This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52008XC0926(02)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2008 to 31 August 2008 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. augusztus 1-jétől 2008. augusztus 31-ig (Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. augusztus 1-jétől 2008. augusztus 31-ig (Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 13. és 38. cikke értelmében)
HL C 245., 2008.9.26, p. 15–20
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.9.2008 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 245/15 |
A forgalombahozatali engedélyekről szóló közösségi határozatok összefoglalása a gyógyszerkészítmények tekintetében 2008. augusztus 1-jétől2008. augusztus 31-ig
(Közzététel a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (1) 13. és 38. cikke értelmében)
(2008/C 245/03)
– Forgalombahozatali engedély kiadása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
INN (nemzetközi szabadnév) |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Gyógyszerforma |
ATC-kód (anatómiai és terápiás kémiai kód) |
Értesítés időpontja |
|||
|
2008.8.28. |
INTELENCE |
Etravirin |
|
EU/1/08/468/001 |
Tabletta |
(Nem alkalmazható) |
2008.9.1. |
|||
|
2008.8.29. |
Vimpat |
Lakozamid |
|
EU/1/08/470/001-013 |
Filmtabletta |
N03AX18 |
2008.9.2. |
|||
|
EU/1/08/470/014-015 |
Szirup |
|||||||||
|
EU/1/08/470/016 |
Oldatos infúzió |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||||||
|
2008.8.4. |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-037 |
2008.8.6. |
|||||||
|
2008.8.8. |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-012 |
2008.8.12. |
|||||||
|
2008.8.8. |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
2008.8.12. |
|||||||
|
2008.8.8. |
Infanrix hexa |
|
EU/1/00/152/001-018 |
2008.8.12. |
|||||||
|
2008.8.8. |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
2008.8.12. |
|||||||
|
2008.8.8. |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
2008.8.12. |
|||||||
|
2008.8.11. |
Optruma |
|
EU/1/98/074/001-004 |
2008.8.13. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Silapo |
|
EU/1/07/432/001-022 |
2008.8.15. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Retacrit |
|
EU/1/07/431/001-019 |
2008.8.15. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
2008.8.15. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Hepsera |
|
EU/1/03/251/001-002 |
2008.8.15. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Infanrix penta |
|
EU/1/00/153/001-010 |
2008.8.18. |
|||||||
|
2008.8.13. |
Cervarix |
|
EU/1/07/419/001-009 |
2008.8.18. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Evista |
|
EU/1/98/073/001-004 |
2008.8.26. |
|||||||
|
|||||||||||
|
2008.8.22. |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-006 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Baraclude |
|
EU/1/06/343/001-007 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-006 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Zalasta |
|
EU/1/07/415/001-056 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Arixtra |
|
EU/1/02/206/001-035 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.22. |
Revlimid |
|
EU/1/07/391/001-004 |
2008.8.26. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-012 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
Prialt |
|
EU/1/04/302/001-004 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.25. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-006 |
2008.8.27. |
|||||||
|
2008.8.26. |
Viagra |
|
EU/1/98/077/002-004 EU/1/98/077/006-008 EU/1/98/077/010-019 |
2008.8.28. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-020 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Tekturna |
|
EU/1/07/408/001-020 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Raptiva |
|
EU/1/04/291/001-003 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
ISENTRESS |
|
EU/1/07/436/001-002 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Enviage |
|
EU/1/07/406/001-020 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Sprimeo |
|
EU/1/07/407/001-020 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.28. |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-020 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
2008.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Nespo |
|
EU/1/01/184/001-073 |
2008.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
2008.9.1. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
2009.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Humira |
|
EU/1/03/256/001-010 |
2009.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Prezista |
|
EU/1/06/380/001 |
2009.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001-002 |
2009.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Neupro |
|
EU/1/05/331/038-055 |
2009.9.2. |
|||||||
|
2008.8.29. |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
2009.9.2. |
– Forgalombahozatali engedély visszavonása (a 726/2004/EK rendelet 13. cikke)
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
|||
|
2008.8.22. |
Protopy |
|
EU/1/02/202/001-006 |
2008.8.26. |
|||
|
2008.8.28. |
Quintanrix |
|
EU/1/04/301/001-005 |
2008.9.1. |
– Forgalombahozatali engedély módosítása (a 726/2004/EK rendelet 38. cikke): Elfogadva
|
Határozat időpontja |
Gyógyszerkészítmény neve |
A forgalombahozatali engedély jogosultja |
Gyógyszerkészítmény száma a közösségi nyilvántartásban |
Értesítés időpontja |
||||||
|
2008.8.13. |
Dexdomitor |
|
EU/2/02/033/001-002 |
2008.8.15. |
||||||
|
2008.8.22. |
Suvaxyn Aujeszky |
|
EU/2/98/009/001-006 |
2008.8.26. |
||||||
|
2008.8.25. |
Zubrin |
|
EU/2/00/028/002-008 |
2008.8.27. |
||||||
|
2008.8.25. |
Circovac |
|
EU/2/07/075/001-004 |
2008.8.27. |
||||||
|
2008.8.25. |
Profender |
|
EU/2/05/054/018-031 |
2008.8.27. |
Amennyiben betekintést kíván nyerni a szóban forgó gyógyszerkészítmények nyilvános értékelési jelentésébe és a kapcsolódó határozatokba, a következővel vegye fel a kapcsolatot:
|
The European Medicines Agency |
|
7 Westferry Circus |
|
Canary Wharf |
|
London E14 4HB |
|
United Kingdom |
(1) HL L 136., 2004.4.30., 1. o.