31982L0368

Tarybos direktyva

1982 m. gegužės 17 d.

antrąjį kartą iš dalies keičianti Direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo

(82/368/EEB)

EUROPOS BENDRIJŲ TARYBA,

atsižvelgdama į Europos ekonominės bendrijos steigimo sutartį, ypač į jos 100 straipsnį,

atsižvelgdama į Komisijos pasiūlymą [1],

atsižvelgdama į Europos Parlamento nuomonę [2],

atsižvelgdama į Ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę [3],

kadangi 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvos 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo [4] su pakeitimais, padarytais Direktyva 79/661/EEB [5], įgyvendinimas parodė, kad II, III, IV ir V priedai turėtų būti iš dalies keičiami;

kadangi siekiant apsaugoti visuomenės sveikatą, turėtų būti imtasi priemonių dėl privalomų įspėjimų pateikimo kosmetikos gaminių, kurių sudėtyje yra tioglikolio rūgšties, jos druskų ir esterių, etiketėse;

kadangi vandenilio peroksidas oksiduojančiose dažomosiose medžiagose plaukams dažyti naudojamas be apribojimų; kadangi šią medžiagą turėtų būti leidžiama naudoti plaukų priežiūros gaminiuose, reikalaujant etiketėje spausdinti tam tikrus įspėjimus sveikatai apsaugoti;

kadangi esant tam tikroms aplinkybėms, kai formaldehidas nėra kosmetikos gaminio ingredientas, bet jo neišvengiamai lieka perdirbant žaliavas, formaldehido koncentraciją nebūtina nurodyti etiketėje;

kadangi reikėtų apibrėžti hidrochinono vartojimo ir (arba) naudojimo sritį;

kadangi turėtų būti apibrėžta didžiausia leistina kalio arba natrio hidroksidų koncentracija depiliacijos priemonėse;

kadangi galima priimti sprendimą dėl medžiagų, išvardytų Direktyvos 76/768/EEB IV priedo I dalyje, pagal tos direktyvos 5 straipsnį;

kadangi tos direktyvos IV priedo 2 ir 3 dalys neatitinka dažiklių, šiuo metu naudojamų kosmetikos gaminių gamybai, sąrašo; kadangi dėl to šis sąrašas turėtų būti atnaujintas;

kadangi pagal naujausius mokslinius ir techninius tyrimus galima sudaryti medžiagų, kurias leidžiama naudoti kaip konservantus, sąrašą;

kadangi reikėtų įdiegti greito priedų atnaujinimo procedūrą;

kadangi medžiagų, kurių kosmetikos gaminiuose neturi būti pagal Direktyvos 76/768/EEB II priedą, likučiai technologiškai neišvengiami taikant tinkamus gamybos procesus; kadangi dėl to turėtų būti priimtos tam tikros nuostatos;

kadangi angliškoje, vokiškoje ir olandiškoje 1976 m. liepos 27 d. Direktyvos 76/768/EEB redakcijoje yra spausdinimo klaidų, kurios turi būti ištaisytos,

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama pagal toliau išdėstytas nuostatas.

2 straipsnis

II priedas iš dalies keičiamas taip:

- pavadinimas pakeičiamas taip:

"Medžiagų, kurių neturi būti kosmetikos gaminių sudėtyje, sąrašas",

- įrašas

"46. Bario druskos"

pakeičiamas taip:

"Bario druskos, išskyrus bario sulfatą, bario sulfidą III priedo 1 dalyje nurodytomis sąlygomis, lakai, pagaminti iš bario sulfato ir pigmentai, pagaminti iš dažiklių, išvardytų III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 ir 3 dalyse ir pažymėtų 1 (Ba)",

- įrašas

"191. Hidrofluorido rūgštis"

pakeičiamas taip:

"Vandenilio fluoridas, jo druskos, kompleksai ir hidrofluoridai, išskyrus išvardytus III priedo 1 dalyje",

- įrašas

"221. Gyvsidabris ir jo junginiai"

pakeičiamas tekstu:

"Gyvsidabris ir jo junginiai, išskyrus išvardytus V priede ir VI priedo 2 dalyje",

- įrašo 268 žodžiai "Fenolis ir jo šarminių metalų druskos, išskyrus III priede išvardytas išimtis" pakeičiami žodžiais "Pikro rūgštis",

- įrašas

"321. Tiokarbamidas ir jo dariniai, išskyrus išvardytus IV priedo 1 dalyje"

pakeičiamas taip:

"Tiokarbamidas ir jo junginiai, išskyrus išvardytus III priedo 1 dalyje",

- įrašas

"350. Tetrabromsalicilanilidai"

pakeičiamas taip:

"Tetrabromsalicilanilidai, išskyrus tribromsalicilanilidą kaip priemaišą pagal IV priedo 1 dalyje nustatytus kriterijus",

- įrašas

"351. Dibromosalicilanilidai, pvz., metabromsalanas * ir dibromsalanas *"

pakeičiamas taip:

"Dibromosalicilanilidai, išskyrus tribromsalicilanilidą kaip priemaišą pagal IV priedo 1 dalyje nustatytus kriterijus",

- įrašas

"360. Safrolo turintis Sassafras officinale Nees aliejus"

pakeičiamas taip:

"Safrolis, išskyrus natūralius produktus, naudojamus šių koncentracijų:

100 ppm gatavame produkte,

50 ppm dantų ir burnos higienos priemonėse, tačiau safrolio negalima naudoti vaikų dantų pastų gamybai".

3 straipsnis

1. III priedo 1 dalis pakeičiama šios direktyvos 1 priede pateiktu priedu.

2. III priedo 2 dalis iš dalies keičiama taip:

a) Raudoni

- trečioje ir šeštoje skiltyje išbraukiama:

- "E 180", nurodytas prie dažiklio Nr. 10, atitinkančio spalvos indekso numerį 15850,

- "E 420", nurodytas prie dažiklio Nr. 26, atitinkančio spalvos indekso numerį 77015,

- antroje skiltyje:

"15630 (Ba)" pakeičiamas "15630: 1 (Ba)",

"15630 (Sr)" pakeičiamas "15630: 3 (Sr)",

"15865 (Sr)" pakeičiamas "15865: 3 (Sr)",

"45170 (Ba)" pakeičiamas "45170: 1 (Ba)".

b) Oranžiniai ir geltoni

Antrojoje skiltyje prie dažiklio Nr. 23 nurodytas spalvos indekso numeris "45395" pakeičiamas "45396".

c) Žali ir mėlyni

Trečiojoje ir šeštojoje skiltyse prie dažiklio Nr. 4, atitinkančio spalvos indekso numerį 44090, įrašoma "E 142".

d) Violetiniai, rudi, juodi ir balti

- išbraukiamas dažiklis Nr. 8, atitinkantis spalvos indekso numerį 77005,

- trečiojoje ir šeštojoje skiltyse prie dažiklių Nr. 12 ir 13, atitinkančių spalvos indekso numerius 77266 ir 77267, atitinkamai išbraukiama "E 153 dalis" ir "E 153",

- įrašomas nuorodos numeris "26" ir prie šio nuorodos numerio trečiojoje ir šeštojoje skiltyse atitinkamai įrašoma "E 153 dalis" ir "E 153".

e) Išnaša (4)

Įrašomas šis sakinys:

"Jiems toliau taikomi bendrieji kriterijai, nustatyti 1962 m. Direktyvos dėl dažiklių III priede, jei toje direktyvoje "E" numeris yra išbrauktas."

4 straipsnis

1. IV priedo 1 dalis keičiama šios direktyvos 2 priede pateiktu priedu.

2. IV priedo 2 dalis iš dalies keičiama taip:

a) Raudoni

- išbraukiami šie dažikliai:

Nuorodos numeris | Spalvos indekso numeris |

2 | 12350 |

3 | 12385 |

14 | 75580 |

- prie nuorodos numerio 5 antrojoje skiltyje nurodyti numeriai "15500" ir "15500 (Ba)" pakeičiami "17200" ir išbraukiama ketvirtosios skilties nuoroda į vartojimo sritį,

- prie dažiklio Nr. 6 antrojoje skiltyje nurodytas įrašas "15585 (Ba)" pakeičiamas "15585: 1 (Ba)".

b) Oranžiniai ir geltoni

Prie nuorodos numerio 2 antrojoje skiltyje nurodytas spalvos indekso numeris "45340" pakeičiamas "40850" ir į trečiąją bei šeštąją skiltį įrašomas numeris "E 161g".

d) Violetiniai, rudi, juodi ir balti

Išbraukiamas dažiklis Nr. 8, atitinkantis spalvos indekso numerį 77718.

e) Išnaša (4)

Įrašomas šis sakinys:

"Jiems toliau taikomi bendrieji kriterijai, nustatyti minėtos direktyvos III priede, jei toje direktyvoje "E" numeris yra išbrauktas."

3. IV priedo 3 dalis pakeičiama šios direktyvos 3 priede pateiktu priedu.

5 straipsnis

V priede:

- pakeičiama:

"2. Heksachlorfenas (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti III priedo 1 dalyje)"

į:

"2. Heksachlorfenas (naudojamas kitais atvejais, nei paminėti VI priedo 1 dalyje)",

- pakeičiama:

"5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus naudojamas dažikliuose, išvardytuose III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 bei 3 dalyse."

į:

"5. Stroncis ir jo druskos, išskyrus stroncio sulfidą III priedo 1 dalyje nustatytoms sąlygoms bei ir stroncio druskas, naudojamas dažikliuose, išvardytuose III priedo 2 dalyje ir IV priedo 2 bei 3 dalyse ir paženklintuose: 3 (Sr)",

- pakeičiama:

"6. Cirkonis ir jo dariniai,"

į:

"6. Cirkonis ir jo junginiai",

- įrašomi:

"10. Chloroformas

11. Hidrochinonas, skirtas naudoti kaip odos balinimo priemonė."

6 straipsnis

Įtraukiamas VI priedas, kuriame išvardijamos medžiagos, kurias galima naudoti kaip konservantus kosmetikos gaminių gamybai minėtame priede ir jo preambulėje nustatytomis sąlygomis.

7 straipsnis

4 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

"4 straipsnis

1. Nepažeisdamos pagal 2 straipsnį nustatytų bendrųjų įsipareigojimų, valstybės narės draudžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kurių sudėtyje yra:

a) (nepakeista);

b) (nepakeista);

c) (nepakeista);

d) (nepakeista);

e) konservantų, išskyrus išvardytus VI priedo 1 dalyje;

f) konservantų, išvardytų VI priedo 1 dalyje, nesilaikant leistinų kiekių ir nurodytų reikalavimų, išskyrus atvejus, kai kitos koncentracijos konservantai naudojami specialiems tikslams, apie kuriuos nurodoma pristatant gaminį.

2. Leidžiami II priede išvardytų medžiagų likučiai, jei jie yra techniškai neišvengiami, laikantis geros gamybos praktikos, ir atitinka 2 straipsnį."

8 straipsnis

5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

"5 straipsnis

Iki 1985 m. gruodžio 31 d. valstybės narės leidžia pateikti į rinką kosmetikos gaminius, kuriuose yra:

a) (nepakeista);

b) (nepakeista);

c) (nepakeista);

d) konservantų, išvardytų VI priedo 2 dalyje, laikantis leistinų kiekių ir nurodytų reikalavimų; tačiau specialiems tikslams, apie kuriuos nurodoma pristatant gaminį, gali būti naudojamos kitos koncentracijos medžiagos.

1986 m. sausio 1 d. šias medžiagas, dažiklius ir konservantus:

- galutinai leidžiama naudoti,

- arba galutinai uždraudžiama naudoti (II priedas),

- arba jie lieka išvardyti IV arba VI priede nustatytą laikotarpį,

- arba išbraukiami iš visų šios direktyvos priedų."

9 straipsnis

6 straipsnio 1 dalies d punkte žodžiai "III ir IV priedų" pakeičiami "III, IV ir VI priedų".

10 straipsnis

8 straipsnis pakeičiamas taip:

"8 straipsnis

1. (nepakeista)

2. Pakeitimai, būtini II–VI priedams suderinti su technikos pažanga, Komisijos arba valstybės narės iniciatyva pasikonsultavus su Kosmetologijos moksliniu komitetu priimami laikantis tos pačios tvarkos.

Tačiau III–VI priedams ši tvarka taikoma iki 1988 m. gruodžio 31 d. Ne vėliau kaip likus šešiems mėnesiams iki tos dienos, Taryba, remdamasi Komisijos pasiūlymu, vieningai imasi atitinkamų priemonių."

11 straipsnis

Įterpiamas šis straipsnis:

"8a straipsnis

1. Nepaisydama 4 straipsnio ir nepažeisdama 8 straipsnio 2 dalies, valstybė narė savo teritorijoje gali leisti naudoti kitas medžiagas, neįtrauktas į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašus, tam tikruose kosmetikos gaminiuose, apibrėžtuose nacionaliniame leidime, laikantis šių reikalavimų:

a) išduoto leidimo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip treji metai;

b) valstybė narė turi vykdyti oficialius kosmetikos gaminių, pagamintų iš medžiagos arba preparato, kurį ji leido naudoti, patikrinimus;

c) taip pagaminti kosmetikos gaminiai turi turėti leidime apibrėžtą skiriamąjį ženklą.

2. Per du mėnesius nuo sprendimo priėmimo dienos valstybė narė Komisijai ir kitoms valstybėms narėms išsiunčia sprendimų dėl leidimo išdavimo, priimtų pagal 1 dalį, tekstus.

3. Dar nesibaigus trejų metų laikotarpiui, numatytam 1 dalyje, valstybė narė gali Komisijai paduoti prašymą į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą įtraukti medžiagą, dėl kurios pagal 1 dalį išduotas nacionalinis leidimas. Kartu ji pateikia patvirtinamuosius dokumentus, išdėstančius priežastis, dėl kurių, jos manymu, toks įtraukimas būtų pagrįstas, ir nurodo šios medžiagos arba preparato numatomas naudojimo sritis. Per 18 mėnesių nuo prašymo pateikimo, pasikonsultavus su Kosmetologijos moksliniu komitetu Komisijos arba valstybės narės iniciatyva ir laikantis 10 straipsnyje nustatytos tvarkos priimamas sprendimas, pagrįstas naujausiais moksliniais ir techniniais duomenimis, ar nagrinėjama medžiaga gali būti įtraukta į leidžiamų naudoti medžiagų sąrašą, arba nacionalinis leidimas turėtų būti panaikintas. Nepaisant 1 dalies a punkto, nacionalinis leidimas lieka galioti tol, kol priimamas sprendimas dėl prašymo įtraukti į sąrašą."

12 straipsnis

1. Redakcija anglų kalba ištaisoma pagal 5 priedą.

2. Redakcija vokiečių kalba ištaisoma pagal 6 priedą.

3. Redakcija olandų kalba ištaisoma pagal 7 priedą.

13 straipsnis

1. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad nuo 1986 m. sausio 1 d. Bendrijoje įsisteigę gamintojai ir importuotojai nepateiktų į rinką šios direktyvos reikalavimų neatitinkančių gaminių.

2. Valstybės narės imasi būtinų priemonių užtikrinti, kad gaminiai, nurodyti pirmojoje dalyje, nebūtų parduodami arba realizuojami galutiniam vartotojui po 1987 m. gruodžio 31 d.

14 straipsnis

1. Valstybės narės priima įstatymus ir kitus teisės aktus, kurie, įsigalioję ne vėliau kaip 1983 m. gruodžio 31 d., įgyvendina šią direktyvą. Apie tai jos nedelsdamos praneša Komisijai.

2. Valstybės narės užtikrina, kad Komisijai būtų pateikti šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų nuostatų tekstai.

15 straipsnis

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta Briuselyje, 1982 m. gegužės 17 d.

Tarybos vardu

Pirmininkas

P. de Keersmaeker

[1] OL C 165, 1979 7 2, p. 52.

[2] OL C 175, 1980 7 14, p. 88.

[3] OL C 83, 1980 4 2, p. 7.

[4] OL L 262, 1976 9 27, p. 169.

[5] OL L 192, 1979 7 31, p. 35.

--------------------------------------------------

1 PRIEDAS

III PRIEDAS

1 DALIS

MEDŽIAGŲ, LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIŲ GAMYBAI TIK LAIKANTIS NUSTATYTŲ APRIBOJIMŲ IR SĄLYGŲ, SĄRAŠAS

Nuorodos numeris | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |

a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leidžiama koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |

c | d | e |

1 | Boro rūgštis | a)Talkas | a)5 % | a)Nenaudoti gaminiuose vaikams iki trejų metų amžiaus | a)Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus |

| | b)Burnos higienos gaminiai | b)0,5 % | | |

| | c)Kiti gaminiai | c)3 % | | |

2 | Tioglikolio rūgštis, jos druskos ir esteriai | a)Plaukų garbanojimo ar ištiesinimo gaminiai: | a) | | a)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija |

| | —ne profesionalams | —8 % paruoštame naudotiprodukte, pH ≤ 9,5 | | |

| | —profesionalams | —11 % paruoštame naudotiprodukte, pH ≤ 9,5 | | —Tik profesionalams |

| | b)Depiliacijos priemonės | b)5 %pH ≤ 12,7 | | b)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija |

| | c)Kiti plaukų priežiūros gaminiai, nuplaunami po panaudojimo | c)2 %,perskaičiavus į tioglikolio rūgštį | | c)Sudėtyje yra tioglikoliatų.Prieš naudojimą gerai susipažinti su instrukcija |

3 | Oksalo rūgštis, jos esteriai ir šarminių metalų druskos | Plaukų priežiūros gaminiai | 5 % | | Tik profesionalams |

4 | Amoniakas | | 6 %, perskaičiavus į NH3 | | Jei amoniako yra daugiau kaip 2 %, turi būti užrašyta: sudėtyje yra amoniako |

5 | Natrio tozilchloramidas * | | 0,2 % | | |

6 | Šarminių metalų chloratai | a)Dantų pastos | a)5 % | | |

| | b)Kiti gaminiai | b)3 % | | |

7 | Dichlormetanas | | 35 % (jei mišinys su 1,1,1-trichloretanu, tai bendra koncentracija neturi viršyti 35 %) | Sudėtyje gali būti ne daugiau kaip 0,2 % priemaišų | |

8 | m, p-fenilendiaminai, jų dariniai su pakeistu azotu ir jų druskos; o-fenilendiaminų dariniai su pakeistu azotu | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 6 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | |

| | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą.Sudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti |

| | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |

9 | Metilenfenilendiaminai, jų dariniai su pakeistu azotu bei jų druskos | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 10 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | |

| | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymąSudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti |

| | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |

10 | Diaminofenoliai | Oksiduojančiosios medžiagos plaukams dažyti | 10 %, perskaičiavus į gryną medžiagą | | |

| | a)Ne profesionalams | | | a)Gali sukelti alergijaę reakciją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą.Sudėtyje yra fenilendiaminų. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti |

| | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra fenilendiaminų.Gali sukelti alergiją. Prieš naudojimą patartina daryti jautrumo bandymą |

11 | Dichlorfenas * | Nenaudoti kaip konservanto | 0,5 % | | Sudėtyje yra dichlorfeno |

12 | Vandenilio peroksidas | Plaukų priežiūros priemonės | 12 % H2O2 (40 % tirpalas ar išskirtas) | | Sudėtyje yra vandenilio peroksido. Vengti patekimo į akis. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |

13 | Formaldehidas | Nagų kietinimo priemonės | 5 %, perskaičiavus į formaldehidą | | Antnaginę odelę patepti riebalais ar aliejumi. Sudėtyje yra formaldehido |

14 | Hidrochinonas | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti: | 2 % | | |

| | a)Ne profesionalams | | | a)Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti.Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu.Sudėtyje yra hidrochinono |

| | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalamsSudėtyje yra hidrochinonoGaminiui patekus į akis, gerai nedelsiant praplauti vandeniu |

15 | Kalio arba natrio hidroksidas | a)Antnaginės odelės tirpiklis | a)5 % svorio | | a)Sudėtyje yra šarmo. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų |

| | b)Plaukų ištiesinimo priemonės | b) | | b) |

| | 1.Ne profesionalams | 1.2 % svorio | | 1.Sudėtyje yra šarmo. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. Saugoti nuo vaikų |

| | 2.Profesionalams | 2.4,5 % svorio | | 2.Tik profesionalams. Vengti patekimo į akis. Gali sukelti aklumą. |

| | c)pH stabilizatiorius– depiliacijos priemonės | c)pH iki 12,7 | | c)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis |

| | d)kiti gaminiai pH stabilizuoti | d)pH iki 11 | | |

16 | Alfa-naftolis | Plaukų dažai | 0,5 % | | Sudėtyje yra alfa-naftolio |

17 | Natrio nitritas | Rūdžių inhibitorius | 0,2 % | Nenaudoti su antriniais ir (arba) tretiniais aminais arba su kitomis medžiagomis, sudarančiomis nitrozaminus | |

18 | Nitrometanas | Rūdžių inhibitorius | 0,3 % | | |

19 | Fenolis ir jo šarminių metalų druskos | Muilai ir šampūnai | 1 %, perskaičiavus į fenolį | | Sudėtyje yra fenolio |

20 | Pirogalolis | Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | 5 % | | |

| | a)Ne profesionalams | | | a)Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu. Sudėtyje yra pirogalolio |

| | b)Profesionalams | | | b)Tik profesionalams. Sudėtyje yra pirogalolio. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |

21 | Chininas ir jo druskos | a)Šampūnai | a)0,5 %, perskaičiavus į chininą | | |

| | b)Plaukų losjonai | b)0,2 %, perskaičiavus į chininą | | |

22 | Rezorcinolis | a)Oksiduojančiosios dažomosios medžiagos plaukams dažyti | a)5 % | | a) |

| | 1.Ne profesionalams | | | 1.Sudėtyje yra rezorcinolio. Po naudojimo gerai išplauti plaukus. Nenaudoti blakstienoms arba antakiams dažyti. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |

22 (tęsinys) | | 2.Profesionalams | | | 2.Tik profesionalams. Sudėtyje yra rezocinolio. Gaminiui patekus į akis, nedelsiant gerai praplauti vandeniu |

| | b)Plaukų losjonai ir šampūnai | b)0,5 % | | b)Sudėtyje yra rezorcinolio |

23 | a)Šarminių metalų sulfidai | a)Depiliacijos priemonės | a)2 %, perskaičiavus į sierą pH ≤ 12,7 | | a)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis |

| b)Žemės šarminių metalų sulfidai | b)Depiliacijos priemonės | b)6 %, perskaičiavus į sierą pH ≤ 12,7 | | b)Saugoti nuo vaikų. Vengti patekimo į akis |

24 | Vandenyje tirpios cinko druskos, išskyrus cinko 4-hidroksibenzensulfonatą ir cinko piritioną | | 1 %, perskaičiavus į cinką | | |

25 | Cinko 4-hidroksibenzensulfonatas | Dezodorantai, antiperspirantai ir sutraukiamieji losjonai | 6 %, perskaičiavus į bevandenę medžiagą | | Vengti patekimo į akis |

26 | Amonio monofluorfosfatas | Burnos higienos priemonės | 0,15 %, perskaičiavus į fluorą. Kai maišoma su kitais fluoro junginiais, leidžiamais pagal šį priedą, bendra fluoro koncentracija neturi viršyti 0,15 % | | Sudėtyje yra amonio monofluorfosfato |

27 | Natrio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra natrio monofluorfosfato |

28 | Kalio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio monofluorfosfato |

29 | Kalcio monofluorfosfatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalcio monofluorfosfato |

30 | Kalcio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalcio fluorido |

31 | Natrio fluoridas | Tas pats | 0,15 Tas pats | | Sudėtyje yra natrio fluorido |

32 | Kalio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio fluorido |

33 | Amonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra amonio fluorido |

34 | Aliuminio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra aliuminio fluorido |

35 | Alavo (II) fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra alavo fluorido |

36 | Heksadecilamonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra heksadecilamonio fluorido |

37 | 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio)propilbis(2-hidroksietil)amonio dihidrofluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra 3-(N-heksadecil-N-2-hidroksietilamonio)propilbis(2-hidroksietil)amonio dihidrofluorido |

38 | N,N“,N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendiamino dihidrofluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra N,N“,N’-tri(polioksietilen)-N-heksadecilpropilendiamino dihidrofluorido |

39 | Oktadecenilamonio fluoridas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra oktadecenilamonio fluorido |

40 | Natrio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra natrio fluorsilikato |

41 | Kalio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra kalio fluorsilikato |

42 | Amonio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra amonio fluorsilikato |

43 | Magnio fluorsilikatas | Tas pats | 0,15 % Tas pats | | Sudėtyje yra magnio fluorsilikato |

44 | 1,3-bi(hidroksimetil)-imidazolidin-2-tionas | Plaukų priežiūros gaminiai | Iki 2 % | Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose | Sudėtyje yra 1,3-bi(hidroksimetil) imidazolidin-2-tiono |

45 | Benzilo alkoholis | Tirpikliai, kvapiosios medžiagos ir kvėpikliai | | | |

--------------------------------------------------

2 PRIEDAS

IV PRIEDAS

1 dalis

MEDŽIAGŲ, KURIAS LAIKINAI LEIDŽIAMA NAUDOTI, SĄRAŠAS

Nuorodos numeris | Medžiaga | Apribojimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |

a | b | Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis | Didžiausia leistina koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje | Kiti apribojimai ir reikalavimai | f |

c | d | e |

l | Metanolis | Etanoliui ir izopropilo alkoholiui denatūruoti | 5 %, perskaičiavus pagal etanolio ir izopropilo alkoholio koncentraciją | |

2 | 2,3-dihidroksipropil-4-amino benzenkarboksilatas | | 5 % | | Sudėtyje yra 2,3-dihidroksipropil-4-aminobenzenkarboksilato |

3 | Chinolin-8-olis ir bi(8-hidroksichinolino) sulfatas | Vandenilio peroksido stabilizatorius | 0,3 %, perskaičiavus į bazę | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje vaikams iki trejų metų amžiaus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus |

4 | 1,1,1-trichloretanas (metilchloroformas) | Tirpiklis aerozoliniuose gaminiuose | 35 % Sumaišius su dichlormetanu, bendra koncentracija neturi viršyti 35 % | | Nepurkšti ant atviros ugnies ir kitų įkaitintų paviršių |

5 | 3,4“,5-tribromsalicilanilidas (tribromsalanas *) | Muilas | 1 % | Grynumo kriterijai: ne mažiau kaip 98,5 % 3,4“,5-tribromsalicilanilido Kitų bromsalicilanilidų: ne daugiau kaip 1,5 % 4“,5-dibromsalicilanilido: ne daugiau kaip 0,1 % Neorganinio bromido: ne daugiau kaip 0,1 %, perskaičiavus į NaBr | Sudėtyje yra tribromsalicilanilido |

--------------------------------------------------

3 PRIEDAS

IV PRIEDAS

3 DALIS

A. DAŽIKLIŲ, LAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIE NĖRA SKIRTI LIESTIS SU GLEIVINĖMIS, SĄRAŠAS

Raudoni

11215, 12310, 12420, 16150, 18050, 18065, 18810, 26105, 45100, 50240 ir rūgštiniai raudonieji 195.

Oranžiniai ir geltoni

11020, 11021, 11680, 11700, 11710, 13065, 16230, 18690, 18736, 19120, 21230, 71105.

Mėlyni ir žali

10006, 10020, 42045, 42080, 44025, 62095, 63000, 74100, 74220, 74350, 77420, bromotimolio mėlynasis, bromokrezolio žaliasis.

Violetiniai, rudi, juodi ir balti

12010, 12480, 42555, 46500, 50420, 51319, 61710, rudasis FK.

B. DAŽIKLIŲ, LAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, KURIE YRA SKIRTI TRUMPAM SĄLYČIUI SU ODA, SĄRAŠAS

Raudoni

11210, 12370, 12459, 12485, 12512, 12513, 12715, 14895, 14905, 16045, 18125, 18130, 23266, 24790, 27300, 27306, 28160, 45110, 45150, 45220, 60710, 62015, 69025, 71100, 73312, 73905, 73915, pigmentinis raudonasis 144, pigmentinis raudonasis 166, pigmentinis raudonasis 170, pigmentinis raudonasis 188.

Oranžiniai ir geltoni

11725, 11730, 11765, 11767, 11855, 11870, 12055, 12140, 12700, 12790, 14600, 14690, 15970, 18820, 20040, 21096, 21100, 21105, 21108, 21110, 21115, 22910, 23900, 25135, 25220, 26090, 29020, 40215, 48040, 48045, 48055, 56205, 75660, 77199, 77878, rūgštiniai geltonieji 127, pigmentinis geltonasis 93, pigmentinis geltonasis 98, pigmentinis oranžinis 31, 77955.

Mėlyni ir žali

12775, 34230, 42052, 42085, 42095, 42100, 50315, 50405, 52015, 52020, 61135, 61505, 61525, 61585, 62005, 62045, 62105, 62560, 69810, 74180, 74255, tirpiklio mėlynasis 2, tirpiklio mėlynasis 19, rūgštiniai mėlynieji 82, rūgštiniai mėlynieji 181, rūgštiniai mėlynieji 272.

Violetiniai, rudi, juodi ir balti

14805, 17580, 20285, 20470, 21010, 25410, 42510, 42520, 42535, 42650, 45175, 50325, 60010, 60730, 61105, 62030, rūgštiniai rudieji 19, rūgštiniai rudieji 82, dispersinis violetinis 23, rūgštiniai rudieji 104, rūgštiniai rudieji 106, pigmentinis violetinis 37, pigmentinis rudasis 30.

--------------------------------------------------

4 PRIEDAS

VI PRIEDAS

KONSERVANTŲ, KURIŲ GALI BŪTI KOSMETIKOS GAMINIUOSE, SĄRAŠAS

PRATARMĖ

1. Konservantai – medžiagos, kurių gali būti dedama į kosmetikos gaminį, turint pagrindinį tikslą – stabdyti mikroorganizmų augimą tokiuose gaminiuose.

2. Medžiagų, pažymėtų simboliu (*), koncentracija kosmetikos gaminiuose gali būti kitokia, nei nurodyta šiame priede, jei jų dedama turint kitą specialų tikslą, akivaizdžiai matomą iš gaminių pateikimo, pvz., į muilus dedami dezodorantai arba į šampūnus –priemonės nuo pleiskanų.

3. Kitos medžiagos, naudojamos kosmetikos gaminiuose, taip pat gali turėti antimikrobinių savybių, taigi padėti konservuoti gaminius, pvz., didelė dalis eterinių aliejų ir kai kurie alkoholiai. Šios medžiagos į šį priedą neįtrauktos.

4. Šiame sąraše:

- "Druskos" – tai natrio, kalio, kalcio, magnio, amonio katijonų ir etanolaminų druskos; chlorido, bromido, sulfato ir acetato anijonų druskos.

- "Esteriai" – metil-, etil-, propil-, izopropil-, butil-, izobutil- ir fenilesteriai.

1 DALIS

LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KONSERVANTŲ SĄRAŠAS

Nuorodos numeris | Medžiaga | Didžiausia leidžiama koncentracija | Apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |

a | b | c | d | e |

1 | Benzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai * | 0,5 % (rūgšties) | | |

2 | Propiono rūgštis ir jos druskos * | 2 % (rūgšties) | | |

3 | Salicilo rūgštis ir jos druskos * | 0,5 % (rūgšties) | Nenaudoti gaminiuose, skirtuose vaikams iki trejų metų, išskyrus šampūnus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų |

4 | Sorbo rūgštis (heksa-2,4-dieno rūgštis) ir jos druskos * | 0,6 % (rūgšties) Maišant su sorbo rūgšties esteriais, didžiausia bendra rūgščių, druskų ir esterių koncentracija, lieka nustatytoji 0,6 % koncentracija | | |

5 | Formaldehidas ir paraformaldehidas | 0,2 % (išskyrus burnos higienos priemonėse) 0,1 % (burnos higienos priemonėse), perskaičiavus į formaldehidą | Draudžiama aerozoliniuose gaminiuose, išskyrus putas | Sudėtyje yra formaldehido |

6 | Heksachlorfenas (INN) * | 0,1 % | Draudžiama naudoti gaminiuose vaikams iki trejų metų ir intymios higienos gaminiuose | Nenaudoti vaikams iki trejų metų. Sudėtyje yra heksachlorfeno |

7 | Bifenil-2-olis (o-fenilfenolis) ir jo druskos * | 0,2 %, perskaičiavus į fenolį | | |

8 | Cinko piritionatas (INN) * | 0,5 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose. Draudžiamas burnos higienos priemonėse | |

9 | Neorganiniai sulfitai ir hidrosulfitai * | 0,2 %, perskaičiavus į SO2 | | |

10 | Natrio jodatas | 0,1 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |

11 | Chlorbutanolis (INN) | 0,5 % | Draudžiamas aerozoliniuose gaminiuose, išskyrus putas | Sudėtyje yra chlorbutanolio |

12 | 4-hidroksibenzenkarboksirūgštis, jos druskos ir esteriai, išskyrus benzilesterį * | 0,4 % (rūgšties) 1 esteriui, 0,8 % (rūgšties) esterių mišiniui | | |

2 DALIS

LAIKINAI LEIDŽIAMŲ NAUDOTI KONSERVANTŲ SĄRAŠAS

Nuorodos numeris | Medžiaga | Didžiausia leidžiama koncentracija | Apribojimai ir reikalavimai | Naudojimo sąlygos ir įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje |

a | b | c | d | e |

1 | 2,6-dimetil-1,3-dioksan-4-ilacetatas (dimetoksanas) | 0,2 % | | |

2 | Boro rūgštis * | a)0,5 % | a)Burnos higienos priemonės | |

| | b)3 % | b)Kiti gaminiai | |

3 | Chlorfenezinas (INN) * | 0,5 % | | |

4 | 3-acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionas (dehidroacto rūgštis) ir jo druskos | 0,6 % (rūgšties) | | |

5 | Skruzdžių rūgštis * | 0,5 % (rūgšties) | | |

6 | 4-hidroksibenzenkarboksirūgšties benzilesteris | 0,1 % (rūgšties) | | |

7 | Heksamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą (INN) ir 4-hidroksibenzenkarboksilatą) * | 0,1 % | | |

8 | 3,3’-dibrom-4,4’-heksametilendioksidibenzamidinas (dibromheksamidinas) ir jo druskos (įskaitant izetionatą) | 0,1 % | | |

9 | Dibrompropamidinas (INN) ir jo druskos (įskaitant izetionatą (INN)) | 0,1 % | | |

10 | Tiomersalis (INN) | 0,007 % (Hg) Maišant su kitais gyvsidabrio junginiais, leidžiamais naudoti pagal šią direktyvą, lieka didžiausia nustatytoji 0,007 % koncentracija | Tik dekoratyvinei akių kosmetikai ir jai skirtiems valikliams | Sudėtyje yra tiomersalio |

11 | Fenilgyvsidabrio druskos (įskaitant boratą) | Tas pats | Tas pats | Sudėtyje yra fenilgyvsidabrio junginių |

12 | Sorbo rūgšties (heksa-2,4-dieno rūgšties) * esteriai | 0,6 % (rūgšties) Maišant su sorbo rūgštimi ir (arba) druskomis, didžiausia bendra rūgščių, druskų ir esterių koncentracija, lieka nustatytoji 0,6 % (rūgšties) koncentracija | | |

13 | Undec-10-eno rūgštys: druskos, esteriai, amidas, mono- ir bis(2-hidroksietil)amidai ir jų sulfosukcinatai * | 0,2 % (rūgšties) | | |

14 | 2,6-diacetil-1,2,3,9b-tetrahidro-7,9-dihidroksi-8,9b-dimetildibenzolfuran-1,3-dionas (usno rūgštis) ir jos druskos (įskaitant vario druską) * | 0,2 % | | |

15 | Heksatitinas (INN) * | 0,2 % | | |

16 | Benzilformalis (benziloksimetanolio ir (benziloksimetoksi)metanolio 1:1 mišinys) | 0,2 % | | |

17 | Clorofenas (INN) | 0,2 % | | |

18 | 5-brom-5-nitro-1,3-dioksanas * | 0,1 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |

19 | Bronopolis (INN) * | 0,1 % | | |

20 | 6,6-dibrom-4,4-dichlor-2,2’-metilendifenolis (bromchlorfenas) * | 0,1 % | | |

21 | Tetrabrom-o-krezolis * | 0,3 % | | |

22 | 2-chloracetamidas | 0,3 % | | Sudėtyje yra chloracetamido |

23 | 3,4-dichlorbenzilo alkoholis * | 0,15 % | | |

24 | 2,4-dichlorbenzilo alkoholis * | 0,15 % | | |

25 | Triklokarbanas (INN) * | 0,2 % | | |

26 | 4-chlor-α-krezolis * | 0,2 % | | |

27 | Halokarbanas (INN) * | 0,3 % | Didžiausia koncentracija aerozoliuose: 0,2 % | |

28 | Triklozanas (INN) * | 0,3 % | | |

29 | Dichlorfenas (INN) | 0,2 % | | Sudėtyje yra dichlorfeno |

30 | N-(trichlormetiltio)cikloheks-4-en-1,2-dikarboksimidas (kaptanas – ISO)) * | 0,5 % | | |

31 | Chlorheksidinas (INN) ir jo digliukonatas, diacetatas bei dihidrochloridas * | 0,3 % | | |

32 | 4-chlor-3,5-ksilenolis * | 0,5 % | | |

33 | 2,4-dichlor-3,5-ksilenolis * | 0,1 % | | |

34 | Chinolin-8-olis ir jo druskos * | 0,3 % | Nenaudoti priemonėse, skirtose po deginimosi saulėje. Nenaudoti talko pudroje, skirtoje vaikams iki trejų metų amžiaus | Nenaudoti vaikams iki trejų metų amžiaus |

35 | 1,3,5-tris(2-hidroksietil)heksahidro-1,3,5-triazinas | 0,3 % | | Sudėtyje yra 1,3,5-tris(2-hidroksietil) heksahidro-1,3,5-triazino |

36 | 3,3’-bis(1-hidroksimetil-2,5-dioksoimidazolidin-4-il) -1,1’-metilenkarbamidas ("imidazolidinilkarbamidas") * | 0,6 % | | |

37 | 4-izopropil-m-krezolis | 0,1 % | | |

38 | 2-chlor-N-(hidroksimetil)acetamidas | 0,3 % chloracetamido | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |

39 | 1–1-hidroksimetil-5,5-dimetilhidantoinas * | 0,2 %, perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | Tik nuplaunamuose gaminiuose | Sudėtyje yra formaldehido |

40 | Natrio piritionatas (INM) * | 0,5 % | | |

41 | 2,2’-ditio-bis(piridin-1-oksido) ir magnio sulfato trihidrato aduktas * | 0,5 % | | |

42 | Poli-(1-heksametilenbiguanidino hidrochloridas) * | 0,3 * | | |

43 | 2-fenoksietanolis * | 1 % | | |

44 | Heksametilentetraminas * (metenaminas) (INN) | 0,2 % perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | | Sudėtyje yra formaldehido |

45 | 5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)ono mišinys su magnio chloridu ir magnio nitratu | 0,005 % (5-chlor-2-metilizotiazol-3(2H)ono ir 2-metilizotiazol-3(2H)ono mišinio, dalių santykis 3:1) | | |

46 | Piridin-2-ol-1-oksidas * | 0,5 % | Tik nuplaunamuose gaminiuose | |

47 | Aliuminio piritionkamsilatas (INNM) | 0,2 % | | |

48 | Metanamin-3-chloralilchloridas (INNM) | 0,2 % | | |

49 | 1-(chlorfenoksi)-1-(imidazol-1-il)-3,3-dimetilbutan-2-onas * | 0,5 % | | |

50 | 1,3-bis(hidroksimetil)-5,5-dimetilimidazolidin-2,4-dionas * | 0,2 % perskaičiavus į laisvąjį arba teoriškai turimą formaldehidą | | Sudėtyje yra formaldehido |

51 | Benzilo alkoholis * | 1 % | | |

52 | 1-dodecilguanidinio acetatas (dodinas – ISO) * | 0,5 % | Nuplaunamuose gaminiuose | |

| | 0,1 % | Kituose gaminiuose | |

53 | Benzetonio chloridas (INN) * | 0,1 % | | |

54 | Benzalkonio chloridas (INN), (1–2-benzizotiazol-3-(2H)on-1,1-dioksidas) *, jo bromidas ir sacharinatas | 0,5 % | | |

55 | Alkil(C12-C22)trimetilamonio bromidas ir chloridas (įskaitant cetrimonio bromidą (INN)) * | 0,1 % | | |

56 | 1-fenoksipropan-2-olis | 1 % | | |

57 | 1-hidroksi-4-metil-6-(2,4,4-trimetilpentil)-2-piridonas ir jo monoetanolamino druska | 1,0 % | Po naudojimo nuplaunamuose produktuose | |

| | 0,5 % | Kitais naudojimo atvejais | |

58 | 3-heptil-2-(3-heptil-4-metil-4-tiozolin-2-ilidenmetil)-4-metiltiazolinio jodidas | 0,002 % | Kremai, tualeto losjonai, šampūnai | |

--------------------------------------------------

5 PRIEDAS

Sąrašas, nurodytas 12 straipsnio 1 dalyje

"II PRIEDAS (šie punktai pakeičiami taip):

2. 2-acetoksietiltrimetilamonio hidroksidas (acetilcholinas) ir jo druskos

5. [4-(4-hidroksi-3-jodfenoksi)-3,5-dijo-dofenil]acto rūgštis ir jos druskos

29. 2-amino-1,2-bi(4-metoksifenil)etanolis ir jo druskos

34. Imperatorinas (9-(3-metilbut-2-eniloksi)furo[3,2-g]chromen-7-onas)

39. Antibiotikai, išskyrus išvardytus V priede

42. Apomorfinas (R)-5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo[de,g]chinolin-10,11-diolis) ir jo druskos

48. Benzimidazol-2(3H)-onas

49. Benzazepinai ir benzodiazepinai

50. 1-dimetilaminometil-1-metilpro- pilbenzoatas (amilokainas) ir jo druskos

51. 2,2,6-trimetil-4-piperidilbenzoatas (benzaminas) ir jo druskos

52. Izokarboksazidas *

72. Karbazolo nitrodariniai

80. Difenoksilato * hidrochloridas

86. N,N-bi(2-chloretil)metilamino N- oksidas ir jo druskos

91. Chlormezanonas *

95. 2-[2-(4-chlorfenil)-2-fenilacetil] indan 1,3-dionas (chlorofacinonas – ISO)

112. 2-alfa-cikloheksilbenzil (N,N,N“, N’-tetraetil) trimetilendiaminas (fenetaminas)

117. O,O’-diacetil-N-alil-N-normorfinas

119. 5-(α,β-dibromfenetil)-5-metilhidantoinas

120. N,N’-pentametilen-bis(trimetilamonio) druskos, pvz., pentametonio bromidas *

121. N,N’-[(metilimino) dietileno] bi (etildimetilamonio) druskos, pvz., azametonio bromidas *

124. N,N’-heksametileno bi(trimetilamonio) druskos, pvz., heksametonio bromidas *

128. 2-dietilaminoetil-3-hidroksi-4-fenilbenzoatas ir jo druskos

131. O,O’-dietilo-0–4-nitrofenilo tiofosfatas (parationas – ISO)

132. (Oksalilbiiminoetilene)bi[(o-chlor-benzil)dietilamonio] druskos, pvz., ambenomio chloridas *

143. 1,1-bi(dimetilaminmetil)propilbenzoatas (amidrikainas, alipinas) ir jo druskos

156. N-(3-karbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamonio druskos, pvz., izopropamido jodidas *

160. 5,5-difenil-4-imidazolidonas

196. (1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-heksa- chlor-6,7-epoksi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-okta- hidro-1,4;5,8-dimetanonaftalenas (endrinas-ISO)

204. Etilbi(4-hidroksi-2-okso-1-benzpiran-3-il)acetatas ir rūgšties druskos

207. 4,4’-dihidroksi-3,3’-(3-metiltiopropili-den)dikumarinas

214. Dekametilenbi(trimetilamonio) druskos, pvz., dekametonio bromidas

217. α-santonino [(3S,5aR,9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-heksahidro-3,5a,9-tri-metilnafto [1,2-b]furan-2,8-dionas]

234. 3,4-dihidro-2-metoksi-2-metil-4-fenil-(2H,5H)pirano[3,2-c]-[1]benzpiran-5-onas (ciklokumarolis)

243. 3-(1-nafthil)-4-hidroksikumarinas

271. 2-fenilindan-1,3-dionas (fenindionas)

276. Tetraetilpirofosfatas (TEPP – ISO)

284. α-piperidin-2-ilbenzilacetato treoformos kairysis izomeras (levofacetoperanas) ir jo druskos

307. Sulfonamidai (sulfanilamidai ir jų dariniai…) ir jo druskos (kita įrašo dalis teisinga)

313. Ksilometazolinas * ir jo druskos

346. 2-[4-metoksibenzil-N-(2-piridil)amino]etildimetilamino maleatas

358. Furo[3,2-g]chromen-7-onas ir jo druskos… (kita įrašo dalis teisinga)"

--------------------------------------------------

6 PRIEDAS

Sąrašas, nurodytas 12 straipsnio 2 dalyje

"Nachstehende Punkte werden wie folgt berichtigt:

ANHANG II

51. 2,2,6-Trimethyl-piperidin-4-yl-benzoat

67. Phenylbutazonum*

72. Nitroderivate des Carbazols

81. 2,4-Diaminoazobenzol-hydrochlorid-citrat (Chrysoidin-hydrochlorid-citrat)

128. 2-Diäthylaminoäthyl-4-phenyl-3-hydroxy-benzoat und seine Salze

130. 3-Diäthylaminopropyl-cinnamat

132. N,N’-Bis-(diäthyl)-N,N’-bis- (o-chlorbenzyl)-N,N’-(4,5-dioxo-3,6-diaza-octamethylen)-diammonium-Salze (z. B. Ambenonii chloridum*)

143. 1,1-Bis-(dimethylaminomethyl)-propyl-benzoat (Amydricaine) und seine Salze

156. N-(4-Amino-4-oxo-3,3-diphenyl-butyl)- …

196. … (Endrin)

204. Äthyl-2,2-bis-(4-hidroksi-3-cumarinyl)- …

216. 2-Isopropyl-4-pentenoyl-harnstoff (Apronalid)

234. 3,4-Dihydro-2-methoxy-2-methyl-4-phenyl-2H,5H-pyrano[3,2-c] [1] benzopyran-5-on (Cyclocumarol)

254. Acenocoumarolum *

281. Physostigma venenosum Balf.

284. (–)-L-Threo-α-phenyl-2-piperidinomethanol-acetat (Levophacetoperan) und seine Salze

318. Glycoside der Thevetia neriifolia Juss.

340. p-tert.-Butyl-phenol und seine Derivate

341. p-tert.-Butyl-brenzcatechin

347. Pyribenzaminum *

351. Dibromsalicylanilide…

358. Eurocumarine [z. B. Trioxysalenum* 8-Metoxypsoralen], ausgenommen normale Gehalte in natürlichen ätherischen Ölen

ANHANG III – Teil 2

d) | Violett, | braun | schwarz und weiss: |

Nr. 21 | 77891 | E 171, Titandioxid (und seine Gemische mit Glimmer) |

Nr. 23 | 75170 | Guanin oder Perlglanz-Mittel |

ANHANG IV - Teil 2

Fußnote 2 zur Überschrift:

…, daß der Farbstoff nicht zur Herstellung von kosmetischen Mitteln verwendet werden darf, die mit den Schleimhäuten des Auges in Berührung kommen können …

d) | Violett, | braun | schwarz und weiß: |

Nr. 6 | 77163 | Wismutoxichlorid (und seine Verbindungen mit Glimmer) |

ANHANG V

4. p-Phenylendiamin und seine Salze"

--------------------------------------------------

7 PRIEDAS

Sąrašas, nurodytas 12 straipsnio 3 dalyje

"BILJAGE II | Wordt gelezen: |

15.… Rouwolfia | Rauwolfia |

34.… genzopyran | benzopyran |

182.Eteenoxyde | Ethyleenoxide |

215.Ipecacuanha Uragoga Bailloen | Uragoga ipecacuanha Baill. |

220.Babituurzuur | Barbituurzuur |

221.… biljage IV | biljagen IV en V |

250.… alkalische zouten | alkalizouten |

268.… alkalische zouten | alkalizouten |

291.Prunus Laurocerasus | Prunus laurocerasus |

314.Tetrachloortetheen | Tetrachloorethyleen |

315.Tetrachloorkoolstof | Tetrachloorkoolstof |

340.p-butytert.- | p-tert. butyl … |

341.p-butyl tert.- | p-tert. butyl …" |

--------------------------------------------------