This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62009TB0052
Case T-52/09 R: Order of the President of the Court of First Instance of 24 April 2009 — Nycomed Danmark v EMEA (Application for interim measures — Marketing authorisation for a medicinal product — Ultrasound echocardiographic imaging agent for diagnostic purposes (perflubutane) — Refusal by the EMEA to grant a waiver from the obligation to submit a paediatric investigation plan — Application for suspension of operation of a measure and interim measures — No urgency)
T-52/09. R. sz. ügy: Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24-i végzése — Nycomed Danmark kontra EMEA ( Ideiglenes intézkedés iránti kérelem — Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése — Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) — A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása — A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek — A sürgősség hiánya )
T-52/09. R. sz. ügy: Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24-i végzése — Nycomed Danmark kontra EMEA ( Ideiglenes intézkedés iránti kérelem — Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése — Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) — A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása — A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek — A sürgősség hiánya )
HL C 141., 2009.6.20, p. 43–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
20.6.2009 |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
C 141/43 |
Az Elsőfokú Bíróság elnökének 2009. április 24-i végzése — Nycomed Danmark kontra EMEA
(T-52/09. R. sz. ügy)
(„Ideiglenes intézkedés iránti kérelem - Gyógyszer forgalmazásának az engedélyezése - Ultrahangos echokardiográfiai orvosi képalkotó anyag (perflubután) - A gyermekgyógyászati vizsgálati terv benyújtására vonatkozó kötelezettség alóli mentesítés megadásának az EMEA általi megtagadása - A végrehajtás felfüggesztése és ideiglenes intézkedés iránti kérelmek - A sürgősség hiánya”)
2009/C 141/91
Az eljárás nyelve: angol
Felek
Felperes: Nycomed Danmark ApS (Roskilde, Dánia) (képviselők: C. Schoonderbeek és H. Speyart van Woerden ügyvédek)
Alperes: Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) (képviselők: V. Salvatore és N. Rampal Olmedo meghatalmazottak)
Az ügy tárgya
Egyrészt az EMEA 2008. november 28-i, a perflubutánt érintő mentesítés iránti kérelem elutasításáról szóló határozata végrehajtásának a felfüggesztése, másrészt ideiglenes intézkedések elfogadása iránti kérelem.
A végzés rendelkező része
1) |
Az Elsőfokú Bíróság elnöke az ideiglenes intézkedés iránti kérelmet elutasítja. |
2) |
Az Elsőfokú Bíróság elnöke a költségekről jelenleg nem határoz. |