EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32007R0496

A Bizottság 496/2007/EK rendelete ( 2007. május 4. ) a 600/2005/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó Salinomax 120G takarmány-adalékanyagra vonatkozó maximális szermaradék-határérték megállapítása tekintetében történő módosításáról (EGT vonatkozású szöveg )

HL L 117., 2007.5.5, p. 9–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2007/496/oj

5.5.2007   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 117/9


A BIZOTTSÁG 496/2007/EK RENDELETE

(2007. május 4.)

a 600/2005/EK rendeletnek a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok csoportjába tartozó „Salinomax 120G” takarmány-adalékanyagra vonatkozó maximális szermaradék-határérték megállapítása tekintetében történő módosításáról

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (3) bekezdésére,

mivel:

(1)

A szalinomicin-nátrium (Salinomax 120G) adalékanyagot a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (2) összhangban bizonyos feltételek mellett engedélyezték. Ezen adalékanyag hízócsirkéknél történő használatát a 600/2005/EK bizottsági rendelet (3) tíz évre engedélyezte, az engedélyt az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személyhez kötve. Ezt az adalékanyagot felvették a takarmány-adalékanyagok közösségi nyilvántartásába.

(2)

Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi, hogy egy adalékanyag engedélyét az engedély jogosultjának kérésére és az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) véleményét követően módosítsák. A szalinomicin-nátrium (Salinomax 120G) adalékanyag engedélyének jogosultja kérelmet nyújtott be, amelyben azt javasolta, hogy az engedély feltételeit a Hatóság értékelése szerinti maximális szermaradék-határérték (MRL) megállapítása által módosítsák.

(3)

A Hatóság a 2005. január 26-án elfogadott véleményében (4) azt javasolta, hogy az érintett hatóanyagra vonatkozóan állapítsanak meg maximális szermaradék-határértéket. Az érintett hatóanyagnak az Európai Gyógyszerügynökség által a jövőben elvégzendő értékelése eredményének fényében szükséges lehet a maximális szermaradék-határérték felülvizsgálata.

(4)

A 600/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(5)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

A 600/2005/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet melléklete lép.

2. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2007. május 4-én.

a Bizottság részéről

Markos KYPRIANOU

a Bizottság tagja


(1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

(2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. A legutóbb az 1800/2004/EK bizottsági rendelettel (HL L 317., 2004.10.16., 37. o.) módosított irányelv.

(3)  HL L 99., 2005.4.19., 5. o. A 2028/2006/EK rendelettel (HL L 414., 2006.12.30., 26. o.) módosított rendelet.

(4)  A takarmányban használt adalékanyagokkal és termékekkel vagy anyagokkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság újabb kérésére a 70/524/EGK tanácsi irányelvvel (4g. cikkével) összhangban elkészített, a takarmány-adalékanyagként engedélyezett szalinomicin-nátrium alapú „Bio-Cox®120G” biztonságosságáról szóló véleményének frissítése. Elfogadva 2005. január 26-án. EFSA Lap (2005) 170., 1–4.


MELLÉKLET

Adalékanyag nyilvántartási száma

Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

Adalékanyag

(kereskedelmi név)

Összetétel, vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Legmagasabb életkor

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

Maximális szermaradék-határérték az adott állati eredetű élelmiszerben

hatóanyag mg/teljes értékű takarmány kg

Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok

E 766

Alpharma (Belgium) BVBA

Szalinomicin-nátrium 120 g/kg (Salinomax 120G)

 

Adalékanyag összetétele:

Szalinomicin-nátrium: 120 g/kg

Kalcium-lignoszulfonát: 40 g/kg

Kalcium-szulfát dihidrát az 1 000 g/kg mennyiség eléréséig

 

Hatóanyag:

Szalinomicin-nátrium C42H69O11Na,

Streptomyces albus (ATCC 21838/US 9401-06) erjesztésével előállított poliéter monokarboxilsav nátriumsója, CAS-szám: 55 721-31-8

Rokon szennyező anyagok:

 

< 42 mg elaiofilin/szalinomicin nátrium kg

 

< 40 g 17-epi-20 dezoxiszalinomicin/szalinomicin nátrium kg

Hízócsirkék

50

70

Használata a vágás előtt legalább 1 nappal tilos.

A használati utasításban fel kell tüntetni:

 

„Veszélyes a lófélékre és a pulykákra”;

 

„Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal (pl. tiamulin) történő egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

2015.4.22.

5 μg szalinomicin/kg valamennyi nedves szövet esetében


Top