaw għandhom jiġu miftiehma bejn l-applikant u l-Istat Membru Relatur sat-13 ta’ Diċembru 2025. |
|
167 |
Sulfat tal-aluminju u l-ammonju (dodekaidrat) Nru CAS: 7784-26-1 Nru CIPAC: 840 |
Sulfat tal-aluminju u l-ammonju |
— 975 g/kg — Anidru - Mhux inqas minn 510 g/kg — L-ebda impuritajiet rilevanti |
1.2.2024 |
31.1.2039 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar is-sulfat tal-aluminju u l-ammonju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema fejn rilevanti, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’kundizzjonijiet aċidużi jew bażiċi tal-ħamrija; — il-protezzjoni tan-naħal mill-applikazzjonijiet ta’ bexx matul il-perjodu tal-fjoritura ta’ għelieqi maġenb xulxin jew meta l-ħaxix ħażin li jagħmel il-fjuri jkun preżenti fl-għalqa ttrattata; — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli (jiġifieri sitwazzjonijiet meta l-pH tal-ħamrija jkun inqas minn 5,5, eż. bur f’żoni muntanjużi, żoni ta’ forestrija tal-koniferi u żoni ta’ tkabbir ta’ pjanti erikaċji ornamentali); — l-awtorizzazzjoni, għal użu fuq għelejjel f’ringieli u kombinabbli, bħala trattament ta’ lqugħ fit-truf tal-għelieqi biss. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji. |
|
168 |
Etefon Nru CAS: 16672-87-0 Nru CIPAC: 373 |
Aċidu 2-kloroetilfosfoniku |
≥ 692 g/kg (TK) ≥ 910 g/kg (TC, teoretiku) L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: TK: 1,2-dikloroetan < 0,3 g/kg 2-kloroetanol < 0,3 g/kg TC (teoretiku): 1,2-dikloroetan < 0,5 g/kg 2-kloroetanol < 0,3 g/kg |
l-1 ta’ Frar 2024. |
il-31 ta’ Jannar 2039. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-etefon, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — il-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq; — il-protezzjoni tal-persuni fil-qrib u tar-residenti, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-użu ta’ tagħmir li jnaqqas id-deriva waqt l-applikazzjoni. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji. |
|
169 |
Trineksapak-etil CAS No 95266-40-3 Nru CIPAC 732.202 |
(1RS,4EZ)-4-ċiklopropil(idrossi)metilen-3,5-diossoċikloeżankarbossilat tal-etil |
≥ 950 g/kg L-impuritajiet li ġejjin ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — toluwina: 3 g/kg — etil (1RS) -etil -3-idrossi-5-ossoċiklo-3-ene-1-karbossilat (CGA158377): 6 g/kg |
L-1 ta' Mejju 2024 |
It-30 ta' April 2039 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid għat-trineksapak-etil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni ġenerali tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku użat fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, b’mod partikolari meta jitwettqu valutazzjonijiet tal-ekwivalenza f’konformità mal-Artikolu 38 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009; — il-valutazzjoni tal-konsum tal-konsumatur mid-dieta filwaqt li jitqiesu r-residwi tal-metaboliti tat-trineksapak-etil u l-impatt tal-ipproċessar; — il-livelli ta’ residwi tal-metaboliti tat-trineksapak-etil, meta t-tiben jintuża bħala għalf tal-annimali. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu restrizzjonijiet għat-tmigħ tat-tiben lill-annimali u miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. L-applikant għandu jibgħat lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta’ konferma dwar l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi tat-trineksapak-etil u l-metaboliti tiegħu preżenti fl-ilma tal-wiċċ, meta l-ilma tal-wiċċ jiġi estratt għall-ilma tax-xorb, sal-1 ta’ April 2026. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ rieżami.
(3)
2,4-diidrossi-6-metossipirimidina.
(9)
3-kloro-4-[3-(etenilossi)-4-idrossifenossi]aċidu benżojku.
(10)
2-kloro-1-(3-metossi-4-nitrofenossi)-4-(triflworometil)benzin.
►M25
(13)
Dijossini (l-għadd ta’ dibenżo-para-dijossini poliklorinati (PCDDs) u dibenżofurani poliklorinati (PCDFs) espressi bħala l-ekwivalent tossiku (TEQ) tal-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO) bl-użu tal-fatturi ta’ ekwivalenza tossika tal-WHO (WHO–TEFs)). ◄
►M268
(19)
Ir-Regolament (KE) Nru 1272/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-16 ta' Diċembru 2008 dwar il-klassifikazzjoni, l-ittikkettar u l-imballaġġ tas-sustanzi u t-taħlitiet, li jemenda u jħassar id-Direttivi 67/548/KEE u 1999/45/KE, u li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1907/2006 (ĠU L 353, 31.12.2008, p. 1). ◄
►M273
(20)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 tad-19 ta' April 2018 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (Test b'rilevanza għaż-ŻEE.) (ĠU L 101, 20.4.2018, p. 33). ◄
►M289
(21)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M299
(22)
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (KE) Nru 1107/2009 (Gwida għall-identifikazzjoni ta' sustanzi li jfixklu s-sistema endokrinali fil-kuntest tar-Regolamenti (UE) Nru 528/2012 u (KE) Nru 1107/2009). EFSA Journal 2018;16(6):5311; ECHA-18-G-01-EN. ◄
►M305
(23)
Guidance for the identification of endocrine disruptors in the context of Regulations (EU) No 528/2012 and (KE) Nru 1107/2009 https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.2903/j.efsa.2018.5311 ◄
►M411
(25)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2022/1439 tal-31 ta’ Awwissu 2022 li jemenda r-Regolament (UE) Nru 283/2013 fir-rigward tal-informazzjoni li għandha titressaq għas-sustanzi attivi u r-rekwiżiti tad-data speċifiċi għall-mikroorganiżmi (ĠU L 227, 1.9.2022, p. 8).
(26)
Guidance on the risk assessment of metabolites produced by microorganisms used as plant protection active substances (SANCO/2020/12258): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180653_microorganism-metabolites-concern_202011.pdf
(27)
Guidance on the approval and low-risk criteria linked to “antimicrobial resistance” applicable to microorganisms used for plant protection (SANTE/2020/12260): https://food.ec.europa.eu/system/files/2020-11/pesticides_ppp_app-proc_guide_180652_microorganism-amr_202011.pdf ◄
►M419
(28)
pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf (europa.eu). ◄
►M442
(29)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/574 tat-13 ta’ Marzu 2023 li jistabbilixxi regoli dettaljati għall-identifikazzjoni ta’ koformulanti inaċċettabbli fi prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 75, 14.3.2023, p. 7).
(30)
Id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta’ Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika tal-ilma (ĠU L 327, 22.12.2000, p. 1). ◄ |
||||||
PARTI C
Sustanzi bażiċi
Id-dispożizzjonijiet ġenerali li japplikaw għas-sustanzi kollha elenkati f'din il-Parti: il-Kummissjoni għandha żżomm disponibbli r-rapporti ta' analiżi kollha (minbarra informazzjoni kunfidenzjali skont it-tifsira tal-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009) biex ikunu jistgħu jiġu kkonsultati minn kwalunkwe partijiet interessati, jew tagħmilhom disponibbli għalihom fuq talba speċifika.
|
Numru |
Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
1 |
Equisetum arvense L. Nru CAS: mhux assenjat Nru CIPAC: mhux assenjat |
Mhux applikabbli |
Farmakopea Ewropea |
fl-1 ta' Lulju 2014. |
Equisetum arvense L. tista' tintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-Equisetum arvense L. (SANCO/12386/2013) u b'mod partikolari fl-Appendiċi I u II tiegħu, kif ġie ffinalizzat fil-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta' Marzu 2014. |
|
2 |
Idroklorur tal-kitosan Nru CAS: 70694-72-3 |
Ma japplikax |
Farmakopea Ewropea Kontenut massimu ta’ metalli tqal: 40 ppm |
fl-1 ta’ Lulju 2014 |
L-idroklorur tal-kitosan għandu jikkonforma mar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 u mar-Regolament (UE) Nru 142/2011. L-idroklorur tal-kitosan jista’ jintuża f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi li jinsabu fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-idrokolur tal-kitosan (SANCO/12388/2013) u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali fl-20 ta’ Marzu 2014. |
|
3 |
Sukrożju Nru CAS: 57-50-1 |
α-D-glukopiranosil-(1→2)-β-D-fruktofuranosur jew β-D-fruktofuranosil-(2→1)-α-D-glukopiranosur |
Grad tal-ikel |
L-1 ta' Jannar 2015 |
L-użi bħala sustanza bażika li tkun stimulant tal-mekkaniżmi ta' difiża naturali tal-għelejjel biss huma approvati. Is-sukrożju jista' jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-sukrożju (SANCO/11406/2014) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fil-11 ta' Lulju 2014. |
|
4 |
Idrossidu tal-kalċju Nru tal-CAS 1305-62-0 |
Idrossidu tal-kalċju |
920 g/kg Grad tal-ikel L-impuritajiet li ġejjin huma ta' preokkupazzjoni tossikoloġika u ma għandhomx jaqbżu l-livelli ta' hawn taħt (espressi f'mg/kg fuq il-materja niexfa): Barju 300 mg/kg Fluworur ta' 50 mg/kg Arseniku 3 mg/kg Ċomb, 2 mg/kg |
l-1 ta' Lulju 2015 |
L-idrossidu tal-kalċju jista' jintuża b'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-idrossidu tal-kalċju (SANCO/10148/2015) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif ġew iffinalizzati mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf fl-20 ta' Marzu 2015. |
|
5 |
Ħall Nru tal-CAS: 90132-02-8 |
Mhux disponibbli |
Grad ta' ikel li jkun fih massimu ta' 10 % ta' aċidu aċetiku. |
fl-1 ta' Lulju 2015. |
►M291 Il-ħall għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-ħall (SANCO/12896/2014) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. ◄ |
|
6 |
Il-leċitina Nru tal-CAS: 8002-43-5 Nru CIPAC: mhux assenjat Einecs 232-307-2 |
Mhux assenjat |
Kif deskritt fl-Anness tar-Regolament (UE) Nru 231/2012. |
fl-1 ta' Lulju 2015. |
Ġew approvati biss l-użi bħala sustanza bażika bħala funġiċida. Il-leċitina tista' tintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-leċitina (SANCO/12798/2014) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
7 |
Salix spp. cortex Nru tas-CAS: mhux assenjat Nru CIPAC: mhux assenjat |
Mhux applikabbli |
Farmakopea Ewropea |
fl-1 ta' Lulju 2015. |
Il-kortiċi Salix għandha tintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar is-Salix spp cortex (SANCO/12173/2014) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
8 |
Fruttożju Nru tal-CAS: 57-48-7 |
β-D-fruttofuranożju |
Grad tal-ikel |
fl-1 ta' Ottubru 2015. |
L-użi bħala sustanza bażika li tkun stimulant tal-mekkaniżmi ta' difiża naturali tal-għelejjel biss huma approvati. Il-fruttożju jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-fruttożju (SANCO/12680/2014) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
9 |
Idroġenu karbonat tas-sodju Nru CAS: 144-55-8 |
Idroġenu karbonat tas-sodju |
Grad tal-ikel |
It-8 ta' Diċembru 2015 |
L-idroġenu karbonat tas-sodju għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar l-idroġenu karbonat tas-sodju (SANTE/10667/2015) u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
10 |
Xorrox Nru tal-CAS: 92129-90-3 |
Mhux disponibbli |
STANDARD TAL-CODEX 289-1995 (2) |
It-2 ta' Mejju 2016 |
Ix-xorrox jista' jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar ix-xorrox (SANCO/12354/2015) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
11 |
Fosfat tad-diammonju Nru tas-CAS: 7783-28-0 |
Idroġenufosfat tad-diammonju |
Grad enoloġiku |
Id-29 ta' April 2016 |
Il-fosfat tad-diammonju jista' jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar il-fosfat tad-diammonju (SANCO/12351/2015) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
12 |
Żejt tal-ġirasol Nru CAS: 8001-21-6 |
Żejt tal-ġirasol |
Grad tal-ikel |
it-2 ta' Diċembru 2016 |
Iż-żejt tal-ġirasol jista' jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' analiżi dwar iż-żejt tal-ġirasol (SANCO/10875/2016) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
13 |
Karbonju tafli Nru CAS 7440-44-0 231-153-3 (EINECS) (karbonju attivat) Nru CAS 1333-86-4 215-609-9 (EINECS) (iswed tal-karbonju) Nru CAS 1302-78-9 215-108-5 (EINECS) (bentonit) |
Mhux disponibbli. |
Karbonju: Il-purità meħtieġa skont ir-Regolament tal-(UE) Nru 231/2012 (3) Bentonit: Il-purità meħtieġa skont ir-Regolament ta' Implimentazzjoni (UE) Nru 1060/2013 (4) |
Il-31 ta' Marzu 2017 |
Il-karbonju tafli għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-karbonju tafli (SANTE/11267/2016) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
14 |
Urtica spp. Nru CAS 84012-40-8 (estratt ta' Urtica dioica) Nru CAS 90131-83-2 (estratt ta' Urtica urens) |
Urtica spp. |
European Pharmacopeia |
It-30 ta' Marzu 2017 |
Urtica spp. għandha tintuża b'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar Urtica spp. (SANTE/11809/2016) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
15 |
Perossidu tal-idroġenu Nru CAS 7722-84-1 |
Perossidu tal-idroġenu |
Soluzzjoni fl-ilma (< 5 %) Il-perossidu tal-idroġenu użat għall-manifattura tas-soluzzjoni għandu jkollu purità skont l-ispeċifikazzjonijiet tal-FAO JECFA. |
Id-29 ta' Marzu 2017 |
Il-perossidu tal-idroġenu għandu jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-perossidu tal-idroġenu (SANTE/11900/2016) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
16 |
Klorur tas-sodju Nru tal-CAS: 7647-14-5 |
Klorur tas-sodju |
970 g/kg Tajjeb għall-ikel |
It-28 ta' Settembru 2017 |
L-użi approvati bħala sustanza bażika huma biss dawk ta' fungiċida u ta' insettiċida.
►M355
|
|
17 |
Birra Nru tal-CAS: 8029-31-0 |
Ma japplikax |
Tajjeb għall-ikel |
il-5 ta' Diċembru 2017 |
Il-birra tista' tintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi imniżżlin fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-birra (SANTE/11038/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
18 |
Trab taż-żerriegħa tal-mustarda |
Ma japplikax |
Tajjeb għall-ikel |
l-4 ta' Diċembru 2017 |
It-trab taż-żerriegħa tal-mustarda għandu jintuża skont il-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar it-trab taż-żerriegħa tal-mustarda (SANTE/11309/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
19 |
Talk E553B Nru tas-CAS: 14807-96-6 |
Metasilikat idroġenat tal-manjeżju mineral silikat |
Grad ta' ikel f'konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 (3). < 0,1 % ta' Silika Kristallina respirabbli |
It-28 ta' Mejju 2018 |
It-Talk E553B għandha tintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar it-Talk E553B (SANTE/11639/2017) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
20 |
Żejt tal-basal Nru CAS: 8002-72-0 |
Mhux applikabbli |
Tajjeb għall-ikel |
Is-17 ta' Ottubru 2018 |
Iż-żejt tal-basal jista' jintuża f'konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar iż-żejt tal-basal (SANTE/10615/2018) u b'mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
21 |
L-ċisteina (E 920) Nru CAS: 52-89-1 EINECS: 200-157-7 (Kloridrat tal-L-ċisteina) Nru CAS: 7048-04-6 EINECS: 615-117-8 (Kloridrat monoidrat tal-L-ċisteina) |
Kloridrat tal-L-ċisteina (1:1) |
Minimu ta’ 98,0 % kloridrat tal-L-ċisteina (fuq bażi anidra) Grad alimentari f’konformità mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012. massimu ta’ 1,5 mg/kg As massimu ta’ 5 mg/kg Pb |
2.6.2020 |
L-ċisteina (E 920) għandha tintuża bħala taħlita b’matriċi (dqiq, grad alimentari) b’konċentrazzjoni ta’ massimu ta’ 8 % (ta’ kloridrat tal-L-ċisteina, fuq bażi anidra) f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-L-ċisteina (SANTE/11056/2019) u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu. |
|
22 |
Ħalib tal-baqra Nru CAS: 8049-98-7 |
Mhux disponibbli. |
Mhux applikabbli |
30.7.2020 |
Il-ħalib tal-baqra għandu jkun konformi mar-Regolament (KE) Nru 1069/2009 u mar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 142/2011. Il-ħalib tal-baqra jista’ jintuża f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar l-ħalib tal-baqra (SANTE/12816/2019) u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
23 |
Estratt tal-basla tal-Allium cepa L. Nru CAS: mhux allokat Nru CIPAC: mhux allokat |
Mhux applikabbli |
Il-basliet tal-basal li jintużaw għat-tħejjija tal-estratti għandu jkollhom kwalità tajba għall-konsum mill-bniedem li tissodisfa r-rekwiżiti tal-monografi tad-WHO fuq pjanti mediċinali partikolari (Volum 1, Ġinevra, 1999) tal-Bulbus Allii Cepae |
17.2.2021 |
L-estratt tal-basla tal-Allium cepa L. għandu jintuża f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-estratt tal-basla tal-Allium cepa L. (SANTE/10842/2020 Rev2) u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
24 |
Kitosan Nru CAS: 9012-76-4 Numru KE: 618-480-0 |
Isem kimiku (mhux tal-IUPAC): poli[4-O-(2-aċetammido-2-deossi-β-D-glukopiranosil)-2-ammino-2-deossi-β-D-glukopiranożju] |
> 85 % kitosan metalli tqal: massimu ta’ 20 mg/kg Grad tal-ikel, li jissodisfa l-ispeċifikazzjonijiet għall-“estratt tal-kitosan minn fungi” kif stabbilit fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (5) |
11 ta’ April 2022 |
Il-kitosan għandu jintuża f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-kitosan (SANTE/10594/2021) u b’mod partikolari fl-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
25 |
idrossidu tal-manjeżju E528 Nru CAS: 1309-42-8 Nru CIPAC: Mhux disponibbli |
diidrossidu tal-manjeżju |
95 % Impuritajiet rilevanti: Ċomb < 2 mg/kg Arseniku < 3 mg/kg |
It-2 ta’ April 2024 |
L-idrossidu tal-manjeżju għandu jintuża f’konformità mal-kundizzjonijiet speċifiċi inklużi fil-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-idrossidu tal-manjeżju (PLAN/2023/2331 RR Rev2) u b’mod partikolari fl-Appendiċi I u II tiegħu. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità, l-ispeċifikazzjoni u l-modalitajiet tal-użu tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' analiżi
►M178
(2)
Disponibbli onlajn fuq: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/standards/list-of-standards/en/ ◄
►M211
(3)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 231/2012 tad-9 ta' Marzu 2012 li jistabbilixxi l-ispeċifikazzjonijiet għall-addittivi tal-ikel elenkati fl-Annessi II u III tar-Regolament (KE) Nru 1333/2008 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (ĠU L 83, 22.3.2012, p. 1).
(4)
Ir-Regolament ta' Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) Nru 1060/2013 tad-29 ta' Ottubru 2013 dwar l-awtorizzazzjoni tas-sustanza bentonit bħala addittiv fl-għalf għal kull speċi tal-annimali (ĠU L 289, 31.10.2013, p. 33). ◄ |
|||||
PARTI D
Sustanzi attivi ta'riskju żgħir
Id-dispożizzjonijiet ġenerali li japplikaw għas-sustanzi kollha elenkati f'din il-Parti: il-Kummissjoni għandha żżomm disponibbli r-rapporti tal-analiżi kollha (minbarra l-informazzjoni kunfidenzjali skont it-tifsira tal-Artikolu 63 tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009) għall-konsultazzjoni minn kwalunkwe parti interessata jew għandha tpoġġihom għad-dispożizzjoni tagħhom meta jintalbu b'mod speċifiku.
|
|
Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
1 |
Isaria fumosorosea tar-razza Apopka 97 Iddepożitata fl-American Type Culture Collection (ATCC) bl-isem Paecilomyces fumosoroseus Apopka ATCC 20874 |
Ma japplikax |
Konċentrazzjoni minima: 1,0 × 108 CFU/ml Konċentrazzjoni massima: 2,5 × 109 CFU/ml |
fl-1 ta' Jannar 2016. |
fil-31 ta' Diċembru 2030. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tal-analiżi dwar l-Isaria fumosorosea tar-razza Apopka 97, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu, kif iffinalizzati fis-seduta tat-12 ta' Diċembru 2014 tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Isaria fumosorosea tar-razza Apopka 97 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi tal-kontrolli tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
2 |
COS-OGA Nru CAS: mhux assenjat Nru CIPAC: 979 |
Kopolimeru lineari ta' aċidi α-1,4-D-galattopiranosiluroniċi u ta' aċidi galattopiranosiluroniċi metilesterifikati (minn 9 sa 20 residwu) b'kopolimeru lineari ta' 2-ammino-2-deossi-D-glukopiranożi b'rabta β-1,4 u ta' 2-aċetamido-2-deossi-D-glukopiranożi (5 sa 10 residwi) |
≥ 915 g/kg — Porzjon ta' OGA/COS magħmul minn bejn 1 u 1,6 — Grad ta' polimerizzazzjoni ta' COS magħmul minn bejn 5 u 10 — Grad ta' polimerizzazzjoni ta' OGA magħmul minn bejn 9 u 20 — Grad ta' metilazzjoni ta' OGA < 10 % — Grad ta' aċetilazzjoni ta' COS < 50 % |
It-22 ta' April 2015 |
It-22 ta' April 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar COS-OGA, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
3 |
Cerevisane (l-ebda isem tal-ISO adottat) Nru tal-CAS: mhux assenjat Nru CIPAC: 980 |
Mhux rilevanti |
≥ 924 g/kg |
it-23 ta' April 2015 |
it-23 ta' April 2030 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-cerevisane, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
4 |
Virus tal-mużajk tal-pepino arblu CH2 iżolat 1906 GenBank, numru tal-adeżjoni JN835466 Nru CIPAC: mhux assenjat |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima 5 × 105 kopji ta' ġenomi virali għal kull μL |
Is-7 ta' Awwissu 2015 |
Is-7 ta' Awwissu 2030 |
Jista' jkun awtorizzat biss l-użu fis-serer. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif hemm referenza fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jiġu kkunsidrati l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar il-virus tal-mużajk tal-pepino arblu CH2 iżolat 1906, u b'mod partikolari tal-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-virus tal-mużajk tal-pepino arblu CH2 iżolat 1906 għandu jitqies bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi tal-kontrolli tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
5 |
Fosfat ferriku In-Nru tal-CAS: 10045-86-0 In-Nru CIPAC: 629 |
Fosfat ferriku |
Il-fosfat ferriku 703 g/kg ekwivalenti għal 260 g/kg ħadid u 144 g/kg ta' fosforu |
L-1 ta' Jannar 2016. |
Il-31 ta' Diċembru 2030. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-fosfat ferriku, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
6 |
Saccharomyces cerevisiae tar-razza LAS02 Numru tal-adeżjoni fil-ġbir tal-“Collection Nationale de Cultures de Microorganismes” (CNCM) tal-Istitut Pasteur: CNCM I-3936 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 1 × 1013 CFU/kg |
Is-6 ta' Lulju 2016 |
Is-6 ta' Lulju 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar Saccharomyces cerevisiae tar-razza LAS02, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li Saccharomyces cerevisiae tar-razza LAS02 hija kkunsidrata bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi tal-kontrolli tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
7 |
Trichoderma atroviride tar-razza SC1 In-numru tal-adeżjoni CBS 122089 fil-ġbir ta' Centraalbureau voor Schimmelcultures (CBS) f'Utrecht, in-Netherlands Nru CIPAC: 988 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima ta' 1 × 1010 CFU/g |
Is-6 ta' Lulju 2016 |
Is-6 ta' Lulju 2031 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar it-Trichoderma atroviride tar-razza SC1, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jagħrfu li l-mikroorganiżmi huma meqjusin bħala sensitizzaturi potenzjali. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li l-kundizzjonijiet ambjentali jinżammu b'mod strett u li matul il-proċess tal-manifattura ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità. |
|
8 |
L-iżolat Ħafif VC1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino In-numru ta' referenza DSM 26973 fil-Kollezzjoni Ġermaniża ta' Mikroorganiżmi u Kulturi Ċellulari (DSMZ) |
Mhux applikabbli |
Nikotina < 0,1 mg/L |
Id-29 ta' Marzu 2017 |
Id-29 ta' Marzu 2032 |
Jista' jkun awtorizzat biss l-użu fis-serer. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-iżolat Ħafif VC1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-iżolat Ħafif VC1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino għandu jitqies, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
9 |
L-iżolat Ħafif VX1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino In-numru ta' referenza DSM 26974 fil-Kollezzjoni Ġermaniża ta' Mikroorganiżmi u Kulturi Ċellulari (DSMZ) |
Mhux applikabbli |
Nikotina < 0,1 mg/L |
Id-29 ta' Marzu 2017 |
Id-29 ta' Marzu 2032 |
Jista' jkun awtorizzat biss l-użu fis-serer. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-iżolat Ħafif VX1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-iżolat Ħafif VX1 tal-Virus tal-Mużajk tal-Pepino għandu jitqies, bħal kull mikroorganiżmu, bħala sensitizzatur potenzjali. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
10 |
Is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza FZB24. In-numru tal-adeżjoni fil-ġabra tal-kolturi tad-“Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), il-Ġermanja: 10271 In-numru tal-adeżjoni mal-“Agricultural Research Service Culture Collection (NRRL)”, l-Istati Uniti tal-Amerka: B-50304 |
Mhux applikabbli |
Il-konċentrazzjoni minima: 2 × 1014 CFU/kg |
l-1 ta' Ġunju 2017 |
l-1 ta' Ġunju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sustanza attiva Bacillus amyloliquefaciens tar-razza FZB24, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment, inkluża l-karatterizzazzjoni sħiħa tal-impuritajiet u tal-metaboliti; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, meta jitqies li l-mikroorganiżmi huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kondizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Meta jkun xieraq, il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
11 |
Razza ta' mikrobu Coniothyrium minitans CON/M/91-08 Numru tal-adeżjoni fil-ġabra ta' kolturi tad-“Deutsche Sammlung von Mikroorganismen” (DSM), il-Ġermanja: DSM 9660 Nru CIPAC 614 |
Mhux applikabbli |
►C4 Kontenut minimu ta' spori vijabbli: 1,17 × 1012 CFU/kg ◄ |
L-1 ta' Awwissu 2017 |
Il-31 ta' Lulju 2032 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar ir-razza ta' mikrobu Coniothyrium minitans CON/M/91-08, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b'mod partikolari għal dan li ġej: — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies li l-mikroorganiżmi huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li l-kundizzjonijiet ambjentali jinżammu b'mod strett u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Meta jkun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji. |
|
12 |
Laminarin Nru CAS 9008-22-4 Nru CIPAC 671 |
(1→3)-β-D-glukan (skont il-Kummissjoni Konġunta IUPAC-IUB dwar in-Nomenklatura Bijokimika) |
≥ 860 g/kg fuq materja niexfa (TC) |
L-1 ta' Marzu 2018 |
It-28 ta' Frar 2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-laminarin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
13 |
Pasteuria nishizawae Pn1 Kollezzjoni tal-kultura: ATCC Kaxxa ta' Depożitu sikur (SD-5833) Nru tas-CIPAC Mhux assenjat |
Mhux applikabbli |
konċentrazzjoni minima 1 × 1011 spori/g |
l-14 ta' Ottubru 2018 |
l-14 ta' Ottubru 2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-reviżjoni dwar il-Pasteuria nishizawae Pn1, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni speċjali lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li l-Pasteuria nishizawae Pn1 għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Fejn jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali kif ukoll analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. |
|
14 |
Ampelomyces quisqualis tar-razza AQ10 |
Mhux applikabbli |
Kontenut minimu ta' spori vijabbli: 3,0 × 1012 CFU/kg |
L-1 ta' Awwissu 2018 |
L-1 ta' Awwissu 2033 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sustanza attiva Ampelomyces quisqualis tar-razza AQ10, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jqisu li l-mikroorganiżmi huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali per se u jiżguraw li jiġi nkluż tagħmir protettiv personali adegwat bħala kundizzjoni ta' użu. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu strettament il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura. Fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju. |
|
15 |
Ir-razza J1446 tas-sustanza Clonostachys rosea In-numru tal-adeżjoni fil-kollezzjoni ta' kulturi tal-Kollezzjoni Ġermaniża ta' mikroorganiżmi u ta' kulturi ċellulari (id-DSMZ): DSM 9212 |
Mhux applikabbli |
Mhux applikabbli Kontenut tal-glijotossina: ammont massimu ta' 50 μg/kg fil-grad tekniku tal-MCPA. |
L-1 ta' April 2019 |
Il-31 ta' Marzu 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport dwar it-tiġdid b'rabta mar-razza J1446 tas-sustanza Clonostachys rosea u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, fosthom il-karatterizzazzjoni sħiħa tal-metaboliti ta' tħassib; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li l-mikroorganiżmi jitqiesu bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu; — l-istudji jew l-informazzjoni mil-letteratura xjentifika li saru disponibbli dan l-aħħar b'rabta mas-suxxettibbiltà tar-razza J1446 tas-sustanza Clonostachys rosea għall-aġenti antifungali. Il-produttur għandu jiżgura li jinżammu b'mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq it-tniġġis bil-mikrobi kif imsemmi fid-dokument ta' ħidma bin-numru ta' referenza SANCO/12116/2012 (2). Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. |
|
16 |
L-ABE-IT 56 (il-komponenti tal-liżat tas-Saccharomyces cerevisiae tar-razza DDSF623) |
Mhux Applikabbli |
1 000 g/kg (sustanza attiva) |
L-20 ta' Mejju 2019 |
L-20 ta' Mejju 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar l-ABE-IT 56 (il-komponenti tal-liżat tas-Saccharomyces cerevisiae tar-razza DDSF623), u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
17 |
Bacillus subtilis tar-razza IAB/BS03 In-numru tal-adeżjoni fil-Colección Española de Cultivos Tipo (CECT), Spanja: CECT 7254 Numru tal-adeżjoni fid-Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen (DSMZ), il-Ġermanja: DSM 24682 |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 1 × 1013 CFU/kg Konċentrazzjoni massima: 5 × 1013 CFU/kg |
l-20 ta' Ottubru 2019 |
l-20 ta' Ottubru 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar is-sustanza attiva Bacillus subtilis tar-razza IAB/BS03, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni globali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: (a) l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, fosthom il-karatterizzazzjoni sħiħa tal-metaboliti sekondarji rilevanti; (b) il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies il-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta' protezzjoni personali jkun inkluż bħala kondizzjoni tal-użu; Il-produttur għandu jiżgura li jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kondizzjonijiet ambjentali u analiżi tal-kontroll tal-kwalità matul il-proċess tal-manifattura, sabiex ikun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument ta' Ħruġ tal-OECD dwar il-Limiti tal-Kontaminazzjoni għall-mikrobi, li jinsabu fid-Dokument ta' Ħidma SANCO/12116/2012 (2). Il-kondizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji, meta dan ikun xieraq. |
|
18 |
Ir-razza WCS850 tal-Verticillium albo-atrum (ġabra ta’ kolturi bin-Nru CBS 276.92) |
Mhux applikabbli |
Konċentrazzjoni minima: 0,7 x 107 CFU/ml ta’ ilma distillat Konċentrazzjoni massima: 1,5 x 107 CFU/ml ta’ ilma distillat L-ebda impurità rilevanti |
L-1 ta’ Novembru 2019 |
Il-31 ta’ Ottubru 2034 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid b’rabta mar-razza WCS850 tal-Verticillium albo-atrum u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, u jqisu li r-razza WCS850 tal-Verticillium albo-atrum għandha titqies bħala sensitizzatur potenzjali. Il-produttur għandu jiżgura li tul il-proċess tal-manifattura jkun hemm manutenzjoni stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u analiżi tal-kontroll tal-kwalità, ħalli jkun żgurat li jiġu ssodisfati l-limiti b’rabta mal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-Dokument tal-OECD dwar il-Limiti fuq il-Kontaminazzjoni Mikrobjali għall-Prodotti tal-Kontroll tal-Pestiċidi Mikrobjali fid-Dokument ta’ Ħidma tal-Kummissjoni SANCO/12116/2012 (2). |
|
19 |
Lavandulyl senecioate Nru CAS: 23960-07-8 Nru CIPAC: mhux applikabbli |
(RS)-5-metil-2-(prop-1-en-2-il)eż-4-en-1-yl 3-metilbut-2-enoat |
≥ 894 g/kg |
it-3 ta’ Ġunju 2020 |
it-3 ta’ Ġunju 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Lavandulyl senecioate, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istat Membru għandu jivvaluta kwalunkwe estensjoni tad-disinn tal-użu lil hinn mid-dispensers passivi, sabiex jiġi stabbilit jekk l-estensjonijiet proposti tal-użu jissodisfawx ir-rekwiżiti tal-Artikolu 29(1) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 u tal-prinċipji uniformi stabbiliti fir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2011 (3). |
|
20 |
Pirofosfat ferriku Nru CAS: 10058-44-3 Nru CIPAC: - |
Difosfat tal-ħadid(3+) |
≥ 802 g/kg L-impuritajiet li ġejjin huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ambjentali u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — Ċomb: 3 mg/kg — Merkurju: 0,1 mg/kg — Kadmju: 1 mg/kg |
3.8.2020 |
3.8.2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-pirofosfat ferriku, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
21 |
ir-razza VRA 1835 tal-Phlebiopsis gigantea |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità rilevanti |
fl-1 ta’ Settembru 2020. |
fil-31 ta’ Awwissu 2035. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar ir-razza VRA 1835 tal-Phlebiopsis gigantea, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu attenti b’mod partikolari għall-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema. Il-produtturi għandhom jiżguraw iż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u analiżi ta’ kontroll ta’ kwalità matul il-proċess ta’ manifattura kif stabbilit fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 fir-rigward tal-limiti fuq kontaminazzjoni mikrobijoloġika. |
|
22 |
ir-razza VRA 1984 tal-Phlebiopsis gigantea |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità rilevanti |
fl-1 ta’ Settembru 2020. |
fil-31 ta’ Awwissu 2035. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar ir-razza VRA 1984 tal-Phlebiopsis gigantea, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema. Il-produtturi għandhom jiżguraw iż-żamma stretta tal-kundizzjonijiet ambjentali u analiżi ta’ kontroll ta’ kwalità matul il-proċess ta’ manifattura kif stabbilit fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 fir-rigward tal-limiti fuq kontaminazzjoni mikrobijoloġika. |
|
23 |
ir-razza FOC PG 410.3 tal-Phlebiopsis gigantea |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità rilevanti |
fl-1 ta’ Settembru 2020. |
fil-31 ta’ Awwissu 2035. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar ir-razza FOC PG 410.3 tal-Phlebiopsis gigantea, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lill-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema. Il-produtturi għandhom jiżguraw iż-żamma stretta ta’ kundizzjonijiet ambjentali u analiżi ta’ kontroll ta’ kwalità matul il-proċess ta’ manifattura kif stabbilit fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 fir-rigward tal-limiti fuq kontaminazzjoni mikrobijoloġika. |
|
24 |
Karbonat idroġenat tas-sodju Nru CAS: 144-55-8 |
Karbonat idroġenat tas-sodju |
≥ 990 g/kg Arseniku ≤ 3 mg/kg Ċomb ≤ 2 mg/kg Merkurju ≤ 1 mg/kg |
l-1 ta’ Ottubru 2020 |
l-1 ta’ Ottubru 2035 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-karbonat idroġenat tas-sodju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
25 |
Akanthomyces muscarius tar-razza Ve6 (li qabel kienet Lecanicillium muscarium tar-razza Ve6) (5) |
Ma japplikax |
M’hemmx impuritajiet rilevanti |
fl-1 ta’ Marzu 2021 |
fid-29 ta’ Frar 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport għat-tiġdid dwar l-Akanthomyces muscarius tar-razza Ve6 (li qabel kienet Lecanicillium muscarium tar-razza Ve6), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, filwaqt li jitqies li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u għandhom jiżguraw li t-tagħmir protettiv personali xieraq ikun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Rigward il-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika, il-produtturi għandhom jiżguraw li jżommu strettament mal-kundizzjonijiet ambjentali u mal-analiżi ta’ kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura, kif huma stipulati fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (2) |
|
26 |
Smida tad-demm 90989-74-5 909 |
Mhux applikabbli |
kontenut ta’ 100 % emoglobina tas-smida tad-demm: minimu ta’ 80 %. |
L-1 ta’ April 2021 |
Il-31 ta’ Marzu 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar is-smida tad-demm, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-ħut u tal-invertebrati akkwatiċi meta jintużaw tekniki inqas immirati ta’ tbexxix, u — lill-ħtieġa li prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom is-smida tad-demm jiddawru fl-ilma qabel jintużaw biex il-prodott jixxarrab. |
|
27 |
24-epibrassinolid Nru tal-CAS: 78821-43-9 Nru CIPAC: Mhux applikabbli |
(3aS,5R,6S,7aR,7bS,9aS,10R,12aS,12bS)-10((2S,3R,4R,5R)-3,4-diidrossi-5,6-dimetilheptan-2-yl)5,6-diidrossi-7a,9a-dimetilessadekaidro-3Hbenzo[k]indeno[5,4-e]ossepin-3-on |
≥ 900 g/kg |
Il-31 ta’ Marzu 2021 |
Il-31 ta’ Marzu 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami tal-4 ta’ Diċembru 2020, u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
28 |
Estratt milwiem miż-żrieragħ imġelbna tal-Lupinus albus ħelu Nru CAS: Mhux disponibbli għall-estratt Proteina BLAD: 1219521-95-5 Nru CIPAC: Mhux allokat |
Mhux applikabbli |
Il-purità minima mhijiex rilevanti għall-estratt. Il-kontenut tal-proteina BLAD: 195 – 210 g/kg. Dawn l-impuritajiet rilevanti (ta’ tħassib tossikoloġiku, ekotossikoloġiku u/jew ambjentali) fis-sustanza attiva kif immanifatturata ġew identifikati: Alkalojdi tal-kinoliżidina (QA) totali: (lupanina, 13α-OH-lupanina, 13α-anġelojlossilupanina, lupanina, albina, angustofalina, 13α-tiglojlossilupanina, α-isolupanina, tetraidroombifolina, multiflorina, sparteina) Kontenut massimu: stabbilit b’mod proviżorju ta’ 0,05g/kg |
Is-27 ta’ April 2021 |
Is-27 ta’ April 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar l-estratt milwiem miż-żrieragħ imġelbna tal-Lupinus albus ħelu, u b’mod partikolari l-Appendiċi I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għall-istruzzjonijiet tat-tikkettar neċessarji rigward il-miżuri li jindirizzaw il-formazzjoni tar-ragħwa u l-istabbilità tad-dilwizzjonijiet tal-formulazzjoni. L-applikant għandu jressaq informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta’ dan li ġej: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif immanifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) u l-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata, u 2. b’mod partikolari, il-kontenut massimu tal-alkalojdi tal-kinoliżidina (lupanina, 13α-OH-lupanina, 13α-anġelojlossilupanina, lupanina, albina, angustofalina, 13α-tiglojlossilupanina, α-isolupanina, tetraidroombifolina, multiflorina, sparteina). L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punti 1 u 2 sas-27 ta’ Ottubru 2021. |
|
29 |
Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza EU, iżolat ħafif Abp1 |
Mhux applikabbli |
L-impurità nikotina ma għandhiex taqbeż il-valuri li ġejjin fil-materjal tekniku: massimu ta’ 0,005 mg/L f’Abp1 TK massimu ta’ 3,87 x 10-5 mg/kg fi MPCP (In-nikotina ġiet irrappurtata li hija preżenti fil-pjanti tat-tadam, għalhekk, peress li l-aġent mikrobiku għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara (MPCA, microbial pest control agent) huwa prodott fil-pjanti tat-tadam, in-nikotina hija preżenti bħala konsegwenza tal-metodu ta’ produzzjoni). |
It-28 ta’ Ġunju 2021 |
It-28 ta’ Ġunju 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza EU, iżolat ħafif Abp1 u dwar il-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza CH2, iżolat ħafif Abp2, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari li: (a) il-produttur għandu jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-dokument ta’ ħidma bin-numru ta’ referenza SANCO/12116/2012 (2). (b) l-operaturi u l-ħaddiema jiġu mħarsa, filwaqt li jitqies il-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq |
|
30 |
Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza CH2, iżolat ħafif Abp2 |
Mhux applikabbli |
L-impurità nikotina ma għandhiex taqbeż il-valuri li ġejjin fil-materjal tekniku: massimu ta’ 0,007 mg/L f’Abp2 TK massimu ta’ 3,87 x 10-5 mg/kg fi MPCP (In-nikotina ġiet irrappurtata li hija preżenti fil-pjanti tat-tadam, għalhekk, peress li l-aġent mikrobiku għall-kontroll tal-organiżmi ta’ ħsara (MPCA, microbial pest control agent) huwa prodott fil-pjanti tat-tadam, in-nikotina hija preżenti bħala konsegwenza tal-metodu ta’ produzzjoni). |
It-28 ta’ Ġunju 2021 |
It-28 ta’ Ġunju 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza EU, iżolat ħafif Abp1 u dwar il-Virus tal-Mużajk tal-Pepino, razza CH2, iżolat ħafif Abp2, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari li: (a) il-produttur għandu jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-dokument ta’ ħidma bin-numru ta’ referenza SANCO/12116/2012 (2). (b) l-operaturi u l-ħaddiema jiġu mħarsa, filwaqt li jitqies il-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali, u filwaqt li jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq |
|
31 |
Karbonat tal-kalċju Numru CAS 471-34-1 Numru CIPAC 843 Ġebla tal-ġir Numru CAS 1317-65-3 Numru CIPAC 852 |
Isem IUPAC: Karbonat tal-kalċju |
950 g/kg |
L-1 ta’ Novembru 2021 |
Il-31 ta’ Ottubru 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-karbonat tal-kalċju u r-rapport ta’ rieżami dwar il-ġebla tal-ġir, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
32 |
Idroġenukarbonat tal-potassju Nru tal-CAS 298-14-6 Numru CIPAC 853 |
Isem tal-IUPAC: Idroġenukarbonat tal-potassju |
990 g/kg |
l-1 ta’ Novembru 2021 |
il-31 ta’ Ottubru 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar l-idroġenukarbonat tal-potassju, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
33 |
Bacillus amyloliquefaciens AH2 |
ma japplikax |
Il-kontenut nominali tal-Bacillus amyloliquefaciens AH2 fil-prodott tekniku u fil-formulazzjoni huwa 1,0 × 1011 CFU/L (medda ta’ 7 × 1010 – 7 × 1011). Ma hemmx impuritajiet rilevanti |
Is-27 ta’ Settembru 2021 |
Is-27 ta’ Settembru 2036 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-Bacillus amyloliquefaciens, AH2 u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
34 |
Purpureocillium lilacinum tar-razza PL11 |
Ma japplikax |
Ma hemmx impuritajiet rilevanti |
il-25 ta’ Jannar 2022 |
l-24 ta’ Jannar 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-Purpureocillium lilacinum tar-razza PL11, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari li: (a) il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti tal-kontaminazzjoni mikrobijoloġika kif imsemmi fid-dokument ta’ ħidma bin-numru ta’ referenza SANCO/12116/2012 (2); (b) l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn rilevanti |
|
35 |
Bacillus amyloliquefaciens IT-45 |
ma japplikax |
Il-kontenut nominali ta’ Bacillus amyloliquefaciens IT-45 fil-prodott tekniku u fil-formulazzjoni huwa: minimu ta’: 2 x 1013 CFU/kg, massimu ta’: 6 x 1014 CFU/kg. Ma fihx impuritajiet relevanti |
Is-27 ta’ Frar 2022 |
Is-27 ta’ Frar 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar il-Bacillus amyloliquefaciens IT-45. |
|
36 |
Metarhizium brunneum tar-razza Ma 43 |
Mhux applikabbli |
Ebda impurità relevanti |
L-1 ta’ Mejju 2022 |
It-30 ta’ April 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar Metarhizium brunneum tar-razza Ma 43, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-protezzjoni tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jqisu li l-mikroorganiżmi huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali per se, u billi jiżguraw li t-tagħmir protettiv personali adegwat jiġi inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. |
|
37 |
Il-virus multikapsidiku tal-poliedrożi nukleari tal-iSpodoptera exigua (SeMNPV), iżolat BV-0004 |
Mhux applikabbli |
Il-kontenut tal-virus fl-ingredjent attiv ta’ grad tekniku, prodott bħala materjal tekniku iżolat, irid ikun minn tal-anqas 2.0 x1011 korpi ta’ okklużjoni/g. |
18.4.2022 |
18.4.2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi msemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-virus multikapsidiku tal-poliedrożi nukleari tal-iSpodoptera exigua (SeMNPV), iżolat BV-0004, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li: — il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (5). — l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Il-kundizzjonijiet tal-użu, fejn rilevanti, għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
38 |
Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta (aċetati) |
Id-dettalji huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni SANTE/10828/2021 |
Id-dettalji huma pprovduti fir-Rapport ta’ Reviżjoni SANTE/10828/2021 |
l-1 ta’ Settembru 2022 |
it-30 ta’ Awwissu 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-Feromoni tal-Lepidopteri ta’ Katina Dritta, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għall-effikaċja tal-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom jew is-sustanzi individwali uniċi jew it-taħlitiet tagħhom meta jevalwaw l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjoni. Meta jkun rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju. |
|
39 |
Xaħam tan-nagħaġ Nru CAS: 98999-15-6 Nru CIPAC: 919 |
Xaħam tan-nagħaġ |
Purità minima tax-xaħam tan-nagħaġ: 100 % L-ebda impurità rilevanti |
l-1 ta’ Novembru 2022 |
it-30 ta’ Ottubru 2037 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ix-xaħam tan-nagħaġ, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
40 |
Heptamaloxyloglucan Nru CAS: 870721-81-6 Nru CIPAC: 851 |
α-L-fukopiranosil-(1→2)-β-D-galaktopiranosil- (1→2)-α-D-ksilopiranosil-(1→6)-[α-Dksilopiranosil-(1→6)-β-D-glukopiranosil-(1→4)]- β-D-glukopiranosil-(1→4)-D-gluċitol |
≥ 780 g/kg L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ambjentali u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: — Patulin, massimu 50 μg/kg |
l-1 ta’ Marzu 2023 |
it-28 ta’ Frar 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ rieżami dwar il-heptamaloxyloglucan, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. |
|
41 |
Żejt tal-ħuta Nru CAS: 8016-13-5 Nru CIPAC: 918 |
Mhux applikabbli |
Purità minima tas-sustanza attiva kif manifatturata: Żejt tal-ħuta 100 % Identità tal-impuritajiet rilevanti (ta’ tħassib tossikoloġiku, ekotossikoloġiku u/jew ambjentali) fis-sustanza attiva kif manifatturata: Livelli massimi skont id-Direttiva tal-Kummissjoni 2002/32/KE (6) għall-impuritajiet li ġejjin, proporzjonati għal żejt tal-ħuta b’kontenut ta’ ndewwa ta’ 12 %: 5 ng/kg tas-somma ta’ dibenżo-paradiossini poliklorinati (PCDDs) u dibenżofurani poliklorinati (PCDFs) (7) 20 ng/kg tas-somma ta’ dibenżo-paradiossini poliklorinati (PCDDs), dibenżofurani poliklorinati (PCDFs) u bifenili poliklorinati simili għad-diossini (PCBs) (7) 0,5 mg/kg ta’ merkurju 2 mg/kg ta’ kadmju 10 mg/kg ta’ ċomb 175 μg/kg ta’ PCBs mhux simili għad-diossini |
l-1 ta’ Marzu 2023 |
it-28 ta’ Frar 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar iż-żejt tal-ħuta, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
42 |
Trichoderma atroviride AGR2 |
m.a. |
Il-kontenut nominali tat-Trichoderma atroviride AGR2 fil-prodott tekniku u l-formulazzjoni huwa Minimu: 5 x 1011 CFU/kg Nominali: 1 x 1012 CFU/kg Massimu: 1 x 1013 CFU/kg L-ebda impurità rilevanti |
it-22 ta’ Frar 2023 |
il-21 ta’ Frar 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar it-Trichoderma atroviride AGR2, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari lil: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment użat fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, fosthom il-karatterizzazzjoni sħiħa tal-metaboliti sekondarji rilevanti; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies li l-mikroorganiżmi bħala tali huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali. L-użu ta’ PPE/RPE jista’ jiġi rrakkomandat biex jitnaqqas l-esponiment mill-ġilda u mill-inalazzjoni. |
|
43 |
Trichoderma atroviride AT10 |
m.a. |
Il-kontenut nominali tat-Trichoderma atroviride AT10 fil-prodott tekniku u l-formulazzjoni huwa Minimu: 1 x 1011 CFU/kg Nominali: 5 x 1011 CFU/kg Massimu: 1 x 1012 CFU/kg Ebda impurità relevanti |
L-20 ta’ Frar 2023 |
L-20 ta’ Frar 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tar-rieżami dwar it-Trichoderma atroviride AT10, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari ta’: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti, fosthom il-karatterizzazzjoni sħiħa tal-metaboliti sekondarji rilevanti; — il-ħarsien tal-operaturi u tal-ħaddiema, billi jitqies li l-mikroorganiżmi bħala tali huma kkunsidrati bħala sensitizzaturi potenzjali. L-użu ta’ PPE/RPE jista’ jiġi rrakkomandat biex jitnaqqas l-esponiment mill-ġilda u mill-inalazzjoni. |
|
44 |
Ramel kwarzuż (m’hemmx isem komuni tal-ISO) (1) 7631-86-9 (CAS) (2) 14808-60-7 (CAS) 855 (CIPAC) [S’issa ġew indikati bħala: Nru CAS: 14808-60-7 Nru CIPAC: Mhux allokat] |
(1) Diossidu tas-siliċju (2) Kwarz |
915 g/kg L-impurità siliċe kristallina b’dijametru tal-partikoli ≤ 10 μm hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livell ta’ 0,1 % tal-partikoli fil-materjal tekniku. |
l-1 ta’ Settembru 2023 |
il-31 ta’ Awwissu 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-ramel kwarzuż, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. |
|
45 |
Residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam Nru CAS mhux disponibbli 915 (Nru CIPAC) |
Mhux disponibbli |
≥ 400 g/kg ta’ aċidi grassi separati (ħielsa/esterifikati) aċidu palmitiku minimu ta’ 19 % ta’ aċidi grassi separati aċidu steariku minimu ta’ 18 % ta’ aċidi grassi separati aċidu olejku minimu ta’ 37 % ta’ aċidi grassi separati valur tal-aċidu minimu ta’ 70 mg KOH/g L-impurità li ġejja hija ta’ tħassib tossikoloġiku u ma għandhiex taqbeż il-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: nikil massimu ta’ 0,1 g/kg |
1 ta’ Novembru 2023 |
31 ta’ Ottubru 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar ir-residwi mid-distillazzjoni tax-xaħam, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
46 |
Cydia pomonella granulovirus (CpGV) |
Mhux applikabbli |
Bacillus cereus: < 1×107 CFU/g fil-prodotti formulati. |
fl-1 ta’ Novembru 2023 |
fil-31 ta’ Ottubru 2038 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar Cydia pomonella granulovirus (CpGV), u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu kas partikolari li: — il-produttur jiżgura li jinżammu b’mod strett il-kundizzjonijiet ambjentali u li ssir analiżi tal-kontroll tal-kwalità waqt il-proċess tal-manifattura sabiex jiġi żgurat li jkunu ssodisfati l-limiti fuq il-kontaminazzjoni mikrobijoloġika msemmija fid-Dokument ta’ Ħidma SANCO/12116/2012 (5), — l-operaturi u l-ħaddiema jkunu protetti, minħabba l-fatt li l-mikroorganiżmi per se huma meqjusa bħala sensitizzaturi potenzjali, u jiġi żgurat li t-tagħmir xieraq ta’ protezzjoni personali jkun inkluż bħala kundizzjoni tal-użu. Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
47 |
Proteini idrolizzati Nru CAS: Mhux applikabbli Nru CIPAC: 901 |
Mhux disponibbli |
Proteini idrolizzati. Tessuti tal-annimali idrolizzati minbarra l-ġlud tal-annimali li jixtarru (ebda isem komuni tal-ISO): — 708 g/kg fuq bażi ta’ piż xott [medda f’TK (konċentrat tekniku) 400–434 g/kg]. Proteini idrolizzati. Melassa tal-pitravi arrikkit bl-urea, idrolizzat (ebda isem komuni tal-ISO): — 110 g/kg fuq bażi ta’ piż xott [medda f’TK (konċentrat tekniku) 90–110 g/kg]. Proteini Idrolizzati. Idroliżat tal-proteina tal-kollaġen (ebda isem komuni tal-ISO): — 582 g/kg fuq bażi ta’ piż xott [medda f’TK (konċentrat tekniku) 249–262 g/kg]. Ċomb, kadmju, arseniku, merkurju u bjuret f’konformità mar-Regolament (UE) 2019/1009 dwar il-prodotti fertilizzanti. Formaldeid taħt 1 g/kg. |
L-1 ta’ Mejju 2024 |
fit-30 ta’ April 2039 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar il-proteini idrolizzati, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku għall-“proteini idrolizzati-melassa tal-pitravi arrikkita bil-urea, idrolizzata” kif immanifatturat kummerċjalment abbażi ta’ analiżi ta’ mill-inqas ħames lottijiet rappreżentattivi. Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
48 |
Urea Nru CAS: 57-13-6 Nru CIPAC: 913 |
Urea |
980 g/kg L-impuritajiet li ġejjin tqiesu ta’ tħassib tossikoloġiku u ġie stabbilit livell massimu ta’: Bjuret: < 12 g/kg Formaldeid: < 0,5 g/kg Kadmju: < 1 mg/kg Merkurju: < 0,1 mg/kg Ċomb: < 1 mg/kg Arseniku: < 1 mg/kg |
1 ta’ Mejju 2024 |
fit-30 ta’ April 2039 |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar l-urea, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni kumplessiva l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dan li ġej: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment abbażi ta’ analiżi ta’ mill-inqas ħames lottijiet rappreżentattivi. Skont kif ikun xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskju. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva huma pprovduti fir-rapport ta’ rieżami.
►M292
(2)
https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/plant/docs/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄
►M326
(3)
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 546/2011 tal-10 ta’ Ġunju 2011 li jimplimenta r-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar prinċipji uniformi għall-evalwazzjoni u l-awtorizzazzjoni ta’ prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti (ĠU L 155, 11.6.2011, p. 127). ◄
►M351
(4)
Is-sustanza attiva kkonċernata oriġinarjament kienet ġiet approvata taħt l-isem Verticillium lecanii, iżda wara, għal raġunijiet xjentifiċi dan l-isem inbidel għal Lecanicillium muscarium tar-razza Ve6, li wara reġa’ nbidel għall-isem li taħtu ġġeddet l-approvazzjoni, Akanthomyces muscarius tar-razza Ve6. ◄
►M387
(5)
https://ec.europa.eu/food/system/files/2016-10/pesticides_ppp_app-proc_guide_phys-chem-ana_microbial-contaminant-limits.pdf ◄ |
||||||
PARTI E
Il-kandidati għas-sostituzzjoni
|
|
Isem Komuni, Numri ta' Identifikazzjoni |
Isem tal-IUPAC |
Purità (1) |
Data tal-approvazzjoni |
Skadenza tal-approvazzjoni |
Dispożizzjonijiet speċifiċi |
|
1 |
Il-flumetralin Nru tal-CAS 62924-70-3 Nru tas-CIPAC 971 |
N-(2-kloro-6-fluworobenzil)-N-etil-α,α,α-trifluworo-2,6-dinitro-p-tolwidin |
980 g/kg L-impurità Nitrosamina (ikkalkulata bħala nitroso-dimetilamin) ma għandhiex taqbeż iż-0,001 g/kg fil-materjal tekniku. |
Il-11 ta' Diċembru 2015 |
Il- ►M434 11 ta’ Mejju 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, iridu jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-flumetralin, b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil: (a) il-protezzjoni tal-operaturi u l-ħaddiema, billi jiżguraw li fejn xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu jkunu jispeċifikaw li jrid jintuża t-tagħmir adegwat għall-protezzjoni personali; (b) il-protezzjoni tal-ilma ta' tal-pjan, meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet tal-klima vulnerabbli; (c) ir-riskju għall-mammiferi erbivori; (d) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskji. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: 1. l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif manifatturata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali); 2. il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punti 1 u 2 lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-11 ta' Ġunju 2016. |
|
2 |
Esfenvalerat Nru tal-CAS: 66230-04-4 Nru CIPAC: 481 |
(αS)-α-ċjanu-3-fenossibenżil-(2S)-2-(4-klorofenil)-3-metilbutirat |
830 g/kg L-impurità toluwen ma għandhiex taqbeż 10 g/kg fil-materjal tekniku. |
L-1 ta' Jannar 2016 |
Il- ►M440 31 ta’ Mejju 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' eżami dwar l-esfenvalerat, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lir-riskju mill-esfenvalerat u l-isomeru 2Sαr tal-fenvalerat lill-organiżmi akkwatiċi inkluż ir-riskju ta' bijoakkumulazzjoni fil-katina alimentari; — lir-riskju lin-naħal u lill-artropodi mhux fil-mira; — lill-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f'reġjuni b'ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta' klima vulnerabbli. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. |
|
3 |
Metsulfuron-metil Nru tal-CAS 74223-64-6 Nru CIPAC 441.201 |
2-(4-metossi-6-metil-1,3,5,-triazin-2-ilkarbamojlsulfamojl) benżoat tal-metil |
967 g/kg |
fl-1 ta' April 2016. |
fil- ►M444 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-metsulfuron-metil, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni kumplessiva, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni tal-konsumaturi, — lill-protezzjoni tal-ilma tal-pjan, — lill-protezzjoni ta' pjanti terrestri mhux fil-mira. Meta jixraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. Sat-30 ta' Settembru 2016, l-applikant għandu jissottometti lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità, informazzjoni ta' konferma dwar il-potenzjal ġenotossiku tal-metabolit triażinammina (IN-A 4098) biex jikkonferma li dan il-metabolit mhuwiex ġenotossiku u mhux rilevanti għall-valutazzjoni tar-riskju. |
|
4 |
Benżovindiflupir Nru tal-CAS: 1072957-71-1 Nru CIPAC: mhux disponibbli |
N-[(1RS,4SR)-9-(diklorometilen)-1,2,3,4-tetraidro-1,4-metanonaftalen-5-il]-3-(difluworometil)-1-metilpirażol-4-karbossammid |
960 g/kg (50/50) raċemat |
2.3.2016 |
►M444 2 ta’ Awwissu 2026 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-benżovindiflupir, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi. Fejn rilevanti, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri li jtaffu r-riskji. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma dwar: (1) l-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva kif iffabbrikata (abbażi tal-produzzjoni fuq skala kummerċjali) inkluż ir-rilevanza ta' xi impuritajiet; (2) il-konformità tal-lottijiet maħsuba għall-istudji tossikoloġiċi u ekotossikoloġiċi mal-ispeċifikazzjoni teknika kkonfermata; (3) l-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jiġi estratt biex jintuża għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni mitluba skont il-punti (1) u (2) lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sat-2 ta' Settembru 2016 u l-informazzjoni li hija mitluba fil-punt (3) qabel ma jgħaddu sentejn wara l-adozzjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi ta' trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u ta' taħt l-art. |
|
5 |
Lambda Ċjalotrina Nru tal-CAS 91465-08-6 Nru CIPAC 463 |
A 1:1 taħlita ta': (R)-α-cjano- 3-fenossibenżil (1S, 3S)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat u (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1R,3R)-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew ta' (R)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1S)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat u (S)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1R)-cis-3-[(Z)-2-kloro-3,3,3-trifluworopropenil]-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat |
900 g/kg |
fl-1 ta' April 2016. |
fil- ►M444 31 ta’ Awwissu 2026 ◄ . |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi, kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-lambda ċjalotrina, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali l-Istati Membri għandhom joqogħdu partikolarment attenti għal dan li ġej: (a) il-protezzjoni tal-operaturi, tal-ħaddiema u tal-persuni li jkunu fil-qrib; (b) il-metaboliti li potenzjalment ġew ifformati fi prodotti pproċessati; (c) ir-riskju għall-organiżmi akkwatiċi, mammiferi u artropodi mhux fil-mira. Meta xieraq, il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskju. L-applikanti għandhom iressqu informazzjoni li tagħti konferma rigward: 1. rieżami sistematiku li jevalwa l-provi disponibbli rigward l-effetti potenzjali fuq l-isperma b'rabta mal-esponiment għal-lambda ċjalotrina, bl-użu tal-gwida disponibbli (eż. l-linji gwida tal-EFSA tal-2010 dwar il-metodoloġija ta' rieżami sistematiku); 2. informazzjoni tossikoloġika sabiex jiġi evalwat il-profil tossikoloġiku tal-metaboliti V (PBA) u XXIII (PBA(OH)). L-applikanti għandhom iressqu dik l-informazzjoni lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-1 ta' April 2018. |
|
6 |
Prosulfuron Numru CAS 94125-34-5 Numru CIPAC 579 |
1-(4-metossi-6-metil-triażin-2-il)-3-[2-(3,3,3-trifluworopropil)-fenilsulfonil]-urea |
950 g/kg L-impurità 2-(3,3,3-trifluworo-propil)-benżen sulfonammid ma għandhiex taqbeż l-10 g/kg fil-materjal tekniku. |
L-1 ta' Mejju 2017 |
►M449 15 ta’ Ġunju 2026 ◄ It- |
►M358
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ reviżjoni dwar il-prosulfuron, u b’mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’dik il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dawn li ġejjin: — il-protezzjoni tal-ilma ta’ taħt l-art, meta s-sustanza attiva tiġi applikata f’reġjuni b’ħamrija u/jew kundizzjonijiet ta’ klima vulnerabbli; — il-protezzjoni tal-konsumaturi, filwaqt li jitqies l-esponiment għall-metaboliti tal-prosulfuron; — ir-riskju għall-pjanti terrestri u akkwatiċi mhux fil-mira. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju, skont kif ikun xieraq. ◄ |
|
7 |
Pendimethalin Nru CAS 40487-42-1 Nru CIPAC 357 |
N-(1-ethylpropyl)-2,6-dinitro-3,4-xylidene |
900 g/kg 1,2-dichloroethane ≤ 1 g/kg Total ta' komposti N-Nitroso: massimu 100 ppm, li minnhom N-Nitroso-pendimethalin: < 45 ppm. |
fl-1 ta' Settembru 2017 |
►M343 fil-30 ta’ Novembru 2024 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-pendimethalin, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni komplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — l-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku kif immanifatturat kummerċjalment, li trid tkun ikkonfermata u appoġġata b'dejta analitika xierqa. Il-materjal tat-test użat fil-fajls tat-tossiċità għandu jiġi mqabbel u vverifikat mal-ispeċifikazzjoni tal-materjal tekniku; — il-ħarsien tal-operaturi; — il-ħarsien tal-għasafar, tal-mammiferi u tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju, fejn xieraq. B'mod partikolari, it-tagħmir protettiv personali bħal ingwanti, coverall u żraben robusti għandu jintlibes biex jiġi żgurat li l-AEOL ma jinqabiżx għall-operatur. L-applikant għandu jippreżenta informazzjoni ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità fir-rigward ta': 1. il-potenzjal ta' bijoakkumulazzjoni, b'mod partikolari valur tal-BCF affidabbli għal bluegill sunfish (Lepomis macrochirus); 2. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art huwa estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma mitluba fil-punt 1 sal-31 ta' Diċembru 2018. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta' konferma mitluba fil-punt 2 sa mhux aktar tard minn sentejn wara l-pubblikazzjoni mill-Kummissjoni ta' dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art. |
|
8 |
Imazamox Nru CAS 114311-32-9 Nru CIPAC 619 |
2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidażolin-2-il)-5-metossimetil aċidu nikotiniku |
≥ 950 g/kg L-impurità jon taċ-ċjanur (CN–) ma għandhiex taqbeż il-5 mg/kg fil-materjal tekniku. |
1 ta' Novembru 2017 |
►M343 31 ta’ Jannar 2025 ◄ |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' tiġdid dwar l-imazamox, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F'din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari għal dan li ġej: — il-protezzjoni tal-konsumaturi; — il-protezzjoni tal-organiżmi akkwatiċi u tal-pjanti terrestri mhux fil-mira; — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art, meta s-sustanza tiġi applikata f'reġjuni li jkollhom ħamrija u/jew kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' trażżin tar-riskju u għandhom jinbdew programmi ta' monitoraġġ, fejn xieraq, biex tiġi vverifikata l-kontaminazzjoni potenzjali tal-ilma ta' taħt l-art mill-imazamox u mill-metaboliti CL 312622 u CL 354825 f'żoni vulnerabbli. |
|
9 |
Propiżammid Nru CAS 23950-58-5 Nru CIPAC 315 |
3,5-dikloro-N-(1,1-dimetilprop-2-inil) benżammid |
920 g/kg |
fl-1 ta' Lulju 2018. |
fit-30 ta' Ġunju 2025. |
Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' reviżjoni dwar il-propiżammid, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni kumplessiva tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari lil dawn li ġejjin: — il-protezzjoni tal-operaturi; — il-protezzjoni tal-ilma tal-pjan f'żoni vulnerabbli; — il-protezzjoni tal-għasafar, tal-mammiferi, tal-pjanti mhux fil-mira, tal-ħamrija u tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskju, fejn xieraq. B'mod partikolari, għandu jintlibes tagħmir protettiv personali bħal ingwanti, ġagaga u żraben robusti biex jiġi żgurat li l-AEOL ma jinqabiżx għall-operatur. L-applikant għandu jressaq lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità informazzjoni ta' konferma dwar: 1. it-tlestija tal-valutazzjoni tal-profil tossikoloġiku ta' metaboliti identifikati f'konċentrazzjoni sinifikanti fl-għelejjel primarji u tan-newba; 2. id-degradazzjoni fil-ħamrija tal-metabolita ewlenija RH-24580; 3. l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma tal-pjan jiġi estratt biex jintuża bħala ilma tajjeb għax-xorb. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni msemmija fil-punt (1) sal-31 ta' Ottubru 2018, u l-informazzjoni msemmija fil-punt (2) sat-30 ta' April 2019. L-applikant għandu jressaq l-informazzjoni ta' konferma msemmija fil-punt (3) fi żmien sentejn wara li l-Kummissjoni tkun qiegħdet għad-dispożizzjoni tal-pubbliku dokument ta' gwida dwar il-valutazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. |
|
10 |
Komposti tar-ram: |
|
|
fl-1 ta' Jannar 2019 |
fil-31 ta' Diċembru 2025 |
Għandhom jiġu awtorizzati biss l-użi li jirriżultaw f'applikazzjoni totali massima ta' 28 kg ta' ram fuq kull ettaru tul perjodu ta' 7 snin. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi msemmijin fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-komposti tar-ram, u b'mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni ġenerali tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — għas-sikurezza tal-ħaddiema u ta' min jinsab fil-qrib, u jiżguraw li l-kundizzjonijiet tal-użu jippreskrivu l-użu ta' tagħmir ta' protezzjoni personali xieraq u ta' miżuri ta' mitigazzjoni oħrajn skont il-bżonn; — għall-protezzjoni ta' organiżmi akkwatiċi u organiżmi li mhumiex fil-mira. B'rabta ma' dawn ir-riskji identifikati, fejn ikun hemm bżonn għandhom jittieħdu miżuri ta' mitigazzjoni tar-riskji bħalma huma żoni ta' lqugħ; — għall-ammont ta' sustanza attiva li jintuża u li jiżguraw li l-ammonti awtorizzati f'termini tar-rati u ta' kemm isiru applikazzjonijiet, ma jaqbżux il-minimu meħtieġ biex jinkisbu l-effetti mixtieqa u ma jikkawżawx effetti mhux aċċettabbli fuq l-ambejnt billi jqisu l-livelli ta' ram li diġà jkunu jinsabu fis-sit tal-applikazzjoni u, meta l-informazzjoni tkun disponibbli, l-ammont ta' ram li qed jiddaħħal minn sorsi oħrajn. B'mod partikolari, l-Istati Membri jistgħu jiddeċiedu li jiffissaw rata annwali massima ta' applikazzjoni li ma taqbiżx l-4 kg/ha ta' ram. |
|
Idrossidu tar-ram Nru CAS 20427-59-2 Nru CIPAC 44.305 |
Idrossidu tar-ram(II) |
≥ 573 g/kg |
||||
|
Ossiklorur tar-ram Nru CAS 1332-65-6 jew 1332-40-7 Nru CIPAC 44.602 |
Triidrossiklorur tad-diram |
≥ 550 g/kg |
||||
|
Ossidu tar-ram Nru CAS 1317-39-1 Nru CIPAC 44.603 |
Ossidu tar-ram |
≥ 820 g/kg |
||||
|
Taħlita Bordeaux Nru CAS 8011-63-0 Nru CIPAC 44.604 |
Mhux allokat |
≥ 245 g/kg |
||||
|
Sulfat tar-ram tribażiku Nru CAS 12527-76-3 Nru CIPAC 44.306 |
Mhux allokat |
≥ 490 g/kg L-impuritajiet li ġejjin ma għandhomx ikunu f'livelli ogħla minn dawn li jidhru taħt: Massimu ta' Arseniku 0,1 mg/g Cu Massimu ta' Kadmju 0,1 mg/g Cu Massimu ta' Ċomb 0,3 mg/g Cu Massimu ta' Nikil 1 mg/g Cu Massimu ta' Kobalt 3 mg/kg Massimu ta' Merkurju 5 mg/kg Massimu ta' Kromu 100 mg/kg Massimu ta' Antimonju 7 mg/kg |
||||
|
11 |
Il-metossifenożid Nru tal-CAS: 161050-58-4 Nru tal-CIPAC: 656 |
N-terz-Butil-N′-(3-metossi-o-toluwojl)-3,5-ksiloidrażid |
≥ 970 g/kg L-impuritajiet li ġejjin ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: Terz-butilidrażina < 0,001 g/kg RH-116267 < 2 g/kg |
L-1 ta' April 2019 |
Il-31 ta' Marzu 2026 |
Għandhom jiġu awtorizzati biss l-użijiet fis-serer. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmi fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta' rieżami dwar il-metossifenożid u b'mod partikulari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. Fil-valutazzjoni ġenerali tagħhom, l-Istati Membri għandhom jagħtu każ b'mod partikulari l-affarijiet li ġejjin: — il-ħarsien tal-ilma ta' taħt l-art meta s-sustanza tintuża f'reġjuni b'ħamrija u/jew b'kundizzjonijiet klimatiċi vulnerabbli; — ir-riskju tal-akkumulazzjoni fil-ħamrija; — il-ħarsien tal-artropodi li mhumiex fil-mira, tal-organiżmi li jgħixu fis-sediment u tal-organiżmi akkwatiċi. Il-kundizzjonijiet tal-użu għandhom jinkludu miżuri għall-mitigazzjoni tar-riskji meta dan ikun xieraq. L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta' konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità b'rabta mal-affarijiet li ġejjin: 1. sal-1 ta' April 2020, studju komparattiv in vitro dwar il-metaboliżmu tal-metossifenożid; 2. fi żmien sentejn minn meta jiġi adottat dokument ta' gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art, l-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jkun hemm fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma ta' taħt l-art meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma ta' taħt l-art jittella' biex jintuża għax-xorb. Sal-1 ta' Frar 2021 l-applikant għandu jibgħat ukoll valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni mibgħuta u, meta dan ikun rilevanti, iktar informazzjoni li tikkonferma li ma hemmx attività b'effetti endokrinali fuq it-tirojde, skont il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 (2). |
|
▼M361 ————— |
||||||
|
13 |
etossażol Nru CAS 153233-91-1 Nru CIPAC 623 |
(RS)-5-tert-butil-2-[2-(2,6-difluworofenil)-4,5-diidro1,3-ossażol-4-il]fenetol |
≥ 948 g/kg |
fl-1 ta’ Frar 2021. |
fil-31 ta’ Jannar 2028. |
Għandhom jiġu awtorizzati biss l-użi fuq pjanti ornamentali f’serer permanenti. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport ta’ tiġdid dwar l-etossażol, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. F’din il-valutazzjoni ġenerali, l-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-assorbiment possibbli ta’ metaboliti tal-ħamrija persistenti f’uċuħ tar-raba’ rotazzjonali; — lill-protezzjoni tal-operaturi, filwaqt li jiġi żgurat li l-kundizzjonijiet tal-użu jinkludu l-applikazzjoni ta’ tagħmir ta’ protezzjoni personali xieraq. L-applikant għandu jippreżenta l-informazzjoni ta’ konferma fir-rigward tal-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, inkluża valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni diġà ppreżentata u, fejn rilevanti, aktar informazzjoni, lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri u lill-Awtorità sal-5 ta’ Jannar 2023 |
|
14 |
Ċipermetrina Nru CAS 52315-07-8 Numru CIPAC 332 |
(RS)-α-ċjano-3-fenossibenżil (1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat jew (RS)-α-ċjano-3 fenossibenżil-(1RS)-cis-trans-3-(2,2-diklorovinil)-2,2-dimetilċiklopropankarbossilat |
920 g/kg cis:trans: 40/60 sa 60/40 L-impuritajiet li jidhru hawn taħt huma ta’ tħassib mil-lat tossikoloġiku u ma għandhomx jaqbżu l-livelli li ġejjin fil-materjal tekniku: eżan: 5 g/kg |
fl-1 ta’ Frar 2022 |
fil-31 ta’ Jannar 2029 |
L-awtorizzazzjonijiet għandhom ikunu limitati għall-utenti professjonali. Meta jiġu awtorizzati prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti li fihom iċ-ċipermetrina għal applikazzjonijiet ta’ sprej fuq barra, sabiex tiġi żgurata l-protezzjoni ta’ organiżmi mhux fil-mira, b’mod partikolari organiżmi akkwatiċi u artropodi mhux fil-mira, inkluż in-naħal: — għandhom ikunu meħtieġa miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskju li jiksbu tnaqqis fit-tifrix li jwasslu għal esponiment ta’ ≤ 5,8 mg as.s/ha f’żoni mhux maħduma u, barra minn hekk, għall-applikazzjonijiet tar-Rebbiegħa, li jwasslu għal konċentrazzjonijiet fil-korpi tal-ilma ta’ ≤ 0,0038 μg a.s./L, — jistgħu jiġu awtorizzati biss l-użi barra l-istaġun tal-fjoritura tal-għalla u meta ma jkunx hemm ħaxix ħażin li jwarrad. Għall-implimentazzjoni tal-prinċipji uniformi kif imsemmija fl-Artikolu 29(6) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, għandhom jitqiesu l-konklużjonijiet tar-rapport tat-tiġdid dwar iċ-ċipermetrina, u b’mod partikolari l-Appendiċijiet I u II tiegħu. L-Istati Membri għandhom jagħtu attenzjoni partikolari: — lill-protezzjoni ta’ organiżmi akkwatiċi, artropodi mhux fil-mira, inkluż in-naħal; — lill-valutazzjoni tar-riskju tal-konsumatur; — lill-ispeċifikazzjoni teknika tas-sustanza attiva użata fil-prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti. Fejn jitqies xieraq, l-Istati Membri għandhom jistabbilixxu rekwiżiti ta’ monitoraġġ meta jagħtu l-awtorizzazzjonijiet skont l-Artikolu 6(i) tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, sabiex jikkomplementaw il-monitoraġġ skont id-Direttivi 2000/60/KE u 2009/128/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (3) (4). L-applikant għandu jibgħat informazzjoni ta’ konferma lill-Kummissjoni, lill-Istati Membri, u lill-Awtorità b’rabta mas-segwenti: 1. il-profil tossikoloġiku tal-metaboliti li jkollhom il-frazzjoni 3-fenossilbenżojl; 2. it-tossiċità relattiva potenzjali ta’ isomeri individwali taċ-ċipermetrina, b’mod partikolari l-enantjomeru (1S cis αR); 3. l-effett ta’ proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi preżenti fl-ilma tal-wiċċ u tal-pjan, meta l-ilma tal-wiċċ jew l-ilma tal-pjan ikun estratt għall-ilma tax-xorb. 4. Il-punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605 L-applikant għandu jissottometti: — l-informazzjoni msemmija fil-punt 1 sal-15 ta’ Diċembru 2022; — l-informazzjoni msemmija fil-punt 2 sal-15 ta’ Diċembru 2023; kif ukoll — l-informazzjoni msemmija fil-punt 3 fi żmien sentejn mid-data tal-pubblikazzjoni, mill-Kummissjoni, ta’ dokument ta’ gwida dwar l-evalwazzjoni tal-effett tal-proċessi tat-trattament tal-ilma fuq in-natura tar-residwi li jinsabu fl-ilma tal-wiċċ u fl-ilma tal-pjan. Fir-rigward tal-Punti 3.6.5 u 3.8.2 tal-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009, kif emendat bir-Regolament (UE) 2018/605, valutazzjoni aġġornata tal-informazzjoni diġà ppreżentata u, meta dan ikun rilevanti, aktar informazzjoni li tikkonferma l-assenza ta’ attività endokrinali għandhom jiġu ppreżentati sal-15 ta’ Diċembru 2023. |
|
(1)
Aktar dettalji dwar l-identità u l-ispeċifikazzjoni tas-sustanza attiva jinsabu fir-rapport ta' rieżami.
►M293
(2)
Ir-Regolament tal-Kummissjoni (UE) 2018/605 tad-19 ta' April 2018 li jemenda l-Anness II tar-Regolament (KE) Nru 1107/2009 billi jistabbilixxi l-kriterji xjentifiċi biex jiġu ddeterminati l-proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (ĠU L 101, 20.4.2018, p. 33). ◄
►M374
(3)
Id-Direttiva 2000/60/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-23 ta' Ottubru 2000 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja fil-qasam tal-politika tal-ilma (ĠU L327, 22.12.2000, p. 1).
(4)
Id-Direttiva 2009/128/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-21 ta' Ottubru 2009 li tistabbilixxi qafas għal azzjoni Komunitarja biex jinkiseb użu sostenibbli tal-pestiċidi (ĠU L 309, 24.11.2009, p. 71). ◄ |
||||||