Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0306

    Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 306/2013 ( 2013. gada 2. aprīlis ) par atļauju lietot preparātu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) atšķirtiem sivēniem un atšķirtiem cūku dzimtas dzīvniekiem, izņemot Sus scrofa domesticus (atļaujas turētājs – Kemin Europa N.V .) Dokuments attiecas uz EEZ

    OV L 91, 3.4.2013, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Šis dokuments ir publicēts īpašajā(-os) izdevumā(–os) (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/03/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/306/oj

    Date of document:
    02/04/2013
    Date of effect:
    23/04/2013; Stāšanās spēkā Publ. datums +20 Skatīt Pants 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Eiropas Komisija
    Responsible body:
    Directorate-General for Agriculture and Rural Development
    Form:
    Īstenošanas regula
    Additional information:
    Attiecas uz EEZ
    Treaty:
    Līgums par Eiropas Savienības darbību
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0366 Nomaiņa pielikums tabulas sleja 3 Teksts 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 Nomaiņa pielikums tabulas sleja 4 Teksts 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 Nomaiņa virsraksts Teksts 09/03/2023
    Instruments cited:
    Link

    3.4.2013   

    LV

    Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis

    L 91/5

    KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 306/2013

    (2013. gada 2. aprīlis)

    par atļauju lietot preparātu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) atšķirtiem sivēniem un atšķirtiem cūku dzimtas dzīvniekiem, izņemot Sus scrofa domesticus (atļaujas turētājs – Kemin Europa N.V.)

    (Dokuments attiecas uz EEZ)

    EIROPAS KOMISIJA,

    ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

    ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

    tā kā:

    (1)

    Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā jāsaņem atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

    (2)

    Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju preparāta Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) jaunam lietojumam. Minētajam pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

    (3)

    Pieteikums attiecas uz atļauju jaunā veidā lietot Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) kā barības piedevu atšķirtiem sivēniem un atšķirtiem cūku dzimtas dzīvniekiem, izņemot Sus scrofa domesticus, un tā ir klasificējama piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”.

    (4)

    Ar Komisijas Regulu (ES) Nr. 107/2010 (2) preparātu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) uz desmit gadiem atļāva lietot gaļas cāļiem un ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 885/2011 (3) – dējējvistu cāļiem, gaļas pīlēm, paipalām, fazāniem, irbēm, pērļu vistiņām, baložiem, gaļas zosīm un strausiem.

    (5)

    Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2012. gada 25. aprīļa atzinumā (4) apstiprināja savus iepriekšējos secinājumus, ka ieteiktajos lietošanas apstākļos preparātu Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) uzskata par drošu visām dzīvnieku sugām, patērētājiem, kas lieto no tādiem dzīvniekiem iegūtus produktus, kuru barībā ir šīs piedevas, un videi. Lai gan pieteikuma iesniedzēja trijos veiktajos izmēģinājumos tika konstatēts vismaz viens uzlabots parametrs, salīdzinot ar kontrolgrupām, Iestāde nevarēja noteikt minimālo efektīvo devu, kā ierosinājis pieteikuma iesniedzējs, pretrunīgu rezultātu dēļ, testējot atšķirīgus devas līmeņus. Divos izmēģinājumos tika konstatēti būtiski uzlabojumi ar devu 1 × 107 KVV/kg barības, taču ne ar devu 5 × 107 KVV/kg barības. Iestāde uzskata, ka nav vajadzīgas īpašas prasības uzraudzības veikšanai pēc preparāta laišanas tirgū. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija.

    (6)

    Preparāta Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie nosacījumi atļaujas piešķiršanai ir izpildīti. Tāpēc šo preparātu būtu jāļauj lietot atbilstīgi šīs regulas pielikumam.

    (7)

    Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu,

    IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

    1. pants

    Pielikumā minēto preparātu, kas iekļauts piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot kā dzīvnieku barības piedevu saskaņā ar minētajā pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.

    2. pants

    Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

    Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

    Briselē, 2013. gada 2. aprīlī

    Komisijas vārdā –

    priekšsēdētājs

    José Manuel BARROSO

    (1)  OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.

    (2)  OV L 36, 9.2.2010., 1. lpp.

    (3)  OV L 229, 6.9.2011., 3. lpp.

    (4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2671.

    PIELIKUMS

    Piedevas identifikācijas numurs

    Atļaujas turētāja nosaukums

    Piedeva

    Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode

    Dzīvnieku suga vai kategorija

    Maksimālais vecums

    Minimālais saturs

    Maksimālais saturs

    Citi noteikumi

    Atļaujas derīguma termiņš

    KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

    Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

    4b1823

    Kemin Europa N.V.

    Bacillus subtilis

    (ATCC PTA-6737)

     

    Piedevas sastāvs

    Preparāts Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737), kas satur vismaz 1 × 1010 KVV/g piedevas

     

    Aktīvās vielas raksturojums

    Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) dzīvotspējīgās sporas

     

    Analīzes metode  (1)

     

    Skaitīšanas metode: Petri trauciņa un uztriepuma metode ar agarizētu barotni, kurā izmanto triptona-sojas agaru kopā ar iepriekš termiski apstrādātiem piedevu paraugiem.

     

    Identifikācija: lauka gela elektroforēzes (PFGE) metode.

    (Atšķirti) sivēni un (atšķirti) cūku dzimtas dzīvnieki, izņemot Sus scrofa domesticus

    —

    1 × 107

    —

    1.

    Piedevas un premiksa lietošanas noteikumos norāda uzglabāšanas temperatūru, uzglabāšanas laiku un noturību pret granulēšanos.

    2.

    Izmantošanai barībā, kas paredzēta (atšķirtiem) sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg.

    2023. gada 23. aprīlis

    (1)  Sīkāka informācija par analīzes metodēm atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.

    Top