Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R2037

    A Bizottság 2037/2005/EK rendelete ( 2005. december 14. ) egy, a kokcidiosztatikumok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról EGT vonatkozású szöveg

    HL L 328., 2005.12.15, p. 21–26 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    HL L 321M., 2006.11.21, p. 358–363 (MT)

    A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (BG, RO)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2037/oj

    15.12.2005   

    HU

    Az Európai Unió Hivatalos Lapja

    L 328/21


    A BIZOTTSÁG 2037/2005/EK RENDELETE

    (2005. december 14.)

    egy, a kokcidiosztatikumok csoportjába tartozó takarmány-adalékanyag engedélyezési feltételeinek módosításáról

    (EGT vonatkozású szöveg)

    AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

    tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

    tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 13. cikkének (3) bekezdésére,

    mivel:

    (1)

    A lazalocid A-nátrium („Avatec 15 %”) felhasználása a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) értelmében bizonyos feltételek mellett engedélyezett. Az adalékanyagot jelenleg pulykákra a 2430/1999/EK bizottsági rendelet (3) tojástermelésre nevelt csirkékre és brojlercsirkékre pedig az 1455/2004/EK bizottsági rendelet (4) engedélyezi a „kokcidiosztatikumok” csoportjában. Az adalékanyagot az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke alapján meglévő termékként bejelentették, és alkalmazandók rá az említett cikkben előírt ellenőrzések és eljárások.

    (2)

    Az érintett vállalat új, kiegészítő dokumentumokat nyújtott be, és kérte a jelenlegi vivőanyag módosítását.

    (3)

    Az 1831/2003/EK rendelet lehetővé teszi az adalékanyagok engedélyezésének módosítását az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) arról alkotott véleményét követően, hogy az engedélyezés továbbra is megfelel-e a rendeletben előírt feltételeknek.

    (4)

    A Bizottság felkérte a Hatóságot, hogy értékelje a 2430/1999/EK és 1455/2004/EK rendeletben foglalt engedélyezés módosítására irányuló kérelmet alátámasztó adatokat, és adjon tanácsot arra vonatkozóan, hogy a biztonság és a hatékonyság szempontjából milyen lehetséges káros hatások lépnek fel, ha a lazalocid A-nátriumot új vivőanyaggal használják. A kérelmet követően a Hatóság 2005. augusztus 26-án tette közzé véleményét a lazalocid A-nátrium takarmányokban való felhasználásáról.

    (5)

    A Hatóság véleménye szerint az új receptúra szerinti felhasználáshoz várhatóan sem az emberek, sem az állatok, sem a környezet biztonsága szempontjából nem társulnak új kockázatok vagy aggályok, és az új receptúra nem befolyásolja hátrányosan a lazalocid A-nátrium stabilitását.

    (6)

    Az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendelet (5) meghatároz maximális maradékanyag-határértéket a kérdéses anyagra.

    (7)

    A 2430/1999/EK és az 1455/2004/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

    (8)

    Az ebben a rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

    ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

    1. cikk

    A 2430/1999/EK rendelet I. mellékletében a lazalocid A-nátriumhoz (E 763) tartozó bejegyzés helyébe az e rendelet I. mellékletében megállapított szöveg lép.

    2. cikk

    Az 1455/2004/EK rendelet mellékletének helyébe e rendelet II. melléklete lép.

    3. cikk

    Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

    Ez a rendelet teljes egészében kötelező, és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

    Kelt Brüsszelben, 2005. december 14-én.

    a Bizottság részéről

    Markos KYPRIANOU

    a Bizottság tagja


    (1)  HL L 268., 2003.10.18., 29. o. A 378/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 59., 2005.3.5., 8. o.) módosított rendelet.

    (2)  HL L 270., 1970.12.14., 1. o. Az irányelvet az 1831/2003/EK rendelet hatályon kívül helyezte.

    (3)  HL L 296., 1999.11.17., 3. o.

    (4)  HL L 269., 2004.8.17., 14. o.

    (5)  HL L 224., 1990.8.18., 1. o. A 712/2005/EK bizottsági rendelettel (HL L 120., 2005.5.12., 3. o.) módosított rendelet.


    I. MELLÉKLET

    Az adalékanyag nyilvántartási száma

    Az adalékanyag forgalomba hozataláért felelős személy neve és nyilvántartási száma

    Adalékanyag

    (kereskedelmi név)

    Összetétel, kémiai képlet, leírás

    Állatfaj vagy -kategória

    Legkisebb megengedhető tartalom

    Legnagyobb megengedhető tartalom

    Egyéb rendelkezések

    Engedélyezési időtartam

    Maximális maradékanyag-határérték

    Maximális maradékanyag-határérték

    mg hatóanyag/kg a teljes értékű takarmányban

    Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

    E 763

    Alpharma (Belgium) BVBA

    Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

     

    Az adalékanyag összetétele:

     

    Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

     

    Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g

     

    Lecitin: 2 g/100 g

     

    Szójaolaj: 2 g/100 g

     

    Vas-oxid: 0,05 g/100 g

     

    Hatóanyag:

    Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

    C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

    Rokon szennyező anyagok:

    Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

    Pulykák

    12 hét

    90

    125

    A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

     

    „Lovakra veszélyes”

     

    „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

    2009.9.30

    2377/90/EGK rendelet

    Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Az adalékanyag összetétele:

     

    Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

     

    Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g

     

    Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g

     

    Vas-oxid: 0,1 g/100 g

     

    Hatóanyag:

    Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

    CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

    Rokon szennyező anyagok:

    Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

    Pulykák

    12 hét

    90

    125

    A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

     

    „Lovakra veszélyes”

     

    „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

    2009.9.30

    2377/90/EGK rendelet


    II. MELLÉKLET

    Az adalékanyag regisztrációs száma

    Az adalékanyag forgalmazásáért felelős személy

    Adalékanyag

    (kereskedelmi név)

    Összetétel, kémiai képlet, leírás

    Állatfaj vagy -kategória

    Maximális kor

    Minimális tartalom

    Maximális tartalom

    Egyéb előírások

    Az engedélyezési időszak vége

    Maximális maradékanyag-határérték

    mg hatóanyag/kg teljes takarmány

    Kokcidiosztatikumok és hisztomonosztatikumok

    E 763

    Alpharma (Belgium) BVBA

    Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

    (Avatec 15 %cc)

     

    Az adalékanyag összetétele:

     

    Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

     

    Kukoricacsutka-liszt: 80,95 g/100 g

     

    Lecitin: 2 g/100 g

     

    Szójaolaj: 2 g/100 g

     

    Vas-oxid: 0,05 g/100 g

     

    Hatóanyag:

    Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na,

    CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

    Rokon szennyező anyagok:

    Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

    Brojlercsirkék

    75

    125

    A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő:

     

    „Lovakra veszélyes”

     

    „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

    2014.8.20

    2377/90/EGK rendelet

    Tojástermelésre nevelt csirkék

    16 hét

    75

    125

    2014.8.20

    Lazalocid A-nátrium 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

     

    Az adalékanyag összetétele:

     

    Lazalocid A-nátrium: 15 g/100 g

     

    Kalcium-szulfát-dihidrát: 80,9 g/100 g

     

    Kalcium-lignoszulfonát: 4 g/100 g

     

    Vas-oxid: 0,1 g/100 g

     

    Hatóanyag:

    Lasalocid A sodium, C34H53O8Na,

    Lazalocid A-nátrium, C34H53O8Na, CAS-szám: 25999-20-6, a Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) által termelt 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-etil-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etil-5-hidroxi-6-metiltetrahidro-H-pirán2-il]-tetrahidro-3-metil-2-furil]-4-hidroxi-3,5-dimetil-6-oxononil]-2,3-krezolsav nátriumsója

    Rokon szennyező anyagok:

    Lazalocid-nátrium B–E: ≤ 10 %

    Brojlercsirkék

    75

    125

    A vágást megelőző legalább 5 nap során tilos alkalmazni. A használati utasításban feltüntetendő

     

    „Lovakra veszélyes”

     

    „Ez a takarmány ionofort tartalmaz: egyes gyógyászati anyagokkal való egyidejű alkalmazása ellenjavallott lehet.”

    2014.8.20

    2377/90/EGK rendelet

    Tojástermelésre nevelt csirkék

    16 hét

    75

    125

    2014.8.20


    Top