(1)

Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 θεσπίζει κατάλογο της Ένωσης με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν σε μία ή περισσότερες κατηγορίες τροφίμων που αναφέρονται στο άρθρο 1 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού.

(2)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (2), με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2020/16 της Επιτροπής (3) εγκρίθηκε η διάθεση χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου στην αγορά ως νέου τροφίμου για χρήση σε συμπληρώματα διατροφής, όπως ορίζονται στην οδηγία 2002/46/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4), για τον ενήλικο πληθυσμό.

(3)

Κατόπιν αίτησης για την επέκταση της χρήσης του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως νέου τροφίμου ώστε να καλύπτεται επίσης η χρήση του για διατροφικούς σκοπούς ως πηγής νιασίνης, ιδίως σε τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και ως υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή) να διατυπώσει γνώμη σχετικά με την εν λόγω επέκταση της χρήσης σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283 και, μετά το αποτέλεσμα της εν λόγω αξιολόγησης, να αξιολογήσει, στο πλαίσιο του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013, την ασφάλεια και τη βιοδιαθεσιμότητα της εν λόγω ουσίας όταν προστίθεται στα εν λόγω τρόφιμα. Στις 14 Σεπτεμβρίου 2021 η Αρχή εξέδωσε επιστημονική γνώμη σχετικά με την επέκταση της χρήσης του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως νέου τροφίμου (5). Στην εν λόγω γνώμη, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο είναι εξίσου ασφαλές με το καθαρό νικοτιναμίδιο, για χρήση σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους. Επιπλέον, η Αρχή επιβεβαίωσε τη βιοδιαθεσιμότητα του νικοτιναμιδίου, μιας μορφής νιασίνης, από χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο.

(4)

Με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1160 της Επιτροπής (6) εγκρίθηκε η χρήση του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου, μεταξύ άλλων προϊόντων, σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους για τον ενήλικο πληθυσμό, εξαιρουμένων των εγκύων και των θηλαζουσών γυναικών, υπό ορισμένους όρους.

(5)

Η Επιτροπή θεωρεί ότι η γνώμη της Αρχής παρέχει επίσης επαρκείς λόγους για να διαπιστωθεί ότι το χλωριούχο ριβοζυλονικοτιναμίδιο δεν προκαλεί ανησυχία για την ασφάλεια ως πηγή νιασίνης όταν χρησιμοποιείται σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους, υπό τους όρους που καθορίζονται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2022/1160 της Επιτροπής. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να επιτραπεί η χρήση του χλωριούχου ριβοζυλονικοτιναμιδίου ως πηγή νιασίνης σε τρόφιμα για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς και σε υποκατάστατα του συνόλου του διαιτολογίου για τον έλεγχο του σωματικού βάρους. Επομένως, η εν λόγω ουσία θα πρέπει να περιληφθεί στον κατάλογο της Ένωσης με ουσίες που μπορούν να προστίθενται σε ορισμένες κατηγορίες τροφίμων, ο οποίος παρατίθεται στο παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013.

(6)

Συνεπώς, το παράρτημα του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως,