This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R1858
Commission Regulation (EU) 2019/1858 of 6 November 2019 amending Annex V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance)
Komisijas Regula (ES) 2019/1858 (2019. gada 6. novembris), ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Regula (ES) 2019/1858 (2019. gada 6. novembris), ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2019/7910
OV L 286, 7.11.2019, p. 7–9
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32009R1223 | Papildinājums | pielikums V punkts 60 | 27/11/2019 |
7.11.2019 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 286/7 |
KOMISIJAS REGULA (ES) 2019/1858
(2019. gada 6. novembris),
ar ko groza V pielikumu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulai (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 30. novembra Regulu (EK) Nr. 1223/2009 par kosmētikas līdzekļiem (1) un jo īpaši tās 31. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Viela 4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butān-2-ons (CAS Nr. 569646-79-3), kurai saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu starptautisko nomenklatūru ir piešķirts nosaukums hidroksietoksifenilbutanons (HEPB), darbojas kā konservants un ādu kondicionējoša viela. Pašlaik tā nav iekļauta Regulā (EK) Nr. 1223/2009. |
(2) |
Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) 2017. gada 7. aprīļa atzinumā (2) secināja, ka saskaņā ar kopējo ekspozīcijas scenāriju HEPB var uzskatīt par nekaitīgu, ja to ar maksimālo koncentrāciju 0,7 % izmanto par konservantu noskalojamos, mutes dobuma higiēnas un nenoskalojamos kosmētikas līdzekļos. SCCS arī secināja, ka būtu vajadzīgs vairāk pierādījumu, lai izslēgtu acu kairinājumu. |
(3) |
Ņemot vērā vairāku dalībvalstu paustās bažas par HEPB kā potenciālu acu kairinātāju un no pieteikuma iesniedzēja saņemtos papildu zinātniskos datus, SCCS2019. gada 5. marta atzinumā (3) secināja, ka saskaņā ar kopējo ekspozīcijas scenāriju HEPB ar maksimālo koncentrāciju 0,7 % izmantošana par konservantu noskalojamos, mutes dobuma higiēnas un nenoskalojamos kosmētikas līdzekļos attiecībā uz acu kairinājumu ir nekaitīga. |
(4) |
Ņemot vērā iepriekš minētos atzinumus un lai ņemtu vērā tehnikas un zinātnes attīstību, HEPB ar maksimālo koncentrāciju 0,7 % gatavā maisījumā būtu jāatļauj izmantot par konservantu noskalojamos, mutes dobuma higiēnas un nenoskalojamos kosmētikas līdzekļos. |
(5) |
Tādēļ Regula (EK) Nr. 1223/2009 būtu attiecīgi jāgroza. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Kosmētikas līdzekļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2019. gada 6. novembrī
Komisijas vārdā –
Priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 342, 22.12.2009., 59. lpp.
(2) SCCS (Patērētāju drošības zinātniskā komiteja), Opinion on Ethylzingerone – “Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB), Cosmetics Europe Nr. P98, SCCS/1582/16, 2017. gada 7. aprīlis.
(3) SCCS (Patērētāju drošības zinātniskā komiteja), Opinion on Ethylzingerone – “Hydroxyethoxyphenyl Butanone” (HEPB), Cosmetics Europe Nr. P98, – Submission II, acu kairinājums, provizoriskā redakcija, 2018. gada 21. decembris, galīgā redakcija, 2019. gada 5. marts, SCCS/1604/18.
PIELIKUMS
Regulas (EK) Nr. 1223/2009 V pielikumā pievieno šādu ierakstu:
Atsauces numurs |
Vielas identifikācija |
Nosacījumi |
Lietošanas noteikumu un brīdinājumu formulējums |
|||||
Ķīmiskais nosaukums / INN |
Kopīgais nosaukums sastāvdaļu glosārijā |
CAS numurs |
EK numurs |
Kosmētikas līdzekļa veids, ķermeņa daļas |
Maksimālā pieļaujamā koncentrācija gatavā maisījumā |
Citi |
|
|
a |
b |
c |
d |
e |
f |
g |
h |
i |
“60. |
4-(3-etoksi-4-hidroksifenil)butān-2-ons |
Hidroksietoksifenilbutanons |
569646-79-3 |
933-435-8 |
|
0,7 %” |
|
|