EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0439
Commission Delegated Regulation (EU) 2023/439 of 16 December 2022 amending the Annex to Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council to allow the use of nicotinamide riboside chloride as a source of niacin in food for special medical purposes and total diet replacement for weight control (Text with EEA relevance)
Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2023/439 2022 m. gruodžio 16 d. kuriuo dėl leidimo naudoti nikotinamido ribozido chloridą kaip niacino šaltinį specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas (Tekstas svarbus EEE)
Komisijos deleguotasis reglamentas (ES) 2023/439 2022 m. gruodžio 16 d. kuriuo dėl leidimo naudoti nikotinamido ribozido chloridą kaip niacino šaltinį specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas (Tekstas svarbus EEE)
C/2022/9048
OL L 64, 2023 3 1, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2023 3 1 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 64/1 |
KOMISIJOS DELEGUOTASIS REGLAMENTAS (ES) 2023/439
2022 m. gruodžio 16 d.
kuriuo dėl leidimo naudoti nikotinamido ribozido chloridą kaip niacino šaltinį specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2013 m. birželio 12 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 609/2013 dėl kūdikiams ir mažiems vaikams skirtų maisto produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktų ir viso paros raciono pakaitalų svoriui kontroliuoti ir kuriuo panaikinami Tarybos direktyva 92/52/EEB, Komisijos direktyvos 96/8/EB, 1999/21/EB, 2006/125/EB ir 2006/141/EB, Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/39/EB ir Komisijos reglamentai (EB) Nr. 41/2009 ir (EB) Nr. 953/2009 (1), ypač į jo 16 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
|
(1) |
Reglamento (ES) Nr. 609/2013 priede pateiktas medžiagų, kurių gali būti pridedama į vienos ar daugiau kategorijų maisto produktus, nurodytus to reglamento 1 straipsnio 1 dalyje, Sąjungos sąrašas; |
|
(2) |
pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 (2) Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2020/16 (3) leista pateikti rinkai nikotinamido ribozido chloridą kaip naują maisto produktą, skirtą naudoti suaugusiųjų vartotojų maisto papilduose, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje 2002/46/EB (4); |
|
(3) |
gavusi paraišką išplėsti nikotinamido ribozido chlorido kaip naujo maisto produkto naudojimo paskirtį, kad jis taip pat būtų naudojamas mitybos tikslais kaip niacino šaltinis, visų pirma specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, Komisija paprašė Europos maisto saugos tarnybos (toliau – Tarnyba) pateikti nuomonę dėl tokio naudojimo paskirties išplėtimo pagal Reglamentą (ES) 2015/2283 ir, atsižvelgiant į to vertinimo rezultatus, pagal Reglamentą (ES) Nr. 609/2013 įvertinti tos medžiagos saugą ir biologinį įsisavinamumą, kai jos pridedama į atitinkamus maisto produktus. 2021 m. rugsėjo 14 d. Tarnyba priėmė mokslinę nuomonę dėl nikotinamido ribozido chlorido kaip naujo maisto produkto naudojimo paskirties išplėtimo (5). Toje nuomonėje Tarnyba padarė išvadą, kad nikotinamido ribozido chloridas yra toks pat saugus kaip ir grynas nikotinamidas, naudojant jį specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti. Be to, Tarnyba patvirtino nikotinamido, kuris yra niacino forma, biologinį įsisavinamumą iš nikotinamido ribozido chlorido; |
|
(4) |
Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/1160 (6) leista naudoti nikotinamido ribozido chloridą, be kitų produktų, specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti suaugusiesiems vartotojams, išskyrus nėščias ir žindančias moteris, laikantis tam tikrų sąlygų; |
|
(5) |
Komisija mano, kad Tarnybos nuomonė taip pat yra pakankamas pagrindas nustatyti, kad nikotinamido ribozido chloridas, naudojamas specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti, kaip niacino šaltinis nekelia pavojaus saugai Įgyvendinimo reglamente (ES) 2022/1160 nustatytomis sąlygomis. Todėl yra tikslinga leisti naudoti nikotinamido ribozido chloridą kaip niacino šaltinį specialiosios medicininės paskirties maisto produktuose ir viso paros raciono pakaitaluose svoriui kontroliuoti. Todėl ta medžiaga turėtų būti įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 609/2013 priede pateiktą medžiagų, kurių galima dėti į tam tikrų kategorijų maisto produktus, Sąjungos sąrašą; |
|
(6) |
todėl Reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (ES) Nr. 609/2013 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2022 m. gruodžio 16 d.
Komisijos vardu
Pirmininkė
Ursula VON DER LEYEN
(1) OL L 181, 2013 6 29, p. 35.
(2) 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2015/2283 dėl naujų maisto produktų, iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1169/2011 ir panaikinantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 ir Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1852/2001 (OL L 327, 2015 12 11, p. 1).
(3) 2020 m. sausio 10 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2020/16, kuriuo leidžiama pateikti rinkai nikotinamido ribozido chloridą kaip naują maisto produktą pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2015/2283 ir kuriuo iš dalies keičiamas Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 7, 2020 1 13, p. 6).
(4) 2002 m. birželio 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2002/46/EB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su maisto papildais, suderinimo (OL L 183, 2002 7 12, p. 51).
(5) Scientific opinion on the extension of use of nicotinamide riboside chloride as a novel food pursuant to Regulation (ES) 2015/2283, EFSA Journal 2021;19(11):6843.
(6) 2022 m. liepos 5 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2022/1160, kuriuo dėl naujo maisto produkto nikotinamido ribozido chlorido naudojimo sąlygų ir specifikacijų iš dalies keičiamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) 2017/2470 (OL L 179, 2022 7 6, p. 25).
PRIEDAS
Reglamento (ES) Nr. 609/2013 priede, medžiagų kategorijos „Vitaminai“ dalyje „Niacinas“, po įrašo „nikotinamidas“ įterpiamas šis įrašas:
|
„nikotinamido ribozido chloridas |
|
|
X |
X“ |