28.3.2008   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 86/9

(1)

A csomagolásról és a csomagolási hulladékról szóló, 1994. december 20-i 94/62/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) támogatja a hulladékhasznosítást és a hulladékégető üzemekben történő égetést a csomagolási hulladék energetikai hasznosítása és újrafeldolgozása mellett.

(2)

Az 1935/2004/EK rendelet az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak tekintetében megállapítja a tagállamok jogszabályai közötti különbségek megszüntetésének általános elveit, és az 5. cikk (1) bekezdésében az anyag- és tárgycsoportokra külön intézkedések elfogadását írja elő. A rendelet felismeri, hogy az újrafeldolgozott műanyagokra és műanyag tárgyakra vonatkozó szabályok harmonizálását kiemelten kell kezelni.

(3)

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és műanyag tárgyakról szóló, 2002. augusztus 6-i 2002/72/EK bizottsági irányelv (3) szabályozza az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és műanyag tárgyak használatát.

(4)

A műanyag csomagolási hulladék korábbi használatból visszamaradt anyagokat, illetve helytelen használatból adódó vagy nem engedélyezett anyagokból származó szennyezőanyagokat is tartalmazhat. Ezért különleges követelményeket kell megállapítani annak biztosítására, hogy az újrafeldolgozott műanyagból készült, élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak eleget tegyenek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének követelményeinek.

(5)

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó helyes gyártási gyakorlatról szóló, 2006. december 22-i 2023/2006/EK bizottsági rendelet (4) szabályokat ír elő az 1935/2004/EK rendelet I. mellékletében felsorolt élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak, az ilyen anyagok és tárgyak kombinációi, illetve az ilyen anyagokhoz és tárgyakhoz felhasznált, újrafeldolgozott anyagok és tárgyak helyes gyártási gyakorlatáról.

(6)

A műanyaghulladékokból mechanikus kezeléssel újrafeldolgozott anyagok és tárgyak állíthatók elő, vagy kémiai depolimerizációval monomerekre és oligomerekre bonthatók. A kémiai depolimerizációval létrejött monomereket és oligomereket ugyanúgy kell kezelni, mint a kémiai szintézissel előállított monomereket. Ezért kiterjed rájuk a 2002/72/EK irányelvben szereplő, monomerekre és adalékanyagokra vonatkozó engedély hatálya, és meg kell felelniük az ott meghatározott előírásoknak és tisztasági kritériumoknak. Ez a rendelet ennélfogva nem terjed ki rájuk.

(7)

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok előállításából visszamaradt olyan levágott maradékok és hulladékok, amelyek nem érintkeztek élelmiszerrel, más formában sem szennyeződtek, a helyszínen új termékekbe olvasztották őket, vagy egy minőségellenőrzési rendszer keretén belül a 2023/2006/EK rendeletben megállapított, helyes gyártási gyakorlatra irányuló szabályokkal összhangban harmadik feleknek értékesítették őket, alkalmasnak tekintendők ahhoz, hogy élelmiszerekkel érintkezzenek, és nem tartoznak e rendelet hatálya alá. Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok előállításából visszamaradt minden egyéb levágott maradék és hulladék e rendelet hatálya alá tartozik.

(8)

Az e rendeletben említett engedélyezési eljárás a 2002/72/EK irányelvben meghatározott funkcionális műanyaggát mögött használt, újrafeldolgozott műanyagra nem terjed ki. A 2002/72/EK irányelvben a funkcionális műanyaggát mögött felhasznált anyagokra vonatkozóan megállapított szabályok elegendőnek tekintendők a funkcionális műanyaggát mögött felhasznált, újrafeldolgozott műanyag biztonságának biztosítására is.

(9)

A 2002/72/EK irányelv meghatározza azoknak az anyagoknak a listáját, amelyeket fel lehet használni az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok vagy műanyag tárgyak előállításához. Ezeken az anyagokon biztonsági értékelést végeztek el, és biztonságos felhasználásuk érdekében kioldódási határértékeket állapítottak meg. Az újrafeldolgozott műnyagok és műanyag tárgyak ugyanilyen mértékű biztonsága érdekében kizárólag engedélyezett monomereket és adalékanyagokat lehet a feldolgozott műanyaghoz adni, és kioldódási határértékeiknek az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagoknak is meg kell felelniük.

(10)

A 2002/72/EK irányelv megfelelőségi nyilatkozatot és nyilvántartást ír elő annak biztosítására, hogy a műanyag biztonságos használatáról szóló, releváns információkat az érintett vállalatok egymásnak és az illetékes hatóságoknak eljuttassák. Ezek az általános szabályok az újrafeldolgozott műanyagokra is érvényesek, ezért az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő, újrafeldolgozott műanyagokra és műanyag tárgyakra is alkalmazni kell őket.

(11)

Az újrafeldolgozott műnyag és műanyag tárgyak biztonságát csak együttesen az alapanyagok sajátossága, a kiválogatás hatékonysága, a szennyeződés csökkentésére irányuló eljárás hatékonysága, valamint az újrafeldolgozott műanyag előírt használata biztosítja. Ezek a műanyag típusától és az alkalmazott újrafeldolgozási folyamattól függően mind egyediek. Ezeket a szempontokat együttesen, az újrafeldolgozási eljárások külön-külön értékelésével ésszerű értékelni, majd külön engedélyeket kell kiadni.

(12)

Az újrafeldolgozott műanyagok biztonságát csak akkor lehet biztosítani, ha az újrafeldolgozási eljárás során az újrafeldolgozott műanyag újra előállítható minőségben jön létre. Mindez hatékony minőségbiztosítási rendszer alkalmazásával ellenőrizhető. Ezért csak olyan újrafeldolgozott műanyagokat lehet forgalomba hozni, amelyek hatékony minőségbiztosítási rendszerrel ellenőrzött újrafeldolgozási eljárás eredményeként jöttek létre.

(13)

A 2002/72/EK irányelv meghatározza az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagok és a műanyag tárgyak előállításához felhasználható engedélyezett monomerek és egyéb kiindulási anyagok kizárólagos listáját (pozitív lista), az újrafeldolgozási eljáráshoz ezért csak a 2002/72/EK irányelvben megállapított rendelkezéseknek megfelelő anyagokat és tárgyakat lehet felhasználni. Ez a műanyag tárgyak újrafeldolgozás előtti kiválogatásával érhető el. Bizonyos anyagok, pl. a poliolefinek esetében fizikai-kémiai tulajdonságaik következtében 100 %-os kiválogatási hatékonyságra van szükség annak biztosítására, hogy az újrafeldolgozott műanyag megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének. Ez a kiválogatási hatékonyság olyan termékkörökben valósítható meg, amelyek zárt és ellenőrzött láncot alkotnak. Más anyagoknál, pl. a PET-nél (polietilén-tereftalát) az újrafeldolgozott műanyag biztonsága az élelmiszerrel való érintkezésre történő korábbi használata miatt kisebb kiválogatási hatékonysággal is biztosítható, ami az utcai szelektív gyűjtőrendszerekkel is megvalósítható. Az egyes anyagokhoz szükséges kiválogatási hatékonyságot esetenként kell meghatározni.

(14)

A műanyaghulladék a korábbi használatból származó anyagokkal, a műanyag esetleges helytelen használatából adódóan vagy nem élelmiszerrel való érintkezésre szánt műanyagból származó anyagokkal szennyeződhet. Mivel a szennyeződés összes lehetséges típusa nem ismeretes, és a különböző típusú műanyagok különbözőképpen tartanak vissza és bocsátanak ki szennyezőanyagokat, a végső termékre nem lehet olyan meghatározott tulajdonságokat előírni, amelyek az újrafeldolgozott műanyag minden típusára alkalmazandók lehetnének. A végtermék biztonságának ellenőrzéséhez ezért az alapanyagok tulajdonságainak meghatározására és az esetleges szennyezőanyagok eltávolítására megfelelő eljárásra egyaránt szükség van.

(15)

A mechanikus kezelés során, amikor is a műanyaghulladékot felaprítják és megtisztítják, ezeket a szennyezőanyagokat különös gonddal el kell távolítani. Az újrafeldolgozási eljárásnak bizonyítottan olyan szintre kell hatékonyan lecsökkentenie a szennyezést, amely nem veszélyes az emberi egészségre nézve. A szennyezőanyagok csak olyan szinten oldódhatnak ki, amely megegyezik az újrafeldolgozási eljárás során végzett „challenge test”-ben vagy egyéb megfelelő analitikai vizsgálaton tapasztalt szinttel, vagy annál jóval alacsonyabb, és eleget kell tenniük az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkében előírt követelményeknek. Biztonsági értékeléssel kell igazolni, hogy az újrafeldolgozási eljárás megfelel ezeknek a követelményeknek. Ezzel szemben a nem feltölthető anyagok és tárgyak, mint pl. tálkák és lapátkák esetében, amelyeket zárt és ellenőrzött láncot alkotó olyan termékkörökben kezelnek, ahol a gyártás, forgalmazás és felhasználás minden lépése ellenőrzés alatt áll, elég annyit bebizonyítani, hogy amikor csak száraz élelmiszerrel, mint pl. zöldséggel és gyümölccsel való érintkezésre használják, a szennyeződés kizárható.

(16)

Újrafeldolgozott műanyagokból készült, bizonyos típusú műanyagok és műanyag tárgyak adott típusú élelmiszerrel való érintkezésre csak bizonyos feltételek mellett alkalmasak. Ezeket az anyagokat és tárgyakat, valamint a megfelelő érintkezési feltételeket biztonsági értékeléssel kell megállapítani.

(17)

Az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagok és tárgyak előállítása során alkalmazott újrafeldolgozási eljárások biztonsági értékelésére és engedélyezésére vonatkozó nemzeti jogszabályok, rendeletek és közigazgatási intézkedések közötti különbségek akadályozhatják ezeknek az anyagoknak és tárgyaknak a szabad mozgását, továbbá egyenlőtlen és tisztességtelen versenyfeltételeket teremthetnek. Az 1935/2004/EK rendelet 9–12. cikkében előírt engedélyezési eljárás alapján ezért közösségi szintű engedélyezési eljárást kell kialakítani.

(18)

Az 1935/2004/EK rendelet 9–12. cikkében előírt engedélyezési eljárás anyagok engedélyezésére irányul. Az eljárás módosításait ebbe a rendeletbe be kell vezetni, hogy az engedélyezési eljárást az újrafeldolgozási eljárások engedélyezéséhez lehessen igazítani. Ezek a módosítások az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésének n) pontjában említett különös eljárási szabályok.

(19)

Az újrafeldolgozási eljárás biztonsági értékelését az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) végzi el. Annak érdekében, hogy a kérelmező értesülhessen a biztonsági értékelésre rendelkezésre bocsátott adatokról, a Hatóság a készítményről és a kérelem benyújtásáról részletes iránymutatást tesz közzé.

(20)

Az újrafeldolgozási eljárás biztonsági értékelését követően kockázatkezelési határozatot kell hozni arról, hogy az újrafeldolgozási eljárás engedélyezhető-e. Az említett határozatot a Bizottság és a tagállamok közötti szoros együttműködés biztosítása érdekében az 1935/2004/EK rendelet 23. cikkének (2) bekezdésében leírt szabályozási eljárással összhangban kell elfogadni.

(21)

Az újrafeldolgozási eljárás az alkalmazott technológia és eljárási paraméterek függvényében vállalatonként más és más. Ezért csak az adott eljárásra alkalmazandó engedélyeket lehet kiadni. Az 1935/2004/EK rendelet 9–12. cikkében előírt engedélyezési eljárást ennek megfelelően ki kell igazítani.

(22)

Amennyiben a kérelemben és az engedélyben leírt technológia és eljárási paraméterek megfelelőek, lehetővé kell tenni az eljárás különböző gyártási helyszíneken történő alkalmazását.

(23)

Az engedélyezett újrafeldolgozási eljárásokat nyilvánosságra kell hozni. Erre a célra az 1935/2004/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésének m) pontjában leírtak szerint létre kell hozni az e rendelet értelmében engedélyezett újrafeldolgozási eljárások közösségi nyilvántartását, ideértve az engedélyezett eljárásban részt vevő újrafeldolgozott műanyag alkalmazási területének leírását is.

(24)

Az újrafeldolgozó és átalakító üzemet a tagállam ellenőrzi és felügyeli. A takarmány- és élelmiszerjog, valamint az állat-egészségügyi és az állatok kíméletére vonatkozó szabályok követelményeinek történő megfelelés ellenőrzésének biztosítása céljából végrehajtott hatósági ellenőrzésekről szóló, 2004. április 29-i 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (5) az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkező anyagok hatósági ellenőrzéséről is rendelkezik. A leghatékonyabb módszer annak ellenőrzésére, hogy az újrafeldolgozási eljárást az engedélyben előírtaknak megfelelően alkalmazzák-e, és működik-e hatékony minőségbiztosítási rendszer, az amikor az újrafeldolgozó üzemet az illetékes hatóságok ellenőrzik. Az e rendelettel való megegyezés biztosítására elvégzett hatósági ellenőrzéseknek ezért ki kell terjedniük a 882/2004/EK rendelet 10. cikkében leírt ellenőrzésekre is. Az ellenőrzések a lehető legköltséghatékonyabb formában történnek, hogy az illetékes hatóságokra és a kis- és középvállalkozásokra háruló adminisztratív és gazdasági teher a lehető legkisebb legyen.

(25)

Az ellenőrzés hatékonysága érdekében a tagállamok és a Bizottság értesülnek azokról az újrafeldolgozó- és gyártóüzemekről, ahol az engedélyezett újrafeldolgozási eljárást alkalmazzák.

(26)

Az iparág számára lehetővé kell tenni, hogy címkéiken szerepelhessen, hogy a csomagolás újrafeldolgozott műanyagot tartalmaz. A fogyasztókat azonban az újrafeldolgozott tartalmat tekintve a címke nem vezetheti félre. Tartalmára vonatkozóan az újrafeldolgozott műanyag címkézési szabályait az EN ISO 14021 állapítja meg. Az újrafeldolgozott műanyag címkézésekor a fogyasztó megfelelő tájékoztatásának biztosítása érdekében átlátható szabályokat, mint az EN ISO 14021 vagy ezzel egyenértékű szabályokat kell követni.

(27)

Az 1935/2004/EK rendelet 16. cikke az anyagokra és tárgyakra vonatkozóan megfelelőségi nyilatkozatot ír elő. Az újrafeldolgozott anyag és tárgyak átalakítását végző vállalat igazolja, hogy csak engedélyezett eljárással létrejött újrafeldolgozott műanyagot használ fel, és a végtermék megfelel a rá alkalmazandó közösségi és nemzeti rendelkezéseknek, különösen az 1935/2004/EK rendeletnek és a 2002/72/EK irányelvnek. Az újrafeldolgozást végző vállalat az átalakítást végző vállalat rendelkezésére bocsátja azt az információt, amely szerint az újrafeldolgozott műanyag engedélyezett eljárás útján készült, és részletezi alkalmazási területét. Következésképpen mind a végső újrafeldolgozott műanyagot és műanyag tárgyat, mind az újrafeldolgozott műanyagot megfelelőségi nyilatkozat kísér. A nyilatkozatban rendelkezésre bocsátandó általános információkat a 2002/72/EK irányelv már megállapította. Ez a rendelet ezért csak azokat a további információkat részletezi, amelyek az újrafeldolgozott műanyag és műanyag tárgyban lévő újrafeldolgozott műanyag tartalmával kapcsolatosak.

(28)

Mivel a tagállamokban már jelenleg is forgalmaznak újrafeldolgozott anyagokat és tárgyakat, rendelkezni kell annak biztosításáról, hogy a közösségi engedélyezési eljárásra való áttérés zökkenőmentes legyen, és ne zavarja az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak jelenlegi piacát. A kérelmezőknek elegendő időt kell hagyni arra, hogy a Hatóság rendelkezésére bocsássák az e termékekben használt újrafeldolgozott műanyag biztonsági értékeléséhez szükséges információkat. Ezért meg kell állapítani azt az időtartamot (a továbbiakban: kezdeti engedélyezési fázis), amely során a kérelmező köteles eljuttatni a meglévő újrafeldolgozási eljárásokkal kapcsolatos információkat a Hatósághoz. Ugyancsak a kezdeti engedélyezési fázis során kell benyújtani az új újrafeldolgozási eljárások engedélyezése iránti kérelmeket is. A Hatóságnak haladéktalanul el kell bírálnia a meglévő és az új újrafeldolgozási eljárásokkal kapcsolatos azon kérelmeket, amelyek esetében a kezdeti engedélyezési fázisban elegendő információt nyújtottak be.

(29)

Az újrafeldolgozási eljárásokhoz használt minőségbiztosítási rendszerrel szemben különleges követelményeket kell támasztani. Mivel a minőségbiztosítás a helyes gyártási gyakorlat részét képezi, amelyről a 2023/2006/EK rendelet rendelkezik, a minőségbiztosítási rendszerrel szemben támasztott különleges követelményeket be kell illeszteni a rendelet mellékletébe.

(30)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

a)

műanyagok és műanyag tárgyak kémiai depolimerizációjából származó monomerekből és kiinduló anyagokból készült újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak;

b)

a 2002/72/EK irányelvvel összhangban még nem használt levágott gyártási maradékból és/vagy feldolgozási hulladékból készült olyan újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak, amelyeket a gyártóüzemben újrafeldolgoznak vagy másik üzemben használnak;

c)

olyan újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak, amelyekben a 2002/72/EK irányelv szerint az újrafeldolgozott műanyagot funkcionális műanyaggát mögött használják.

a)

„újrafeldolgozási eljárás”: olyan eljárás, amely során a műanyaghulladék újrafeldolgozásra kerül a csomagolásról és a csomagolási hulladékról szóló 94/62/EK irányelv 3. cikke 7. pontjában szereplő fogalommeghatározásnak megfelelően; e rendelet alkalmazásában ez a terminus olyan eljárásokra korlátozódik, amely során újrafeldolgozott műanyag készül;

b)

„műanyag alapanyagok”: összegyűjtött és kiválogatott, használt műanyagok és műanyag tárgyak, amelyeket az újrafeldolgozási eljárás alapanyagaként használnak fel;

c)

„zárt és ellenőrzött láncot alkotó termékkörök”: olyan gyártási és forgalmazási ciklusok, amelyekben a termékek ellenőrzött újrahasznosítási és forgalmazási rendszeren belül mozognak, és az újrafeldolgozott anyag a láncnak csak ezen egységeiből származik, így a nem szándékosan bevezetett külső anyagok megjelenésének valószínűsége minimális;

d)

„challenge test”: annak vizsgálata, hogy az újrafeldolgozási eljárás milyen hatékonyan tudja eltávolítani a vegyi szennyeződést a műanyagokból vagy műanyag tárgyakból;

e)

„átalakítást végző vállalat”: az a természetes vagy jogi személy, amely annak biztosításáért felelős, hogy e rendelet követelményeit az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak tekintetében működése során kielégítsék;

f)

„újrafeldolgozást végző vállalat”: az a természetes vagy jogi személy, amely annak biztosításáért felelős, hogy e rendelet követelményeit az újrafeldolgozási eljárás tekintetében működése során kielégítsék.

a)

a műanyag alapanyagok minőségét előre meghatározott kritériumok alapján kell megállapítani és ellenőrizni, amelyek biztosítják, hogy a végső újrafeldolgozott műanyag és műanyag tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének;

b)

a műanyag alapanyagoknak olyan műanyagokból vagy műanyag tárgyakból kell származniuk, amelyeket az élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő műanyagokról és a műanyag tárgyakról szóló közösségi jogszabályokkal, különösen a vinilklorid monomert tartalmazó és élelmiszerekkel rendeltetésszerűen érintkezésbe kerülő anyagokra és tárgyakra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1978. január 30-i 78/142/EGK tanácsi irányelvvel (6) és a 2002/72/EK irányelvvel összhangban gyártottak;

c)

d)

az újrafeldolgozott műanyag minőségét előre meghatározott kritériumok alapján kell megállapítani és ellenőrizni, amelyek biztosítják, hogy a végső újrafeldolgozott műanyag és műanyag tárgy megfeleljen az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének;

e)

az újrafeldolgozott műanyag felhasználására vonatkozóan olyan feltételeket kell megállapítani, amelyekkel biztosítható, hogy az újrafeldolgozott műanyagok és műanyag tárgyak eleget tesznek az 1935/2004/EK rendelet 3. cikkének.

a)

az újrafeldolgozási eljárás rövid leírása;

b)

adott esetben a műanyag alapanyagokkal kapcsolatos feltételekre vagy korlátozásokra irányuló javaslatok;

c)

adott esetben az újrafeldolgozási eljárással kapcsolatos feltételekre vagy korlátozásokra irányuló javaslatok;

d)

adott esetben bármilyen kritérium az újrafeldolgozott műanyag jellemzésére;

e)

adott esetben bármilyen javaslat az újrafeldolgozott műanyag alkalmazási körének feltételeivel kapcsolatban;

f)

adott esetben bármilyen javaslat az újrafeldolgozási folyamatnak az engedélyezési feltételeknek való megfelelésének ellenőrzéséről.

a)

az újrafeldolgozási eljárás neve;

b)

az engedély jogosultjának/jogosultjainak neve és címe;

c)

az újrafeldolgozási eljárás rövid leírása;

d)

a műanyag alapanyagokra vonatkozó bármilyen feltétel vagy korlátozás;

e)

az újrafeldolgozási eljárásra vonatkozó bármilyen feltétel vagy korlátozás;

f)

az újrafeldolgozott műanyag bármilyen tulajdonsága;

g)

az újrafeldolgozási eljárással előállított újrafeldolgozott műanyag alkalmazási körével kapcsolatos bármilyen feltétel;

h)

bármilyen követelmény annak ellenőrzésére, hogy az újrafeldolgozási eljárás megfelel-e az engedélyezés feltételeinek;

i)

az engedély hatályba lépésének napja.

a)

az eredeti kérelemre való hivatkozás;

b)

technikai dosszié, amely a 5. cikk (2) bekezdésében említett iránymutatások szerint tartalmazza az új információkat;

c)

a technikai dosszié új, teljes összefoglalása szabványosított formában.