Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32012R0608

    A Bizottság 608/2012/EU végrehajtási rendelete ( 2012. július 6. ) az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a denatónium-benzoát, a metil-nonil-keton és a növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagok jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról EGT-vonatkozású szöveg

    HL L 177., 2012.7.7, p. 19–22 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/608/oj

    Date of document:
    06/07/2012
    Date of effect:
    27/07/2012; hatálybalépés a közzététel napja +20 lásd cikk 2
    Date of effect:
    01/11/2012; Alkalmazás lásd cikk 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Európai Bizottság
    Form:
    Végrehajtási rendelet
    Additional information:
    EGT vonatkozás
    Treaty:
    Szerződés az Európai Unió működéséről
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 módosítás melléklet P. A 01/11/2012
    Instruments cited:
    Link

    7.7.2012   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 177/19

    A BIZOTTSÁG 608/2012/EU VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

    (2012. július 6.)

    az 540/2011/EU végrehajtási rendeletnek a denatónium-benzoát, a metil-nonil-keton és a növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagok jóváhagyási feltételei tekintetében történő módosításáról

    (EGT-vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

    tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

    tekintettel a növényvédő szerek forgalomba hozataláról, valamint a 79/117/EGK és a 91/414/EGK tanácsi irányelvek hatályon kívül helyezéséről szóló, 2009. október 21-i 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikke (2) bekezdésének c) pontjára,

    mivel:

    (1)

    A denatónium-benzoát, a metil-nonil-keton és a növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagokat a 2008/127/EK bizottsági irányelvvel (2) felvették a 91/414/EGK tanácsi irányelv (3) I. mellékletébe a 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram negyedik szakaszának végrehajtására vonatkozó további részletes szabályok megállapításáról szóló, 2004. december 3-i 2229/2004/EK bizottsági rendelet (4) 24b. cikkében előírt eljárásnak megfelelően. Mióta a 91/414/EGK irányelvet felváltotta az 1107/2009/EK rendelet, ezek az anyagok az említett rendelet értelmében jóváhagyott hatóanyagoknak tekintendők, és az 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletnek a jóváhagyott hatóanyagok jegyzéke tekintetében történő végrehajtásáról szóló, 2011. május 25-i 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (5) mellékletének A. részében szerepelnek.

    (2)

    Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) a 2229/2004/EK rendelet 25a. cikkének megfelelően benyújtotta a Bizottságnak a denatónium-benzoátról (6) (2011. december 2.), a metil-nonil-ketonról (7), illetve a növényi olajokról/fodormentaolajról (8), (2011. december 16.) szóló vizsgálati jelentések tervezeteiről alkotott véleményét. A vizsgálati jelentések tervezetét és a Hatóság következtetéseit a Bizottság a tagállamokkal az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság keretében újból áttekintette, és 2012. június 1-jén a denatónium-benzoátra, a metil-nonil-ketonra, illetve a növényi olajokra/fodormentaolajra vonatkozó bizottsági vizsgálati jelentések formájában véglegesítette.

    (3)

    A Hatóság eljuttatta a denatónium-benzoátról, a metil-nonil-ketonról és a növényi olajokról/fodormentaolajról szóló véleményét a bejelentőknek, és a Bizottság felkérte őket, hogy nyújtsák be észrevételeiket a vizsgálati jelentésekkel kapcsolatban.

    (4)

    Megerősítést nyert, hogy a denatónium-benzoát, a metil-nonil-keton és a növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagokat az 1107/2009/EK rendelet szerint jóváhagyott hatóanyagoknak kell tekinteni.

    (5)

    Az 1107/2009/EK rendelet 6. cikkével összefüggésben értelmezett 13. cikkének (2) bekezdése alapján, valamint a jelenlegi tudományos és műszaki ismeretek fényében módosítani kell a denatónium-benzoát, a metil-nonil-keton és a növényi olajok/fodormentaolaj jóváhagyási feltételeit. Különösen a metil-nonil-ketonnal kapcsolatos további megerősítő információk bekérése indokolt. A növényi olajok/fodormentaolaj használatát a burgonya betakarítás utáni kezelésére kell korlátozni.

    (6)

    E rendelet alkalmazását megelőzően megfelelő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a bejelentők és a növényvédő szerek engedélyeinek jogosultjai felkészülhessenek a hatóanyagok jóváhagyási feltételeinek módosításából fakadó követelmények teljesítésére.

    (7)

    Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

    2. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

    Ezt a rendeletet 2012. november 1-jétől kell alkalmazni.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2012. július 6-án.

    a Bizottság részéről

    az elnök

    José Manuel BARROSO

    (1)  HL L 309., 2009.11.24., 1. o.

    (2)  HL L 344., 2008.12.20., 89. o.

    (3)  HL L 230., 1991.8.19., 1. o.

    (4)  HL L 379., 2004.12.24., 13. o.

    (5)  HL L 153., 2011.6.11., 1. o.

    (6)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance denatonium benzoate (A denatónium-benzoát hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal 2012;10(1):2483. Online a következő weboldalon érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

    (7)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active methyl nonyl ketone (A metil-nonil-keton hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal 2012;10(1):2495. Online a következő weboldalon érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm.

    (8)  Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance plant oils/spearmint oil (A növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagú növényvédő szereknél felmerülő kockázatok felméréséről szóló szakértői értékelésből levont következtetések), EFSA Journal 2012;10(1):2541. Online a következő weboldalon érhető el: www.efsa.europa.eu/efsajournal.htm

    MELLÉKLET

    Az 540/2011/EU végrehajtási rendelet mellékletének A. része az alábbiak szerint módosul:

    (1)

    A denatónium-benzoát hatóanyagra vonatkozó 226. sor helyébe a következő lép:

    Sorszám

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (1)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    „226

    Denatónium-benzoát

    CAS-szám: 3734-33-6

    CIPAC-szám: 845

    Benzildietil[[2,6-xililkarbamoil]metil]ammónium benzoát

    ≥ 975 g/kg

    2009. szeptember 1.

    2019. augusztus 31.

    A.   RÉSZ

    Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

    B.   RÉSZ

    A denatónium-benzoátot tartalmazó növényvédő szerek erdészetben történő, automatikusan gördülő hengerkefékkel való felvitelétől különböző felhasználások engedélyezésére irányuló kérelmek értékelésekor a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk az 1107/2009/EK rendelet 4. cikkének (3) bekezdésében előírt kritériumokra, és gondoskodniuk kell arról, hogy az engedély megadása előtt minden szükséges adat és információ rendelkezésre álljon.

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, a denatónium-benzoátról szóló vizsgálati jelentésben (SANCO/2607/2008) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    Az átfogó értékelésben a tagállamoknak fokozott figyelmet kell fordítaniuk a szert kezelők védelmére. Az engedélyezett használat feltételeinek elő kell írniuk megfelelő egyéni védőfelszerelés használatát.

    A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

    (2)

    A metil-nonil-keton hatóanyagra vonatkozó 238. sor helyébe a következő lép:

    Sorszám

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (2)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    „238

    Metil-nonil-keton

    CAS-szám: 112-12-9

    CIPAC-szám: 846

    Undekán-2-on

    ≥ 975g/kg

    2009. szeptember 1.

    2019. augusztus 31.

    A.   RÉSZ

    Kizárólag riasztószerként engedélyezhető.

    B.   RÉSZ

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, ametil-nonil-ketonról szóló vizsgálati jelentésben (SANCO/2619/2008) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek. Az élelmiszerrel és takarmánnyal való érintkezést kerülni kell.

    A bejelentő megerősítő információkat nyújt be az alábbiakról:

    a)

    az emlősökre vonatkozó toxikológiai tanulmányokban és az ökotoxikológiai tanulmányokban vizsgált anyag specifikációja;

    b)

    a gyártási tételekre vonatkozó adatok és a hitelesített analitikai módszerek specifikációja;

    c)

    a metil-nonil-keton és potenciális transzformációs termékei környezeti sorsának és viselkedésének megfelelő értékelése;

    d)

    a vízi, illetve a talajban élő élőlényekre gyakorolt kockázat.

    Az a) és b) pontban előírt információkat 2013. április 30-ig, a c) és d) pontban előírt információkat pedig 2015. december 31-ig el kell juttatnia a bejelentőnek a tagállamokhoz, a Bizottsághoz és a Hatósághoz.”

    (3)

    A növényi olajok/fodormentaolaj hatóanyagra vonatkozó 243. sor helyébe a következő lép:

    Sorszám

    Közhasználatú név, azonosító szám

    IUPAC-név

    Tisztaság (3)

    Jóváhagyás dátuma

    Jóváhagyás lejárta

    Egyedi rendelkezések

    „243

    Növényi olajok/fodormenta-olaj

    CAS-szám: 8008-79-5

    CIPAC-szám: 908

    Fodormentaolaj

    ≥ 550 g/kg (R)-karvon formájában

    2009. szeptember 1.

    2019. augusztus 31.

    A.   RÉSZ

    Kizárólag a burgonya betakarítás utáni kezelésére használt növényfejlődés-szabályozó szerként engedélyezhető.

    A tagállamok az engedélyekben előírják, hogy a melegködképzést kizárólag szakszerű tárolókban végezzék, és a rendelkezésre álló legjobb technológiákat alkalmazzák annak érdekében, hogy a termék (ködpermet) ne jusson ki a környezetbe a tárolás, a szállítás, a hulladék ártalmatlanítása és a szer használata közben.

    B.   RÉSZ

    Az 1107/2009/EK rendelet 29. cikkének (6) bekezdésében említett egységes alapelvek érvényesítése érdekében figyelembe kell venni az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottságban 2012. június 1-jén véglegesített, a növényi olajokról/fodormentaolajról szóló módosított vizsgálati jelentésben (SANCO/2624/2008) és különösen annak I. és II. függelékében található megállapításokat.

    A használati feltételek között adott esetben szerepelniük kell kockázatcsökkentő intézkedéseknek.”

    (1)  A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vonatkozó vizsgálati jelentésekben található.

    (2)  A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vonatkozó vizsgálati jelentésekben található.

    (3)  A hatóanyagok pontos azonosítása és részletes specifikációja a vonatkozó vizsgálati jelentésekben található.

    Top