(1)

Az (EU) 2017/625 rendelet előírja, hogy a hatósági ellenőrzések és más hatósági tevékenységek keretében gyűjtött mintákon a laboratóriumi analíziseket, teszteket és diagnosztikákat a tagállamok illetékes hatóságai által kijelölt hatósági laboratóriumoknak kell elvégezniük.

(2)

Az (EU) 2017/625 rendelet 37. cikke (4) bekezdésének e) pontjával összhangban a hatósági laboratóriumoknak meg kell felelniük többek között bizonyos, nemzetközi szabványokon alapuló akkreditációs kritériumoknak. A 37. cikk (5) bekezdése előírja, hogy ennek az akkreditációnak ki kell terjednie a hatósági laboratóriumi műveletek során alkalmazandó laboratóriumi analitikai, tesztelési és diagnosztikai módszerekre is.

(3)

A laboratóriumok és módszerek akkreditációjára vonatkozó kötelezettség célja annak biztosítása, hogy a hatósági laboratóriumok felkészültek legyenek arra, hogy az Unión belüli harmonizált hatósági ellenőrzések és más hatósági tevékenységek alapjául felhasználható, megbízható és reprodukálható eredményeket szolgáltassanak.

(4)

Ugyanakkor az akkreditációs folyamathoz jelentős időre és erőforrásokra van szükség.

(5)

Az (EU) 2017/625 rendelet 41. cikke ezért felhatalmazza a Bizottságot arra, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat fogadjon el azon esetekről és feltételekről, amelyek fennállása esetén az illetékes hatóságok hatósági laboratóriumként jelölhetnek ki olyan laboratóriumokat, amelyek nem teljesítik az általuk a hatósági ellenőrzések és más hatósági tevékenységek céljára alkalmazott valamennyi módszer vonatkozásában az említett rendelet 37. cikke (4) bekezdésének e) pontjában említett feltételeket. Ezeket a laboratóriumokat az említett felhatalmazásban meghatározott feltételek szerint lehet kijelölni, feltéve, hogy teljesítik az (EU) 2017/625 rendelet 41. cikkének a) és b) pontjában megállapított kritériumokat.

(6)

A növényegészségügy, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok, az élelmiszer-adalékanyagok, az élelmiszerenzimek, az aromaanyagok és a takarmány-adalékanyagok területén további erőfeszítésekre van szükség az akkreditációs folyamat befejezéséhez. A kapcsolódó feladatok összetettek, mivel egy adott mátrixban vagy a különböző mátrix/analit kombinációkban ellenőrizendő anyagok potenciális száma a tesztelési módszerek széles skáláját és nagy számát vonja maga után. Az összes lehetséges kombináció akkreditálása az idő és az erőforrások tekintetében aránytalan terhet ró az e területeken működő laboratóriumokra.

(7)

Az illetékes hatóságok számára ezért lehetővé kell tenni, hogy hatósági laboratóriumként jelöljenek ki olyan laboratóriumokat, amelyek nem rendelkeznek az általuk a hatósági ellenőrzések és más hatósági tevékenységek céljára alkalmazott valamennyi módszer tekintetében akkreditációval, feltéve, hogy e laboratóriumok rendelkeznek minőségbiztosítási rendszerrel, és alkalmazzák az (EU) 2017/625 rendelet III. mellékletében meghatározott vonatkozó kritériumok, valamint az említett kritériumok alkalmazására vonatkozó szabályok alapján jellemzett módszereket.

(8)

A növényegészségügy területén az illetékes hatóságok számára lehetővé kell tenni, hogy hatósági laboratóriumként jelöljék ki azokat a laboratóriumokat, amelyek olyan módszert kívánnak alkalmazni, amely tekintetében nem rendelkeznek akkreditációval, amennyiben a szóban forgó laboratóriumokat már legalább egy módszer tekintetében akkreditálták egy olyan károsító esetében, amely ugyanabba a szervezetcsoportba (fonálférgek, baktériumok, gombák és petespórás gombák, vírusok, viroidok és fitoplazmák, rovarok és atkák) tartozik, mint az a károsító, amely esetében a nem akkreditált módszert alkalmazzák.

(9)

Az (EU) 2017/625 rendelet 167. cikkének (2) bekezdésével összhangban a növényegészségügy területén az említett rendelet 37. cikke (4) bekezdésének e) pontját és 37. cikkének (5) bekezdését 2022. április 29-től kell alkalmazni. A növényegészségügy területén működő hatósági laboratóriumok kijelölése tekintetében ezért ez a rendelet is 2022. április 29-től alkalmazandó,

a)

a szóban forgó laboratóriumok rendelkeznek olyan minőségbiztosítási rendszerrel, amely szavatolja, hogy az akkreditációjuk hatályán kívül eső laboratóriumi analitikai, tesztelési vagy diagnosztikai módszerek alkalmazásával megbízható eredmények szülessenek, és

b)

az említett laboratóriumok által használt nem akkreditált módszereket az (EU) 2017/625 rendelet III. mellékletében meghatározott, e cikk hatálya alá tartozó területek szempontjából releváns kritériumok jellemzik.

a)

a szóban forgó laboratóriumok rendelkeznek olyan minőségbiztosítási rendszerrel, amely szavatolja, hogy az akkreditációjuk hatályán kívül eső laboratóriumi analitikai, tesztelési vagy diagnosztikai módszerek alkalmazásával megbízható eredmények szülessenek;

b)

az említett laboratóriumok által használt nem akkreditált módszereket az (EU) 2017/625 rendelet III. mellékletében meghatározott, a növényegészségügy szempontjából releváns kritériumok jellemzik, és

c)

a laboratóriumot már legalább egy, a mellékletben említett kategóriákban felsorolt módszer tekintetében akkreditálták egy olyan károsító esetében, amely ugyanabba a szervezetcsoportba tartozik, mint az a károsító, amely esetében a nem akkreditált módszert alkalmazzák.