This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32006R0253
Commission Regulation (EC) No 253/2006 of 14 February 2006 amending Regulation (EC) No 999/2001 of the European Parliament and of the Council as regards rapid tests and measures for the eradication of TSEs in ovine and caprine animals (Text with EEA relevance)
253/2006/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 253/2006 ta’ l- 14 ta’ Frar 2006 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar testijiet rapidi u miżuri ta' eradikazzjoni ta' TSEs f'annimali ovini u kaprini Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
253/2006/KE: Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 253/2006 ta’ l- 14 ta’ Frar 2006 li jemenda r-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar testijiet rapidi u miżuri ta' eradikazzjoni ta' TSEs f'annimali ovini u kaprini Test b'rilevanza għaż-ŻEE.
ĠU L 330M, 28.11.2006, p. 183–186
(MT) Dan id-dokument ġie ppubblikat f’edizzjoni(jiet) speċjali
(BG, RO, HR)
ĠU L 44, 15.2.2006, p. 9–12
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32001R0999 | Emenda | anness 10 | 07/03/2006 | |
Modifies | 32001R0999 | Emenda | anness 7 | 07/03/2006 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32006R0253R(01) | (DE, ES) |
28.11.2006 |
MT |
Il-Ġurnal Uffiċjali ta’ l-Unjoni Ewropea |
183 |
REGOLAMENT TAL-KUMMISSJONI (KE) Nru 253/2006
ta’ l-14 ta’ Frar 2006
li jemenda r-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar testijiet rapidi u miżuri ta' eradikazzjoni ta' TSEs f'annimali ovini u kaprini
(Test b'rilevanza għaż-ŻEE)
IL-KUMMISSJONI TAL-KOMUNITAJIET EWROPEJ,
Wara li kkunsidrat it-Trattat li jistabbilixxi l-Komunità Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta' Mejju 2001 li jistabblixxi regoli għall-prevenzjoni, kontroll u eradikazzjoni ta' ċerta enċefalopatija sponġiformi li tinxtered (1) u b'mod partikolari l-ewwel paragrafu ta' l-Artikolu 23 tiegħu,
Billi:
(1) |
Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 jistabbilixxi r-regoli għall-eradikazzjoni ta' l-enċefalopatiji sponġiformi li jinxterdu (TSEs) wara konferma tat-TSEs f'merħla ta' annimali ovini u kaprini u tistipula lista ta' testijiet rapidi approvati għall-monitoraġġ tat-TSE. |
(2) |
Skond ir-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni Nru 260/2003 (2), mill-1 ta' Ottubru 2003 ċerti miżuri applikaw wara l-preżenza konfermata ta' TSE f'merħliet ta' ovini u kaprini. F'dak iż-żmien, żewġ tipi ta' TSE potenzjalment preżenti f'annimali ovini u kaprini, jiġifieri l-iscrapie u l-enċefalopatija sponġiformi bovina (BSE), ma setgħux ikunu diskriminati regolarment f'annimali ovini u kaprini. Għalhekk ġew introdotti miżuri stretti buq il-bażi li kull każ ta' TSE f'annimali ovini u kaprini seta' kien BSE. |
(3) |
Skond ir-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni Nru 36/2005 (3), minn Jannar 2005 l-ittestjar diskriminatorju sar obbligatorju fil-każijiet ta' TSE kollha f'merħliet ta' ovini u kaprini. Wara l-intensifikazzjoni tas-sorveljanza ta' annimali ovini u kaprini fl-2005 skond ir-Regolament (KE) Nru 999/2001, kif emendat mir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 214/2005 (4), ir-riżultati preliminari jindikaw li s'issa l-BSE tista' tkun eskluża fil-każijiet pożittivi kollha ta' TSE. Il-miżuri għall-eradikazzjoni tat-TSEs f'annimali ovini u kaprini si jitqiesu mill-ġdid fil-qafas tal-pjan għat-TSE. Madankollu d-dibattitu f'dan il-qasam mhux ser jiġi finalizzat qabel tmiem l-2005. |
(4) |
Sabiex jiġi evitat li miżuri aktar stretti għall-eradikazzjoni tat-TSEs f'annimali ovini jkunu applikabbli minkejja d-dibattitu li għaddej dwar il-possibilità ta' reviżjoni tagħhom, għandhom jiġu estiżi l-miżuri tranżitorji li attwalment japplikaw sa l-1 ta' Jannar 2006 dwar il-rifornitura tal-merħliet maqtula minħabba l-eradikazzjoni tat-TSE. |
(5) |
L-Awtorità Ewropea għas-Sikurezza Alimentari (EFSA), fir-rapport tagħha tat-2 ta' Settembru 2005, irrakkomandat l-approvazzjoni ta' test rapidu post-mortem ġdid għall-BSE. It-test għandu jiddaħħal fil-lista ta' testijiet rapidi għall-monitoraġġ tal-BSE. |
(6) |
S'issa, ebda valutazzjoni formali tat-testijiet maħsuba speċifikament għall-ittestjar ta' anninali ovini u kaprini ma ntemm. Fl-istennija ta' din il-valutazzjoni, ħames testijiet rapidi attwalment elenkati fl-Anness X mar-Regolament (KE) Nru 999/2001 kienu proviżorjament approvati għall-programm ta' monitoraġġ ta' annimali ovini u kaprini fuq il-bażi tad-data provduta mill-produtturi tat-test. |
(7) |
Fir-rapporti tagħha tas-17 ta' Mejju u tas-26 ta' Settembru 2005 dwar il-valutazzjoni tat-testijiet rapidi post-mortem għall-annimali ovini u kaprini, l-EFSA rrakkomandat l-approvazzjoni ta' tmien testijiet rapidi post-mortem ġodda, inklużi l-ħames testijiet rapidi proviżorjament approvati. Dawn it-testijiet għandhom jiddaħħlu fil-lista ta' testijiet rapidi għall-monitoraġġ tat-TSEs f'annimali ovini u kaprini. |
(8) |
Jistgħu biss isiru tibdiliet fit-testijiet rapidi u fil-protokolli tat-testijiet bl-approvazzjoni tal-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza (CRL) għat-TSEs. Is-CRL approva t-tibdiliet fit-test rapidu post-mortem għall-BSE msemmi “Inpro CDI”. Is-CRL aċċetta wkoll il-bidla fl-isem fi “Beckman Coulter InPro CDI kit”. |
(9) |
Ir-Regolament (KE) Nru 999/2001 għandu għalhekk jiġi emendat kif meħtieġ. |
(10) |
Il-miżuri previsti f'dan ir-Regolament huma bi qbil ma l-opinjoni tal-Kumitat Permanenti fuq il-Katina Alimentari u s-Saħħa ta' l-Annimali, |
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1
L-Annessi VII u X tar-Regolament (KE) Nru 999/2001 huma emendati skond l-Anness ma' dan ir-Regolament.
Artikolu 2
Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dik tal-pubblikazzjoni tiegħu fil-Ġurnal Uffiċjali ta' l-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament ser jorbot fl-intier tiegħu u huwa direttament applikabbli fl-Istati Membri kollha.
Magħmul fi Brussell, nhar il-14 ta’ Frar 2006.
Għall-Kummissjoni
Markos KYPRIANOU
Membru tal-Kummissjoni
(1) ĠU L 147, tal-31.5.2001, p. 1. Regolament kif emendat l-aħħar bir-Regolament tal-Kummissjoni (KE) Nru 1974/2005 (ĠU L 317, tat-3.12.2005, p. 4).
(2) ĠU L 37, tat-13.2.2003, p. 7.
(3) ĠU L 10, tat-13.1.2005, p. 9.
(4) ĠU L 10, ta' l-10.2.2005, p. 9.
ANNESS
1. |
Fl-Anness VII, il-punt 6 għandu jinbidel b'dan li ġej:
|
2. |
Fl-Anness X, il-Kapitolu C, punt 4 qiegħed jiġi sostitwit b'dan li ġej: “4. Testijiet Rapidi Għall-għanijiet tat-twettiq tat-testijiet rapidi skond l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 6(1), il-metodi li ġejjin għandhom jintużaw bħala testijiet rapidi għall-monitoraġġ tal-BSE f'anninali bovini:
Għall-għanijiet tat-twettiq tat-testijiet rapidi skond l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 6(1), il-metodi li ġejjin għandhom jintużaw bħala testijiet rapidi għall-monitoraġġ tal-TSE f'anninali ovini u kaprini:
Għat-testijiet kollha l-kampjun tat-tessuti li fuqu t-testijiet għandhom jiġi applikati għandhom ikunu konformi ma' l-istruzzjonijiet għall-użu tal-manifattur. Il-produtturi tat-testijiet rapidi jrid ikollhom sistema ta' assigurazzjoni tal-kwalità, approvata mil-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza (CRL), li jiżgura li l-prestazzjoni tat-test ma tinbidilx. Il-produttur irid jipprovdi lil-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza l-protokoll tat-test. Tibdiliet fit-testijiet rapidi jew fil-protokolli tat-testijiet jistgħu isiru biss wara notifika lil-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza u bil-kundizzjoni li l-Laboratorju Komunitarju ta' Referenza jqis li t-tibdil ma jnaqqasx is-sensitività, l-ispeċifiċità u l-affidabilità tat-test rapidu. Dik il-konklużjoni mbagħad trid tiġi komunikata lill-Kummisjoni u lil-laboratorji nazzjonali ta' referenza.” |