Maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūra

 

DOKUMENTAI, KURIŲ SANTRAUKA PATEIKIAMA:

Reglamentas (EB) Nr. 1331/2008, nustatantis maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą

Reglamentas (ES) 2019/1381 dėl ES vykdomo rizikos vertinimo maisto grandinėje skaidrumo ir tvarumo

KOKS ŠIŲ REGLAMENTŲ TIKSLAS?

• Reglamentu (EB) Nr. 1331/2008 nustatoma suderinta, veiksminga, greita ir skaidri ES maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūra, skirta palengvinti maisto produktų laisvą judėjimą, kartu užtikrinant vartotojų sveikatą. Ji netaikoma kvapiosioms rūkymo medžiagoms.
• Ši procedūra yra grindžiama Europos maisto saugos tarnybos (EFSA), įsteigtos Reglamentu (EB) Nr. 178/2002, atliktu rizikos vertinimu. Pagal ją atnaujinamas kiekvienos iš trijų medžiagų kategorijų Bendrijos (ES) sąrašas.
• Iš dalies keičiančiu Reglamentu (ES) 2019/1381 nustatomos naujos rizikos vertinimo skaidrumo ir konfidencialumo taisyklės.

PAGRINDINIAI ASPEKTAI

Bendra procedūra

• Į ES sąrašą, kuris atnaujinamas Europos Komisijos iniciatyva arba gavus ES šalies ar kitos suinteresuotosios šalies oficialią paraišką, yra įtrauktos tik tos medžiagos, kuriomis leidžiama prekiauti ES rinkoje.
• Komisija perduoda paraiškas dėl medžiagų įtraukimo į sąrašą EFSA, kad ši atliktų rizikos vertinimą (privaloma, jei tai gali turėti įtakos žmonių sveikatai). Paprastai EFSA turi atsakyti per devynis mėnesius. Pagrįstais atvejais, kai EFSA prašo pareiškėjų papildomos informacijos, šis terminas gali būti pratęstas. Remiantis 2019 m. reglamento pataisa, EFSA viešai skelbia visą papildomą informaciją, kurią pateikia pareiškėjas.
• Gavusi EFSA nuomonę, Komisija per devynis mėnesius išleidžia reglamento, kuriuo atnaujinamas ES sąrašas, projektą.
• Komisija bet kuriuo metu gali sustabdyti procesą. Skubiais atvejais yra specialių priemonių, kaip įtraukti, išbraukti ar pakeisti sąlygas dėl sąraše esančių medžiagų.
• Komisijai atnaujinti ES sąrašą padeda Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinis komitetas.

Įgyvendinimas

Komisija, pasikonsultavusi su EFSA dėl rizikos vertinimo, per dvejus metus nuo reglamentų dėl maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų priėmimo turėjo galutinai nustatyti, kaip ji nagrinės paraiškas, įskaitant:

• paraiškų turinį, parengimą ir pateikimą;
• paraiškų galiojimo patikrinimo taisykles;
• informacijos, kurią reikia pateikti, pobūdį.

Skaidrumas

• Remiantis Reglamentu (EB) Nr. 1331/2008, EFSA užtikrina savo veiklos skaidrumą pagal Reglamentą (EB) Nr. 178/2002.
• Iš dalies keičiančiu Reglamentu (ES) 2019/1381 nustatomos naujos skaidrumo taisyklės, pagal kurias reikalaujama, kad EFSA, gavusi Komisijos prašymą pateikti nuomonę, nedelsdama viešai skelbia paraišką, įskaitant svarbią patvirtinamąją informaciją ir bet kokią pareiškėjo pateiktą papildomą informaciją, taip pat savo mokslines nuomones. EFSA viešai skelbia prašymus pateikti nuomonę ir terminų pratęsimus.

Konfidencialumas

• Pagal Reglamentą (EB) Nr. 1331/2008 pareiškėjai gali reikalauti, kad tam tikros jų paraiškų dalys būtų laikomos konfidencialiomis, kartu pateikdami patikrinamą pagrindimą.
• Pagal iš dalies keičiantį Reglamentą (ES) 2019/1381 EFSA taip pat gali nustatyti, kad toliau nurodyta informacija būtų laikoma konfidencialia, kai pareiškėjas įrodo, kad atskleidus tokią informaciją gali būti padaryta didelė žala jo interesams (išskyrus informaciją, susijusią su saugos vertinimu):
  • informacija, pateikta apie medžiagą, naudojamą atitinkamai medžiagai gaminti;
  • informacija apie medžiagas ar produktus, kuriuose pareiškėjas ketina naudoti šią medžiagą;
  • išsami analitinė informacija apie atskirų gamybos partijų kintamumą ir stabilumą.

Nepaprastoji padėtis

Susidarius nepaprastajai padėčiai, susijusiai su į sąrašą įtraukta medžiaga, Komisija inicijuoja EFSA maisto saugos procedūras.

Papildomi teisės aktai

2008 m. reglamentas buvo priimtas kartu su šiais papildomais teisės aktais, kuriuose išsamiau aptariamos visos trys kategorijos:

• Reglamentas (EB) Nr. 1332/2008 dėl maisto fermentų (žr. santrauką);
• Reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (žr. santrauką);
• Reglamentas (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų (žr. santrauką).

NUO KADA TAIKOMI ŠIE REGLAMENTAI?

Reglamentas (EB) Nr. 1331/2008 taikomas nuo 2009 m. sausio 20 d.

Iš dalies keičiantis Reglamentas (ES) 2019/1381 taikomas nuo 2021 m. kovo 27 d.

KONTEKSTAS

Daugiau informacijos žr.:

• Europos maisto saugos tarnyba;
• Bendra leidimų suteikimo tvarka (Europos Komisija).

PAGRINDINIAI DOKUMENTAI

2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1331/2008, nustatantis maisto priedų, fermentų ir kvapiųjų medžiagų leidimų suteikimo procedūrą (OL L 354, 2008 12 31, p. 16)

Vėlesni Reglamento (ES) Nr. 1331/2008 daliniai pakeitimai buvo įterpti į pradinį tekstą. Ši konsoliduota versija yra skirta tik informacijai.

2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1381 dėl ES vykdomo rizikos vertinimo maisto grandinėje skaidrumo ir tvarumo, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 178/2002, (EB) Nr. 1829/2003, (EB) Nr. 1831/2003, (EB) Nr. 2065/2003, (EB) Nr. 1935/2004, (EB) Nr. 1331/2008, (EB) Nr. 1107/2009, (ES) 2015/2283 ir Direktyva 2001/18/EB (OL L 231, 2019 9 6, p. 1–28)

SUSIJĘ DOKUMENTAI

2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1332/2008 dėl maisto fermentų ir iš dalies keičiantis Tarybos direktyvą 83/417/EEB, Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1493/1999, Direktyvą 2000/13/EB, Tarybos direktyvą 2001/112/EB ir Reglamentą (EB) Nr. 258/97 (OL L 354, 2008 12 31, p. 7–15)

Žr. konsoliduotą versiją.

2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1333/2008 dėl maisto priedų (OL L 354, 2008 12 31, p. 16–33)

Žr. konsoliduotą versiją.

2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1334/2008 dėl kvapiųjų medžiagų ir aromatinių savybių turinčių tam tikrų maisto ingredientų naudojimo maisto produktuose ir ant jų ir iš dalies keičiantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 1601/91, reglamentus (EB) Nr. 2232/96 ir (EB) Nr. 110/2008 bei Direktyvą 2000/13/EB (OL L 354, 2008 12 31, p. 34–50)

Žr. konsoliduotą versiją.

2002 m. sausio 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 178/2002, nustatantis maistui skirtų teisės aktų bendruosius principus ir reikalavimus, įsteigiantis Europos maisto saugos tarnybą ir nustatantis su maisto saugos klausimais susijusias procedūras (OL L 31, 2002 2 1, p. 1–24)

Žr. konsoliduotą versiją.

paskutinis atnaujinimas 01.10.2020