This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019R0831
Commission Regulation (EU) 2019/831 of 22 May 2019 amending Annexes II, III and V to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
2019 m. gegužės 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/831, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE.)
2019 m. gegužės 22 d. Komisijos reglamentas (ES) 2019/831, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai (Tekstas svarbus EEE.)
C/2019/3717
OL L 137, 2019 5 23, p. 29–63
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
23.5.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 137/29 |
KOMISIJOS REGLAMENTAS (ES) 2019/831
2019 m. gegužės 22 d.
kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių II, III ir V priedai
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (1), ypač į jo 15 straipsnio 1 dalį, 15 straipsnio 2 dalies ketvirtą pastraipą ir 31 straipsnio 1 dalį,
kadangi:
(1) |
Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1272/2008 (2) nustatytas suderintas kancerogeninių, mutageninių arba toksiškų reprodukcijai (CMR) medžiagų klasifikavimas, grindžiamas Europos cheminių medžiagų agentūros Rizikos vertinimo komiteto moksliniu vertinimu. Medžiagos klasifikuojamos kaip 1A kategorijos CMR medžiagos, 1B kategorijos CMR medžiagos arba 2 kategorijos CMR medžiagos priklausomai nuo esamų įrodymų dėl jų CMR savybių; |
(2) |
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnyje nustatyta, kad kosmetikos gaminiuose draudžiama naudoti medžiagas, kurios pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalį klasifikuojamos kaip 1A kategorijos, 1B kategorijos arba 2 kategorijos CMR medžiagos. Tačiau kosmetikos gaminiuose galima naudoti CMR medžiagas, jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų. Šiuo reglamentu įgyvendinamas Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009. Tik Europos Sąjungos Teisingumo Teismas yra įgaliotas aiškinti Sąjungos teisę, įskaitant Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnį; |
(3) |
siekiant vienodai įgyvendinti CMR medžiagų uždraudimą vidaus rinkoje, užtikrinti teisinį tikrumą, ypač ekonominės veiklos vykdytojams ir nacionalinėms kompetentingoms institucijoms, ir užtikrinti aukšto lygio žmonių sveikatos apsaugą, visos CMR medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašų. Jeigu yra laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų, to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašai turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti; |
(4) |
šis reglamentas taikomas medžiagoms, kurios 2018 m. gruodžio 1 d., kai pradėtas taikyti Komisijos reglamentas (ES) 2017/776, pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 (3) buvo klasifikuojamos kaip CMR medžiagos; |
(5) |
dėl tam tikrų CMR medžiagų, dėl kurių buvo pateiktas prašymas leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose, nebuvo nustatyta, kad laikomasi visų Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrame sakinyje arba 15 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje nustatytų reikalavimų. Tos medžiagos – tai quaternium-15, chloracetamidas, dichlormetanas, formaldehidas, peroksoborato rūgštis ir natrio perborato junginiai; |
(6) |
medžiaga metenamin-3-chloralilochloridas, kurios Tarptautinės kosmetikos ingredientų nomenklatūros (INCI) pavadinimas yra quaternium-15, šiuo metu įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 31 įrašą kaip medžiaga, kurią galima naudoti, kai jos koncentracija paruoštame naudoti preparate ne didesnė kaip 0,2 %. Quaternium-15 yra cis- ir trans-izomerų, iš kurių cis-izomeras Komisijos reglamentu (EB) Nr. 790/2009 (4) klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, mišinys. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2010 m. gruodžio 1 d. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antru sakiniu, 2 kategorijai priskirta cheminė medžiaga gali būti naudojama kosmetikos gaminiuose, jeigu ją įvertinęs Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) nustato, kad ją saugu naudoti kosmetikos gaminiuose. 2011 m. gruodžio 13 ir 14 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę dėl quaternium-15 (cis-izomero) (5), kurioje padaryta išvada, kad, remiantis turimais duomenimis, neįmanoma nustatyti, ar saugu medžiagą quaternium-15 naudoti kosmetikos gaminiuose. Atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir į tai, kad medžiagoje quaternium-15 esantis cis-izomeras klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, medžiaga quaternium-15 turėtų būti išbraukta iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo kosmetikos gaminiuose leidžiamų naudoti konservantų sąrašo ir ji turėtų būti įtraukta į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(7) |
medžiaga 2-chloracetamidas, kurios INCI pavadinimas yra chloracetamidas (chloroacetamide), šiuo metu įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 41 įrašą kaip medžiaga, kurią galima naudoti, kai jos koncentracija paruoštame naudoti preparate ne didesnė kaip 0,3 %. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 chloracetamidas klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti iki 2010 m. gruodžio 1 d., nuo šios dienos šių medžiagų atžvilgiu pradėtos taikyti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 II, III ir IV antraštinės dalys. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antru sakiniu, 2 kategorijai priskirta cheminė medžiaga gali būti naudojama kosmetikos gaminiuose, jei Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) ją įvertinęs nustato, kad ją saugu naudoti tokiuose gaminiuose. 2011 m. kovo 22 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę dėl chloracetamido (6), kurioje padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, ne didesnės kaip 0,3 % koncentracijos medžiaga nėra saugi vartotojams, kai ji naudojama kosmetikos gaminiuose. Atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir į tai, kad chloracetamidas klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, chloracetamidas turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo kosmetikos gaminiuose leidžiamų naudoti konservantų sąrašo ir jis turėtų būti įtrauktas į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(8) |
medžiaga dichlormetanas šiuo metu įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 7 įrašą kaip medžiaga, kurią galima naudoti kosmetikos gaminiuose, kai jos koncentracija paruoštame naudoti preparate ne didesnė kaip 35 %. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 dichlormetanas klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti iki 2010 m. gruodžio 1 d. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antru sakiniu, 2 kategorijai priskirta cheminė medžiaga gali būti naudojama kosmetikos gaminiuose, jei Vartotojų saugos mokslinis komitetas (VSMK) ją įvertinęs nustato, kad ją saugu naudoti tokiuose gaminiuose. 2012 m. gruodžio 11 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę dėl dichlormetano (7). 2015 m. kovo 25 d. VSMK paskelbė naują nuomonę (8), kuri buvo peržiūrėta 2015 m. spalio 28 d. Peržiūrėtoje nuomonėje VSMK padarė išvadą, kad dichlormetano naudojimas plaukų lake, kai jo koncentracija ne didesnė kaip 35 %, ir jo naudojimas purškiamuosiuose preparatuose apkritai nėra laikomas saugiu vartotojams. Atsižvelgiant į VSMK nuomonę, į tai, kad medžiaga klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, ir į tai, kad nėra žinoma apie dichlormetano naudojimą kosmetikos gaminiuose pagal kitas paskirtis ir VSMK nuomonėje nebuvo nagrinėjamas jo naudojimas pagal kitas paskirtis, ši medžiaga turėtų būti išbraukta iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašo ir ji turėtų būti įtraukta į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(9) |
medžiaga formaldehidas šiuo metu įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 13 įrašą kaip medžiaga, kurią galima naudoti nagų kietinimo gaminiuose, kai jos koncentracija paruoštame naudoti preparate ne didesnė kaip 5 %. Šiuo metu ji taip pat įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 5 įrašą kaip medžiaga, kurią galima naudoti burnos higienos priemonėse, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,1 %, ir kituose produktuose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 0,2 %. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 605/2014 (9) formaldehidas klasifikuojamas kaip 1B kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2016 m. sausio 1 d. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 2 dalies antra pastraipa, medžiagos, klasifikuojamos kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiagos, išimties tvarka gali būti naudojamos kosmetikos gaminiuose, jeigu jas priskyrus prie CMR medžiagų laikomasi tam tikrų reikalavimų, taip pat ir reikalavimų, kad neturima tinkamų pakaitinių medžiagų, kad pateiktas prašymas dėl jų naudojimo specifinės kategorijos gaminiams, kurių poveikis žinomas, ir kad įvertinęs medžiagą VSMK nustatė, jog ji yra saugi. 2014 m. lapkričio 7 d. VSMK savo nuomonėje (10) padarė išvadą, kad „nagų kietinimo gaminius, kuriuose laisvojo formaldehido koncentracija yra ne didesnė kaip apie 2,2 %, gali būti saugu naudoti nagams kietinti arba stiprinti“. Tačiau kadangi nebuvo nustatyta, kad nesama tinkamų pakaitinių nagų kietinimo medžiagų, formaldehidas turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašo. Kadangi nebuvo pateikta prašymų naudoti formaldehidą pagal kitas paskirtis, ši medžiaga turėtų būti išbraukta iš to reglamento V priedo kosmetikos gaminiuose leidžiamų naudoti konservantų sąrašo. Be to, formaldehidas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(10) |
peroksoborato rūgštis ir natrio perborato junginiai priskiriami vandenilio peroksidą išskiriantiems junginiams, šiuo metu įtrauktiems į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 12 įrašą. Reglamentu (EB) Nr. 790/2009 jie klasifikuojami kaip 1B kategorijos CMR medžiagos. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2010 m. gruodžio 1 d. Buvo pateiktas prašymas taikyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 2 dalies antrą pastraipą ir leisti naudoti šias medžiagas oksidacinių plaukų dažų sudėtinių dalių mišiniuose. 2010 m. birželio 22 d. VSMK savo nuomonėje (11) padarė išvadą, kad „bendrieji apribojimai, taikomi vandenilio peroksidą išskiriantiems junginiams, turėtų būti taikomi natrio perboratui ir peroksoborato rūgščiai ir kad natrio perboratų naudojimas oksidacinių plaukų dažų sudėtinių dalių mišiniuose, kai jų koncentracija ant galvos ne didesnė kaip 3 %, nekels pavojaus vartotojų sveikatai.“ Tačiau kadangi nebuvo nustatyta, kad nesama tinkamų pakaitinių medžiagų, skirtų oksidaciniam plaukų dažymui, peroksoborato rūgštis ir natrio perborato junginiai turėtų būti išbraukti iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašo ir jie turėtų būti įtraukti į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(11) |
dėl tam tikrų medžiagų, kurios pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 klasifikuojamos kaip CMR medžiagos ir dėl kurių buvo pateiktas prašymas taikyti Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 1 dalies antrą sakinį, buvo nustatyta, kad laikomasi tos nuostatos reikalavimo. Tos medžiagos – tai trimetilbenzoildifenilfosfino oksidas, furfurolas ir poliaminopropilbiguanidas; |
(12) |
medžiaga difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfino oksidas, kurios INCI pavadinimas yra trimetilbenzoildifenilfosfino oksidas (trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide) (toliau – TPO), šiuo metu nėra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedus. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 618/2012 (12) medžiaga TPO klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2013 m. gruodžio 1 d.2014 m. kovo 27 d. VSMK paskelbė mokslinę nuomonę (13), kurioje padarė išvadą, kad ne didesnės kaip 5,0 % koncentracijos TPO saugu naudoti kaip nagų modeliavimo gaminį ir kad tai yra vidutinio stiprumo odą jautrinanti medžiaga. Atsižvelgiant į tai, kad TPO jautrina odą, ir į didelę sąlyčio su oda riziką, kylančią, kai vartotojai patys naudoja nagų priežiūros gaminius, TPO turėtų būti leidžiama naudoti tik profesionalams. Atsižvelgiant į šias aplinkybes TPO turėtų būti įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašą kaip medžiaga, skirta naudoti tik profesionalams dirbtinių nagų sistemose, kai jos koncentracija ne didesnė kaip 5 %; |
(13) |
medžiaga 2-furaldehidas, kurios INCI pavadinimas yra furfurolas (furfural), naudojama kosmetikos gaminiuose kaip kvepalų arba aromatinis ingredientas ir šiuo metu nėra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedus. Reglamentu (EB) Nr. 1272/2008 ji klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti iki 2010 m. gruodžio 1 d.2012 m. kovo 27 d. VSMK savo nuomonėje (14) padarė išvadą, kad furfurolo naudojimas nekelia jokio pavojaus vartotojų sveikatai, kai jo koncentracija paruoštame naudoti preparate, įskaitant burnos higienos priemones, ne didesnė kaip 10 ppm (0,001 %). Atsižvelgiant į VSMK nuomonę ir į tai, kad furfurolas klasifikuojamas kaip 2 kategorijos CMR medžiaga, ne didesnės kaip 0,001 % koncentracijos furfurolas turėtų būti įtrauktas į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašą; |
(14) |
medžiaga poliheksametilenbiguanido hidrochloridas (toliau – PHMB), kurios INCI pavadinimas yra poliaminopropilbiguanidas (polyaminopropyl biguanide), šiuo metu įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 28 įrašą kaip ne didesnės kaip 0,3 % koncentracijos konservantas. Komisijos reglamentu (ES) Nr. 944/2013 (15) ji klasifikuojama kaip 2 kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2015 m. sausio 1 d.2014 m. birželio 18 d. VSMK priėmė nuomonę (16), kurioje padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, ne didesnės kaip 0,3 % koncentracijos PHMB nėra saugi vartotojams, kai ji naudojama visuose kosmetikos gaminiuose kaip konservantas. Tačiau VSMK išvadoje taip pat padaryta išvada, kad saugus naudojimas galėtų būti grindžiamas mažesne naudojama koncentracija ir (arba) kosmetikos gaminių kategorijoms taikomais apribojimais ir kad reikalingi papildomų tipinių kosmetikos preparatų absorbcijos per odą tyrimai. 2017 m. balandžio 7 d. VSMK priėmė naują nuomonę (17), kurioje padarė išvadą, kad, remiantis turimais duomenimis, ne didesnės kaip 0,1 % koncentracijos PHMB yra saugu naudoti kaip konservantą visuose kosmetikos gaminiuose, bet nerekomenduojama šią medžiagą naudoti purškiamuosiuose preparatuose. Atsižvelgiant į PHMB priskyrimą prie 2 kategorijos CMR medžiagų ir naują VSMK nuomonę, ne didesnės kaip 0,1 % koncentracijos PHMB turėtų būti leidžiama naudoti kaip konservantą visuose kosmetikos gaminiuose, išskyrus priemones, kurios įkvėptos gali daryti poveikį galutinių vartotojų plaučiams. Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priede nustatytos sąlygos turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistos; |
(15) |
dėl didelės grupės medžiagų, kurios pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, prašymas leisti išimties tvarka naudoti kosmetikos gaminiuose nebuvo pateiktas. Šios medžiagos turėtų būti įtrauktos į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo draudžiamų medžiagų sąrašą, o tinkamais atvejais išbrauktos iš to reglamento III ir V priedų ribojamų arba leidžiamų naudoti medžiagų sąrašo. Tos medžiagos – tai, inter alia, kai kurie boro junginiai, šiuo metu įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 1a ir 1b įrašus; |
(16) |
kai kurie boro junginiai, šiuo metu įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 1a ir 1b įrašus, ir dibutilalavo hidroboratas Reglamentu (EB) Nr. 790/2009 klasifikuojami kaip 1B kategorijos CMR medžiagos. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2010 m. gruodžio 1 d. Remiantis Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 15 straipsnio 2 dalies antra pastraipa, medžiagos, klasifikuojamos kaip 1A arba 1B kategorijos CMR medžiagos, išimties tvarka gali būti naudojamos kosmetikos gaminiuose, jeigu jas priskyrus prie CMR medžiagų laikomasi tam tikrų reikalavimų. 2010 m. birželio 22 d. VSMK paskelbė nuomonę (18), kurioje padaryta išvada, kad į to reglamento III priedo 1a ir 1b įrašus įtrauktus kai kuriuos boro junginius šiuo metu saugu naudoti kosmetikos gaminiuose laikantis tam tikrų reikalavimų. Tačiau kadangi nebuvo pateiktas prašymas dėl konkretaus jų naudojimo ir nebuvo nustatyta, kad nesama tinkamų pakaitinių medžiagų, skirtų naudoti pagal Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priede išvardytas naudojimo paskirtis, šie boro junginiai turėtų būti išbraukti iš to reglamento III priedo ribojamų medžiagų sąrašo ir jie turėtų būti įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą. Nebuvo pateiktas prašymas dėl konkrečios dibutilalavo hidroborato naudojimo paskirties ir VSMK nėra nustatęs, kad jis yra saugus. Todėl ši medžiaga turėtų būti įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(17) |
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 31 straipsnio 1 dalyje nustatyta, kad, jei kosmetikos gaminių sudėtyje esančių medžiagų naudojimas gali kelti pavojų žmonių sveikatai, kurį būtina sumažinti Bendrijos mastu, Komisija, pasikonsultavusi su VSMK, gali iš dalies atitinkamai keisti to reglamento II–VI priedus. Komisija konsultavosi su VSMK, ar yra saugios tam tikros medžiagos, kurios chemiškai yra panašios į medžiagas, klasifikuojamas kaip 1A, 1B arba 2 kategorijos CMR medžiagos. Tos medžiagos – tai tam tikri boro junginiai, paraformaldehidas ir metilenglikolis; |
(18) |
tam tikri boro junginiai, šiuo metu įtraukti į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo 1a ir 1b įrašus, išskyrus 16 konstatuojamojoje dalyje nurodytus junginius, neklasifikuojami kaip CMR medžiagos. 2013 m. gruodžio 12 d. VSMK paskelbė nuomonę dėl boratų, tetraboratų ir oktaboratų (19), kurioje padarė išvadą, kad šios medžiagos ir kitos boro rūgšties druskos arba esteriai, pvz., MEA-boratas, MIPA-boratas, kalio boratas, trioktildodecilboratas ir cinko boratas, vandeniniuose tirpaluose virsta boro rūgštimi, todėl boro rūgščiai taikomi bendrieji apribojimai turėtų būti taikomi visai boratų, tetraboratų ir oktaboratų grupei. Reglamentu (EB) Nr. 790/2009 boro rūgštis klasifikuojama kaip 1B kategorijos CMR medžiaga. Klasifikacija pradėta taikyti nuo 2010 m. gruodžio 1 d. Atsižvelgiant į VSMK nuomonę, visa boratų, tetraboratų ir oktaboratų, išskyrus tos grupės medžiagas, kurios klasifikuojamos kaip CMR medžiagos, taip pat kitas boro rūgšties druskas ar esterius, grupė turėtų būti išbraukta iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 III priedo ribojamų medžiagų sąrašo ir ji turėtų būti įtraukta į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(19) |
medžiaga paraformaldehidas šiuo metu yra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo 5 įrašą, bet, priešingai nei formaldehidas, ši medžiaga neklasifikuojama kaip CMR medžiaga. Medžiaga metilenglikolis šiuo metu nėra įtraukta į Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 priedus. 2012 m. birželio 26–27 d. VSMK priėmė nuomonę dėl metilenglikolio (20), kurioje nustatė, kad metilenglikolis vandeniniuose tirpaluose įvairiomis sąlygomis gali greitai virsti formaldehidu, o kaitinamas arba džiovinamas paraformaldehidas gali depolimerizuotis į formaldehidą. Atsižvelgiant į VSMK nuomonę, šių medžiagų naudojimas kosmetikos gaminiuose gali kelti pavojų žmonių sveikatai. Todėl paraformaldehidas turėtų būti išbrauktas iš Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 V priedo kosmetikos gaminiuose leidžiamų naudoti konservantų sąrašo ir paraformaldehidas ir metilenglikolis turėtų būti įtraukti į to reglamento II priedo kosmetikos gaminiuose draudžiamų medžiagų sąrašą; |
(20) |
todėl Reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; |
(21) |
šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Reglamento (EB) Nr. 1223/2009 II, III ir V priedai iš dalies keičiami pagal šio reglamento priedą.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
Priimta Briuselyje 2019 m. gegužės 22 d.
Komisijos vardu
Pirmininkas
Jean-Claude JUNCKER
(1) OL L 342, 2009 12 22, p. 59.
(2) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1).
(3) 2017 m. gegužės 4 d. Komisijos reglamentas (ES) 2017/776, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį priderinti prie technikos ir mokslo pažangos (OL L 116, 2017 5 5, p. 1).
(4) 2009 m. rugpjūčio 10 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 790/2009, iš dalies keičiantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį suderinti su technikos ir mokslo pažanga (OL L 235, 2009 9 5, p. 1).
(5) SCCS/1344/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_077.pdf.
(6) SCCS/1360/10, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_053.pdf.
(7) SCCS/1408/11, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_118.pdf
(8) SCCS/1547/15, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_170.pdf
(9) 2014 m. birželio 5 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 605/2014, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant įtraukti pavojingumo ir atsargumo frazes kroatų kalba ir jį priderinti prie technikos ir mokslo pažangos (OL L 167, 2014 6 6, p. 36).
(10) SCCS/1538/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_164.pdf
(11) SCCS/1345/10, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_031.pdf
(12) 2012 m. liepos 10 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 618/2012, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį suderinti su technikos ir mokslo pažanga (OL L 179, 2012 7 11, p. 3).
(13) SCCS/1528/14, http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_149.pdf
(14) SCCS/1461/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_083.pdf
(15) 2013 m. spalio 2 d. Komisijos reglamentas (ES) Nr. 944/2013, kuriuo iš dalies keičiamas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, siekiant jį priderinti prie technikos ir mokslo pažangos (OL L 261, 2013 10 3, p. 5).
(16) SCCS/1535/14, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_157.pdf
(17) SCCS/1581/16, https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_204.pdf
(18) SCCS/1249/09, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_027.pdf
(19) SCCS/1523/13, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_146.pdf
(20) SCCS/1483/12, https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_097.pdf
PRIEDAS
1)
II priedas iš dalies keičiamas taip:
a) |
įterpiami šie įrašai:
|
b) |
395 įrašas pakeičiamas taip:
|
2)
III priedas iš dalies keičiamas taip:
a) |
1a, 1b, 7, 13 ir 51 įrašai išbraukiami; |
b) |
12 įrašas pakeičiamas taip:
|
c) |
įterpiami šie įrašai:
|
3)
V priedas iš dalies keičiamas taip:
a) |
preambulės 2 punktas pakeičiamas taip:
|
b) |
5, 31, 40 ir 41 įrašai išbraukiami; |
c) |
28 įrašas pakeičiamas taip:
|
(*1) 2005 m. rugsėjo 7 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2005/36/EB dėl profesinių kvalifikacijų pripažinimo (OL L 255, 2005 9 30, p. 22)“