EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R1105
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/1105 of 8 July 2015 concerning the authorisation of a preparation of Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 and Enterococcus faecium DSM 21913 as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species other than laying, the authorisation of that feed additive for use in water for drinking for chickens for fattening and amending Regulation (EU) No 544/2013 as regards the maximum content of that feed additive in complete feedingstuff and its compatibility with coccidiostats (holder of the authorisation Biomin GmbH) (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1105 (2015. gada 8. jūlijs), ar kuru Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu atļauj lietot kā barības piedevu pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni, minēto barības piedevu atļauj lietot dzeramajā ūdenī gaļas cāļiem un attiecībā uz maksimālo minētās barības piedevas saturu kompleksajā barībā un tā saderību ar kokcidiostatiem groza Regulu (ES) Nr. 544/2013 (atļaujas turētājs Biomin GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2015/1105 (2015. gada 8. jūlijs), ar kuru Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu atļauj lietot kā barības piedevu pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni, minēto barības piedevu atļauj lietot dzeramajā ūdenī gaļas cāļiem un attiecībā uz maksimālo minētās barības piedevas saturu kompleksajā barībā un tā saderību ar kokcidiostatiem groza Regulu (ES) Nr. 544/2013 (atļaujas turētājs Biomin GmbH) (Dokuments attiecas uz EEZ)
OV L 181, 9.7.2015, p. 65–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 11/05/2024; Atcelts ar 32024R1200
9.7.2015 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 181/65 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1105
(2015. gada 8. jūlijs),
ar kuru Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu atļauj lietot kā barības piedevu pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni, minēto barības piedevu atļauj lietot dzeramajā ūdenī gaļas cāļiem un attiecībā uz maksimālo minētās barības piedevas saturu kompleksajā barībā un tā saderību ar kokcidiostatiem groza Regulu (ES) Nr. 544/2013 (atļaujas turētājs Biomin GmbH)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un grozīšanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, kurā lūdza atļaut jaunā veidā lietot Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu un grozīt līdzšinējās, ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 544/2013 (2) piešķirtās atļaujas nosacījumus attiecībā uz gaļas cāļiem. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti, kā arī attiecīgie minēto grozījumu pieprasījumu pamatojošie dati. |
(3) |
Pieteikumā lūgts atļaut jaunā veidā lietot Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu kā barības piedevu pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni, klasificējot to piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”, kā arī atļaut jaunā veidā lietot minēto preparātu dzeramajā ūdenī gaļas cāļiem un grozīt līdzšinējās atļaujas nosacījumus attiecībā uz gaļas cāļiem, lai preparātu varētu lietot vienlaikus ar šādiem papildu kokcidiostatiem – dekokvinātu, narazīnu, nikarbazīnu vai narazīnu/nikarbazīnu – un atceltu ierobežojumu attiecībā uz minētā preparāta maksimālo saturu kompleksajā barībā. |
(4) |
Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 544/2013 šo preparātu uz desmit gadu termiņu atļāva lietot gaļas cāļiem. |
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2014. gada 9. decembra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātam nav nelabvēlīgas ietekmes uz dzīvnieku veselību, cilvēku veselību un vidi un minētais preparāts ir potenciāli iedarbīgs, ja to lieto pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem, kas nav dējējmājputni. Iestāde arī secināja, ka piedevas lietošana kopā ar dzeramo ūdeni gaļas cāļiem ir tikpat droša kā tās lietošana kopā ar barību un, atceļot pašreizējo gaļas cāļiem noteikto maksimālo devu, neradīsies sekas, kas varētu ietekmēt nekaitīgumu. Secinājumus par piedevas nekaitīgumu gaļas cāļiem, ja to lieto kopā ar dzeramo ūdeni, un secinājumus attiecībā uz maksimālo devu var attiecināt arī uz pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu putniem. Turklāt iestāde secināja, ka piedeva ir saderīga ar šādiem kokcidiostatiem: dekokvinātu, narazīnu, nikarbazīnu vai narazīnu/nikarbazīnu. Iestāde uzskata, ka nav vajadzības noteikt īpašas prasības uzraudzībai pēc piedevas laišanas tirgū. Tā arī pārbaudīja ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analītisko metodi. |
(6) |
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(7) |
Lai atļautu lietot kokcidiostatus, kas ir saderīgi ar Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparātu, arī gaļas cāļiem un lai gaļas cāļu kompleksajā barībā atļautu tādu pašu preparāta saturu kā pirmdējējām jaunvistiņām un mazāk izplatītu sugu mājputniem paredzētā kompleksajā barībā, ir lietderīgi grozīt Regulu (ES) Nr. 544/2013. |
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā norādīto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā piedevu dzīvnieku ēdināšanā saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Regulas (ES) Nr. 544/2013 pielikumu groza šādi:
1) |
pielikuma astotajā slejā “Maksimālais saturs” svītro tekstu “1 × 109”; |
2) |
pielikuma devītajā slejā “Citi noteikumi” 2. punktu aizstāj ar šādu:
|
3. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2015. gada 8. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Komisijas 2013. gada 14. jūnija Īstenošanas regula (ES) Nr. 544/2013 par atļaujas piešķiršanu attiecībā uz Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 preparāta lietošanu par gaļas cāļu barības piedevu (atļaujas turētājs Biomin GmbH) (OV L 163, 15.6.2013., 13. lpp.).
(3) EFSA Journal 2015; 13(1):3966.
PIELIKUMS
A DAĻA
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||
KVV (1)/kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
KVV (1)/l dzeramā ūdens |
||||||||||||||||||||||
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||||||||
4b1890 |
Biomin GmbH |
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 |
Piedevas sastāvs Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 preparāts, kas satur vismaz 3 × 109 KVV/g piedevas Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, kas satur vismaz 1 × 109 KVV/g piedevas Enterococcus faecium DSM 21913, kas satur vismaz 6 × 109 KVV/g piedevas Preparāts cietā veidā (attiecība 3:1:6) Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, un Enterococcus faecium DSM 21913 šūnas Analītiskā metode (2) Skaitīšanas metodes šādiem mikroorganismiem: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15788 Identifikācija: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE) |
Pirmdējējas jaunvistiņas, mazāk izplatītu sugu mājputni, kas nav dējējmājputni |
|
1 × 108 |
— |
5 × 107 |
— |
|
2025. gada 29. jūlijs |
B DAĻA
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||
KVV (3)/l dzeramā ūdens |
|||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||
4b1890 |
Biomin GmbH |
Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 un Enterococcus faecium DSM 21913 |
Piedevas sastāvs Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284 preparāts, kas satur vismaz 3 × 109 KVV/g piedevas Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, kas satur vismaz 1 × 109 KVV/g piedevas Enterococcus faecium DSM 21913, kas satur vismaz 6 × 109 KVV/g piedevas Preparāts cietā veidā (attiecība 3:1:6) Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351, un Enterococcus faecium DSM 21913 šūnas Analītiskā metode (4) Skaitīšanas metodes šādiem mikroorganismiem: Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15785 Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15787 Enterococcus faecium DSM 21913: Petri trauciņa un uztriepuma metode EN 15788 Identifikācija: pulsa lauka gela elektroforēze (PFGE) |
Gaļas cāļi |
— |
5 × 107 |
— |
|
2025. gada 29. jūlijs |
(1) Kopējais saturs maisījumā.
(2) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.
(3) Kopējais saturs maisījumā.
(4) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm pieejama Eiropas Savienības references laboratorijas barības piedevu jomā tīmekļa vietnē: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.