This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0938
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/938 of 10 May 2023 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Yarrowia lipolytica yeast biomass (Text with EEA relevance)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/938 tal-10 ta’ Mejju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 rigward il-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2023/938 tal-10 ta’ Mejju 2023 li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 rigward il-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
C/2023/2990
ĠU L 125, 11.5.2023, p. 16–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
11.5.2023 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 125/16 |
REGOLAMENT TA’ IMPLIMENTAZZJONI TAL-KUMMISSJONI (UE) 2023/938
tal-10 ta’ Mejju 2023
li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 rigward il-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel ġdid il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica
(Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-25 ta’ Novembru 2015 dwar ikel ġdid, li jemenda r-Regolament (UE) Nru 1169/2011 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 258/97 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u r-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1852/2001 (1), u b’mod partikolari, l-Artikolu 12(1) tiegħu,
Billi:
|
(1) |
Ir-Regolament (UE) 2015/2283 jipprevedi li l-ikel il-ġdid awtorizzat u mniżżel fil-lista tal-Unjoni tal-ikel il-ġdid biss jista’ jiġi introdott fis-suq fl-Unjoni. |
|
(2) |
Skont l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2015/2283, ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (2) stabbilixxa lista tal-Unjoni ta’ ikel ġdid. |
|
(3) |
Il-lista tal-Unjoni stabbilita fl-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 tinkludi l-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica bħala ikel ġdid awtorizzat. |
|
(4) |
Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/760 (3) awtorizza l-introduzzjoni fis-suq tal-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica bħala ikel ġdid biex jintuża fis-supplimenti tal-ikel kif iddefiniti fid-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (4), minbarra fis-supplimenti tal-ikel għat-trabi u għat-tfal iż-żgħar. |
|
(5) |
Fis-27 ta’ Lulju 2020, il-kumpanija Skotan S.A. (“l-applikant”) ressqet applikazzjoni lill-Kummissjoni f’konformità mal-Artikolu 10(1) tar-Regolament (UE) 2015/2283 biex biex issir bidla fil-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel il-ġdid il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica. L-applikant talab li l-użu tal-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica jiġi estiż għas-sostituti ta’ ikliet għall-kontroll tal-piż maħsubin għall-popolazzjoni adulta. L-applikant talab ukoll li jinbidel it-tikkettar tad-denominazzjoni tal-ikel il-ġdid. |
|
(6) |
Fil-21 ta’ Diċembru 2020, f’konformità mal-Artikolu 10(3) tar-Regolament (UE) 2015/2283, il-Kummissjoni kkonsultat mal-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-ikel (“l-Awtorità”) u talbitha tagħti opinjoni xjentifika dwar il-bidla tal-kundizzjonijiet tal-użu tal-ikel il-ġdid il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica. |
|
(7) |
Fl-1 ta’ Lulju 2022, l-Awtorità adottat l-opinjoni xjentifika tagħha “Safety of an extension of use of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (5) f’konformità mal-Artikolu 11 tar-Regolament (UE) 2015/2283. |
|
(8) |
Fl-opinjoni xjentifika tagħha l-Awtorità kkonkludiet li l-bidla proposta hija sikura fil-kundizzjonijiet tal-użu proposti, u, għaldaqstant jixraq li l-kundizzjonijiet tal-użu tal-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica jiġu emendati. |
|
(9) |
F’konformità mal-kundizzjonijiet tal-użu tas-sostituti ta’ ikliet għall-kontroll tal-piż li fihom il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica kif ġew proposti mill-applikant u vvalutati mill-Awtorità, jeħtieġ li l-konsumaturi jiġu infurmati permezz ta’ tikketta xierqa, li jenħtieġ li s-sostituti ta’ ikliet għall-kontroll tal-piż li jkun fihom il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica jkunu kkunsmati biss minn persuni li jkollhom iżjed minn 18-il sena, u li ma għandhomx jintużaw fl-istess jum li jittieħdu supplimenti tal-ikel li fihom tkun inżiedet il-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica. |
|
(10) |
L-informazzjoni li ngħatat fl-applikazzjoni u fl-opinjoni tal-Awtorità jagħtu biżżejjed raġuni biex jiġi stabbilit li l-bidliet fil-kundizzjonijiet tal-użu u fit-tikkettar tad-denominazzjoni (it-tneħħija tat-terminu “maqtula bis-sħana”) tal-ikel il-ġdid huma konformi mal-kundizzjonijiet tal-Artikolu 12 tar-Regolament (UE) 2015/2283, u jenħtieġ li jiġu approvati. |
|
(11) |
Għalhekk jenħtieġ li l-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 jiġi emendat skont dan. |
|
(12) |
Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470 huwa emendat f’konformità mal-Anness ta’ dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-10 ta’ Mejju 2023.
Għall-Kummissjoni
Il-President
Ursula VON DER LEYEN
(1) ĠU L 327, 11.12.2015, p. 1.
(2) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 tal-20 ta’ Diċembru 2017 li jistabbilixxi l-lista tal-Unjoni tal-ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar ikel ġdid (ĠU L 351, 30.12.2017, p. 72).
(3) Ir-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2019/760 tat-13 ta’ Mejju 2019 li jawtorizza t-tqegħid fis-suq tal-bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica bħala ikel ġdid skont ir-Regolament (UE) 2015/2283 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill u li jemenda r-Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2017/2470 (ĠU L 125, 14.5.2019, p. 13).
(4) Id-Direttiva 2002/46/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-10 ta’ Ġunju 2002 dwar l-approssimazzjoni tal-liġijiet tal-Istati Membri dwar is-supplimenti tal-ikel (ĠU L 183, 12.7.2002, p. 51).
(5) EFSA Journal 2022;20(7):7450.
ANNESS
Fit-Tabella 1 (Ikel ġdid awtorizzat) tal-Anness tar-Regolament ta’ Implimentazzjoni (UE) 2017/2470, l-entrata għall-“bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica ” hija sostitwita b’dan li ġej:
|
Ikel ġdid awtorizzat |
Kundizzjonijiet li fihom jista’ jintuża l-ikel il-ġdid |
Rekwiżiti addizzjonali tat-tikkettar speċifiku |
Rekwiżiti oħrajn |
Protezzjoni tad-data |
|||||
|
“Bijomassa tal-ħmira tal-Yarrowia lipolytica |
Kategorija tal-ikel speċifikat |
Livelli massimi |
|
|
|
||||
|
Supplimenti tal-ikel kif iddefiniti fid-Direttiva 2002/46/KE, minbarra s-supplimenti tal-ikel għat-trabi u għat-tfal iż-żgħar |
6 g/jum għat-tfal minn 10 snin ’il fuq, għall-adolexxenti u għall-popolazzjoni adulta ġenerali 3 g/jum għat-tfal ta’ età bejn it-3 snin u d-9 snin |
||||||||
|
Sostituti tal-ikliet għall-kontroll tal-piż għall-popolazzjoni adulta |
3 g kull ikla (massimu ta’ 2 ikliet/sa massimu ta’ 6 g kuljum) |
||||||||