This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0489
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/489 of 23 March 2015 concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species Text with EEA relevance
2015 m. kovo 23 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/489 dėl leidimo naudoti selenometioniną, gautą iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645), kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą Tekstas svarbus EEE
2015 m. kovo 23 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/489 dėl leidimo naudoti selenometioniną, gautą iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645), kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą Tekstas svarbus EEE
OL L 78, 2015 3 24, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.3.2015 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 78/5 |
KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2015/489
2015 m. kovo 23 d.
dėl leidimo naudoti selenometioniną, gautą iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645), kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka; |
|
(2) |
pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti selenometioniną, gautą iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645). Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį; |
|
(3) |
prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti selenometioniną – seleno organinį junginį – kaip visų rūšių gyvūnams skirtą pašarų priedą, skirtiną prie priedų kategorijos „maistiniai priedai“; |
|
(4) |
Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2014 m. liepos 3 d. priimtoje nuomonėje (2) padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis selenometioninas, gautas iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645), nedaro nepageidaujamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ir kad naudojamas šis preparatas gali būti veiksmingas seleno šaltinis visų rūšių gyvūnams. Tarnyba nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, patvirtinama pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaita, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta Bendrijos etaloninė laboratorija; |
|
(5) |
atlikus selenometionino, gauto iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645), vertinimą nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje išdėstytos leidimo suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Todėl, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti suteiktas leidimas naudoti minėtą preparatą; |
|
(6) |
Tarnyba padarė išvadą, kad organinio seleno papildų naudojimo apribojimas turėtų būti taikomas seleno organiniams junginiams, taigi ir selenometioninui, gautam iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645). Taigi, jeigu į pašarus taip pat pridėta skirtingų seleno junginių, organinio seleno kaip priedo kiekis neturėtų viršyti 0,2 mg/kg visaverčio pašaro; |
|
(7) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „maistiniai priedai“ ir funkcinei grupei „mikroelementų junginiai“, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2015 m. kovo 23 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 268, 2003 10 18, p. 29.
(2) EFSA Journal 2014; 12(7):3797.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Selenas mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Maistinių priedų kategorija. Funkcinė grupė: mikroelementų junginiai |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b817 |
— |
Selenometioninas, gautas iš Saccharomyces cerevisiae (NCYC R645) (Inaktyvuotos selenizuotos mielės) |
Priedo apibūdinimas Organinio seleno preparatas:
Veikliosios medžiagos apibūdinimas
Analizės metodas (1) Selenometionino nustatymas pašarų priede:
Bendro seleno kiekio nustatymas pašarų priede:
Bendro seleno kiekio nustatymas premiksuose, kombinuotuosiuose pašaruose ir pašarinėse žaliavose: naudojama hidrido generavimo atominės sugerties spektroskopija (HGAAS) po skaidymo mikrobangomis (EN 16159:2012). |
Visos rūšys |
— |
|
0,50 (iš viso) |
|
2025 m. balandžio 13 d. |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti Europos Sąjungos etaloninės laboratorijos svetainėje http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.