This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1334
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1334 of 29 June 2023 concerning the renewal of the authorisation of copper chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for all animal species and repealing Regulation (EU) No 349/2010 (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1334 (2023. gada 29. jūnijs), ar ko atjauno atļauju metionīna hidroksianaloga vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 349/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1334 (2023. gada 29. jūnijs), ar ko atjauno atļauju metionīna hidroksianaloga vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 349/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2023/4286
OV L 166, 30.6.2023, pp. 111–115
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
30.6.2023 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 166/111 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2023/1334
(2023. gada 29. jūnijs),
ar ko atjauno atļauju metionīna hidroksianaloga vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 349/2010
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Metionīna hidroksianaloga vara helātam atļauja to 10 gadus izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem tika piešķirta ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 349/2010 (2). |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikumu uz to, lai atjaunotu atļauju metionīna hidroksianaloga vara helātu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un ir lūgts minēto piedevu klasificēt kategorijā “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “mikroelementu maisījumi”. Pieteikumā ierosināts grozīt pašreizējās atļaujas nosacījumus, proti, minerāleļļas izņemšana no piedevas sastāva, kā rezultātā piedeva ir uzskatāma par vielu, nevis preparātu. Turklāt tika nedaudz mainīts vara minimālais saturs piedevā. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2021. gada 5. maija atzinumā (3) secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka, ievērojot pašlaik atļautos lietošanas nosacījumus, piedevas jaunais sastāvs joprojām ir drošs visu sugu dzīvniekiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, pie piedeva tiek uzskatīta par ādas un acu kairinātāju un par ādas sensibilizatoru, vienlaikus tiek uzskatīts, ka elpceļu sensibilizācijas risks ir zems. Iestāde pauda, ka izmaiņas, kas ierosinātas attiecībā uz sākotnējās atļaujas nosacījumiem, neietekmē piedevas iedarbīgumu. Visbeidzot tā neuzskatīja, ka būtu vajadzība noteikt īpašas prasības attiecībā uz pēctirgus uzraudzību. |
|
(5) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējos novērtējumos izdarītie secinājumi un ieteikumi ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. |
|
(6) |
Metionīna hidroksianaloga vara helāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjaunina. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, it sevišķi uz piedevas lietotāju, veselību. |
|
(7) |
Ņemot vērā, ka atļauja metionīna hidroksianaloga vara helātu izmantot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (ES) Nr. 349/2010 būtu jāatceļ. |
|
(8) |
Drošuma apsvērumi neliek metionīna hidroksianaloga vara helāta atļaujas nosacījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, kurā ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atjauninātās atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei attiecībā uz piedevas sastāvu, kas tagad ir viela, un attiecībā uz piedevas identifikācijas numura izmaiņām. |
|
(9) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētās pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un pie funkcionālās grupas “mikroelementu maisījumi” piederošās vielas atļauju atjauno, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Atcelšana
Regulu (ES) Nr. 349/2010 atceļ.
3. pants
Pārejas pasākumi
1. Pielikumā specificēto piedevu un šo piedevu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2024. gada 20. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 20. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
2. Tādus pielikumā specificēto piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti produktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 20. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 20. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. Tādus pielikumā specificēto piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un ražoti un marķēti pirms 2025. gada 20. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 20. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2023. gada 29. jūnijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas Regula (ES) Nr. 349/2010 (2010. gada 23. aprīlis) par atļauju izmantot metionīna hidroksianaloga mangāna helātu kā pārtikas piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 104, 24.4.2010., 31. lpp.).
(3) EFSA Journal 2021; 19(5):6618.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp.).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||
|
Elementa (Cu) saturs mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: mikroelementu maisījumi |
||||||||||||||||||||||||||
|
3b410i |
Metionīna hidroksianaloga vara helāts |
Piedevas sastāvs Metionīna hidroksianaloga vara helāts, kas satur vismaz 16 % vara un vismaz 78 % (2-hidroksi-4-metiltio) sviestskābes Maksimālais niķeļa saturs: 20 ppm. Cieta viela |
Visu sugu dzīvnieki |
— |
— |
Liellopi:
Aitas: 15 (kopā) Kazas: 35 (kopā) Sivēni:
Vēžveidīgie: 50 (kopā) Citi dzīvnieki: 25 (kopā) |
|
2033. gada 20. jūlijs |
||||||||||||||||||
|
Aktīvo vielu raksturojums Ķīmiskā formula:: vara bis(-2-hidroksi-4-metiltio)butanoāts: Cu(CH3S(CH2)2-CH(OH)-COO)2 CAS: 292140-30-8 |
||||||||||||||||||||||||||
|
Analītiskās metodes (1) Metionīna hidroksianaloga kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā: titrimetrija, potenciometriska titrēšana pēc oksidēšanās–reducēšanās reakcijas. Kvantitatīvai kopējā vara noteikšanai barības piedevā:
Kvantitatīvajai kopējā vara noteikšanai premiksos:
Kvantitatīvai kopējā vara noteikšanai barības maisījumā:
|
||||||||||||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.