This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Kawża T-783/17: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tad-19 ta’ Settembru 2019 – GE Healthcare vs Il-Kummissjoni (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Sospensjoni tal-awtorizzazzoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ aġenti ta’ kuntrast li jinkludu l-gadolinju – Artikoli 31 u 116 tad-Direttiva 2001/83/KE – Prinċipju ta’ prekawzjoni – Ugwaljanza fit-trattament – Proporzjonalità – Imparzjalità”)
Kawża T-783/17: Sentenza tal-Qorti Ġenerali tad-19 ta’ Settembru 2019 – GE Healthcare vs Il-Kummissjoni (“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem – Sospensjoni tal-awtorizzazzoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ aġenti ta’ kuntrast li jinkludu l-gadolinju – Artikoli 31 u 116 tad-Direttiva 2001/83/KE – Prinċipju ta’ prekawzjoni – Ugwaljanza fit-trattament – Proporzjonalità – Imparzjalità”)
ĠU C 406, 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.12.2019 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
C 406/28 |
Sentenza tal-Qorti Ġenerali tad-19 ta’ Settembru 2019 – GE Healthcare vs Il-Kummissjoni
(Kawża T-783/17) (1)
(“Prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem - Sospensjoni tal-awtorizzazzoni ta’ tqegħid fis-suq ta’ aġenti ta’ kuntrast li jinkludu l-gadolinju - Artikoli 31 u 116 tad-Direttiva 2001/83/KE - Prinċipju ta’ prekawzjoni - Ugwaljanza fit-trattament - Proporzjonalità - Imparzjalità”)
(2019/C 406/36)
Lingwa tal-kawża: l-Ingliż
Partijiet
Rikorrenti: GE Healthcare A/S (Oslo, in-Norveġja) (rappreżentanti: D. Scannell, barrister, G. Castle u S. Oryszczuk, solicitors)
Konvenuta: Il-Kummissjoni Ewropea (rappreżentanti: M. Wilderspin u A. Sipos, aġenti)
Suġġett
Talba bbażata fuq l-Artikolu 263 TFUE u intiża għall-annullament tad-Deċiżjoni ta’ Eżekuzzjoni tal-Kummissjoni C(2017) finali tat-23 ta’ Novembru 2017, li tikkonċerna, fil-kuntest tal-Artikolu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tas-6 ta’ Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità li għandu x’jaqsam ma’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem (ĠU Edizzjoni Speċjali bil-Malti, Kapitolu 13, Vol. 27, p. 69), l-awtorizzazzjonijiet ta’ tqegħid fis-suq ta’ aġenti ta’ kuntrast li jinkludu l-gadolinju għall-użu mill-bniediem li jinkludu sustanza attiva waħda jew iktar “aċidu gadobeniku, gadobutrol, gadodijammid, aċidu gadopentetiku, aċidu gadoteriku, gadoteridol, gadoversetammid u aċidu gadossetiku” sa fejn din id-deċiżjoni tikkonċerna l-omniscan.
Dispożittiv
|
1) |
Ir-rikors huwa miċħud. |
|
2) |
GE Healthcare A/S hija kkundannata għall-ispejjeż, inklużi l-ispejjeż relatati mal-proċeduri għal miżuri provviżorji. |