This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
Byla T-783/17: 2019 m. rugsėjo 19 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GE Healthcare/Komisija (Žmonėms skirti vaistai – Gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų rinkodaros leidimo galiojimo sustabdymas – Direktyvos 2001/83/EB 31 ir 116 straipsniai – Atsargumo principas – Vienodas požiūris – Proporcingumas – Nešališkumas)
Byla T-783/17: 2019 m. rugsėjo 19 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GE Healthcare/Komisija (Žmonėms skirti vaistai – Gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų rinkodaros leidimo galiojimo sustabdymas – Direktyvos 2001/83/EB 31 ir 116 straipsniai – Atsargumo principas – Vienodas požiūris – Proporcingumas – Nešališkumas)
OL C 406, 2019 12 2, p. 28–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 19/09/2019
- Date lodged:
- 01/12/2017
- Author:
- Bendrasis Teismas
- Form:
- Teisminė informacija
- Authentic language:
- anglų kalba
- Type of procedure:
- Ieškinys dėl panaikinimo - nepagrįstas
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Case affecting:
-
- Related EU case-law document 62017TJ0783
- Instruments cited in case law:
- Link
|
2.12.2019 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
C 406/28 |
2019 m. rugsėjo 19 d. Bendrojo Teismo sprendimas byloje GE Healthcare/Komisija
(Byla T-783/17) (1)
(Žmonėms skirti vaistai - Gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų rinkodaros leidimo galiojimo sustabdymas - Direktyvos 2001/83/EB 31 ir 116 straipsniai - Atsargumo principas - Vienodas požiūris - Proporcingumas - Nešališkumas)
(2019/C 406/36)
Proceso kalba: anglų
Šalys
Ieškovė: GE Healthcare A/S (Oslas, Norvegija), atstovaujama baristerio D. Scannell, solisitorių G. Castle ir S. Oryszczuk
Atsakovė: Europos Komisija, atstovaujama M. Wilderspin ir A. Sipos
Dalykas
SESV 263 straipsniu grindžiamas prašymas panaikinti 2017 m. lapkričio 23 d. Komisijos įgyvendinimo sprendimą C(2017) 7941 final dėl žmonėms skirtų gadolinio turinčių kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra vienos ar daugiau veikliųjų medžiagų – gadobeno rūgšties, gadobutrolio, gadodiamido, gadopenteto rūgšties, gadotero rūgšties, gadoteridolio, gadoversetamido ir gadokseto rūgšties, rinkodaros leidimų pagal 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (OL L 311, 2001, p. 67; 2004 m. specialusis leidimas lietuvių k., 13 sk., 27 t., p. 69), 31 straipsnį tiek, kiek tas sprendimas susijęs su Omniscan.
Rezoliucinė dalis
|
1. |
Atmesti ieškinį. |
|
2. |
Priteisti iš GE Healthcare A/S bylinėjimosi išlaidas, įskaitant išlaidas, susijusias su procedūra dėl laikinųjų apsaugos priemonių taikymo. |
