9.7.2015   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 181/65

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og ændre en sådan godkendelse.

(2)

Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 og om ændring af betingelserne i den nuværende godkendelse til slagtekyllinger, der blev meddelt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 544/2013 (2). Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003, samt de relevante oplysninger til støtte for ansøgningen.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af en ny anvendelse af præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 som fodertilsætningsstof til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf til klassificering i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«, godkendelse af en ny anvendelse af præparatet i drikkevand til slagtekyllinger og ændring af betingelserne i den nuværende godkendelse til slagtekyllinger for at muliggøre anvendelse samtidig med de yderligere coccidiostatika decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin og ophæve grænsen for maksimumsindhold af præparatet i fuldfoder.

(4)

Præparatet blev tilladt anvendt i ti år til slagtekyllinger ved Kommissionens forordning (EU) nr. 544/2013.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i det følgende benævnt »autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 9. december 2014 (3), at præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp. salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 ikke har skadelig virkning på dyrs eller menneskers sundhed eller på miljøet og er potentielt effektivt ved anvendelse i hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bortset fra æglæggende fugle heraf. Autoriteten konkluderede også, at indgivelse via drikkevand er lige så sikker for slagtekyllinger som indgivelse via foder, og at der ikke ville opstå sikkerhedsproblemer, hvis den nuværende maksimumsdosis for slagtekyllinger blev ophævet. Konklusionerne om sikkerhed for slagtekyllinger for så vidt angår indgivelse via drikkevand og maksimumsdosis ville også gælde for hønniker og mindre udbredte fuglearter. Autoriteten konkluderede yderligere, at tilsætningsstoffet er kompatibelt med coccidiostatikaene decoquinat, narasin, nicarbazin eller narasin/nicarbazin. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Vurderingen af præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivarius ssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913 viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af præparatet bør derfor godkendes som fastlagt i bilaget til nærværende forordning.

(7)

Med henblik på at tillade anvendelse af coccidiostatika, der er kompatible med præparatet af Bifidobacterium animalis ssp. animalis DSM 16284, Lactobacillus salivariusssp., salivarius DSM 16351 og Enterococcus faecium DSM 21913, også til slagtekyllinger og på at tillade samme indhold af præparatet i fuldfoder til slagtekyllinger som i fuldfoder til hønniker og mindre udbredte fjerkræarter bør forordning (EU) nr. 544/2013 ændres.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

1)

I ottende kolonne, »Maksimumsindhold«, udgår »1 × 109«.

2)

I niende kolonne, »Andre bestemmelser«, affattes andet afsnit således: