This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018D0636
Commission Implementing Decision (EU) 2018/636 of 17 April 2018 on the identification of dicyclohexyl phthalate (DCHP) as a substance of very high concern according to Article 57(c) and (f) of Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2018) 2167) (Text with EEA relevance. )
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/636 (2018. gada 17. aprīlis) par dicikloheksilftalāta (DCHP) kā vielas, kas rada ļoti lielas bažas, identificēšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) un f) punktu (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 2167) (Dokuments attiecas uz EEZ. )
Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2018/636 (2018. gada 17. aprīlis) par dicikloheksilftalāta (DCHP) kā vielas, kas rada ļoti lielas bažas, identificēšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) un f) punktu (izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 2167) (Dokuments attiecas uz EEZ. )
C/2018/2167
OV L 105, 25.4.2018, p. 25–26
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
25.4.2018 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 105/25 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS LĒMUMS (ES) 2018/636
(2018. gada 17. aprīlis)
par dicikloheksilftalāta (DCHP) kā vielas, kas rada ļoti lielas bažas, identificēšanu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) un f) punktu
(izziņots ar dokumenta numuru C(2018) 2167)
(Autentisks ir tikai teksts angļu valodā)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2006. gada 18. decembra Regulu (EK) Nr. 1907/2006, kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (1), un jo īpaši tās 59. panta 9. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 3. punktu 2016. gada 17. februārī Zviedrija Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (turpmāk “Aģentūra”) iesniedza dokumentāciju, kas sagatavota saskaņā ar minētās regulas XV pielikumu (turpmāk “XV pielikuma dokumentācija”), lai dicikloheksilftalātu (DCHP) (EK Nr. 201-545-9, CAS Nr. 84-61-7) identificētu kā vielu, kas rada ļoti lielas bažas, saskaņā ar minētās regulas 57. panta c) un f) punktu, jo tā saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1272/2008 (2) ir attiecīgi klasificēta kā reproduktīvajai sistēmai toksiska 1.B kategorijas viela, un tai piemīt endokrīni disruptīvas īpašības, par kurām ir pieejamas zinātniski pamatotas liecības, ka tās var izraisīt nopietnu ietekmi uz cilvēka veselību vai vidi, tādējādi raisot bažas, kuru līmenis ir ekvivalents citu 57. panta a) līdz e) punktā minēto vielu raisītajām bažām. |
|
(2) |
Aģentūras dalībvalstu komiteja (MSC) 2016. gada 9. jūnijā pieņēma atzinumu (3) par XV pielikuma dokumentāciju. Pirms MSC pieņēma atzinumu, Zviedrija atsauca savu priekšlikumu identificēt DCHP saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta f) punktu tā endokrīni disruptīvo īpašību dēļ, par kurām ir pieejamas zinātniski pamatotas liecības par iespējamu nopietnu ietekmi uz vidi, lai sīkāk izstrādātu dokumentācijā sniegtos pamatojumus. |
|
(3) |
MSC bija vienisprātis, ka DEHP būtu identificējama kā viela, kas rada ļoti lielas bažas, jo tā atbilst Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) punktā noteiktajiem kritērijiem. |
|
(4) |
MSC vienprātīgi atzina, ka ir zinātniski pierādīta DCHP endokrīnā iedarbība un cēloņsakarība starp šo iedarbību un kaitīgo ietekmi uz cilvēka veselību, kā arī atzina, ka šo vielu var uzskatīt par endokrīno disruptoru attiecībā uz cilvēka veselību, jo tā atbilst PVO/IPCS sniegtajai endokrīno disruptoru definīcijai. |
|
(5) |
Tomēr MSC nepanāca vienprātību par to, vai DCHP saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta f) punktu būtu identificējams kā viela, kas tai piemītošo endokrīni disruptīvo īpašību dēļ attiecībā uz cilvēka veselību raisa bažas, kuras ir ekvivalentas citu minētā panta a) līdz c) punktā norādīto vielu raisītajām bažām. Pieci MSC locekļi apgalvo, ka XV pielikuma dokumentācijā norādītā ietekme uz cilvēka veselību ir tāda pati un tāda paša iedarbības veida izraisīta kā ietekme, kas jau ņemta vērā dokumentācijā, lai identificētu šo vielu kā vielu, kas rada ļoti lielas bažas, saskaņā ar minētās regulas 57. panta c) punktu, jo šī viela nelabvēlīgi ietekmē attīstību. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 9. punktu 2016. gada 22. jūnijā Aģentūra nodeva MSC atzinumu Komisijai lēmuma pieņemšanai par DCHP identificēšanu, pamatojoties uz 57. panta f) punktu. |
|
(7) |
Komisija norāda uz MSC vienprātību par to, ka DCHP piemīt endokrīni disruptīvas īpašības un ka kaitīgā ietekme, kuru izraisa šāds iedarbības veids, ir tāda pati kā ietekme, kuras dēļ tā klasificēta kā reproduktīvajai sistēmai toksiska viela un ierosināts to identificēt kā vielu, kas rada ļoti lielas bažas, saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) punktu. Komisija arī norāda, ka lielākā daļa MSC locekļu uzskatīja, ka minētās ietekmes raisītais bažu līmenis ir ekvivalents 57. panta a) līdz e) punktā minēto vielu raisītajam bažu līmenim. |
|
(8) |
Komisija norāda, ka 57. pants neliedz vielu vairākkārt identificēt par tādu, kas rada ļoti lielas bažas, pamatojoties uz vairāk nekā vienu būtisko īpašību, kura rada tādu pašu ietekmi uz cilvēka veselību un pamatojas uz tiem pašiem zinātniskajiem pierādījumiem. Šo pieeju izmantoja arī bis(2-etilheksil)ftalāta (DEHP), dibutilftalāta (DBP), benzilbutilftalāta (BBP) un diizobutilftalāta (DIBP) identificēšanai saskaņā ar REACH 57. panta f) punktu (4). |
|
(9) |
Tādēļ saskaņā ar 57. panta c) punktu DCHP būtu jāidentificē kā viela, kas rada ļoti lielas bažas un kas atbilst kritērijiem, lai to klasificētu par 1.B kategorijas reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 un saskaņā ar 57. panta f) punktu tās endokrīni disruptīvo īpašību dēļ, kas var izraisīt nopietnu ietekmi uz cilvēka veselību. |
|
(10) |
Šis lēmums neskar notiekošo darbību rezultātu, kas attiecas uz tādu kritēriju definēšanu, kas vajadzīgi, lai endokrīnos disruptorus identificētu saskaņā ar noteikumiem Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 1107/2009 (5). |
|
(11) |
Šajā lēmumā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar atzinumu, ko sniegusi komiteja, kas izveidota ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 133. pantu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
Vienīgais pants
1. Dicikloheksilftalāts (DCHP) (EK Nr. 201-545-9, CAS Nr. 84-61-7) ir identificēts saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta c) punktu, jo tas ir klasificēts kā reproduktīvajai sistēmai toksiska 1.B kategorijas viela saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 1272/2008 un saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta f) punktu tā endokrīni disruptīvo īpašību dēļ ar iespējamu nopietnu ietekmi uz cilvēka veselību.
2. Šo vielu iekļauj kandidātvielu sarakstā, kas minēts Regulas (EK) Nr. 1907/2006 59. panta 1. punktā, slejā “Iekļaušanas iemesls” pievienojot šādu norādi: “Reproduktīvajai sistēmai toksiska viela (57. panta c) punkts); endokrīni disruptīvas īpašības (57. panta f) punkts – cilvēka veselība)”.
Šis lēmums ir adresēts Eiropas Ķimikāliju aģentūrai.
Briselē, 2018. gada 17. aprīlī
Komisijas vārdā –
Komisijas locekle
Elżbieta BIEŃKOWSKA
(1) OV L 396, 30.12.2006., 1. lpp.
(2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2008. gada 16. decembra Regula (EK) Nr. 1272/2008 par vielu un maisījumu klasificēšanu, marķēšanu un iepakošanu un ar ko groza un atceļ Direktīvas 67/548/EEK un 1999/45/EK un groza Regulu (EK) Nr. 1907/2006 (OV L 353, 31.12.2008., 1. lpp.).
(3) https://echa.europa.eu/documents/10162/a0ed7099-d284-45e4-87ae-9984c71024c8.
(4) Komisijas 2017. gada 4. jūlija Īstenošanas lēmums (ES) 2017/1210, ar ko bis(2-etilheksil)ftalātu (DEHP), dibutilftalātu (DBP), benzilbutilftalātu (BBP) un diizobutilftalātu (DIBP) identificē kā vielas, kuras saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 1907/2006 57. panta f) punktu raisa ļoti lielas bažas (OV L 173, 6.7.2017., 35. lpp.).
(5) Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 21. oktobra Regula (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK (OV L 309, 24.11.2009., 1. lpp.).