This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009CA0013
Case C-13/09: Judgment of the Court (Seventh Chamber) of 26 November 2009 — Commission of the European Communities v Italian Republic (Failure of a Member State to fulfil its obligations — Directive 2006/86/EC — Traceability requirements — Notification of serious adverse reactions and events — Technical requirements for the coding, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells — Failure to adopt within the prescribed period)
C-13/09. sz. ügy: A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete — Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Olasz Köztársaság (Tagállami kötelezettségszegés — 2006/86/EK irányelv — Nyomonkövethetőségi követelmények — Súlyos szövődmények és káros események bejelentése — Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények — Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása)
C-13/09. sz. ügy: A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete — Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Olasz Köztársaság (Tagállami kötelezettségszegés — 2006/86/EK irányelv — Nyomonkövethetőségi követelmények — Súlyos szövődmények és káros események bejelentése — Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények — Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása)
HL C 24., 2010.1.30, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
30.1.2010 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 24/15 |
A Bíróság (hetedik tanács) 2009. november 26-i ítélete — Az Európai Közösségek Bizottsága kontra Olasz Köztársaság
(C-13/09. sz. ügy) (1)
(Tagállami kötelezettségszegés - 2006/86/EK irányelv - Nyomonkövethetőségi követelmények - Súlyos szövődmények és káros események bejelentése - Az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó technikai követelmények - Az előírt határidőn belüli átültetés elmaradása)
2010/C 24/24
Az eljárás nyelve: olasz
Felek
Felperes: az Európai Közösségek Bizottsága (képviselők: Cattabriga és S. Mortoni meghatalmazottak)
Alperes: Olasz Köztársaság (képviselők: Calmieri meghatalmazott, F. Arena avvocato dello Stato
Tárgy
Tagállami kötelezettségszegés — A 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek (HL L 249., 32. o.) való megfeleléshez szükséges rendelkezések előírt határidőn belüli elfogadásának elmaradása
Rendelkező rész
1. |
Az Olasz Köztársaság — mivel az előírt határidőn nem fogadta el azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megfeleljen a 2004/23/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a nyomonkövethetőségi követelmények, a súlyos szövődmények és káros események bejelentése, valamint az emberi szövetek és sejtek kódolására, feldolgozására, konzerválására, tárolására és elosztására vonatkozó egyes technikai követelmények tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2006. október 24-i 2006/86/EK bizottsági irányelvnek — nem teljesítette az ezen irányelvből eredő kötelezettségeit. |
2. |
Az Olasz Köztársaságot kötelezi a költségek viselésére. |