EUR-Lex Hozzáférés az európai uniós joghoz

Vissza az EUR-Lex kezdőlapjára

Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyről származik.

Dokumentum 32009L0036

A Bizottság 2009/36/EK irányelve ( 2009. április 16. ) a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg )

HL L 98., 2009.4.17., 31—37. o. (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

A dokumentum különkiadás(ok)ban jelent meg. (HR)

A dokumentum hatályossági állapota Már nem hatályos, Érvényesség vége: 11/07/2013: Ez a jogi aktus módosult. Jelenlegi egységes szerkezetbe foglalt változat: 11/07/2013

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

17.4.2009   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 98/31


A BIZOTTSÁG 2009/36/EK IRÁNYELVE

(2009. április 16.)

a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv III. mellékletének a műszaki fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,

a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,

mivel:

(1)

A „Tartós hajfestékek használata és a hólyagrák kockázata” (Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk) című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer-termékek tudományos bizottsága, jelenleg a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (2) (a továbbiakban: FCTB) arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Ezért azt javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben található anyagok ellenőrzésére.

(2)

Az FCTB ezenfelül a hajfestékek anyagaira vonatkozóan egy olyan átfogó biztonsági értékelési stratégia meghozatalát is javasolta, amely tartalmazza a hajfestékekben alkalmazott anyagok lehetséges genotoxikus/mutagén hatásának vizsgálata során betartandó követelményeket is.

(3)

Az FCTB véleményét követően a Bizottság egy átfogó stratégiáról egyezett meg a tagállamokkal és az érdekeltekkel együttműködve a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozása tekintetében, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő értékelés céljából.

(4)

Az FCTB jelenleg vizsgálja azokat az anyagokat, melyekhez aktualizált biztonsági dossziét nyújtottak be. Az FCTB 17, hajfestékekben található anyaggal kapcsolatban már kiadta végső állásfoglalását. Így az értékelések alapján véglegesen szabályozni lehet ezeket a hajfestékekben alkalmazott anyagokat.

(5)

A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)

Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:

1. cikk

A 76/768/EGK irányelv III. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.

2. cikk

(1)   A tagállamok legkésőbb 2009. november 15-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.

Az ezen irányelv mellékletében foglalt rendelkezéseket 2010. május 15-től alkalmazzák.

A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.

(2)   A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.

3. cikk

Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való közzétételét követő huszadik napon lép hatályba.

4. cikk

Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.

Kelt Brüsszelben, 2009. április 16-án.

a Bizottság részéről

Günter VERHEUGEN

alelnök


(1)  HL L 262., 1976.9.27., 169. o.

(2)  A bizottság neve a 2004/210/EK bizottsági határozattal (HL L 66., 2004.3.4., 45. o.) megváltozott.


MELLÉKLET

A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:

1.

A III. melléklet 1. része a következő 189–205 hivatkozási számokkal egészül ki:

Hivatkozási szám

Anyag

Korlátozások

Felhasználási feltételek és figyelmeztetések, amelyeket a címkén fel kell tüntetni

Felhasználási és/vagy alkalmazási terület

Engedélyezett legnagyobb koncentráció a kozmetikai késztermékben

Egyéb korlátozások és követelmények a

a

b

c

d

e

f

„189

Trinátrium-5-hidroxi-1-(4-szulfo-fenil)-4-(4-szulfo-fenilazo)-pirazol-3-karboxilát és alumíniumsó (1)

Acid Yellow 23

CAS-szám: 1934-21-0

EINECS-szám: 217-699-5

Acid Yellow 23 Aluminum lake

CAS-szám: 12225-21-7

EINECS-szám: 235-428-9

CI 19140

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,5 %

 

 

190

Benzolmetánamin, N-etil-N-[4-[[4-[etil-[(3-szulfofenil)-metil]-amino]-fenil] [szulfofenil)metilén]-2-5-ciklohexadién-1-ilidén]-(3-szulfo, belső só, di-nátriumsó és ammónium- és alumíniumsói (1)

Acid Blue 9

CAS-szám: 3844-45-9

EINECS-szám: 223-339-8

Acid Blue 9 Ammonium salt

CAS-szám: 2650-18-2

EINECS-szám: 220-168-0

Acid Blue 9 Aluminum lake

CAS-szám: 68921-42-6

EINECS-szám: 272-939-6

CI 42090

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,5 %

 

 

191

Dinátrium-6-hidroxi-5-[(2-metoxi-4-szulfonáto-m-tolil)-azo]-naftalin-2-szulfonát (1)

Curry Red

CAS-szám: 25956-17-6

EINECS-szám: 247-368-0

CI 16035

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,4 %

 

 

192

Trinátrium 1-(1-naftilazo)-2-hidroxinaftalin -4',6,8-triszulfonát és alumíniumsó (1)

Acid Red 18

CAS-szám: 2611-82-7

EINECS-szám: 220-036-2

Acid Red 18 alumínum sója

CAS-szám: 12227-64-4

EINECS-szám: 235-438-3

CI 16255

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,5 %

 

 

193

Hidrogén-3,6-bisz(dietil-amino)-9-(2,4-diszulfonát-fenil)-xantilium, nátriumsó (1)

Acid Red 52

CAS-szám: 3520-42-1

EINECS-szám: 222-529-8

CI 45100

a)

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

0,6 %

a)

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg az 1,5 %-ot.

a)

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

194

Dinátrium-5-amino-4-hidroxi-3-(fenilazo)naftalin-2,7-diszulfonát (1)

Acid Red 33

CAS-szám: 3567-66-6

EINECS-szám: 222-656-9

CI 17200

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,5 %

 

 

195

Nátrium-1-amino-4-(ciklohexil-amino)-9,10-dihidro-9,10-dioxo-antracén-2-szulfonát (1)

Acid Blue 62

CAS-szám: 4368-56-3

EINECS-szám: 224-460-9

CI 62045

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,5 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

 

196

1-[(2'-metoxietil)amino]-2-nitro-4-[di-(2'-hidroxietil)amino]benzén (1)

HC Blue No 11

CAS-szám: 23920-15-2

EINECS-szám: 459-980-7

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

2,0 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

 

197

1,5-Di-(ß-hidroxietilamino)-2-nitro-4-klórbenzol (1)

HC Yellow No 10

CAS-szám: 109023-83-8

EINECS-szám: 416-940-3

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,1 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

 

198

3-metilamino-4-nitro-fenoxietanol (1)

3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

CAS-szám: 59820-63-2

EINECS-szám: 261-940-7

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

0,15 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

 

199

2,2′-[[4-[(2-hidroxietil)amino]-3-nitrfenil]imino]bisetanol (1)

HC Blue No 2

CAS-szám: 33229-34-4

EINECS-szám: 251-410-3

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

2,8 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

Allergiás reakciót válthat ki

200

1-propanol, 3-[[4-[bis(2- hidroxietil)amino]-2- nitrofenil]amino] (1)

HC Violet No 2

CAS-szám: 104226-19-9

EINECS-szám: 410-910-3

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

2,0 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

Allergiás reakciót válthat ki

201

Fenol, 2-klór-6-(etil-amino)-4-nitro- (1)

2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

CAS-szám: 131657-78-8

EINECS-szám: 411-440-1

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

3,0 %

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

Allergiás reakciót válthat ki

202

4,4′-[1,3-propanidbis(oxi)]bisbenzol-1,3-diamin és tetrahidroklorid sój (1)

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

CAS-szám: 81892-72-0

EINECS-szám: 279-845-4

1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

CAS-szám: 74918-21-1

EINECS-szám: 278-022-7

a)

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

1,2 % szabad bázis formájában (1,8 % tetrahidroklorid só formájában)

a)

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg az 1,2 %-ot (tetrahidroklorid sóra számolva az 1,8 % -ot).

a)

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

a) és b) esetében:

Allergiás reakciót válthat ki

203

6-metoxi-N2-metil-2,3-piridindiamin hidroklorid és dihidroklorid só (1)

6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

CAS-szám: 90817-34-8 (HCl)

CAS-szám: 83732-72-3 (2HCl)

EINECS-szám: 280-622-9 (2HCl)

a)

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

0,68 % szabad bázis formájában (1,0 % dihidloklorid formájában)

a)

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció szabad bázisra számolva nem haladhatja meg a 0,68 %-ot (dihidlokloridra számolva az 1,0 % -ot).

a) és b) esetében:

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

a)

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

a) és b) esetében:

Allergiás reakciót válthat ki

204

2,3-dihidro-1H-indol-5,6-diol és hidrobromidsója (1)

Dihydroxyindoline

CAS-szám: 29539-03-5

Dihydroxyindoline HBr

CAS-szám: 138937-28-7

EINECS-szám: 421-170-6

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

2,0 %

 

Allergiás reakciót válthat ki

205

4-hidroxi-propil-amino-3-nitrofenol (1)

4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

CAS-szám: 92952-81-3

EINECS-szám: 406-305-9

a)

Oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

Nem oxidáló hajfestékek összetevőjeként

b)

2,6 %

a)

Oxidatív körülmények között összekeverve a hajra alkalmazott maximális koncentráció nem haladhatja meg a 2,6 %-ot (szabad bázisra számolva).

a) és b) esetében:

Nitrozáló rendszerekben nem használható

Maximális nitrozamin-koncentráció: 50 μg/kg

Nitritmentes tárolóedényben tárolandó

a)

A keverési arányt fel kell tüntetni a címkén.

2.

A III. melléklet 2. részének 55. hivatkozási számában a „c” és „d” oszlopok b) részét el kell hagyni.

3.

A III. melléklet 2. részében a 7., 9., 14., 24., 28., 47. és 58. hivatkozási számokat el kell hagyni.


(1)  Ezen hajszínezőkben alkalmazott összetevő szabad bázisának és sóinak használata engedélyezett, amennyiben azt a II. melléklet nem tiltja.”


Az oldal tetejére