EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62022TN0786
Case T-786/22: Action brought on 18 December 2022 — Frajese v Commission
Byla T-786/22: 2022 m. gruodžio 18 d. pareikštas ieškinys byloje Frajese / Komisija
Byla T-786/22: 2022 m. gruodžio 18 d. pareikštas ieškinys byloje Frajese / Komisija
OL C 63, 2023 2 20, p. 58–59
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2023 2 20 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 63/58 |
2022 m. gruodžio 18 d. pareikštas ieškinys byloje Frajese / Komisija
(Byla T-786/22)
(2023/C 63/76)
Proceso kalba: italų
Šalys
Ieškovas: Giovanni Frajese (Roma, Italija), atstovaujamas advokatų O. Milanese ir A. Montanari
Atsakovė: Europos Komisija
Reikalavimai
Ieškovas Bendrojo Teismo prašo:
— |
panaikinti
|
— |
priteisti iš atsakovės bylinėjimosi išlaidas. |
Ieškinio pagrindai ir pagrindiniai argumentai
Grįsdamas ieškinį ieškovas remiasi dviem pagrindais.
1. |
Pirmasis ieškinio pagrindas: veiksmingumo ir saugumo tyrimų nebuvimas arba jų neišsamumas, reglamentų (EB) 507/2006 (2) ir (EB) 726/2004, Direktyvos 2001/83/EB (3), Sutarčių ir Bendrijos teisės normų pažeidimas. Šiuo atžvilgiu nurodoma, kad:
|
2. |
Antrasis ieškinio pagrindas: pažeistas atsargumo principas. Šiuo atžvilgiu teigiama, kad ginčijamais įgyvendinimo sprendimais pažeistas 1992 m. Rio de Žaneiro deklaracijoje apibrėžtas ir į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo perkeltas atsargumo principas, kuris taikomas tada, kai reiškinys, produktas ar procesas gali turėti potencialiai pavojingą poveikį ir kai neįmanoma pakankamai tiksliai nustatyti rizikos. Šių principų taikymas sveikatos ir farmacijos naujovių srityje reiškia, kad tais atvejais, kai esama mokslinio netikrumo, dėl kurio gali kilti rimtas ir negrįžtamas pavojus, sprendžiant dėl produkto naudojimo reikia rinktis jo nenaudoti, nes pirmenybė turi būti teikiama asmens sveikatos apsaugai. |
(1) 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą (OL L 136, 2004, p. 1; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 34 t., p. 229).
(2) 2006 m. kovo 29 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 507/2006, dėl sąlyginių leidimų prekiauti žmonėms skirtais vaistais, kuriems taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 726/2004 (OL L 92, 2006, p. 6)
(3) 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69).