1. Il-pjanijiet ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti li pajjiż terz għandu jissottometti, flimkien mat-talba tiegħu għall-inklużjoni fil-lista msemmija fl-Artikolu 7 għal annimali li jipproduċu l-ikel jew għal prodotti ta’ oriġini mill-annimali speċifiċi, għandhom jinkludu l-informazzjoni speċifikata fil-Parti II ta’ dan l-Anness.

2. Wara li pajjiż terz jiġi inkluż fil-lista msemmija fil-punt 1, huwa għandu jippreżenta, biex jinżamm f’dik il-lista, pjan ta’ kontroll aġġornat kull sena għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, bl-informazzjoni speċifikata fil-Parti III.

3. Fi kwalunkwe ħin tista’ tiġi pprovduta informazzjoni addizzjonali biex tikkomplementa l-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u l-pjan ta’ kontroll aġġornat għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti msemmija fil-punti 1 u 2.

4. Id-dokumenti ta’ gwida rilevanti fir-rigward ta’ sustanzi pprojbiti, ir-residwi tal-prodotti mediċinali veterinarji, ir-residwi tal-pestiċidi u l-kontaminanti, magħmula disponibbli għall-pubbliku mill-Kummissjoni għandhom jitqiesu għas-sottomissjoni tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u tal-pjan ta’ kontroll aġġornat għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

5. Il-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti għandu jintbagħat lill-Kummissjoni b’mod elettroniku, fil-format deskritt fid-dokumenti ta’ gwida msemmija fil-punt 4 jew f’format ieħor, dment li dan jinkludi l-informazzjoni kollha elenkata fil-Partijiet II u III, meta applikabbli.

(1) Lista ta’ kategoriji ta’ annimali li jipproduċu l-ikel, prodotti ta’ oriġini mill-annimali, inklużi dawk użati bħala ingredjenti fi prodotti komposti, koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, inklużi dettalji dwar l-ispeċijiet u s-subspeċijiet tal-annimali.

(2) Informazzjoni dwar l-oriġini tal-annimali li jipproduċu l-ikel u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, b’mod partikolari jekk humiex prodotti, fil-pajjiż terz, kompletament minn annimali jew prodotti ta’ oriġini mill-annimali u li joriġinaw minn dak il-pajjiż jew jekk jinkludux annimali jew prodotti ta’ oriġini mill-annimali u li joriġinaw minn pajjiżi terzi oħrajn jew minn Stati Membri. Jekk l-annimali li jipproduċu l-ikel u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali ma jiġux prodotti fil-pajjiż terz li jissottometti l-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, għandha tiġi pprovduta informazzjoni dwar il-pajjiżi ta’ oriġini u l-iskop maħsub ta’ dawk l-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali, b’mod partikolari billi jiġi spjegat jekk il-prodotti ta’ oriġini mill-annimali humiex maħsuba għad-dħul fl-Unjoni bħala tali jew bħala ingredjenti ta’ prodotti komposti.

(3)  Data nazzjonali dwar il-produzzjoni mis-sena ta’ qabel għall-ispeċijiet tal-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(4) Spjegazzjoni ta’ jekk, għall-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali kkonċernati, il-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti jkoprix il-produzzjoni nazzjonali totali jew proporzjon tal-produzzjoni nazzjonali (pereżempju, il-produzzjoni ta’ ċerti azjendi/produtturi u l-volum ta’ ċerti stabbilimenti maħsuba għad-dħul fl-Unjoni). Jekk tkun koperta biss parti mill-produzzjoni nazzjonali, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni tas-sistema stabbilita biex jiġi żgurat li dawk l-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali biss minn dik il-popolazzjoni segregata koperta mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti jkunu eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni.

(1) Dettalji ta’ kuntatt tal-awtoritajiet kompetenti: l-isem u l-indirizz tal-awtorità jew tal-awtoritajiet kompetenti ċentrali u d-dettalji tal-punt ta’ kuntatt għall-korrispondenza dwar il-pjanijiet ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti (eż., indirizzi tal-posta elettronika, numri tat-telefown).

(2) Deskrizzjoni tal-istruttura tal-awtoritajiet kompetenti, inklużi, meta rilevanti, id-diversi livelli ta’ organizzazzjoni (eż. ċentrali, reġjonali, lokali), id-dipartimenti involuti u l-organigrammi.

(3) Deskrizzjoni tar-rwol tal-awtoritajiet kompetenti involuti fl-implimentazzjoni tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, inkluż dwar aspetti relatati mat-tfassil tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, il-koordinazzjoni u s-superviżjoni tal-implimentazzjoni tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, il-ġbir ta’ kampjuni, il-kollazzjoni u l-evalwazzjoni tar-riżultati, l-applikazzjoni ta’ miżuri korrettivi, jekk ikun meħtieġ, li jkunu effettivi, proporzjonati u dissważivi biex iwaqqfu l-okkorrenza tan-nuqqas ta’ konformità, u s-sottomissjoni ta’ pjani ta’ kontroll aġġornat għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti lill-Kummissjoni.

(4) Il-bażi legali tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, inklużi referenzi għad-dispożizzjonijiet speċifiċi li jagħtu lill-awtoritajiet kompetenti d-dritt li jidħlu fil-bini rilevanti, li jiġbru kampjuni, li jwettqu investigazzjonijiet ta’ segwitu meta jinstabu riżultati mhux konformi u li jimponu azzjonijiet korrettivi f’każijiet bħal dawn, pereżempju, restrizzjonijiet fuq il-moviment tal-annimali, il-qerda tal-annimali jew l-impożizzjoni ta’ multi.

(1) Ir-rekwiżiti ssodisfati mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, b’mod partikolari jekk dawn ir-rekwiżiti humiex dawk imsemmija fl-Artikolu 4 tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2022/1646 jew rekwiżiti ekwivalenti. Fil-każ tal-aħħar, għandhom jingħataw aktar dettalji dwar kif dawn ir-rekwiżiti jindirizzaw il-punti kollha elenkati fil-Parti II, il-punti C sa K, ta’ dan l-Anness.

(2) Il-lista ta’ gruppi ta’ sustanzi koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti għal kull speċi ta’ annimal u prodott kif speċifikat:

(3) Fi ħdan il-grupp ta’ sustanzi koperti mill-pjan ta’ kontroll, il-lista ta’ sustanzi u r-residwi markaturi tagħhom li għandhom jiġu analizzati għall-ispeċijiet u għall-prodotti speċifiċi tal-annimali fil-matriċijiet speċifiċi, inkluża ġustifikazzjoni għall-għażla tagħhom abbażi tal-kriterji tar-riskju stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament Delegat (UE) 2022/1644.

(4) L-għadd ta’ kampjuni għal kull speċi ta’ annimali u l-prodotti għal kull wieħed mill-gruppi ta’ sustanzi koperti mill-pjan ta’ kontroll abbażi tal-frekwenzi ta’ kontroll stabbiliti fl-Anness I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2022/1646 jew garanziji ekwivalenti. Deskrizzjoni tal-kriterji għall-għażla tal-punti ta’ kampjunar u tal-annimali jew tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali li għandhom jittieħdu kampjuni tagħhom abbażi tal-kriterji stabbiliti fl-Anness II tar-Regolament Delegat (UE) 2022/1644.

(5) Deskrizzjoni tal-istrateġija tal-kampjunar, li tispjega kif tindirizza d-dispożizzjonijiet tal-Anness III tar-Regolament Delegat (UE) 2022/1644.

(1) Il-lista ta’ sustanzi li sar test għalihom fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u l-għadd korrispondenti ta’ kampjuni għal kull kategorija ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/1355.

(2) Ġustifikazzjoni għall-għażla ta’ sustanzi koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, b’mod partikolari li l-firxa ta’ sustanzi li sar test għalihom tkun rappreżentattiva tal-pestiċidi użati.

(3) Il-kontrolli għandhom jipprovdu garanziji dwar il-konformità tal-ikel ta’ oriġini mill-annimali maħsub għad-dħul fl-Unjoni mal-livelli massimi ta’ residwi msemmija fir-Regolament (KE) Nru 396/2005. Dawn il-garanziji għandhom jiġu pprovduti għall-pestiċidi kollha awtorizzati fil-pajjiż terz, b’mod partikolari għal dawk il-pestiċidi, li huma awtorizzati fil-pajjiż terz, iżda li mhumiex awtorizzati fl-Unjoni.

(4) Ġustifikazzjoni għall-għażla tal-pestiċidi koperti mill-pjan, filwaqt li jitqiesu r-riskji mill-għalf tal-annimali u mill-ambjent u l-pestiċidi li għalihom huma stabbiliti livelli massimi ta’ residwi fl-Unjoni, kif ukoll ġustifikazzjoni għall-għadd ta’ kampjuni ppjanati, abbażi tal-livell ta’ fiduċja miksub fl-identifikazzjoni ta’ ċertu perċentwal ta’ qbiż tal-livelli massimi ta’ residwu stabbiliti fil-leġiżlazzjoni tal-Unjoni għall-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali maħsuba għad-dħul fl-Unjoni.

(1) Il-lista ta’ kontaminanti li sar test għalihom fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u l-għadd korrispondenti ta’ kampjuni għal kull kategorija ta’ annimali li jipproduċu l-ikel u prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fir-Regolament Delegat (UE) 2022/931 u fir-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2022/932.

(2) Ġustifikazzjoni għall-għażla ta’ kontaminanti koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti filwaqt li jitqiesu r-riskji mill-għalf tal-annimali u mill-ambjent, kif ukoll il-kontaminanti li għalihom ġew stabbiliti limiti massimi fl-Unjoni fil-prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(1) Il-lista ta’ laboratorji uffiċjali jew laboratorji kkuntrattati, jew it-tnejn, involuti fit-twettiq ta’ analiżijiet għall-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(2) L-istatus ta’ akkreditazzjoni, inkluż l-ambitu tal-akkreditazzjoni, ta’ kull wieħed mil-laboratorji uffiċjali li jwettqu analiżijiet għall-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(3) Għal kull wieħed mil-laboratorji, lista tal-metodi kollha użati fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, b’indikazzjoni dwar jekk humiex inklużi jew le fl-ambitu tal-akkreditazzjoni għall-matriċijiet speċifiċi koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(4) Għal kull wieħed mil-laboratorji, lista tal-metodi użati fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, b’indikazzjoni ta’ jekk humiex ivvalidati f’konformità mar-regoli rilevanti tal-Unjoni, jew regoli ekwivalenti, jew mhux ivvalidati, għall-matriċijiet speċifiċi koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, li tispeċifika l-istandard użat għall-validazzjoni.

(5) Għal kull sustanza li sar test għaliha fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, lista tal-metodi analitiċi u l-istandards regolatorji użati għall-interpretazzjoni tar-riżultati analitiċi u r-rekwiżiti ta’ prestazzjoni tal-metodi analitiċi, inkluża informazzjoni dwar:

(1) Il-leġiżlazzjoni nazzjonali li tirregola t-tqegħid fis-suq u l-kundizzjonijiet għall-użu ta’ prodotti mediċinali veterinarji fir-rigward ta’ speċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, inklużi referenzi għad-dispożizzjonijiet rilevanti.

(2) Il-lista ta’ prodotti mediċinali veterinarji awtorizzati għall-ispeċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti li tindika għal kull prodott, l-isem tal-prodott, is-sustanza/i farmakoloġikament attiva/i li jinsabu fih u l-ispeċijiet fil-mira. Dawk is-sustanzi li huma awtorizzati fil-pajjiż terz iżda li mhumiex awtorizzati għal tali użu fl-Unjoni għandhom jiġu enfasizzati fil-lista. Il-lista għandha tinkludi wkoll addittivi tal-għalf li huma farmakoloġikament attivi, bħall-antibijotiċi, il-koċċidjostati u l-istomonostati.

(3) Deskrizzjoni tas-sistema stabbilita biex jiġi żgurat li, għal kull waħda mis-sustanzi li huma awtorizzati fil-pajjiż terz għall-użu fl-ispeċijiet ta’ annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, iżda mhux awtorizzati għal tali użu fl-Unjoni, ma hemm l-ebda residwu preżenti f’konċentrazzjonijiet li jistgħu jiġu kkwantifikati b’mod affidabbli f’tali annimali jew prodotti ta’ oriġini mill-annimali maħsuba għad-dħul fl-Unjoni. Għandha tiġi pprovduta evidenza li sustanzi bħal dawn sar test għalihom fil-matriċijiet xierqa fil-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti għall-annimali u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali rilevanti.

(4) Dikjarazzjoni dwar jekk xi waħda mis-sustanzi inklużi fit-Tabella 2 tal-Anness tar-Regolament (UE) Nru 37/2010 hijiex awtorizzata għall-użu fl-ispeċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti. Jekk tali sustanzi jkunu awtorizzati, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni tas-sistema li tiżgura li l-annimali ttrattati b’tali sustanzi u prodotti dderivati minnhom ma jkunux eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni. Jekk l-użu ta’ sustanzi f’annimali li jipproduċu l-ikel ikun ipprojbit fil-pajjiż terz, għandha tiġi pprovduta referenza għall-bażi legali nazzjonali għal dik il-projbizzjoni.

(5) Konferma li s-sustanzi tal-istilbeni (jiġifieri l-istilbeni, id-derivattivi tal-istilbeni, l-imluħa u l-esteri tagħhom) jew is-sustanzi tirostatiċi mhumiex awtorizzati għall-użu fi speċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti, irrispettivament mill-eliġibbiltà tagħhom għad-dħul fl-Unjoni, u referenza għall-bażi legali nazzjonali għal dik il-projbizzjoni.

(6) Dikjarazzjoni dwar jekk is-sustanzi li għandhom azzjoni estroġenika, androġenika jew ġestaġenika u l-beta-agonisti humiex awtorizzati għal skopijiet ta’ promozzjoni tat-tkabbir fl-ispeċijiet ta’ annimali li jipproduċu l-ikel koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti. Jekk tali sustanzi jkunu awtorizzati, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni dettaljata tas-sistema stabbilita biex jiġi żgurat li l-annimali ttrattati ma jkunux eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni. Jekk tali sustanzi jew ma jkunux awtorizzati jew ikunu espressament ipprojbiti, għandha tiġi pprovduta referenza għall-bażi legali nazzjonali għall-projbizzjoni.

(1) Dikjarazzjoni dwar jekk l-estradjol 17-beta u d-derivattivi tiegħu li jixbhu l-esteri humiex awtorizzati u użati fi prodotti mediċinali veterinarji għal kwalunkwe għan fl-ispeċi inkwistjoni, inklużi trattamenti żootekniċi jew terapewtiċi. Jekk tali sustanzi jkunu awtorizzati, għandha tiġi pprovduta deskrizzjoni tas-sistema li tiżgura li l-annimali ttrattati b’tali sustanzi u l-prodotti dderivati minnhom ma jkunux eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni. Jekk tali sustanzi jkunu pprojbiti, għandha tiġi pprovduta referenza għall-bażi legali nazzjonali għall-projbizzjoni.

(2) L-annimali bovini, kaprini u ovini u l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali derivati minnhom, inkluż il-ħalib eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni minn pajjiż terz inklużi f’lista ta’ pajjiżi terzi bi pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat, kif imsemmi fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 għandhom joriġinaw minn dak il-pajjiż terz, jew mill-Istati Membri, jew minn pajjiżi terzi oħrajn li jimplimentaw pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat mill-Kummissjoni.

(1) Jekk għat-trattament jew għall-prevenzjoni ta’ mard fin-naħal tal-għasel ikunu awtorizzati sustanzi antimikrobiċi, deskrizzjoni tas-sistema stabbilita biex tipprovdi garanziji li ma jkun hemm l-ebda residwu, f’konċentrazzjonijiet li jistgħu jiġu kkwantifikati, fl-għasel maħsub għad-dħul fl-Unjoni.

(2) L-għasel maħsub għad-dħul fl-Unjoni minn pajjiż terz inkluż f’lista ta’ pajjiżi terzi bi pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat kif imsemmi fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 għandu joriġina minn dak il-pajjiż terz, jew mill-Istati Membri, jew minn pajjiżi terzi oħrajn li jimplimentaw pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat mill-Kummissjoni.

(1) Jekk ikunu awtorizzati koloranti għat-trattament u għall-prevenzjoni tal-mard fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni, deskrizzjoni tal-koloranti użati u tal-prodotti tas-sajd (inklużi l-krustaċji) li għalihom it-trattament huwa awtorizzat u tas-sistema stabbilita biex tipprovdi garanziji li ma jkun hemm l-ebda residwu f’konċentrazzjonijiet li jistgħu jiġu kkwantifikati fil-prodotti tal-akkwakultura maħsuba għad-dħul fl-Unjoni.

(2) Il-prodotti tal-akkwakultura maħsuba għad-dħul fl-Unjoni minn pajjiż terz inkluż f’lista ta’ pajjiżi terzi bi pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat kif imsemmi fl-Anness -I tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2021/405 għandhom joriġinaw minn dak il-pajjiż terz, jew mill-Istati Membri, jew minn pajjiżi terzi oħrajn li jimplimentaw pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat mill-Kummissjoni.

(1) Deskrizzjoni tas-sistema stabbilita biex jiġi żgurat li l-annimali ekwini ttrattati b’sustanzi pprojbiti jew mhux awtorizzati fl-Unjoni għall-użu f’annimali li jipproduċu l-ikel u prodotti għall-konsum mill-bniedem idderivati minn tali annimali ma jkunux eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni. Għandhom jiġu deskritti l-elementi li ġejjin ta’ sistema bħal din:

(2) Meta l-annimali ekwini jiġu ttrattati b’sustanzi meqjusa essenzjali skont ir-regoli tal-Unjoni, deskrizzjoni tas-sistema stabbilita biex jiġi żgurat li l-ikel idderivat minn tali annimali ma jkunx eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni sakemm ikunu għaddew sitt xhur mill-aħħar trattament.

(3) L-annimali ekwini li jipproduċu l-ikel eliġibbli għad-dħul fl-Unjoni għandhom joriġinaw mill-pajjiż terz, li jkollu l-ħsieb li jdaħħal annimali ekwini fl-Unjoni, jew minn pajjiżi terzi oħrajn li jimplimentaw pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat mill-Kummissjoni.

(1) Dikjarazzjoni mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz li tikkonferma li l-prodotti ta’ oriġini mill-annimali maħsuba għad-dħul fl-Unjoni bħala tali, jew bħala ingredjenti ta’ prodotti komposti, joriġinaw biss minn pajjiżi terzi inklużi fil-lista ta’ pajjiżi terzi bi pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti approvat għal dawk l-annimali li jipproduċu l-ikel jew prodotti ta’ oriġini mill-annimali, u li l-proċeduri li għandha stabbiliti għal dan il-għan huma biżżejjed biex jiggarantixxu t-traċċabbiltà u l-oriġini ta’ dawk il-prodotti ta’ oriġini mill-annimali.

(2) Deskrizzjoni komprensiva, mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz, tal-proċeduri stabbiliti fil-pajjiż terz, biex tissostanzja d-dikjarazzjoni msemmija fil-punt 1.

(1)  Data aġġornata dwar il-produzzjoni tal-annimali u tal-prodotti ta’ oriġini mill-annimali koperti mill-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u l-impatt fuq l-għadd ta’ kampjuni ppjanati.

(2) Dettalji dwar kwalunkwe bidla li tkun seħħet mis-sottomissjoni annwali preċedenti tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti u li tbiddel l-informazzjoni pprovduta qabel fil-Parti II, il-punti A sa M.

(3) Fin-nuqqas ta’ bidliet, meta rilevanti, għandha tiġi inkluża dikjarazzjoni li ma kien hemm l-ebda bidla fil-Parti II, il-punti A sa M.

(1) Ir-riżultati tal-implimentazzjoni tal-pjan ta’ kontroll għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti tas-sena preċedenti, flimkien mal-pjan ta’ kontroll aġġornat għas-sustanzi farmakoloġikament attivi, għall-pestiċidi u għall-kontaminanti.

(2) Ġustifikazzjoni għal kwalunkwe diskrepanza bejn l-għadd ta’ kampjuni, jew is-sustanzi li kellhom jiġu analizzati, u l-għadd ta’ kampjuni u/jew is-sustanzi analizzati realment.

(3) Dettalji dwar ir-riżultati mhux konformi mal-limiti massimi ta’ residwi ta’ sustanzi farmakoloġikament attivi, il-livelli massimi ta’ residwi ta’ pestiċidi jew il-livelli massimi ta’ kontaminanti tal-Unjoni, inklużi, għal kull wieħed minn dawn ir-riżultati mhux konformi, id-dati tal-kampjunar, id-dati tad-disponibbiltà tar-riżultati analitiċi, ir-residwi markaturi identifikati, il-konċentrazzjonijiet imkejla, il-metodi analitiċi użati u l-laboratorji involuti.

(4) Għal kull wieħed mir-riżultati mhux konformi, deskrizzjoni tal-eżitu tal-investigazzjonijiet ta’ segwitu mwettqa mill-awtoritajiet kompetenti, x’kienet ir-raġuni għan-nuqqas ta’ konformità u kwalunkwe miżura meħuda biex tiġi pprevenuta r-rikorrenza.