Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32009L0036

    2009 m. balandžio 16 d. Komisijos direktyva 2009/36/EB, iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga (Tekstas svarbus EEE )

    OL L 98, 2009 4 17, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Šis dokumentas paskelbtas specialiajame (-iuosiuose) leidime (-uose) (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

    17.4.2009   

    LT

    Europos Sąjungos oficialusis leidinys

    L 98/31


    KOMISIJOS DIREKTYVA 2009/36/EB

    2009 m. balandžio 16 d.

    iš dalies keičianti Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl kosmetikos gaminių, siekiant suderinti jos III priedą su technikos pažanga

    (Tekstas svarbus EEE)

    EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,

    atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,

    atsižvelgdama į 1976 m. liepos 27 d. Tarybos direktyvą 76/768/EEB dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su kosmetikos gaminiais, suderinimo (1), ypač į jos 8 straipsnio 2 dalį,

    pasikonsultavusi su Vartotojų produktų moksliniu komitetu,

    kadangi:

    (1)

    2001 m. paskelbus mokslinę studiją „Ilgalaikių plaukų dažų naudojimas ir pūslės vėžio rizika“, Kosmetikos gaminių ir vartotojams skirtų ne maisto produktų mokslinis komitetas, dabar Vartotojų produktų mokslinis komitetas (toliau – VPMK) (2), padarė išvadą, kad galima rizika kelia susirūpinimą. Jis rekomendavo Komisijai imtis tolesnių veiksmų siekiant kontroliuoti, kaip naudojamos plaukų dažų medžiagos.

    (2)

    VPMK taip pat rekomendavo bendrąją plaukų dažų medžiagų saugos vertinimo strategiją, įskaitant reikalavimus bandyti medžiagas, naudojamas plaukų dažams, ir tirti galimą jų genotoksiškumą ir mutageniškumą.

    (3)

    Atsižvelgdama į VPMK nuomonę, Komisija drauge su valstybėmis narėmis ir suinteresuotosiomis šalimis susitarė dėl bendrosios strategijos plaukų dažams naudojamoms medžiagoms reglamentuoti, pagal kurią pramonės įmonės buvo įpareigotos pateikti dokumentus su moksliniais duomenimis apie plaukų dažų medžiagas, kad jas galėtų įvertinti VPMK.

    (4)

    Šiuo metu VPMK vertina medžiagas, apie kurias pateikti atnaujinti saugaus naudojimo dokumentai. VPMK jau pateikė galutinę nuomonę apie 17 plaukų dažų medžiagų. Remiantis šiais vertinimais, galima užbaigti tų plaukų dažų medžiagų reglamentavimą.

    (5)

    Todėl Direktyvą 76/768/EEB reikėtų atitinkamai iš dalies pakeisti.

    (6)

    Šioje direktyvoje numatytos priemonės atitinka Kosmetikos gaminių nuolatinio komiteto nuomonę,

    PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

    1 straipsnis

    Direktyvos 76/768/EEB III priedas iš dalies keičiamas pagal šios direktyvos priedą.

    2 straipsnis

    1.   Valstybės narės ne vėliau kaip iki 2009 m. lapkričio 15 d. priima ir paskelbia įstatymus ir kitus teisės aktus, reikalingus šiai direktyvai įgyvendinti. Jos nedelsdamos pateikia Komisijai tų nuostatų tekstus.

    Valstybės narės taiko šios direktyvos priede nurodytas nuostatas nuo 2010 m. gegužės 15 d.

    Valstybės narės, priimdamos tas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Valstybės narės nustato tokios nuorodos darymo tvarką.

    2.   Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų pagrindinių nacionalinių teisės aktų nuostatų tekstus.

    3 straipsnis

    Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

    4 straipsnis

    Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

    Priimta Briuselyje 2009 m. balandžio 16 d.

    Komisijos vardu

    Günter VERHEUGEN

    Pirmininko pavaduotojas


    (1)  OL L 262, 1976 9 27, p. 169.

    (2)  Komiteto pavadinimas pakeistas Komisijos sprendimu 2004/210/EB (OL L 66, 2004 3 4, p. 45).


    PRIEDAS

    Direktyva 76/768/EEB iš dalies keičiama taip:

    (1)

    Į III priedo 1 dalį įrašomi šie nuorodų numeriai 189–205:

    Nuorodos numeris

    Medžiaga

    Apribojimai

    Naudojimo sąlygos bei įspėjimai, kurie turi būti išspausdinti etiketėje

    Vartojimo ir (arba) naudojimo sritis

    Didžiausia leistina koncentracija gatavame kosmetikos gaminyje

    Kiti apribojimai ir reikalavimai

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    „189

    Trinatrio 5-hidroksi-1-(4-sulfofenil)-4-(4-sulfofenilazo)pirazol-3-karboksilatas ir aliuminio lakas (1)

    Acid Yellow 23

    CAS 1934-21-0

    EINECS 217-699-5

    Acid Yellow 23 Aluminum lake

    CAS 12225-21-7

    EINECS 235-428-9

    CI 19140

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,5 %

     

     

    190

    Benzenmetanaminis, N-etil-N-[4-[[4-[etil[(3-sulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [2-sulfofenil)metilen]-2,5-cikloheksadien-1-iliden]-3-sulfo, cviterjonas, dinatrio druska ir jos amonis bei aliuminio druskos (1)

    Acid Blue 9

    CAS 3844-45-9

    EINECS 223-339-8

    Acid Blue 9 Ammonium salt

    CAS 2650-18-2

    EINECS 220-168-0

    Acid Blue 9 Aluminum lake

    CAS 68921-42-6

    EINECS 272-939-6

    CI 42090

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,5 %

     

     

    191

    Dinatrio 6-hidroksi-5-[(2-metoksi-4-sulfonato-m-tolil)azo]naftalen-2-sulfonatas (1)

    Curry Red

    CAS 25956-17-6

    EINECS 247-368-0

    CI 16035

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,4 %

     

     

    192

    Trinatrio 1-(1-naftilazo)-2-hidroksinaftalen-4′,6,8-trisulfonatas ir aliuminio lakas (1)

    Acid Red 18

    CAS 2611-82-7

    EINECS 220-036-2

    Acid Red 18 Aluminum lake

    CAS 12227-64-4

    EINECS 235-438-3

    CI 16255

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,5 %

     

     

    193

    Vandenilio 3,6-bis(dietilamino)-9-(2,4-disulfonatofenil) ksantilinis, natrio druska (1)

    Acid Red 52

    CAS 3520-42-1

    EINECS 222-529-8

    CI 45100

    a)

    Oksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    0,6 %

    a)

    Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 1,5 %.

    a)

    Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.

    194

    Dinatrio 5-amino-4-hidroksi-3-(fenilazo)naftalen-2,7-disulfonatas (1)

    Acid Red 33

    CAS 3567-66-6

    EINECS 222-656-9

    CI 17200

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,5 %

     

     

    195

    Natrio 1-amino-4-(cikloheksilamino)-9,10-dihidro-9,10-dioksoantracen-2-sulfonatas (1)

    Acid Blue 62

    CAS 4368-56-3

    EINECS 224-460-9

    CI 62045

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,5 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

     

    196

    1-[(2′-metoksietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hidroksietil)amino]benzinas (1)

    HC Blue No 11

    CAS 23920-15-2

    EINECS 459-980-7

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    2,0 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

     

    197

    1,5-di-(ß-hidroksietilamino)-2-nitro-4-chlorbenzenas (1)

    HC Yellow No 10

    CAS 109023-83-8

    EINECS 416-940-3

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,1 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

     

    198

    3-metilamino-4-nitrofenoksietanolis (1)

    3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

    CAS 59820-63-2

    EINECS 261-940-7

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    0,15 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

     

    199

    2,2′-[[4-[(2-hidroksietil)amino]-3-nitrofenil]imino]bioetanolis (1)

    HC Blue No 2

    CAS 33229-34-4

    EINECS 251-410-3

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    2,8 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

    Gali sukelti alergiją

    200

    1-propanolis, 3-[[4-[bis(2-hidroksietil)amino]-2-nitrofenil]amino] (1)

    HC Violet No 2

    CAS 104226-19-9

    EINECS 410-910-3

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    2,0 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

    Gali sukelti alergiją

    201

    Fenolis, 2-chlor-6-(etilamino)-4-nitro (1) 2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

    CAS 131657-78-8

    EINECS 411-440-1

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    3,0 %

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

    Gali sukelti alergiją

    202

    4,4′-[1,3-propandiilbis(oksi)]bisbenzen-1,3-diaminas ir tetrahidrochlorido druska (1)

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

    CAS 81892-72-0

    EINECS 279-845-4

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

    CAS 74918-21-1

    EINECS 278-022-7

    a)

    Oksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    1,2 % kaip gryna medžiaga (1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska)

    a)

    Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 1,2 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,8 % kaip tetrahidrochlorido druska).

    a)

    Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.

    Dėl a ir b punktų:

    Gali sukelti alergiją

    203

    6-metoksi-N2-metil-2,3-piridindiamino hidrochloridas ir dihidrochlorido druska (1)

    6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

    CAS 90817-34-8 (HCl)

    CAS 83732-72-3 (2HCl)

    EINECS 280-622-9 (2HCl)

    a)

    Oksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    0,68 % kaip gryna medžiaga (1,0 % kaip dihidrochloridas)

    a)

    Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 0,68 % perskaičiavus į gryną medžiagą (1,0 % kaip dihidrochloridas).

    Dėl a ir b punktų:

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    Laikyti nitritų neturinčiose talpyklose

    a)

    Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.

    Dėl a ir b punktų:

    Gali sukelti alergiją

    204

    2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diolis ir jo hidrobromido druska (1)

    Dihydroxyindoline

    CAS 29539-03-5

    Dihydroxyindoline HBr

    CAS 138937-28-7

    EINECS 421-170-6

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    2,0 %

     

    Gali sukelti alergiją

    205

    4-hidroksipropilamino-3-nitrofenolis (1)

    4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

    CAS 92952-81-3

    EINECS 406-305-9

    a)

    Oksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    Neoksidinių plaukų dažų medžiaga

    b)

    2,6 %

    a)

    Sumaišius oksidacijos sąlygomis didžiausia plaukams naudojama koncentracija negali būti didesnė nei 2,6 % perskaičiavus į gryną medžiagą.

    Dėl a ir b punktų:

    Nenaudoti su nitrozinimo sistemomis

    Didžiausias nitrozamino kiekis: 50 μg/kg

    aikyti nitritų neturinčiose talpyklose

    a)

    Maišymo santykis turi būti nurodomas etiketėje.

    (2)

    III priedo 2 dalies 55 įrašo c ir d skiltyse išbraukiamas b punktas.

    (3)

    III priedo 2 dalyje išbraukiami nuorodų numeriai 7, 9, 14, 24, 28, 47 ir 58.


    (1)  Leidžiama naudoti šio plaukų dažų ingrediento gryną medžiagą ir druskas, jeigu tai neuždrausta pagal II priedą“.


    Top