This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0567
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/567 of 6 April 2021 approving the low-risk active substance aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/567 (2021. gada 6. aprīlis), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu apstiprina par zema riska darbīgo vielu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/567 (2021. gada 6. aprīlis), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu apstiprina par zema riska darbīgo vielu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2021/2066
OV L 118, 7.4.2021, p. 6–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
7.4.2021 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 118/6 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2021/567
(2021. gada 6. aprīlis),
ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu apstiprina par zema riska darbīgo vielu un groza Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 540/2011
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (1), un jo īpaši tās 13. panta 2. punktu saistībā ar tās 22. panta 1. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Uzņēmums CEV SA saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 7. panta 1. punktu 2016. gada 7. jūnijā Nīderlandei iesniedza pieteikumu, kurā lūdza apstiprināt darbīgo vielu no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 9. panta 3. punktu Nīderlande kā ziņotāja dalībvalsts 2017. gada 18. janvārī paziņoja iesniedzējam, pārējām dalībvalstīm, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (“Iestāde”), ka pieteikums ir pieņemams. |
|
(3) |
Ziņotāja dalībvalsts 2019. gada 1. aprīlī Komisijai iesniedza novērtējuma ziņojuma projektu par to, vai minētā darbīgā viela varētu atbilst Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem, un tā kopiju nosūtīja Iestādei. |
|
(4) |
Iestāde rīkojās atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 12. panta 1. punktam. Saskaņā ar minētās regulas 12. panta 3. punktu Iestāde pieprasīja, lai pieteikuma iesniedzējs dalībvalstīm, Komisijai un Iestādei sniegtu papildu informāciju. 2020. gada 3. martā ziņotāja dalībvalsts Iestādei atjaunināta novērtējuma ziņojuma projekta veidā iesniedza sagatavoto papildu informācijas novērtējumu. |
|
(5) |
2020. gada 19. jūnijā Iestāde pieteikuma iesniedzējam, dalībvalstīm un Komisijai paziņoja savu secinājumu (2) par to, vai ir gaidāms, ka darbīgā viela no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūts ūdens ekstrakts atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem. Savu secinājumu Iestāde publiskoja. |
|
(6) |
2020. gada 23. oktobrī Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza pārskata ziņojumu un regulas projektu par ūdens ekstraktu, kas iegūts no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām. |
|
(7) |
Pieteikuma iesniedzējam tika dota iespēja par pārskata ziņojumu iesniegt komentārus. |
|
(8) |
Par vismaz viena šo darbīgo vielu saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem un tieši par lietojumiem, kas tika pārbaudīti un detalizēti ziņojumā, ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti. |
|
(9) |
Komisija arī uzskata, ka ūdens ekstrakts, kas iegūts no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām, ir zema riska darbīgā viela atbilstoši Regulas (EK) Nr. 1107/2009 22. pantam. No diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūts ūdens ekstrakts nav viela, kas rada bažas, un tā atbilst nosacījumiem, kas izklāstīti Regulas (EK) Nr. 1107/2009 II pielikuma 5.1. punktā. |
|
(10) |
Tāpēc no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu ir lietderīgi apstiprināt. |
|
(11) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 2. punktu, to lasot saistībā ar tās 6. pantu, un ņemot vērā jaunākās zinātnes un tehnikas atziņas, ir jāietver daži nosacījumi un ierobežojumi. Konkrētāk, ir lietderīgi pieprasīt vēl citu apstiprinošo informāciju. |
|
(12) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 13. panta 4. punktu būtu attiecīgi jāgroza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 (3) pielikums. |
|
(13) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Darbīgās vielas apstiprināšana
I pielikumā specificēto darbīgo vielu no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūtu ūdens ekstraktu apstiprina ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
2. pants
Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2021. gada 6. aprīlī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.
(2) EFSA (Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde), 2020. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Aqueous extract from the germinated seeds of sweet Lupinus albus; EFSA Journal 2020;18(7):6190, 45. lpp.; https://doi:10.2903/j.efsa.2020.6190. Pieejams tiešsaistē: www.efsa.europa.eu.
(3) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011 (2011. gada 25. maijs), ar ko īsteno Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 attiecībā uz darbīgo vielu sarakstu (OV L 153, 11.6.2011., 1. lpp.).
I PIELIKUMS
|
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprināšanas termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
||||
|
No diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūts ūdens ekstrakts CAS Nr. šim ekstraktam nav pieejams BLAD olbaltumvielas: 1219521-95-5 CIPAC Nr. nav piešķirts |
Neattiecas |
Minimālā tīrība šim ekstraktam nav būtiska. BLAD olbaltumvielu saturs: 195–210 g/kg. Rūpnieciskajā darbīgajā vielā ir identificēti šādi (no toksiskuma, ekotoksiskuma un/vai vides viedokļa) būtiski piemaisījumi: Kopējie hinolizidīna alkaloīdi: (lupanīns, 13α-OH-lupanīns, 13α-angeloiloksilupanīns, lupinīns, albīns, angustofolīns, 13α-tigloiloksilupanīns, α-izolupanīns, tetrahidrohombifolīns, multiflorīns, sparteīns) Maksimālais saturs provizoriski ir 0,05 g/kg |
2021. gada 27. aprīlis |
2036. gada 27. aprīlis |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā atjaunošanas ziņojuma par ūdens ekstraktu, kas iegūts no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām, secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstīm īpaša uzmanība jāpievērš vajadzīgajām marķēšanas instrukcijām par pasākumiem, kas jāveic attiecībā uz šā preparāta atšķaidījumu putošanos un stabilitāti. Pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz šādu apstiprinošu informāciju:
Pieteikuma iesniedzējs 1. un 2. minēto informāciju iesniedz līdz 2021. gada 27. oktobrim. |
(1) Detalizēta papildinformācija par pamatvielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.
II PIELIKUMS
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma D daļā pievieno šādu ierakstu:
|
Nr. |
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri |
IUPAC nosaukums |
Tīrība (1) |
Apstiprināšanas datums |
Apstiprināšanas termiņa beigas |
Īpaši noteikumi |
||||
|
“28 |
No diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām iegūts ūdens ekstrakts CAS Nr.: šim ekstraktam nav pieejams BLAD olbaltumvielas: 1219521-95-5 CIPAC Nr. nav piešķirts |
Neattiecas |
Minimālā tīrība šim ekstraktam nav būtiska. BLAD olbaltumvielu saturs: 195–210 g/kg. Rūpnieciskajā darbīgajā vielā ir identificēti šādi (no toksiskuma, ekotoksiskuma un/vai vides viedokļa) būtiski piemaisījumi: Kopējie hinolizidīna alkaloīdi: (lupanīns, 13α-OH-lupanīns, 13α-angeloiloksilupanīns, lupinīns, albīns, angustofolīns, 13α-tigloiloksilupanīns, α-izolupanīns, tetrahidrohombifolīns, multiflorīns, sparteīns) Maksimālais saturs provizoriski ir 0,05 g/kg |
2021. gada 27. aprīlis |
2036. gada 27. aprīlis |
Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā atjaunošanas ziņojuma par ūdens ekstraktu, kas iegūts no diedzētām saldās lupīnas Lupinus albus sēklām, secinājumus un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstīm īpaša uzmanība jāpievērš vajadzīgajām marķēšanas instrukcijām par pasākumiem, kas jāveic attiecībā uz šā preparāta atšķaidījumu putošanos un stabilitāti. Pieteikuma iesniedzējs Komisijai, dalībvalstīm un Iestādei iesniedz šādu apstiprinošu informāciju:
Pieteikuma iesniedzējs 1. un 2. minēto informāciju iesniedz līdz 2021. gada 27. oktobrim.” |
(1) Detalizēta papildinformācija par pamatvielas identitāti un tās specifikācija ir norādītas pārskata ziņojumā.