Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32020R0196

    Komisijos Įgyvendinimo Reglamentas (ES) 2020/196 2020 m. vasario 13 d. dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger CBS 109.713, kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, veislei auginamų kalakučiukų, retesnių rūšių paukščių (išskyrus dedeklinius paukščius) ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1380/2007, (EB) Nr. 1096/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 843/2012 (leidimo turėtojas – „BASF SE“) (Tekstas svarbus EEE)

    C/2020/699

    OL L 42, 2020 2 14, p. 1–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/196/oj

    Date of document:
    13/02/2020; Priėmimo data
    Date of effect:
    05/03/2020; įsigaliojimas paskelbimo data +20 žr. str. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Europos Komisija, Sveikatos ir maisto saugos generalinis direktoratas
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Įgyvendinimo reglamentas
    Additional information:
    taikymas EEE
    Treaty:
    Sutartis dėl Europos Sąjungos veikimo
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32007R1380 05/03/2020
    Implicit repeal 32008R0516 dalinis panaikinimas straipsnis 1 punktas 5 05/03/2020
    Repeal 32009R1096 05/03/2020
    Repeal 32012R0843 05/03/2020
    Implicit repeal 32012R1019 05/03/2020
    Link

    14.2.2020   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 42/1

    KOMISIJOS ĮGYVENDINIMO REGLAMENTAS (ES) 2020/196

    2020 m. vasario 13 d.

    dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger CBS 109.713, kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, veislei auginamų kalakučiukų, retesnių rūšių paukščių (išskyrus dedeklinius paukščius) ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinami reglamentai (EB) Nr. 1380/2007, (EB) Nr. 1096/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 843/2012 (leidimo turėtojas – „BASF SE“)

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

    atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje (1), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,

    kadangi:

    (1)

    Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir jo atnaujinimo pagrindas bei tvarka;

    (2)

    Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1380/2007 (2) endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger CBS 109.713, leista 10 metų naudoti kaip mėsinių kalakutų lesalų priedą, Komisijos Reglamentu (EB) Nr. 1096/2009 (3) – kaip ančių ir mėsinių viščiukų lesalų priedą, ir Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 843/2012 (4) – kaip veislei auginamų kalakučiukų, retesnių rūšių mėsinių paukščių, retesnių rūšių dedeklinių arba veislei auginamų paukščiukų ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą;

    (3)

    pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį šio leidimo turėtojas pateikė prašymą atnaujinti leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger CBS 109.713, kaip mėsinių viščiukų, mėsinių kalakutų, veislei auginamų kalakučiukų, retesnių rūšių paukščių (išskyrus dedeklinius paukščius) ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą ir paprašė tą priedą priskirti prie priedų kategorijos „zootechniniai priedai“. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;

    (4)

    Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2019 m. vasario 27 d. nuomonėje (5) padarė išvadą, kad pareiškėjas pateikė duomenų, iš kurių matyti, kad priedas atitinka leidimo suteikimo sąlygas. Tarnyba nurodė, kad priedas yra saugus tikslinei rūšiai, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad šis priedas laikomas odą ir kvėpavimo takus galinčia jautrinti medžiaga. Todėl Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio žmonių, ypač priedo naudotojų, sveikatai. Tarnyba nemano, kad reikėtų nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus. Be to, ji patvirtino pašarų priedo pašaruose analizės metodo taikymo ataskaitą, kurią pateikė Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija;

    (5)

    endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger CBS 109.713, vertinimas rodo, kad Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytos leidimų suteikimo sąlygos yra įvykdytos. Taigi, kaip nurodyta šio reglamento priede, turėtų būti atnaujintas leidimas naudoti minėtą priedą;

    (6)

    atnaujinus leidimą naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger CBS 109.713, kaip lesalų priedą pagal šio reglamento priede nustatytas sąlygas, reglamentai (EB) Nr. 1380/2007, (EB) Nr. 1096/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 843/2012 turėtų būti panaikinti;

    (7)

    šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

    1 straipsnis

    Leidimas naudoti priede nurodytą priedą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.

    2 straipsnis

    Reglamentai (EB) Nr. 1380/2007, (EB) Nr. 1096/2009 ir Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 843/2012 panaikinami.

    3 straipsnis

    Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

    Priimta Briuselyje 2020 m. vasario 13 d.

    Komisijos vardu

    Pirmininkė

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  OL L 268, 2003 10 18, p. 29.

    (2)  2007 m. lapkričio 26 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1380/2007 dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę (Natugrain Wheat TS) kaip pašarų priedą (OL L 309, 2007 11 27, p. 21).

    (3)  2009 m. lapkričio 16 d. Komisijos reglamentas (EB) Nr. 1096/2009 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazės, gaunamos iš Aspergillus niger (CBS 109.713), fermentinį preparatą naudoti kaip mėsinių viščiukų pašarų priedą ir dėl leidimo šį preparatą naudoti pagal naują paskirtį kaip ančių pašarų priedą (leidimo turėtojas – BASF SE), iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1458/2005 (OL L 301, 2009 11 17, p. 3).

    (4)  2012 m. rugsėjo 18 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 843/2012 dėl leidimo endo-1,4-beta-ksilanazę, gautą iš Aspergillus niger (CBS 109.713), naudoti kaip veislei auginamų kalakutų, smulkiųjų paukščių (mėsinių ir iš kurių auginamos dedeklės arba kurie auginami veislei) ir dekoratyvinių paukščių lesalų priedą (leidimo turėtojas BASF SE) (OL L 252, 2012 9 19, p. 23).

    (5)  EFSA Journal 2019;17(3):5652.

    PRIEDAS

    Priedo identifikavimo numeris

    Leidimo turėtojo pavadinimas

    Priedas

    Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas

    Gyvūno rūšis arba kategorija

    Didžiausias amžius

    Mažiausias kiekis

    Didžiausias kiekis

    Kitos nuostatos

    Leidimo galiojimo terminas

    Aktyvumo vienetai kilograme visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 %

    Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai.

    4a62

    BASF SE

    Endo-1,4-beta-ksilanazė

    EC 3.2.1.8

    Priedo sudėtis

    Endo-1,4-beta-ksilanazės,

    gautos iš Aspergillus niger (CBS 109.713), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas –

    Kieto pavidalo: 5 600 TXU  (1)/g

    Skysto pavidalo: 5 600 TXU/ml

    Mėsiniai kalakutai

    Veislei auginami kalakučiukai

    –

    560 TXU

    –

    1.

    Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant.

    2.

    Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato veikimo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jei šios rizikos procedūromis ir organizacinėmis priemonėmis išvengti arba sumažinti iki minimumo neįmanoma, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant kvėpavimo takų apsaugos priemones.

    2030 3 5

    Veikliosios medžiagos apibūdinimas:

    Endo-1,4-beta-ksilanazė, gauta iš Aspergillus niger (CBS 109.713)

    Mėsiniai viščiukai

    Dekoratyviniai paukščiai

    Retesnių rūšių paukščiai, išskyrus dedeklinius paukščius

    –

    280 TXU

    –

    Analizės metodas  (2)

    Viskozimetrinis metodas, pagrįstas klampumo sumažėjimu endo–1,4-beta-ksilanazei veikiant ksilano turintį substratą (kviečių arabinoksilaną) esant pH 3,5 ir 55 °C temperatūrai.

    (1)  1 TXU – fermento kiekis, kuris, esant 3,5 pH ir 55 °C temperatūrai, iš kviečių arabinoksilano atpalaiduoja 5 mikromolius redukuojančiųjų cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę.

    (2)  Išsamų analizės metodų aprašymą galima rasti etaloninės laboratorijos svetainėje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

    Top