This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R1135
Commission Regulation (EU) No 1135/2014 of 24 October 2014 on the authorisation of a health claim made on foods and referring to the reduction of disease risk Text with EEA relevance
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1135/2014 tal- 24 ta' Ottubru 2014 dwar l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar l-effetti tal-ikel fuq is-saħħa u li jirreferi għat-tnaqqis tar-riskju ta' mard Test b'rilevanza għaż-ŻEE
Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 1135/2014 tal- 24 ta' Ottubru 2014 dwar l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar l-effetti tal-ikel fuq is-saħħa u li jirreferi għat-tnaqqis tar-riskju ta' mard Test b'rilevanza għaż-ŻEE
ĠU L 307, 28.10.2014, p. 23–25
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.10.2014 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea |
L 307/23 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (UE) Nru 1135/2014
tal-24 ta' Ottubru 2014
dwar l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar l-effetti tal-ikel fuq is-saħħa u li jirreferi għat-tnaqqis tar-riskju ta' mard
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-20 ta' Diċembru 2006 dwar indikazzjonijiet dwar in-nutrizzjoni u s-saħħa mogħtija fuq l-ikel (1), u b'mod partikulari l-Artikolu 17(3) tiegħu,
Billi:
(1) |
Skont ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 l-indikazzjonijiet dwar l-effetti tal-prodotti tal-ikel fuq is-saħħa huma pprojbiti sakemm dawn ma jkunux awtorizzati mill-Kummissjoni skont dak ir-Regolament u ma jkunux inklużi f'lista ta' stqarrijiet permessi. |
(2) |
Ir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jistipula wkoll li l-applikazzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet tal-indikazzjonijiet dwar l-effetti fuq is-saħħa jistgħu jitressqu mill-operaturi tan-negozji tal-ikel lill-awtoritajiet kompetenti nazzjonali ta' Stat Membru. L-awtorità kompetenti nazzjonali għandha tibgħat l-applikazzjonijiet li jkunu validi lill-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel (l-EFSA), minn hawn 'il quddiem imsejħa “l-Awtorità”. |
(3) |
Wara li tirċievi applikazzjoni, l-Awtorità għandha tgħarraf bla dewmien lill-Istati Membri l-oħra u lill-Kummissjoni u tipprovdi opinjoni fuq l-indikazzjoni kkonċernata dwar is-saħħa. |
(4) |
Il-Kummissjoni għandha tiddeċiedi dwar l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjonijiet dwar is-saħħa filwaqt li tqis l-opinjoni mogħtija mill-Awtorità. |
(5) |
Insegwitu ta' applikazzjoni mingħand Rank Nutrition Ltd, li tressqet skont l-Artikolu 14(1)(a) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, l-Awtorità ntalbet tagħti opinjoni fuq indikazzjoni dwar is-saħħa relatata ma' “Iż-żieda tal-istatus tal-folat fl-omm permezz ta' teħid ta' folat supplementari u t-tnaqqis ta' riskju ta' żvilupp ta' difetti fin-nervituri.” (Mistoqsija Nru EFSA-Q-2013-00265) (2). L-indikazzjoni proposta mill-applikant kienet tgħid dan li ġej: “Iż-żieda tal-aċidu foliku permezz ta' supplimentazzjoni tgħolli l-livell tal-folat fiċ-ċelloli ħomor tad-demm tal-omm. Livell baxx tal-folat fiċ-ċelloli ħomor tad-demm tal-omm huwa fattur ta' riskju ta' żvilupp ta' difetti fin-nervituri waqt li l-fetu jkun qed jiżviluppa”. |
(6) |
Abbażi tad-dejta ppreżentata, fl-opinjoni tagħha li waslet għand il-Kummissjoni u għand l-Istati Membri fis-26 ta' Lulju 2013, l-Awtorità kkonkludiet li kienet ġiet stabbilita relazzjoni ta' kawża u effett bejn iż-żieda tal-istatus tal-folat fl-omm permezz ta' teħid ta' folat supplementari u t-tnaqqis ta' riskju ta' żvilupp ta' difetti fin-nervituri (NTD — neural tube defects). Għaldaqstant, indikazzjoni dwar is-saħħa li tirrifletti din il-konklużjoni għandha titqies bħala konformi mar-rekwiżiti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006, u għandha tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni ta' indikazzjonijiet li huma permessi. |
(7) |
L-Artikolu 16(4) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 jistipula li opinjoni favur l-awtorizzazzjoni ta' indikazzjoni dwar is-saħħa għandha tinkludi ċerti dettalji. Għaldaqstant, dawk id-dettalji għandhom jiġu stabbiliti fl-Anness ta' dan ir-Regolament fir-rigward tal-indikazzjoni awtorizzata u għandhom jinkludu, skont il-każ, ir-reviżjoni tal-kliem tal-indikazzjoni, il-kundizzjonijiet speċifiċi rigward l-użu tal-indikazzjoni, u, fejn japplikaw, il-kundizzjonijiet jew ir-restrizzjonijiet tal-użu tal-ikel u/jew dikjarazzjoni jew twissija addizzjonali, skont ir-regoli stabbiliti fir-Regolament (KE) Nru 1924/2006 u konformi mal-opinjoni tal-Awtorità. |
(8) |
Wieħed mill-għanijiet tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 huwa li jiżgura li l-indikazzjonijiet dwar is-saħħa jkunu veri, ċari u affidabbli, u siewja għall-konsumatur, u li l-mod kif jitpoġġa l-kliem u l-preżentazzjoni jitqiesu f'dan ir-rigward. Għalhekk, meta l-kliem tal-indikazzjoni jkollu l-istess tifsira għall-konsumatur bħal dak f'indikazzjoni dwar is-saħħa awtorizzata, għaliex juri l-istess relazzjoni li teżisti bejn kategorija tal-ikel, tip ta' ikel jew wieħed mill-kostitwenti tiegħu u s-saħħa, dawn għandhom ikunu suġġetti għall-istess kundizzjonijiet tal-użu indikati fl-Anness ta' dan ir-Regolament. |
(9) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma skont l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Katina Alimentari u s-Saħħa tal-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
1. L-indikazzjoni dwar is-saħħa elenkata fl-Anness ta' dan ir-Regolament tista' ssir dwar oġġetti tal-ikel fis-suq tal-Unjoni f'konformità mal-kundizzjonijiet stabbiliti f'dak l-Anness.
2. L-indikazzjoni dwar is-saħħa msemmija fil-paragrafu 1 għandha tiġi inkluża fil-lista tal-Unjoni ta' indikazzjonijiet permessi kif stipulat fl-Artikolu 14(1) tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f'Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, l-24 ta' Ottubru 2014.
Għall-Kummissjoni
Il-President
José Manuel BARROSO
(1) ĠU L 404, 30.12.2006, p. 9.
(2) EFSA Journal 2013; 11(7):3328.
ANNESS
INDIKAZZJONI DWAR IS-SAĦĦA PERMESSA
Applikazzjoni — Dispożizzjonijiet rilevanti tar-Regolament (KE) Nru 1924/2006 |
Applikant — Indirizz |
Nutrijent, sustanza, tip ta' ikel jew kategorija ta' ikel |
Indikazzjoni |
Kundizzjonijiet tal-użu tal-indikazzjoni |
Kundizzjonijiet u/jew restrizzjonijiet fuq l-użu ta' tip ta' ikel u/jew dikjarazzjoni jew twissija addizzjonali |
Referenza tal-opinjoni mogħtija mill-EFSA |
Indikazzjoni dwar is-saħħa li tirreferi għal tnaqqis fir-riskju tal-mard, skont l-Artikolu 14(1)(a) |
Rank Nutrition Ltd, Long Barn, Etchden Court, Bethersden, Kent TN26 3DP, ir-Renju Unit. |
Aċidu foliku |
It-teħid ta' aċidu foliku supplimentari jżid l-istatus tal-folat fl-omm. Livell baxx tal-folat fl-omm huwa fattur ta' riskju ta' żvilupp ta' difetti fin-nervituri waqt li l-fetu jkun qed jiżviluppa. |
L-indikazzjoni tista' tintuża biss għal supplimenti ta' ikel li jipprovdu mill-inqas 400 μg ta' aċidu foliku f'kull porzjon ta' kuljum. Il-konsumatur għandu jiġi mgħarraf li l-popolazzjoni fil-mira hija n-nisa li jkunu fl-età fertili u li l-effett benefiċjali jinkiseb permezz ta' doża ta' kuljum ta' aċidu foliku supplimentari ta' 400 μg għal mill-inqas xahar qabel u sa tlett xhur wara l-konċepiment. |
|
Q-2013-00265 |