EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32004R1356

Komisijas Regula (EK) Nr. 1356/2004 (2004. gada 26. jūlijs) par barības piedevas «Elancoban», kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem(Dokuments attiecas uz EEZ)

OV L 251, 27.7.2004, p. 6–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OV L 327M, 5.12.2008, p. 67–71 (MT)

Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (BG, RO, HR)

Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1356/oj

27.7.2004   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 251/6


KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1356/2004

(2004. gada 26. jūlijs)

par barības piedevas “Elancoban”, kas pieder kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai, reģistrēšanu uz desmit gadiem

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,

ņemot vērā Eiropas Ekonomikas kopienas dibināšanas līgumu,

ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par barības piedevām (1) un jo īpaši tās 9.g panta 5. punkta b) apakšpunktu,

tā kā:

(1)

Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, kokcidiostatiskie lī-dzek-ļi, kas tika iekļauti šīs direktīvas I pielikumā pirms 1988. gada 1. janvāra, saņēma provizorisku apstiprinājumu no 1998. gada 1. aprīļa un tika pārcelti uz B pielikuma I nodaļu, ņemot vērā, ka tie pieskaitāmi pie piedevām, kuru reģistrāciju veic dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona. Nātrija monenzīna preparāts elankobāns ir barības piedeva, kas pieder Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā uzskaitītajai kokcidiostatisko līdzekļu un citu medikamentu grupai.

(2)

Dzīvnieku barības apritē iesaistītā persona ir iesniegusi reģistrācijas pieteikumu un nepieciešamos dokumentus saskaņā ar šīs direktīvas 9.g panta 2. un 4. punktu.

(3)

Direktīvas 70/524/EEK 9.g panta 6. punkts paredz automātisku barības piedevu reģistrācijas derīguma termiņa pagarināšanu līdz brīdim, kad komisija pieņem lēmumu par konkrēto gadījumu. Tādu apstākļu gadījumā, kas nepakļaujas reģistrācijas apliecības īpašnieka kontrolei, līdz reģistrācijas derīguma termiņa beigām jebkādus lēmumus pieņemt aizliegts. Šis noteikums attiecas uz elankobāna reģistrāciju. 2001. gada 26. aprīlī Komisija pieprasīja dzīvnieku barības novērtēšanas zinātniskajai komisijai veikt pilnu riska novērtējumu, un šis pieprasījums tika pāradresēts Eiropas pārtikas drošības pārvaldei. Atkārtotas novērtēšanas procesā tika izteikti vairāki pieprasījumi, kā rezultātā pārbaudi nebija iespējams pabeigt 9.g pantā noteiktajā termiņā.

(4)

Eiropas pārtikas drošības pārvaldei piesaistītā Dzīvnieku barības piedevu un produktu vai vielu zinātniskā kolēģija ir sniegusi labvēlīgu slēdzienu attiecībā uz elankobāna drošību un iedarbību vistu nobarošanai, dējējvistu un tītaru audzēšanai.

(5)

Komisijas veiktā elankobāna atkārtotā novērtēšana parādīja atbilstību direktīvas 70/524/EEK prasībām. Tādēļ dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai barības piedeva elankobāns ir jāreģistrē uz desmit gadiem un, saskaņā ar šīs direktīvas 9.t panta 1. punktu, šis preparāts ir jāiekļauj 9.t panta b) apakšpunktā noteiktā saraksta I nodaļā.

(6)

Tā kā dzīvnieku barības apritē iesaistītajai personai ir jānomaina arī šīs piedevas iepriekšējā reģistrācija, kas nebija saistīta ar konkrētu personu, ir pieļaujama iepriekšējās reģistrācijas atcelšana.

(7)

Tā kā nav ar drošību saistītu iemeslu, nātrija monenzīna preparāta nekavējošai izņemšanai no tirgus, ir pieļaujams sešu mēnešu pārejas periods barības piedevas krājumu izlietošanai.

(8)

Šajā regulā minētie pasākumi atbilst Barības ķēdes un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumam,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Direktīvas 70/524/EEK B pielikuma I nodaļā tiek veikti šādi labojumi:

svītrot no saraksta barības piedevu nātrija monenzīnu, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai.

2. pants

Barības piedeva elankobāns, kas pieder kokcidiostatisko un citu medicīnisko preparātu grupai, saskaņā ar pašreizējās regulas pielikumu, tiek reģistrēta lietošanai saskaņā ar pielikumā minētajiem noteikumiem.

3. pants

Nātrija monenzīna krājumu izlietošanai tiek pieļauts sešu mēnešu pārejas periods kopš šīs regulas spēkā stāšanās brīža.

4. pants

Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2004. gada 26. jūlijā

Komisijas vārdā —

Komisijas loceklis

David BYRNE


(1)  OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Regulu (EK) Nr. 1756/2002 (OV L 265, 3.10.2002., 1. lpp.).


PIELIKUMS

Pārtikas piedevas reģistrācijas numurs

Dzīvnieku barības apritē iesaistītās personas nosaukums un reģistrācijas numurs

Piedeva

(tirgus nosaukums)

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Reģistrācijas derīguma termiņš

mg aktīvās vielas/kg gatava barības maisījuma

Kokcidiostatiskie līdzekļi un citi medikamenti

“E 757

Eli Lilly and Company Limited

Nātrija monenzīns

Aktīvā viela:

 

C36H61O11Na

Poliētera monokarboksilikskābes nātrija sāls, ko ražo Streptomyces cinnamonensis, ATCC 15413 granulu formā

 

Sastāvdaļu attiecības:

 

monenzīns A: ne mazāk par 90 %

 

monenzīns A + B: ne mazāk par 95 %

Vistas nobarošanai

100

125

Lietošana aizliegta vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem! Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.

30.7.2014”

Elancoban G100

Elancoban 100

Elancogran 100

Piedevas sastāvs:

 

Granulārais monenzīns (izžāvēts fermentācijas produkts), ekvivalents monenzīna aktivitātei 10 % w/w

 

Minerāleļļa 1-3 % w/w

 

Kaļķakmens granulas 13-23 % w/w

 

Rīsu apvalki vai kaļķakmens granulas quantum satis 100 % w/w

Dējējvistas

16 nedēļas

100

120

Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem! Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.

Elancoban G200

Elancoban 200

 

Granulārais monenzīns (izžāvēts fermentācijas produkts), ekvivalents monenzīna aktivitātei 20 % w/w

 

Minerāleļļa 1-3 % w/w

 

Rīsu apvalki vai kaļķakmens granulas quantum satis 100 % w/w

Tītari

16 nedēļas

60

100

Lietošana aizliegta vismaz 3 dienas pirms kaušanas. Lietošanas instrukcijās norādiet: bīstams zirgiem!

Šis barības piedevas maisījums satur jonoforu: izvairieties lietot vienlaicīgi ar tiamulīnu un kontrolējiet iespējamās blakus reakcijas, lietojot vienlaicīgi ar citiem medicīniskajiem preparātiem.


Top