Vigilanza del mercato e conformità dei prodotti

PUNTI CHIAVE

Il regolamento si applica ai prodotti:

• disciplinati dalla normativa di armonizzazione dell’Unione (definiti nell’allegato I);
• importati nell’UE e non soggetti a una legislazione specifica.

Alcuni prodotti non possono essere offerti in vendita ai consumatori dell’UE in assenza di un operatore economico stabilito nell’UE il quale:

• mantiene le dichiarazioni di conformità e prestazione dell’UE rendendo disponibile la documentazione tecnica alle autorità quando richiesto;
• informa le autorità quando ritiene che un determinato prodotto presenti un rischio;
• coopera con le autorità, a seguito di una richiesta, adottando senza indugio un’azione correttiva, dal ripristino della conformità al richiamo o alla distruzione del prodotto, qualora il prodotto sia ritenuto non conforme, e contribuisce all’eliminazione o all’attenuazione dei rischi;
• appone il nome e i dati di contatto sul prodotto, sull’imballaggio e sulla documentazione che lo accompagna.

Le autorità di vigilanza del mercato:

• effettuano un’efficace sorveglianza dei prodotti venduti online e offline;
• eseguono adeguati controlli documentali, fisici e di laboratorio sui prodotti, tenendo conto dei possibili pericoli;
• adottano le misure appropriate se un prodotto, installato, mantenuto e utilizzato conformemente alla sua destinazione d’uso:
  • può compromettere la salute o la sicurezza degli utilizzatori;
  • non è conforme alla normativa dell’Unione;
• garantiscono che gli operatori economici adottino misure correttive quando richiesto e agiscono quando non lo fanno;
• stabiliscono procedure per dare seguito ai reclami o alle relazioni e verificano l’effettiva applicazione da parte degli operatori economici delle misure correttive;
• svolgono le loro attività con un livello elevato di trasparenza e mettono a disposizione del pubblico le informazioni che ritengono pertinenti ai fini della tutela degli interessi degli utilizzatori finali;
• forniscono agli operatori economici le motivazioni per le loro decisioni per dare loro l’opportunità di rispondere;
• notificano immediatamente alla Commissione europea e agli altri Stati membri le misure adottate qualora esse abbiano un impatto su altri Stati membri;
• possono chiedere ai colleghi di altre parti dell’UE di contribuire alle indagini e all’applicazione delle misure e di partecipare a valutazioni inter pares per migliorare l’efficienza complessiva del sistema;
• hanno il potere di:
  • avviare indagini di propria iniziativa;
  • richiedere agli operatori economici di documenti, dati e informazioni sulla catena di approvvigionamento, sulle reti di distribuzione, sui modelli di prodotti e sulla proprietà dei siti web;
  • effettuare ispezioni in loco e controlli fisici senza preavviso;
  • accedere a qualsiasi locale, terreno o mezzo di trasporto utilizzato dall’operatore economico;
  • acquisire campioni di prodotti, anche in forma anonima;
  • richiedere agli operatori economici di adottare misure appropriate per porre fine a un caso di non conformità o eliminare il rischio;
  • vietare o limitare la messa a disposizione sul mercato di un prodotto o di imporne il ritiro o il richiamo;
  • imporre, in caso di grave rischio, la rimozione dei contenuti da un sito web o la visualizzazione esplicita di un’avvertenza;
  • adottare misure, comprese le sanzioni, contro gli operatori economici in caso di mancata osservanza.

Gli Stati membri:

• designano una o piùautorità con poteri di vigilanza del mercato, indagine, e applicazione delle disposizioni;
• nominano un ufficio unico di collegamento che rappresenta le autorità di vigilanza e comunica la strategia nazionale;
• garantiscono alle autorità e all’ufficio la disponibilità di sufficienti risorse di bilancio e di altro tipo;
• possono autorizzare le autorità di vigilanza e recuperare da un operatore economico la totalità dei costi delle loro attività in relazione ai casi di non conformità;
• elaborano una strategia nazionale globale di vigilanza del mercato, almeno ogni quattro anni, a partire dal 16 luglio 2022 per promuovere un approccio coerente, globale e integrato alla vigilanza del mercato, che comprenda:
  • i dati sui prodotti non conformi,
  • i settori prioritari ai fini dell’applicazione della normativa UE,
  • le attività di applicazione delle norme al fine di ridurre i casi di non conformità,
  • una valutazione della cooperazione con le autorità degli altri Stati membri;
• forniscono agli operatori economici, su loro richiesta e a titolo gratuito, le informazioni relative al recepimento nell’ordinamento nazionale della normativa di armonizzazione dell’Unione applicabile ai prodotti;
• introdurre sanzioni amministrative e finanziarie effettive, proporzionate e dissuasive e darne notifica alla Commissione entro il 16 ottobre 2021.

La Commissione:

• garantisce che il portale La tua Europa offra agli utenti un accesso semplice e online alle informazioni relative ai requisiti del prodotto e ai diritti, agli obblighi e alle norme;
• adotta atti di esecuzione;
• assiste la rete dell’Unione per la conformità dei prodotti (vedi di seguito) in tutte le sue attività;
• mantiene un sistema informatico per archiviare ed elaborare tutti i dati raccolti;
• riferisce al Parlamento europeo, al Consiglio e al Comitato economico e sociale europeo entro il 31 dicembre 2026 e successivamente ogni cinque anni sull’attuazione del regolamento.

Per i prodotti importati vengono applicate regole specifiche:

• gli Stati membri designano le autorità con i poteri necessari per controllare le importazioni;
• le autorità di vigilanza del mercato forniscono loro informazioni sui prodotti e sugli operatori economici in cui è stato individuato un elevato rischio di non conformità;
• le autorità possono sequestrare un prodotto in caso di mancanza della documentazione necessaria o se sussistono dubbi sul fatto che presenti un rischio grave per la salute, la sicurezza, l’ambiente o l’interesse pubblico e lo rilasciano solo quando sono soddisfatte determinate condizioni.

Il regolamento:

• istituisce una rete dell’Unione per la conformità dei prodotti che:
  • sviluppa la cooperazione tra le autorità di vigilanza e la Commissione;
  • contiene rappresentanti ed esperti nazionali e della Commissione;
  • organizza una serie di attività volte a migliorare la vigilanza del mercato in tutta l’Unione.