This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32009D0362
2009/362/EC: Commission Decision of 30 April 2009 authorising the placing on the market of lycopene as novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council (notified under document number C(2009) 3149)
2009/362/EB: 2009 m. balandžio 30 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3149)
2009/362/EB: 2009 m. balandžio 30 d. Komisijos sprendimas, kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 (pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3149)
OL L 110, 2009 5 1, p. 54–57
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 30/04/2009
- Date of effect:
- 04/05/2009; įsigalioja pranešimo data
- Date of notification:
- 04/05/2009
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europos Komisija
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety
- Form:
- Sprendimas
- Addressee:
- DSM Nutritional Products Ltd, Wurmis 576, 4363 Kaiseraugst, Suisse
- Authentic language:
- anglų kalba
- Treaty:
- Europos bendrijos steigimo sutartis
- Legal basis:
-
- 31997R0258 - A07
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Instruments cited:
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
1.5.2009 |
LT |
Europos Sąjungos oficialusis leidinys |
L 110/54 |
KOMISIJOS SPRENDIMAS
2009 m. balandžio 30 d.
kuriuo leidžiama tiekti rinkai likopeną kaip naują maisto sudedamąją dalį pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97
(pranešta dokumentu Nr. C(2009) 3149)
(Tekstas autentiškas tik anglų kalba)
(2009/362/EB)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos Bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 1997 m. sausio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 258/97 dėl naujų maisto produktų ir naujų maisto komponentų (1), ypač į jo 7 straipsnį,
kadangi:
|
(1) |
2008 m. liepos 18 d. bendrovė DSM Nutritional Products Ltd. kompetentingoms Airijos institucijoms pateikė prašymą leisti tiekti rinkai sintetinį likopeną kaip naują maisto sudedamąją dalį. 2008 m. spalio 6 d. kompetentinga Airijos maisto vertinimo tarnyba pateikė pirminio vertinimo ataskaitą. Ataskaitoje padaryta išvada, kad atsižvelgiant į kitas nagrinėjamas su likopenu susijusias paraiškas, reikia papildomai įvertinti sintetinį likopeną norint užtikrinti, kad leidimai naudoti įvairių rūšių likopenus kaip naujas maisto sudedamąsias dalis būtų suteikti tomis pačiomis sąlygomis. |
|
(2) |
2008 m. spalio 22 d. Komisija pirminio vertinimo ataskaitą išsiuntė visoms valstybėms narėms. |
|
(3) |
2008 m. gruodžio 4 d. EMST priėmė Dietinių produktų, mitybos ir alergijos mokslininkų grupės mokslinę nuomonę dėl Komisijos klausimo, susijusio su šaltame vandenyje disperguojančio (ŠVD) likopeno iš Blakeslea trispora saugumu. Šioje nuomonėje padaryta išvada, kad likopeno preparatai, skirti naudoti maisto produktams ir maisto papildams, yra gaminami kaip suspensijos valgomuosiuose aliejuose, tiesiogiai supresuoti arba disperguojantys vandenyje milteliai. Kadangi tokios sandaros likopenas gali pakisti dėl oksidacijos, reikėtų užtikrinti tinkamą antioksidacinę apsaugą. |
|
(4) |
EMST taip pat padarė išvadą, kad nors vidutinis vartotojas likopeno paprastai suvartos mažiau nei leistina paros dozė (LPD), kai kurie vartotojai gali jo suvartoti daugiau nei LPD. Todėl būtų tikslinga kelerius metus po leidimo suteikimo kaupti vartojimo duomenis, kad būtų galima peržiūrėti šį leidimą atsižvelgiant į papildomą informaciją apie likopeno saugumą ir jo suvartojimą. Visų pirma reikėtų kaupti duomenis apie likopeno kiekį pusryčių dribsniuose. Tačiau šio sprendimo reikalavimas taikomas tik jei likopenas naudojamas kaip nauja maisto sudedamoji dalis, o ne kaip maisto dažiklis; pastarajam taikoma 1988 m. gruodžio 21 d. Tarybos direktyva 89/107/EEB dėl valstybių narių įstatymų, reglamentuojančių maisto priedus, kuriuos leidžiama naudoti žmonėms vartoti skirtuose maisto produktuose, suderinimo (2). |
|
(5) |
Remiantis moksliniu vertinimu nustatyta, kad sintetinis likopenas atitinka Reglamento (EB) Nr. 258/97 3 straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus. |
|
(6) |
Šiame sprendime numatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis
Bendrijos rinkai galima tiekti I priede nurodytą sintetinį likopeną (toliau – produktas) kaip naują maisto sudedamąją dalį naudoti II priede išvardytuose maisto produktuose.
2 straipsnis
Ženklinant maisto produktus, kuriuose yra naujos maisto sudedamosios dalies, kurią šiuo sprendimu leidžiama tiekti rinkai, nurodomas jos pavadinimas „likopenas“.
3 straipsnis
Bendrovė DSM Nutritional Products Ltd., tiekdama produktą rinkai, parengia stebėsenos programą. Į šią programą įtraukiama informacija apie maisto produktuose naudojamus likopeno kiekius, kaip apibrėžta III priede.
Surinkti duomenys pateikiami Komisijai ir valstybėms narėms. Atsižvelgiant į naują informaciją ir į EMST ataskaitą, ne vėliau kaip 2014 m. likopeno kaip maisto sudedamosios dalies naudojimas turėtų būti peržiūrėtas.
4 straipsnis
Šis sprendimas skirtas DSM Nutritional Products Ltd., Wurmis 576, CH – 4363 Kaiseraugst, Šveicarija.
Priimta Briuselyje, 2009 m. balandžio 30 d.
Komisijos vardu
Androulla VASSILIOU
Komisijos narė
(2) OL L 40, 1989 2 11, p. 27.
I PRIEDAS
Sintetinio likopeno specifikacijos
APRAŠYMAS
Sintetinis likopenas gaunamas Wittig’o kondensacijos būdu iš sintetinių tarpinių junginių, kurie paprastai naudojami gaminant kitus maisto produktuose naudojamus karotenoidus. Sintetinis likopenas sudarytas iš ≥ 96 % likopeno ir nedidelių kiekių kitų panašių karotenoidų sudedamųjų dalių. Likopeno forma – milteliai atitinkamoje rišamojoje medžiagoje arba aliejinė dispersija. Spalva – tamsiai raudona arba rausvai violetinė. Turi būti užtikrinta antioksidacinė apsauga.
SPECIFIKACIJA
|
Cheminis pavadinimas: |
likopenas |
|
C.A.S. numeris |
502–65–8 (visas trans-likopenas) |
|
Cheminė formulė: |
C40H56 |
|
Struktūrinė formulė: |
|
|
Formulinė masė: |
536,85 |
II PRIEDAS
Maisto produktų, į kuriuos galima dėti sintetinio likopeno, sąrašas
|
Maisto kategorija |
Didžiausias leistinas likopeno kiekis |
|
Iš vaisių ir (arba) daržovių sulčių pagaminti gėrimai (įskaitant koncentratus) |
2,5 mg/100 g |
|
Gėrimai, skirti intensyviam raumenų darbui, ypač tinkantys sportininkams |
2,5 mg/100 g |
|
Maisto produktai, skirti sumažinto energijos kiekio dietoms svoriui mažinti |
8 mg pakaitiniame maiste |
|
Pusryčių dribsniai |
5 mg/100 g |
|
Riebalai ir padažai |
10 mg/100 g |
|
Sriubos, išskyrus pomidorų |
1 mg/100 g |
|
Duona (įskaitant traškią duoną) |
3 mg/100 g |
|
Specialios medicininės paskirties dietiniai maisto produktai |
Laikantis tam tikrų mitybos reikalavimų |
|
Maisto papildai |
15 mg paros dozėje, rekomenduojamoje gamintojo |
III PRIEDAS
Sintetinio likopeno stebėsena po leidimo suteikimo
KAUPTINA INFORMACIJA
Sintetinio likopeno, kurį DSM Nutritional Products Ltd. tiekė savo klientams Europos Sąjungos rinkai tiektiniems galutiniams produktams gaminti, kiekis.
Produktų, kuriuose yra likopeno, teikimo rinkai paieškos duomenų bazėse rezultatai pagal valstybes nares, įskaitant kiekvieno pateikto maisto produkto papildymo lygį ir porcijos dydį.
INFORMACIJOS TEIKIMAS
2009 – 2012 m. informacija Europos Komisijai teikiama kasmet. Pirmiausiai 2010 m. spalio 31 d. pateikiama 2009 m. liepos 1 d. – 2010 m. birželio 30 d. laikotarpio informacija; atitinkamai kasmet teikiama kitų dvejų metų informacija tuo pačiu metiniu laikotarpiu.
PAPILDOMA INFORMACIJA
Jei reikia ir jei tokios informacijos yra, DSM Nutritional Products Ltd. turėtų pateikti tokią pat informaciją apie likopeno, naudojamo kaip maisto dažiklis, dozes.
DSM Nutritional Products Ltd. teikia naują mokslinę informaciją (jei tokios yra) dėl maksimalios saugios likopeno dozės persvarstymo.
LIKOPENO SUVARTOJIMO DOZĖS VERTINIMAS
Remdamasi sukaupta ir pateikta pirmiau nurodyta informacija DSM Nutritional Products Ltd. iš naujo įvertina likopeno suvartojimą.
PERŽIŪRA
2013 m. Komisija konsultuosis su EMST dėl pramonės atstovų pateiktos informacijos peržiūros.
