Edizzjoni Speċjali bil-Bulgaru: Kapitolu 03 Volum 062 P. 60 - 62
Edizzjoni Speċjali bir-Rumen: Kapitolu 03 Volum 062 P. 60 - 62
English
Select your language
Official EU languages:
Access to European Union law
EUR-Lex
Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Need more search options? Use the
Advanced search
Document 32005R0075
Commission Regulation (EC) No 75/2005 of 18 January 2005 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin as regards moxidectin, linear alkyl benzene sulphonic acids with alkyl chain lengths ranging from C9 to C13, containing less than 2,5 % of chains longer than C13 and AcetylisovaleryltylosinText with EEA relevance
75/2005/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 75/2005 tat- 18 ta’ Jannar 2005 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali fir-rigward ta' Moxidectin, aċidi benżini sulfoniċi lineari b’katina alkilika bit-tul tal-ktajjen alikiliċi li jvarja minn C9 sa C13, u li fihom inqas minn 2,5 % ta' ktajjen itwal minn C13 u Acetylisovaleryltylosin Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
75/2005/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 75/2005 tat- 18 ta’ Jannar 2005 li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali fir-rigward ta' Moxidectin, aċidi benżini sulfoniċi lineari b’katina alkilika bit-tul tal-ktajjen alikiliċi li jvarja minn C9 sa C13, u li fihom inqas minn 2,5 % ta' ktajjen itwal minn C13 u Acetylisovaleryltylosin Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
ĠU L 15, 19.1.2005, p. 3–5
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(BG, RO)
ĠU L 319M, 29.11.2008, p. 78–80
(MT)
No longer in force, Date of end of validity: 05/07/2009; Impliċitament imħassar minn 32009R0470
Language
HTML
PDF
Official Journal
|
29.11.2008 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
78 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 75/2005
tat-18 ta’ Jannar 2005
li jemenda l-Annessi I, II u III tar-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 li jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali fir-rigward ta' Moxidectin, aċidi benżini sulfoniċi lineari b’katina alkilika bit-tul tal-ktajjen alikiliċi li jvarja minn C9 sa C13, u li fihom inqas minn 2,5 % ta' ktajjen itwal minn C13 u Acetylisovaleryltylosin
(Test b'relevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament tal-Kunsill (KEE) Nru 2377/90 tas-26 ta' Ġunju 1990 li jistipula proċedura tal-Komunità għat-twaqqif ta' limiti massimi ta' residwu ta' prodotti mediċinali veterinarji f'oġġetti tal-ikel li joriġinaw mill-annimali (1), u b'mod partikolari l-Artikoli 2, 3 u 4 tiegħu.
Wara li kkunsidrat l-opinjonijiet tal-Aġenzija Ewropea tal-Mediċini fformolati mill-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju,
Billi:
|
(1) |
Is-sustanzi farmakoloġikament attivi kollha li jintużaw fil-Komunità fil-prodotti mediċinali veterinarji intenzjonati għall-amministrazzjoni lil annimali li jipproduċu l-ikel għandhom jiġu vvalutati skont ir-Regolament (KEE) Nru 2377/90. |
|
(2) |
Is-sustanza attiva Moxidectin ġiet inkluża fl-Anness I għall-bovini, l-ovini u l-equidae għall-muskolu, ix-xaħam, il-fwied u l-kilwa u għall-ħalib, iżda għall-bovini biss. L-entrata għandha tiġi estiża għall-ħalib għall-ispeċi tal-ovini. |
|
(3) |
Aċidi benżini sulfoniċi lineari b’katina alkilika bit-tul tal-ktajjen alikiliċi li jvarja minn C9 sa C13, u li fihom inqas minn 2,5 % ta' ktajjen itwal minn C13, ġew inklużi fl-Anness II għall-bovini għal użu topiku biss. L-entrata għandha tiġi estiża biex tkopri l-ispeċi tal-ovini. |
|
(4) |
Is-sustanza Acetylisovaleryltylosin hija inkluża fl-Anness I għall-ispeċi tal-porkini. Biex tippermetti għat-tlestija tal-istudji xjentifiċi għall-estensjoni biex jiġu koperti l-ispeċi tat-tjur domestiku, Acetylisovaleryltylosin għandha tiġi inkluża fl-Anness III, ħlief annimali li minnhom jiġu prodotti bajd għall-konsum mill-bniedem. |
|
(5) |
Għandu jingħata perjodu xieraq qabel il-kapaċità ta' applikazzjoni ta' dan ir-Regolament biex jippermetti lill-Istati Membri li jagħmlu kull aġġustament li jista' jinħtieġ, fid-dawl ta' dan ir-Regolament, lill-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid tal-prodotti mediċinali veterinarji kkonċernati fis-suq li ngħataw skont id-Direttiva 2001/82/KE tal-Parlament Ewropew u l-Kunsill tas-6 ta' Novembru 2001 dwar il-kodiċi tal-Komunità relatata mal-prodotti mediċinali veterinarji (2) biex jieħdu inkunsiderazzjoni d-dispożizzjonijiet ta' dan ir-Regolament. |
|
(6) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Mediċinali Veterinarji, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi I, II u III tar-Regolament (KEE) Nru 2377/90 jiġu emendati skont l-Anness għal dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fit-tielet jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Għandu japplika mill-20 ta’ Marzu 2005.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, 18 ta’ Jannar 2005.
Għall-Kummissjoni
Olli REHN
Viċi President
(1) ĠU L 224, 18.8.1990, p. 1. Ir-Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 2232/2004 (ĠU L 379, 24.12.2004, p. 71).
(2) ĠU L 311, 28.11.2001, p. 1. Id-Direttiva kif emendata l-aħħar bid-Direttiva 2004/28/KE (ĠU L 136, 30.4.2004, p. 58).
ANNESS
A. Is-sustanza/sustanzi li ġejja/ġejjin tiddaħħal/jiddaħħlu fl-Anness I (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ġew stabbiliti limiti massimi ta' residwu)
2. Aġenti antiparassitiċi
2.3. Aġenti li jaġixxu kontra l-endoparassiti u l-ektoparassiti
2.3.1. Avermectins
|
Sustanza/sustanzi farmakoloġikament attiva/i |
Markatur tar-residwu |
Speċi tal-annimali |
MRLs |
Tessuti ta' kampjun |
|
“Moxidectin |
Moxidectin |
Ovini |
40 µg/kg |
Ħalib” |
B. Is-sustanza/sustanzi li ġejja/ġejjin tiddaħħal/jiddaħħlu fl-Anness II (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi li għalihom ma ġewx stabbiliti limiti massimi ta' residwu).
2. Komposti organiċi
|
Sustanza/sustanzi farmakoloġikament attiva/i |
Speċi tal-annimali |
|
“Aċidi benżini sulfoniċi lineari b’katina alkilika bit-tul tal-ktajjen alikiliċi li jvarja minn C9 sa C13, u li fihom inqas minn 2,5 % ta' ktajjen itwal minn C13 |
Ovini (1) |
C. Is-sustanza/sustanzi li ġejja/ġejjin tiddaħħal/jiddaħħlu fl-Anness III (Lista ta' sustanzi farmakoloġikament attivi użati fi prodotti mediċinali veterinarji li għalihom ġew stabbiliti limiti massimi proviżorji ta' residwu).
1. Aġenti kontra l-infezzjonijiet
1.2. Antibijotiċi
1.2.2. Macrolides
|
Sustanza/sustanzi farmakoloġikament attiva/i |
Markatur tar-residwu |
Speċi tal-annimali |
LMR |
Tessuti ta' kampjun |
|
“Acetylisovaleryltylosi (2) |
Total ta' acetyl-isovaleryltylosin u 3-O-acetyltylosin |
Tkur domestiku (3) |
50 µg/kg |
Ġilda + xaħam |
|
50 µg/kg |
Fwied |
(1) Għal użu topiku biss.”
(2) Il-LMR proviżorji jiskadu fl-1.7.2006.
(3) Mhux għall-użu f'annimali li minnhom jiġu prodotti bajd għall-konsum mill-bniedem.”