This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Lieta T-783/17: Vispārējās tiesas 2019. gada 19. septembra spriedums – GE Healthcare/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļaujas gadolīniju saturošām kontrastvielām apturēšana – Direktīvas 2001/83/EK 31. un 116. pants – Piesardzības princips – Vienlīdzīga attieksme – Samērīgums – Objektivitāte)
Lieta T-783/17: Vispārējās tiesas 2019. gada 19. septembra spriedums – GE Healthcare/Komisija (Cilvēkiem paredzētas zāles – Tirdzniecības atļaujas gadolīniju saturošām kontrastvielām apturēšana – Direktīvas 2001/83/EK 31. un 116. pants – Piesardzības princips – Vienlīdzīga attieksme – Samērīgums – Objektivitāte)
OV C 406, 2.12.2019, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2.12.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
C 406/28 |
Vispārējās tiesas 2019. gada 19. septembra spriedums – GE Healthcare/Komisija
(Lieta T-783/17) (1)
(Cilvēkiem paredzētas zāles - Tirdzniecības atļaujas gadolīniju saturošām kontrastvielām apturēšana - Direktīvas 2001/83/EK 31. un 116. pants - Piesardzības princips - Vienlīdzīga attieksme - Samērīgums - Objektivitāte)
(2019/C 406/36)
Tiesvedības valoda – angļu
Lietas dalībnieki
Prasītāja: GE Healthcare A/S (Oslo, Norvēģija) (pārstāvji: D. Scannell, barrister, G. Castle un S. Oryszczuk, solicitors)
Atbildētāja: Eiropas Komisija (pārstāvji: M. Wilderspin un A. Sipos)
Priekšmets
Prasība, kas ir pamatota ar LESD 263. pantu un ar kuru tiek lūgts atcelt Komisijas Īstenošanas lēmumu C(2017) 7941 final (2017. gada 23. novembris) par tirdzniecības atļaujām cilvēkiem paredzētām gadolīniju saturošām kontrastvielām, kas satur vienu vai vairākas aktīvās vielas “gadobenskābe, gadobutrols, gadodiamīds, gadopentetīnskābe, gadoterskābe, gadoteridols, gadoversetamīds un gadoksetskābe”, atbilstoši Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/83/EK (2001. gada 6. novembris) par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem paredzētām zālēm (OV 2001, L 311, 67. lpp.), 31. pantam, ciktāl šis lēmums attiecas uz Omniscan.
Rezolutīvā daļa
1) |
Prasību noraidīt. |
2) |
GE Healthcare A/S atlīdzina tiesāšanās izdevumus, ieskaitot tos, kas ir saistīti ar pagaidu noregulējuma tiesvedību. |