1.

L-applikazzjoni tista’ ssir għall-użu ta’ deskrizzjoni ġenerika fi Stat Membru wieħed jew aktar. Din l-applikazzjoni tintbagħat lill-awtorità kompetenti nazzjonali ta’ Stat Membru wieħed (minn hawn’ il quddiem imsejjaħ “Stat Membru riċevitur”). L-operaturi jistgħu jagħżlu l-Istat Membru li għalih se jissottomettu l-applikazzjoni tagħhom minn fost dawk l-Istati Membri fejn tintuża d-deskrizzjoni ġenerika.

2.

L-applikazzjoni hija sottomessa elettronikament inklużi l-elementi kollha elenkati fil-Parti B ta’ dan l-Anness. L-Istati Membri jistgħu jitolbu kopja stampata jekk ikunu jeħtieġu dan. Għad-dejta msemmija fil-Parti B, il-punti 1.5 u 2 ta’ dan l-Anness, lista ta’ referenzi weħedha mhix biżżejjed.

3.

Mal-wasla ta’ applikazzjoni l-awtorità kompetenti nazzjonali tal-Istat Membru riċevitur għandha:

4.

L-Istat Membru riċevitur jivverifika, mingħajr dewmien, u b’kunsiderazzjoni tal-informazzjoni pprovduta mill-Istat(i) Membru/i konċernat(i), jekk l-applikazzjoni fihiex l-informazzjoni kollha meħtieġa kif elenkata fil-Parti B ta’ dan l-Anness. Fejn l-applikazzjoni ma jkunx fiha l-elementi kollha meħtieġa skont il-Parti B ta’ dan Anness, l-Istat Membru riċevitur jitlob l-informazzjoni addizzjonali meħtieġa mill-applikant u jgħarraf l-applikant dwar il-perjodu li fih għandha tiġi pprovduta din l-informazzjoni.

5.

Applikazzjoni titqies bħala mhux valida f’każijiet fejn applikant ma jipprovdix informazzjoni addizzjonali kif mitluba mill-Istat Membru riċevitur. F’każ bħal dan l-Istat Membru riċevitur ħarraf lill-applikant, lill-Kummissjoni u lil kwalunkwe Stat Membru/i ieħor(oħra) konċernat(i) u jindika r-raġunijiet għaliex l-applikazzjoni titqies mhux valida. L-applikant jingħata l-possibbiltà li jerġa’ jissottometti l-istess applikazzjoni billi jeskludi l-Istat(i) Membru/i li għalih/hom id-dejta mitluba ma ngħatatx.

6.

L-Istat Membru riċevitur jibgħat l-applikazzjoni valida lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri kollha, mingħajr dewmien u jgħarraf lill-applikant dwar dan. Il-Kummissjoni tirrikonoxxi bil-miktub lill-Istat Membru riċevitur dwar il-wasla tal-applikazzjoni valida fi żmien 14-il jum minn meta tirċevieha.

7.

L-Istat Membru riċevitur u l-Istat(i) Membru/i konċernat(i) jipprovdu l-opinjoni tagħhom lill-Kummissjoni fi żmien sitt ġimgħat mid-data tat-trażmissjoni tal-applikazzjoni valida. L-opinjoni tiddikjara jekk id-deskrizzjoni ġenerika tissodisfax il-kundizzjonijiet biex tinkiseb eżenzjoni skont l-Artikolu 1(4) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, u jekk hix appoġġjata mill-elementi msemmija fil-Parti B, il-punti 1.3, 1.4, 1.5 u, skont il-każ, il-punt 2 ta’ dan l-Anness, u tagħti r-raġunijiet li jiġġustifikaw dik l-opinjoni. L-opinjonijiet huma sottomessi bil-miktub. Stati Membri oħra jistgħu wkoll jipprovdu l-opinjoni tagħhom dwar l-applikazzjoni lill-Kummissjoni sal-istess data tal-iskadenza u skont l-istess modalitajiet.

8.

Wara li tirċievi l-applikazzjoni valida minn Stat Membru, u l-opinjoni(jiet) imsemmija fil-punt 7 ta’ din il-Parti tal-Anness, il-Kummissjoni tista’, fi żmien raġonevoli, tibda l-proċedura tal-approvazzjoni tad-deskrizzjoni ġenerika skont l-Artikolu 1(4) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.

—

l-isem u l-indirizz tal-applikant,

—

id-deskrizzjoni ġenerika soġġetta għall-applikazzjoni,

—

deskrizzjoni qasira tal-kwalità partikolari tal-klassi ta’ ikel jew ta’ xorb li d-deskrizzjoni ġenerika tkopri, u

—

l-Istat(i) Membru/i li għalih/hom l-applikazzjoni li tikkonċerna l-użu tad-deskrizzjoni ġenerika ssir mill-applikant.

1.

Id-deskrizzjoni ġenerika kif użata fil-lingwa(i) fejn hija tradizzjonalment użata. Spjegazzoni tad-deskrizzjoni ġenerika bl-Ingliż, fejn xieraq.

2.

L-Istat(i) Membru/i fejn tintuża d-deskrizzjoni ġenerika.

1.

Indikazzjoni tal-klassi ta’ ikel jew ta’ xorb kummerċjalizzati permezz tad-deskrizzjoni ġenerika li għalihom issir l-applikazzjoni.

2.

Spjegazzjoni dettaljata, li tenfasizza l-kwalità partikolari u l-elementi li jiddistingwu l-klassi ta’ ikel jew ta’ xorb ikkummerċjalizzati permezz tad-deskrizzjoni ġenerika, li għalihom issir l-applikazzjoni, minn prodotti oħra li jinsabu fl-istess klassi ta’ ikel jew ta’ xorb.

—

Provi jew informazzjoni rilevanti dwar il-fehim u l-perċezzjoni tal-konsumaturi tal-effetti li jistgħu jkunu implikati mid-deskrizzjoni ġenerika. It-tali dejta tkopri lill-Istat(i) Membru/i fejn tintuża d-deskrizzjoni ġenerika.

—

Provi rilevanti jew informazzjoni li turi li l-konsumatur jassoċja d-deskrizzjoni ġenerika mal-klassi speċifika ta’ ikel jew ta’ xorb imsemmija fil-punt 1.4 ta’ din il-parti tal-Anness.