This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1834
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1834 of 17 October 2016 amending Regulation (EU) No 37/2010 as regards the substance monepantel (Text with EEA relevance)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1834 (2016. gada 17. oktobris), ar ko attiecībā uz vielu “monepantels” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2016/1834 (2016. gada 17. oktobris), ar ko attiecībā uz vielu “monepantels” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010 (Dokuments attiecas uz EEZ)
C/2016/6541
OV L 280, 18.10.2016, p. 22–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 17/10/2016; Pieņemšanas datums
- Date of effect:
- 07/11/2016; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 2
- Date of effect:
- 17/12/2016; Piemērošana Skatīt Pants 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Eiropas Komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Īstenošanas regula
- Additional information:
- Attiecas uz EEZ
- Treaty:
- Līgums par Eiropas Savienības darbību
- Legal basis:
-
- 32009R0470 - A14 32009R0470 - A17
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 32010R0037 Nomaiņa pielikums TABL 1 Teksts 07/11/2016 - Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
18.10.2016 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 280/22 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2016/1834
(2016. gada 17. oktobris),
ar ko attiecībā uz vielu “monepantels” groza Regulu (ES) Nr. 37/2010
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2009. gada 6. maija Regulu (EK) Nr. 470/2009, ar ko nosaka Kopienas procedūras farmakoloģiski aktīvo vielu atlieku pieļaujamo daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos, ar ko atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 2377/90 un groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu 2001/82/EK un Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 726/2004 (1), un jo īpaši tās 14. pantu saistībā ar 17. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumu, ko sagatavojusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Regulas (EK) Nr. 470/2009 17. pantā ir prasīts, ka tādu farmakoloģiski aktīvo vielu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu (MAL), kas Savienībā paredzētas lietošanai veterinārajās zālēs produktīvajiem dzīvniekiem vai lopkopībā lietotos biocīdos, nosaka ar regulu. |
|
(2) |
Komisijas Regulas (ES) Nr. 37/2010 (2) pielikuma 1. tabulā ir iekļautas farmakoloģiski aktīvās vielas un to klasifikācija pēc MRL jeb MAL dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos. |
|
(3) |
Monepantels pašlaik ir iekļauts minētajā tabulā kā atļauta viela aitu un kazu sugām muskuļos, taukos, aknās, nierēs un pienā. |
|
(4) |
Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) tika iesniegts pieteikums paplašināt spēkā esošo ierakstu par monepantelu, tajā iekļaujot liellopu sugu dzīvniekus. |
|
(5) |
EMA, pamatojoties uz atzinumu, ko sniegusi Veterināro zāļu komiteja, ieteica noteikt monepantela MAL liellopu audos, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. |
|
(6) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 5. pantu EMA ir jāizskata iespēja lietot kādai farmakoloģiski aktīvai vielai kādā konkrētā pārtikas produktā noteiktos MAL arī citam pārtikas produktam, kas iegūts no tās pašas sugas, vai kādai farmakoloģiski aktīvai vielai attiecībā uz vienu vai vairākām sugām noteiktos MAL lietot arī citām sugām. |
|
(7) |
EMA uzskatīja, ka šobrīd nav lietderīgi ekstrapolēt monepantela MAL aitu un kazu pienā uz govs pienu, jo trūkst datu. |
|
(8) |
Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Regula (ES) Nr. 37/2010. |
|
(9) |
Ir lietderīgi noteikt samērīgu laikposmu, kurā ieinteresētās personas varētu veikt pasākumus, kas varētu būt vajadzīgi, lai nodrošinātu atbilstību jaunajiem MAL. |
|
(10) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikumu groza, kā noteikts šīs regulas pielikumā.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2016. gada 17. decembra.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2016. gada 17. oktobrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētājs
Jean-Claude JUNCKER
(1) OV L 152, 16.6.2009., 11. lpp.
(2) Komisijas 2009. gada 22. decembra Regula (ES) Nr. 37/2010 par farmakoloģiski aktīvajām vielām un to klasifikāciju pēc to atlieku maksimāli pieļaujamā satura dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos (OV L 15, 20.1.2010., 1. lpp.).
PIELIKUMS
Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā ierakstu par vielu “monepantels” aizstāj ar šādu:
|
Farmakoloģiski aktīvā viela |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku suga |
MRL |
Izmeklējamie audi |
Citi noteikumi (saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 470/2009 14. panta 7. punktu) |
Terapeitiskā klasifikācija |
|
“Monepantels |
Monepantel-sulfons |
Aitas, kazas |
700 μg/kg |
Muskuļi |
IERAKSTA NAV |
Pretparazītu līdzekļi / līdzekļi pret endoparazītiem” |
|
7 000 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
5 000 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
2 000 μg/kg |
Nieres |
|||||
|
170 μg/kg |
Piens |
|||||
|
Liellopi |
300 μg/kg |
Muskuļi |
Nelietot dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā |
|||
|
7 000 μg/kg |
Tauki |
|||||
|
2 000 μg/kg |
Aknas |
|||||
|
1 000 μg/kg |
Nieres |
