(1)

Az 1333/2008/EK rendelet II. melléklete megállapítja az élelmiszerekben használható élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékét és ezen anyagok felhasználási feltételeit.

(2)

A 231/2012/EU bizottsági rendelet (3) meghatározza az 1333/2008/EK rendelet II. és III. mellékletében felsorolt élelmiszer-adalékanyagok specifikációit.

(3)

Az 1331/2008/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében említett egységes eljárásnak megfelelően az élelmiszer-adalékanyagok uniós jegyzékeinek és a specifikációinak naprakésszé tétele a Bizottság kezdeményezésére vagy kérelemre történhet.

(4)

A glicerin (E 422), a zsírsavak poliglicerin-észterei (E 475) és a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) az 1333/2008/EK rendelet II. és III. melléklete szerint engedélyezett anyagok.

(5)

2017. március 15-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) tudományos szakvéleményt adott ki a glicerin (E 422) élelmiszer-adalékanyagként való újraértékeléséről (4), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy nincs szükség a számszerű megengedhető napi bevitel meghatározására, és hogy az élelmiszer-adalékanyag a bejelentett felhasználások tekintetében nem vet fel biztonsági aggályokat. A Hatóság a 231/2012/EU rendeletben meghatározott E 422 specifikáció néhány módosítását javasolta, valamint azt, hogy a Hatóság kapjon több információt a felhasználásokról és a felhasználási szintekről.

(6)

2018. november 23-án a Bizottság nyilvános felhívást tett közzé a glicerin (E 422) élelmiszer-adalékanyaggal kapcsolatos technikai adatokra vonatkozóan, a Hatóság által azonosított adatigényekre összpontosítva.

(7)

Az érdekelt vállalkozók adatszolgáltatását követően a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy adjon tudományos szakvéleményt annak megerősítésére, hogy az érdekelt vállalkozók által szolgáltatott technikai adatok megfelelően alátámasztották, hogy szükség van a glicerin (E 422) élelmiszer-adalékanyag specifikációinak módosítására annak érdekében, hogy azok összhangba kerüljenek a jelenlegi előírásokkal, a Hatóság ajánlásának megfelelően.

(8)

A Hatóság 2022. május 18-án elfogadott tudományos szakvéleményében (5) arra a következtetésre jutott, hogy a glicerinre (E 422) vonatkozó jelenlegi specifikációkat ki kell igazítani, különösen a toxikus elemek (arzén, ólom, higany és kadmium) felső határértékeinek csökkentésével, a hevítés hatására történő akroleinképződésen alapuló azonosítási módszer törlésével, az akrolein jelenlétére vonatkozó vizsgálat törlésével, az akroleinre vonatkozó felső határérték beillesztésével és a glicerin (E 422) meghatározásának módosításával.

(9)

Ezért helyénvaló módosítani a glicerinre (E 422) vonatkozó specifikációkat. Az élelmiszer-adalékanyag meghatározását módosítani kell annak érdekében, hogy az azokra a gyártási folyamatokra korlátozódjon, amelyekre vonatkozóan a Hatóság az adatokat értékelte. A toxikus elemekre vonatkozó jelenlegi felső határértékeket a Hatóság tudományos véleményével összhangban csökkenteni kell, figyelemmel a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával jelenleg elérhető szintekre. A glicerin hevítés hatására történő akroleinképződésen alapuló azonosítási módszerét törölni kell, tekintettel arra, hogy az E 422 esetében a glicerintartalmat megfelelő analitikai módszerrel kell meghatározni. Az akrolein kimutatására szolgáló vizsgálatra vonatkozó bejegyzést törölni kell, és az akrolein számszerű felső határértékét a Hatóság tudományos véleményével összhangban és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával jelenleg elérhető szint figyelembevételével kell meghatározni.

(10)

Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem tárt fel közvetlen egészségügyi aggályt a toxikus elemek és az akrolein jelenlétével kapcsolatban, helyénvaló egy átmeneti időszak alatt engedélyezni az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott glicerin (E 422) élelmiszer-adalékanyag használatát.

(11)

Ugyanezen okokból helyénvaló, hogy az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott glicerin (E 422) élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszereket egy átmeneti időszak alatt továbbra is forgalomba lehessen hozni, és minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhassanak.

(12)

2017. december 20-án a Hatóság tudományos szakvéleményt adott ki a zsírsavak poliglicerin-észtereinek (E 475) élelmiszer-adalékanyagként való újraértékeléséről (6), amelyben arra a következtetésre jutott, hogy nincs szükség a számszerű megengedhető napi bevitel meghatározására, és az élelmiszer-adalékanyag a bejelentett felhasználások és felhasználási szintek tekintetében nem vet fel biztonsági aggályokat. A Hatóság a 231/2012/EU rendeletben meghatározott E 475 specifikációk néhány módosítását javasolta.

(13)

2018. november 23-án a Bizottság nyilvános felhívást tett közzé a zsírsavak poliglicerin-észterei (E 475) élelmiszer-adalékanyaggal kapcsolatos technikai adatokra vonatkozóan, a Hatóság által azonosított adatigényekre összpontosítva.

(14)

Az érdekelt vállalkozók adatszolgáltatását követően a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy adjon tudományos szakvéleményt annak megerősítésére, hogy az érdekelt vállalkozók által szolgáltatott technikai adatok megfelelően alátámasztották, hogy szükség van a poliglicerin-zsírsavészterek (E 475) élelmiszer-adalékanyag specifikációinak módosítására annak érdekében, hogy azok összhangba kerüljenek a jelenlegi előírásokkal, a Hatóság ajánlásának megfelelően.

(15)

A Hatóság 2022. április 1-jén elfogadott tudományos szakvéleményében (7) arra a következtetésre jutott, hogy a zsírsavak poliglicerin-észtereire (E 475) vonatkozó jelenlegi specifikációkat ki kell igazítani, különösen a toxikus elemekre vonatkozó felső határértékek csökkentésével, a biztonsági szempontból aggályos szennyeződésekre és összetevőkre vonatkozó felső határértékek beillesztésével, valamint a zsírsavak poliglicerin-észterei (E 475) meghatározásának módosításával.

(16)

Ezért helyénvaló módosítani a zsírsavak poliglicerin-észtereire (E 475) vonatkozó specifikációkat. Az élelmiszer-adalékanyag meghatározását módosítani kell annak érdekében, hogy a glicerinnek az élelmiszer-adalékanyag előállításához történő felhasználása az E 422 élelmiszer-adalékanyag specifikációinak megfelelő glicerinre korlátozódjon. A toxikus elemekre vonatkozó jelenlegi felső határértékeket csökkenteni kell, és a 3-monoklór-propándiol (3-MCPD) és a 3-MCPD-zsírsavészterek (3-MCPD-ként kifejezve), a glicidil-zsírsavészterek (glicidolként kifejezve) és az erukasav összegére vonatkozó felső határértékeket a Hatóság tudományos véleményével összhangban és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával jelenleg elérhető szint figyelembevételével kell meghatározni.

(17)

mivel olyan új gyártási technikák kerülnek bevezetésre, amelyek révén lehetővé válik, hogy a zsírsavészterek poliglicerin-észterei (E 475) adalékanyagot alacsonyabb glicidil-zsírsavészter-tartalommal állítsák elő, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az élelmiszer-adalékanyagok gyártói számára, hogy elérjék az (E 475) élelmiszer-adalékanyagban a (glicidolként kifejezett) glicidil-zsírsavészterek 5 mg/kg-os maximális szintjét. Mivel azonban a glicidil-zsírsavészterek genotoxikus és karcinogén anyagok, e rendelet hatálybalépésének napjától a glicidil-zsírsavészterekre (glicidolként kifejezve) átmeneti intézkedésként10 mg/kg maximális szintet kell alkalmazni.

(18)

Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem tárt fel közvetlen egészségügyi aggályt a toxikus elemek, a 3-monoklór-propándiol (3-MCPD), a 3-MCPD-zsírsavészterek, az erukasav és a glicidil-zsírsavészterek jelenlétével kapcsolatban, helyénvaló egy átmeneti időszak alatt engedélyezni az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott poliglicerin-zsírsavészterek (E 475) használatát, és lehetővé tenni, hogy az ilyen élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszereket egy átmeneti időszak alatt továbbra is forgalomba lehessen hozni, és minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhassanak.

(19)

Ugyanezen okokból és figyelembe véve csökkentett glicidil-zsírsavészter-tartalmukat, az e rendelet hatálybalépését követően jogszerűen forgalomba hozott és a (glicidolként kifejezett) glicidil-zsírsavészterekre vonatkozó csökkentett átmeneti maximális szintnek megfelelő poliglicerin-zsírsavészterek (E 475) felhasználását a készletek kimerüléséig engedélyezni kell, továbbá engedélyezni kell, hogy az ilyen élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszerek minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomba hozhatók legynek és forgalomban maradhassanak.

(20)

2017. március 24-én a Hatóság tudományos szakvéleményt (8) adott ki a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) élelmiszer-adalékanyagként való újraértékeléséről. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatok alapján indokolt a megengedhető napi bevitelt napi 25 mg/testtömegkilogrammra növelni. A Hatóság a 231/2012/EU rendeletben meghatározott E 476 specifikáció néhány módosítását javasolta.

(21)

2018. november 23-án a Bizottság nyilvános felhívást tett közzé a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) élelmiszer-adalékanyagra vonatkozó technikai adatokra vonatkozóan, a Hatóság által azonosított adatigényekre összpontosítva.

(22)

2020. március 18-án kérelmet nyújtottak be a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) emulgeálószerként történő felhasználásának engedélyezésére a „víz az olajban” típusú zsír- és olajemulziók esetében fagyasztott állapotban fogyasztható készítményekben, valamint 20 %-nál magasabb zsírtartalmú emulgeált szószokban. A kérelmet a Bizottság ezután az 1331/2008/EK rendelet 4. cikkének megfelelően hozzáférhetővé tette a tagállamok számára.

(23)

A poliglicerin-poliricinoleát (E 476) alkalmas kisebb cseppméretű, stabil „víz az olajban” emulziók előállítására, amelyek fagyasztásával lágy, krémes állagú, a gyártási folyamat során kevesebb energiával előállítható és a fagyasztott termékek ellátási láncában nagyobb stabilitással rendelkező készítmények nyerhetők. Fagyasztott állapotban fogyasztható termékekben lehetővé teszi a telített zsírsavakban szegény zsírok és olajok, valamint alacsonyabb mennyiségű cukor felhasználását.. A poliglicerin-poliricinoleát (E 476) 4 000 mg/kg szint mellett biztosítja a kívánt technológiai funkciót.

(24)

A poliglicerin-poliricinoleát (E 476) lehetővé teszi az emulgeált szószok (pl. majonéz vagy salátaöntetek) olajtartalmának csökkentését is anélkül, hogy negatív hatást gyakorolna a szájban keltett érzetekre. A jelenleg engedélyezett 4 000 mg/kg-os maximális szint nem elegendő a 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú termékek esetében. A 20 %-ot meghaladó zsírtartalmú termékekben a tervezett technológiai funkció eléréséhez szükséges poliglicerin-poliricinoleát (E 476) felhasználási szintje 8 000 mg/kg.

(25)

Az érdekelt vállalkozók által a technikai adatokra vonatkozó nyilvános felhívásra válaszul benyújtott adatszolgáltatást és a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) felhasználásának kiterjesztése iránti kérelem benyújtását követően a Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy adjon tudományos szakvéleményt annak megerősítésére, hogy az érdekelt vállalkozók által szolgáltatott technikai adatok megfelelően alátámasztották, hogy szükség van a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) élelmiszer-adalékanyag specifikációinak módosítására annak érdekében, hogy azok összhangba kerüljenek a jelenlegi előírásokkal, a Hatóság ajánlásának megfelelően.

(26)

A Hatóság 2022. március 30-án elfogadott tudományos szakvéleményében (9) arra a következtetésre jutott, hogy a felhasználás javasolt kiterjesztése nem vet fel biztonsági aggályokat. A Hatóság továbbá azt is megállapította, hogy a poliglicerin-poliricinoleátra (E 476) vonatkozó jelenlegi előírásokat ki kell igazítani, különösen a toxikus elemekre vonatkozó felső határértékek csökkentésével, a biztonsági szempontból aggályos szennyeződésekre vonatkozó felső határértékek beillesztésével és a poliglicerin-poliricinoleát (E 476) meghatározásának módosításával.

(27)

Ezért helyénvaló a poliglicerin-poliricinolát (E 476) élelmiszer-adalékanyagot a 03. élelmiszer-kategóriában (Fagyasztott állapotban fogyasztható készítmények) 4 000 mg/kg-os maximális szinten engedélyezni, a 12.6 élelmiszer-kategóriában (Szószok, mártások) a legalább 20 %-os zsírtartalmú emulgeált szószok és mártások esetében az engedélyezett maximális szintet 8 000 mg/kg-ra növelni, valamint specifikációit a Hatóság tudományos szakvéleményének fényében módosítani. Az élelmiszer-adalékanyag meghatározását módosítani kell annak érdekében, hogy a glicerinnek az élelmiszer-adalékanyag előállításához történő felhasználása az E 422 élelmiszer-adalékanyag specifikációinak megfelelő glicerinre korlátozódjon. A toxikus elemekre vonatkozó jelenlegi felső határértékeket csökkenteni kell, és a 3-monoklór-propándiol (3-MCPD) és a 3-MCPD-zsírsavészterek (3-MCPD-ként kifejezve) és a glicidil-zsírsavészterek (glicidolként kifejezve) összegére vonatkozó felső határértékeket a Hatóság tudományos véleményével összhangban és a helyes gyártási gyakorlat alkalmazásával jelenleg elérhető szint figyelembevételével kell meghatározni.

(28)

Tekintettel arra, hogy a Hatóság nem tárt fel közvetlen egészségügyi aggályt a toxikus elemek, a 3-monoklór-propándiol (3-MCPD), a 3-MCPD-zsírsavészterek és a glicidil-zsírsavészterek jelenlétével kapcsolatban, helyénvaló egy átmeneti időszak alatt engedélyezni az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott poliglicerin-poliricinolát (E 476) élelmiszer-adalékanyag használatát.

(29)

Ugyanezen okokból helyénvaló, hogy az e rendelet hatálybalépése előtt jogszerűen forgalomba hozott poliglicerin-poliricinoleát (E 476) élelmiszer-adalékanyagot tartalmazó élelmiszereket egy átmeneti időszak alatt továbbra is forgalomba lehessen hozni, és minőségmegőrzési idejük vagy fogyaszthatósági idejük lejártáig forgalomban maradhassanak.

(30)

Az 1333/2008/EK és a 231/2012/EU rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(31)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,