Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0306

    A Bizottság 306/2013/EU végrehajtási rendelete ( 2013. április 2. ) a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény felhasználásának az elválasztott malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések tekintetében történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Kemin Europa N.V.) EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 91., 2013.4.3, p. 5–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 09/03/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/306/oj

    Date of document:
    02/04/2013
    Date of effect:
    23/04/2013; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság
    Responsible body:
    Directorate-General for Agriculture and Rural Development
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32023R0366 helyettesítés cím szöveg 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 helyettesítés melléklet táblázatoszlop 4 szöveg 09/03/2023
    Modified by 32023R0366 helyettesítés melléklet táblázatoszlop 3 szöveg 09/03/2023
    Instruments cited:
    Link

    3.4.2013   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 91/5

    A BIZOTTSÁG 306/2013/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2013. április 2.)

    a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény felhasználásának az elválasztott malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések tekintetében történő engedélyezéséről (az engedély jogosultja a Kemin Europa N.V.)

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmány-adalékanyagok felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

    (2)

    Az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően engedélykérelmet nyújtottak be egy Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény új felhasználására vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

    (3)

    A kérelem az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába sorolandó Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) készítmény elválasztott malacok, továbbá a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő elválasztott sertések takarmány-adalékanyagaként történő új felhasználásának engedélyezésére vonatkozik.

    (4)

    A Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény használatát a 107/2010/EU bizottsági rendelet (2) a brojlercsirkékre vonatkozóan tíz évre, a 885/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (3) pedig a tojójércére, a hízókacsára, a fürjre, a fácánra, a fogolyra, a gyöngytyúkra, a galambra, a hízólibára és a struccra vonatkozóan már engedélyezte.

    (5)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2012. április 25-i véleményében (4) megerősítette korábbi következtetéseit, melyek szerint a Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságosnak tekinthető valamennyi állatfaj számára, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. Annak ellenére, hogy a kérelmező által elvégzett három vizsgálat során legalább egy paraméter esetében jelentős javulás volt megfigyelhető a kontrollcsoportokhoz képest, a hatóság nem tudta meghatározni a készítmény kérelmező által javasolt minimálisan hatékony adagját, mivel a különböző dózisszinteken végzett vizsgálatok ellentmondó eredményekre vezettek. Két vizsgálat számottevő javulást állapított meg az 1 × 107 CFU/kg dózisú takarmány esetében, míg az 5 × 107 CFU/kg dózisra ugyanez nem igaz. A Hatóság szerint nem szükséges a forgalomba hozatalt követő nyomon követésre vonatkozó különleges feltételeket elrendelni. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyag analitikai módszeréről szóló jelentést.

    (6)

    A Bacillus subtilist (ATCC PTA-6737) tartalmazó készítmény értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó készítmény használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell.

    (7)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A mellékletben meghatározott, az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2013. április 2-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o.

    (2)  HL L 36., 2010.2.9., 1. o.

    (3)  HL L 229., 2011.9.6., 3. o.

    (4)  EFSA Journal 2012; 10(5):2671.

    MELLÉKLET

    Az adalékanyag azonosító száma

    Az engedély jogosultjának neve

    Adalékanyag

    Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

    Állatfaj vagy -kategória

    Felső korhatár

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    További rendelkezések

    Az engedély lejárta

    CFU/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

    Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: bélflóra-stabilizálók

    4b1823

    Kemin Europa N.V.

    Bacillus subtilis

    (ATCC PTA-6737)

     

    Az adalékanyag összetétele

    Legalább 1 × 1010 CFU/g adalékot tartalmazó Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) készítmény

     

    A hatóanyag jellemzése

    A Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) csíraképes spórái

     

    Analitikai módszer  (1)

     

    Számlálás: a takarmánymintákhőkezelését követően triprontartalmú szójaagart alkalmazó lemezes számlálásos módszer.

     

    Azonosítás: pulzáló erőterű gél-elektroforézist (PFGE) alkalmazó módszer.

    (Elválasztott) malacok és a Sus scrofa domesticus fajtól eltérő (elválasztott) sertések

    —

    1 × 107

    —

    1.

    Az adalékanyag és az előkeverék használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási hőmérsékletet, az eltarthatósági időtartamot és a pelletálási stabilitást.

    2.

    Maximum kb. 35 kg-os (elválasztott) malacok számára

    2023. április 23.

    (1)  Az analitikai módszerek részletes leírása a közösségi referencialaboratórium honlapján található: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

    Top