Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0489

Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 489/2013 ( 2013. gada 27. maijs ), ar ko groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos attiecībā uz dubultspirālisku ribonukleīnskābi, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu Dokuments attiecas uz EEZ

OV L 141, 28.5.2013, p. 4–5 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/489/oj

28.5.2013   

LV

Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

L 141/4

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 489/2013

(2013. gada 27. maijs),

ar ko groza pielikumu Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos attiecībā uz dubultspirālisku ribonukleīnskābi, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,

ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,

tā kā:

(1)

Tādu farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku maksimāli pieļaujamais saturs (MRL), kuras Savienībā paredzētas izmantošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai biocīdajos produktos, ko izmanto lopkopībā, būtu jānosaka saskaņā ar Regulu (EK) Nr. 470/2009.

(2)

Farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc to atlieku MRL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir noteiktas pielikumā Komisijas 2009. gada 22. decembra Regulai (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (2).

(3)

Eiropas Zāļu aģentūrai ir iesniegts pieteikums par MRL noteikšanu dubultspirāliskai ribonukleīnskābei, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās bišu paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu.

(4)

Saskaņā ar Veterināro zāļu komitejas ieteikumu ierastā farmakoloģiskā un toksikoloģiskā pieeja, kura ietver pieļaujamās dienas devas noteikšanu, šai farmakoloģiski aktīvajai vielai nav piemērota un nav nepieciešams noteikt medum piemērojamu MRL dubultspirāliskai ribonukleīnskābei, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās bišu paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu.

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu Eiropas Zāļu aģentūrai vienmēr ir jāizvērtē iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteikto MRL izmantot arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai iespēja kādai farmakoloģiski aktīvai vielai noteikto MRL vienā vai vairākās sugās izmantot arī citām sugām. Veterināro zāļu komiteja ir secinājusi, ka attiecībā uz šo vielu ekstrapolācija uz citām produktīvajām sugām nav atbalstāma.

(6)

Tāpēc attiecīgi būtu jāgroza Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabula, tajā iekļaujot dubultspirālisku ribonukleīnskābi, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās bišu paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu, vienlaikus nosakot, ka nav nepieciešams noteikt medum piemērojamu MRL.

(7)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

2. pants

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2013. gada 27. maijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētājs

José Manuel BARROSO

(1)  OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.

(2)  OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.

PIELIKUMS

Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā alfabēta kārtībā iekļauj šādu vielu:

Farmakoloģiski aktīvā viela

Marķieratliekas

Dzīvnieku suga

MRL

Izmeklējamie audi

Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu)

Terapeitiskā klasifikācija

“Dubultspirāliska ribonukleīnskābe, kas homologa vīrusa ribonukleīnskābei, kura nosaka apvalka proteīna daļas un Izraēlas akūtās paralīzes vīrusa starpgēnu rajona daļas kodu

NEPIEMĒRO

Bites

MRL nav vajadzīgs

Medus

IERAKSTA NAV

IERAKSTA NAV”
Top