Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32008R1293

A Bizottság 1293/2008/EK rendelete ( 2008. december 18.) a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 és Levucell SC10 ME) takarmányadalékként való engedélyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)

HL L 340., 2008.12.19, p. 38–40 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 24/02/2020; hatályon kívül helyezte: 32020R0149

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1293/oj

19.12.2008   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 340/38


A BIZOTTSÁG 1293/2008/EK RENDELETE

(2008. december 18.)

a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20 és Levucell SC10 ME) takarmányadalékként való engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek kibocsátásának feltételeiről és eljárásairól.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkével összhangban engedélyezés iránti kérelmet nyújtottak be a mellékletben szereplő készítményre vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(3)

A kérelem a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába sorolandó Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME) készítmény bárányok takarmányadalékaként való felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.

(4)

A Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 használatát tejelő tehenek és hízómarhák esetében az 1200/2005/EK bizottsági rendelet (2) határozatlan időre, tejelő kecskék és tejelő juhok esetében pedig a 226/2007/EK bizottsági rendelet (3)2017. március 22-ig engedélyezte.

(5)

A bárányoknál történő engedélyezés iránti kérelem alátámasztására új adatokat nyújtottak be. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2008. július 16-i véleményében (4) arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) nincs káros hatással sem állatok, sem az emberek egészségére, sem pedig a környezetre. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20/Levucell SC10 ME) nem jelent más olyan veszélyt, amely az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (2) bekezdése értelmében kizárná az engedélyezést. Az említett vélemény szerint e készítmény használata bárányok esetében biztonságos. A véleményben megállapították továbbá, hogy a készítmény kedvező hatással lehet az állat végleges súlyára és az átlagos napi súlygyarapodásra. A hatóság úgy véli, hogy a forgalomba hozatalt követően nem lesz szükség különleges figyelemmel kísérési követelményekre. Emellett az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott közösségi referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban lévő takarmányadalék analitikai módszeréről szóló jelentést is ellenőrizte.

(6)

Az említett készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

(7)

Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A mellékletben meghatározott, a „tenyésztéstechnikai adalékok” kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmányadalékként való használata a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2008. december 18-án.

a Bizottság részéről

Androulla VASSILIOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

(2)  HL L 195., 2005.7.27., 6. o.

(3)  HL L 64., 2007.3.2., 26. o.

(4)  Az Európai Bizottság kérésére a takarmányban használt adalékokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a hízóbárányok takarmányadalékaként használt Levucell SC20/Levucell SC10ME, egy Saccharomyces cerevisiae tartalmú készítmény biztonságosságáról és hatásosságáról szóló véleménye. The EFSA Journal (2008) 772, 1–11. o.


MELLÉKLET

Az adalék azonosítószáma

Az engedély jogosultjának neve

Adalék

(kereskedelmi név)

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Felső korhatár

Minimális tartalom

Maximális tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: tenyésztéstechnikai adalékok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók.

„4b1711

LALLEMAND SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 (Levucell SC20, Levucell SC10 ME)

 

Az adalék összetétele:

 

Szilárd formában:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből, 2 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.

 

Bevonatos formában:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény életképes, szárított sejtekből, 1 × 1010 CFU/g-os garantált legkisebb koncentrációban.

 

A hatóanyag jellemzése:

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077: 80 % of viable dried cells and 14 % of not viable cells.

 

Analitikai módszer (1):

Lemezöntéses módszer és molekuláris azonosítás (PCR)

Bárányok

3,0 × 109

7,3 × 109

1.

Az adalék és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

2.

A kiegészítő takarmányokban a Levucell SC20 nem haladhatja meg az 50 °C-ot, Levucell SC10ME pedig a 80 °C-ot.

3.

Bevonatos formában, csak pelletált takarmányként való felhasználásra.

4.

Ajánlott adagolás: 7,3 × 109 CFU/kg a teljes értékű takarmányban.

5.

Védőszemüveg és védőmaszk használata javasolt, ha a terméket zárt légtérben kezelik vagy keverik össze és a keverőgép nem rendelkezik légelszívó berendezéssel.

2019.1.8.


(1)  Az analitikaimódszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”


Top